Лосартан Уха 50 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Лосартан Уха 50 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають схожі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте про це свого лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Лосартан Уха і для чого його застосовують

2. Перед застосуванням Лосартану Уха

3. Як застосовувати Лосартан Уха

4. Можливі побічні ефекти

5. Зберігання Лосартану Уха

6. Додаткова інформація

1. Що таке Лосартан Уха і для чого його застосовують

Лосартан належить до групи лікарських засобів, які називаються антагоністами рецепторів ангіотензину ІІ.

Ангіотензин ІІ — це речовина, що утворюється в організмі і зв’язується з рецепторами, які розташовані в кров’яних судинах, внаслідок чого судини звужуються. Це призводить до підвищення артеріального тиску. Лосартан перешкоджає зв’язуванню ангіотензину ІІ з цими рецепторами, що сприяє розслабленню кров’яних судин і, як наслідок, зниженню артеріального тиску. Лосартан сповільнює погіршення функції нирок у пацієнтів із підвищеним артеріальним тиском та цукровим діабетом 2-го типу.

Лосартан Уха застосовують:

• для лікування пацієнтів із підвищеним артеріальним тиском (гіпертонією).
• для захисту нирок у пацієнтів із гіпертонією, цукровим діабетом 2-го типу та результатами лабораторних аналізів, що свідчать про ниркову недостатність і протеїнурію ≥ 0,5 г на добу (стан, при якому у сечі міститься ненормальна кількість білка).
• для лікування пацієнтів із хронічною серцевою недостатністю, коли лікар вважає, що лікування певними ліками, які називаються інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту (інгібітори АПФ, препарати, що використовуються для зниження підвищеного артеріального тиску), є неефективним. Якщо вашу серцеву недостатність стабілізовано за допомогою інгібітора АПФ, не слід переходити на лосартан.

У пацієнтів із підвищеним артеріальним тиском та збільшенням товщини лівого шлуночка серця лосартан продемонстрував здатність знижувати ризик інсульту (показання LIFE).

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Лосартан Уха

Не приймайте Лосартан Уха

• якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до лосартану або будь-якого з інших компонентів препарату Лосартан Уха,
• якщо функція Вашої печінки серйозно порушена,
• якщо Ви вагітні понад 3 місяці. (Краще також уникати прийому Лосартан Уха протягом перших місяців вагітності — див. розділ «Вагітність»).
• якщо у Вас цукровий діабет або ниркова недостатність і Ви отримуєте лікування препаратом для зниження артеріального тиску, що містить аліскірен.

Попередження та застереження

Зверніться до свого лікаря, якщо після прийому Лосартан Уха у Вас виникли болі в животі, нудота, блювота або діарея. Ваш лікар вирішить, чи слід продовжувати лікування. Не припиняйте прийом Лосартан Уха у монотерапії.

Будьте особливо обережними при прийомі Лосартан Уха

Повідомте свого лікаря, якщо Ви вагітні (або підозрюєте, що можете бути вагітні). Не рекомендується застосовувати Лосартан Уха на початку вагітності, а після трьох місяців вагітності його застосування категорично заборонене, оскільки це може спричинити серйозні ушкодження Вашій дитині (див. розділ «Вагітність»).

Перед прийомом Лосартан Уха важливо повідомити лікареві:

• якщо у Вас були випадки ангіоедеми (набряк обличчя, губ, язика і/або горла) (див. також розділ 4. Можливі побічні ефекти),
• якщо у Вас виникають надмірні блювота або діарея, що призводять до надмірної втрати рідини і/або солі з організму,
• якщо Ви приймаєте діуретики (засоби, що збільшують кількість рідини, яка проходить через Ваші нирки) або дотримуєтесь дієти з обмеженням солі, що може призводити до надмірної втрати рідини або солі в організмі (див. розділ 3. Дозування у спеціальних групах пацієнтів),
• якщо Ви знаєте, що маєте звуження або блокування судин, що йдуть до нирок, або якщо недавно перенесли трансплантацію нирки,
• якщо функція Вашої печінки порушена (див. розділи 2. Не приймайте Лосартан Уха та 3. Дозування у спеціальних групах пацієнтів),
• якщо у Вас серцева недостатність з або без ниркової недостатності або супутні потенційно небезпечні для життя аритмії. Потрібно особливо уважно стежити за станом, якщо Ви одночасно отримуєте бета-блокатор,
• якщо у Вас є проблеми з клапанами серця або м’язом серця,
• якщо у Вас коронарна хвороба серця (викликана зниженим кровопостачанням судин серця) або цереброваскулярна хвороба (викликана зниженим кровопостачанням мозку),
• якщо у Вас первинний гіперальдостеронізм (синдром, пов’язаний із підвищеною секрецією гормону альдостерону наднирковими залозами через порушення роботи цих залоз),
• якщо Ви приймаєте будь-які з наступних препаратів для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):
• • інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у Вас є ниркові проблеми, пов’язані з цукровим діабетом,
• • аліскірен.

Можливо, Ваш лікар буде регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію).

Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Лосартан Уха».

Застосування інших лікарських засобів

Повідомте свому лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта, рослинні препарати та натуральні засоби.

Під час лікування препаратом Лосартан Уха особливо обережно слід ставитися до прийому таких ліків:

• інших препаратів, що знижують артеріальний тиск, оскільки вони можуть