Ловастатин Вир 20 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

ЛОВАСТАТИН ВИР 20 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её повторно.
• Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы заболевания, поскольку оно может им навредить.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

Содержание инструкции

1. Что такое ЛОВАСТАТИН ВИР и для чего он применяется
2. Что вы должны знать, прежде чем начать принимать ЛОВАСТАТИН ВИР
3. Как принимать ЛОВАСТАТИН ВИР
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения ЛОВАСТАТИН ВИР
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Ловастатин Вир и для чего он применяется

Ловастатин Вир снижает уровень холестерина в крови. Он относится к классу лекарственных средств, называемых ингибиторами редуктазы 3-гидрокси-3-метилглутарил-коэнзима А (ГМГ-КоА).

Ловастатин Вир уменьшает выработку холестерина в печени (основного источника холестерина в организме) и усиливает выведение холестерина из кровотока печенью. Что касается липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) и липопротеинов высокой плотности (ЛПВП), Ловастатин Вир значительно снижает уровень холестерина ЛПНП («плохого» холестерина) и у большинства пациентов повышает уровень холестерина ЛПВП («хорошего» холестерина). При сочетании Ловастатина Вир с диетой вы контролируете количество холестерина, поступающего с пищей, а также количество холестерина, вырабатываемого вашим организмом.

Ловастатин Вир снижает повышенный уровень холестерина у пациентов с высоким уровнем холестерина в крови (гиперхолестеринемией), когда ответ на диету и другие меры, такие как физические упражнения, оказался неадекватным или недостаточным.

Препарат применяется в качестве лечения в сочетании с соответствующей диетой для замедления прогрессирования атеросклероза (уплотнения артерий) у пациентов с гиперхолестеринемией и ишемической болезнью сердца.

2. Что Вам необходимо знать перед началом применения ЛОВАСТАТИН ВИР

Не принимайте ЛОВАСТАТИН ВИР

• если у Вас аллергия (гиперчувствительность) к ловастатину или к любому другому компоненту препарата,
• при наличии диагностированного активного заболевания печени,
• если Вы беременны или кормите грудью,
• если Вы принимаете один из следующих препаратов:
  • противогрибковые средства итраконазол или кетоконазол,
  • антибиотики эритромицин, кларитромицин или телитромицин,
  • ингибиторы протеазы ВИЧ (например, индинавир, нелфинавир, ритонавир и саквинавир),
  • антидепрессант нефазодон.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением ЛОВАСТАТИН ВИР, если:

• у Вас тяжёлая дыхательная недостаточность,
• Вы принимаете или принимали в последние 7 дней препарат, содержащий фузионовую кислоту (применяется для лечения бактериальной инфекции), перорально или в виде инъекций. Совместное применение фузионовой кислоты и ловастатина может вызвать серьёзные проблемы с мышцами (рабдомиолиз),
• у Вас есть или было в анамнезе заболевание миастения (заболевание, характеризующееся общей мышечной слабостью, в некоторых случаях затрагивающей мышцы, участвующие в дыхании) или офтальмоплегическая миастения (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц), поскольку статины могут усугубить течение болезни или спровоцировать её развитие (см. раздел 4).

Во время приёма этого препарата Ваш врач будет контролировать наличие диабета или риска его развития. Риск диабета повышается при высоких уровнях сахара и жиров в крови, избыточном весе и повышенном артериальном давлении.

Также сообщите врачу или фармацевту, если у Вас возникает постоянная мышечная слабость. Может потребоваться дополнительное обследование и лечение для диагностики и устранения этого состояния.

Особую осторожность следует соблюдать при применении ЛОВАСТАТИН ВИР:

Сообщите врачу о текущих и ранее существовавших заболеваниях, а также о наличии аллергии.

Сообщите врачу, если Вы употребляете значительные количества алкоголя или имеете в анамнезе заболевание печени.

Если у Вас возникают боль, повышенная чувствительность или слабость мышц, немедленно сообщите об этом врачу. В редких случаях ЛОВАСТАТИН ВИР может вызывать серьёзные проблемы с мышцами, которые могут привести к повреждению почек.

Этот риск выше у пациентов, принимающих высокие дозы ЛОВАСТАТИН ВИР, или у тех, кто одновременно принимает препараты, повышающие уровень ловастатина (действующего вещества ЛОВАСТАТИН ВИР) в крови, и, соответственно, риск развития мышечных нарушений. К таким препаратам относятся:

o фибраты и ниацин (препараты, снижающие уровень холестерина),

o амиодарон и верапамил (препараты, применяемые при сердечных заболеваниях),

o циклоспорин (препарат, применяемый для профилактики отторжения трансплантата).

Беременность и лактация:

Женщины, находящиеся в состоянии беременности, планирующие её или подозревающие беременность, не должны принимать ЛОВАСТАТИН ВИР. Если беременность наступила во время приёма препарата, необходимо немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу.

Женщины, принимающие ЛОВАСТАТИН ВИР, не должны кормить грудью. Перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Дети:

Применение ЛОВАСТАТИН ВИР у детей не рекомендуется.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

ЛОВАСТАТИН ВИР в рекомендуемых терапевтических дозах не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако, если Вы ощущаете головокружение, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы до тех пор, пока не определите, как переносите препарат.

Важная информация о некоторых компонентах ЛОВАСТАТИН ВИР:

Препарат содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.

Препарат не содержит глютен.

Применение других лекарственных средств:

Обязательно сообщите любому врачу, который назначает Вам новый препарат, что Вы принимаете ЛОВАСТАТИН ВИР.

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы используете или недавно использовали другие лекарственные средства, включая те, которые приобретены без рецепта.

Поскольку одновременный приём ЛОВАСТАТИН ВИР с некоторыми препаратами может повысить риск возникновения мышечных проблем (см. 4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ), особенно важно сообщить врачу, если Вы принимаете:

• циклоспорин,
• даназол,
• противогрибковые препараты (например, итраконазол или кетоконазол),
• фибраты (например, гемфиброзил, бензфебрат или фенофибрат),
• антибиотики эритромицин, кларитромицин и телитромицин,
• ингибиторы протеазы ВИЧ (например, индинавир, нелфинавир, ритонавир и саквинавир),
• антидепрессант нефазодон,
• амиодарон (препарат, применяемый при нарушениях сердечного ритма),
• верапамил (препарат, применяемый при высоком артериальном давлении или стенокардии),
• высокие дозы (>1 г/сутки) ниацина или никотиновой кислоты.

Также очень важно сообщить врачу, если Вы принимаете антикоагулянты, такие как варфарин, фенпрокумон или аценокумарол (препараты, предотвращающие образование тромбов).

Если Вам необходимо принимать пероральный фузионовую кислоту для лечения бактериальной инфекции, приём этого препарата следует временно прекратить. Ваш врач сообщит, когда можно возобновить приём ловастатина. Совместный приём ловастатина и фузионовой кислоты может вызвать мышечную слабость, болезненность или боль (рабдомиолиз). Более подробную информацию о рабдомиолизе см. в разделе 4.

3. Как принимать Ловастатин Вир

Следуйте этим указаниям, если только ваш врач не дал вам иные рекомендации.

Не забывайте принимать свой препарат.

Ваш врач назначил вам дозу Ловастатин Вир. Обычная начальная доза составляет 20 мг один раз в день, принимаемые в виде единой дозы во время ужина. Некоторым пациентам с лёгкой или умеренной гиперхолестеринемией может быть назначена начальная доза 10 мг. Ваш врач может подобрать дозу до максимальной величины 80 мг/сут, которые принимаются единовременно во время ужина или в виде разделённых доз — во время обеда и ужина. Ваш врач может назначить вам более низкие дозы, особенно если вы принимаете определённые лекарственные средства, о которых говорилось выше, или страдаете от определённых заболеваний почек. Продолжайте принимать Ловастатин Вир, если только врач не скажет вам прекратить лечение. Если вы прекратите приём Ловастатин Вир, уровень холестерина может снова повыситься.

Постарайтесь принимать Ловастатин Вир так, как указал ваш врач. Однако, если вы забыли принять дозу, не принимайте дополнительную дозу. Просто продолжайте следовать обычной схеме приёма.

Большинство пациентов принимают Ловастатин Вир со стаканом воды.

Если вы считаете, что действие Ловастатин Вир слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Если вы приняли Ловастатин Вир в большем количестве, чем нужно:

При передозировке или случайном приёме немедленно обратитесь к своему врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Ловастатин Вир:

Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Ловастатин Вир может вызывать побочные эффекты.

В целом Ловастатин Вир хорошо переносится. В большинстве случаев побочные эффекты были незначительными и носили кратковременный характер.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляются боль, повышенная чувствительность при надавливании или слабость мышц. Это связано с тем, что в редких случаях проблемы с мышцами могут быть серьезными, включая разрушение мышечной ткани, которое может привести к повреждению почек.

Риск разрушения мышц выше у пациентов, принимающих высокие дозы Ловастатина Вир, и у пациентов с нарушением функции почек.

Частые (могут встречаться у 1–10 пациентов из 100):

Желудочно-кишечные расстройства: запор, диспепсия.

Нечастые (могут встречаться у 1–10 пациентов из 1 000):

Заболевания кожи и подкожной клетчатки: зуд.

Редкие (могут встречаться у 1–10 пациентов из 10 000):

Заболевания органов зрения: нечеткость зрения.

Желудочно-кишечные расстройства: боль в животе, диарея, сухость во рту, метеоризм, тошнота, рвота.

Общие расстройства и изменения в месте введения: слабость.

Заболевания печени: пожелтение кожи и глаз (холестатическая желтуха), гепатит.

Нарушения обмена веществ и питания: снижение аппетита.

Заболевания мышечно-скелетной системы, соединительной и костной ткани: мышечная слабость (миопатия), утомляемость и боль в мышцах, мышечные судороги.

Частота неизвестна: постоянная мышечная слабость.

Расстройства нервной системы: головокружение, потеря вкуса, головная боль, ощущение покалывания, покалывание и онемение стоп или ног.

Психиатрические расстройства: бессонница, психические нарушения, включая тревожность, нарушения сна.

Заболевания кожи и подкожной клетчатки: выпадение волос, покраснение кожи в виде пятен или диффузное, включая синдром Стивенса-Джонсона, покраснение и припухлость кожи, шелушение кожи.

Редко сообщалось о синдроме, напоминающем гиперчувствительность, включающем некоторые из следующих симптомов: анафилаксия, ангионевротический отек, псевдоволчаночный синдром, полимиалгия ревматическая, дерматомиозит, васкулит, тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия, гемолитическая анемия, положительные антинуклеарные антитела (ANA), повышение скорости оседания эритроцитов, артрит, артралгия, крапивница, астения, фоточувствительность, лихорадка, приливы крови к лицу, озноб, одышка и общее недомогание.

Побочные эффекты с неизвестной частотой:

Тяжелая миастения (заболевание, вызывающее общую мышечную слабость, которая в некоторых случаях затрагивает мышцы, участвующие в дыхании).

Окулярная миастения (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц).

Обратитесь к врачу, если у вас появляется слабость в руках или ногах, усиливающаяся после физической нагрузки, двоение в глазах или опущение век, затруднение глотания или дыхания.

Другие возможные побочные эффекты:

• Нарушения сна, включая бессонницу и кошмары
• Потеря памяти
• Сексуальная дисфункция
• Депрессия
• Проблемы с дыханием, включая постоянный кашель и/или затруднение дыхания или лихорадку

Сахарный диабет. Риск выше, если у вас повышенный уровень сахара и жиров в крови, избыточный вес и высокое артериальное давление. Ваш врач будет контролировать вас во время приема этого препарата.

Дополнительные обследования:

Нечастые: повышение трансаминаз.

Редкие: другие отклонения в показателях функции печени, включая повышение щелочной фосфатазы и билирубина; повышение уровня КФК в сыворотке крови.

Также в редких случаях могут возникать и другие побочные эффекты, и, как и при применении любых рецептурных препаратов, некоторые из них могут быть серьезными. Обратитесь к врачу или фармацевту за дополнительной информацией. У них есть более полный список побочных эффектов.

Сообщите врачу или фармацевту, если у вас появляются какие-либо необычные симптомы или если известные симптомы сохраняются или усиливаются.

Если вы заметили какие-либо другие побочные реакции, не описанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Ловастатин Вир

Храните Ловастатин Вир в недоступном и невидимом для детей месте. Специальные условия хранения не требуются.

Срок годности:

Не используйте Ловастатин Вир после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности действует до последнего дня указанного месяца.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Сдайте использованные упаковки и лекарства, которые не нужны, в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от лекарств, которые вы не используете. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ловастатин Вир 20 мг таблеток:

Действующее вещество: ловастатин. Каждая таблетка содержит 20 мг ловастатина.

Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный преджелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, бутилгидроксианизол (Е-320), стеарат магния, индиготин (Е-132).

Внешний вид препарата и содержание упаковки:

Ловастатин Вир 20 мг представляет собой круглые, с риской, синие таблетки.

Ловастатин Вир выпускается в упаковках по 28 и 500 таблеток. Возможно, в продажу поступают только некоторые размеры упаковок.

Другие лекарственные формы:

Ловастатин Вир 40 мг таблетки.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:

INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A.
C/. Laguna 66–70, 28923 ALCORCÓN (Madrid)

Дата последнего обновления настоящей инструкции: май 2023 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es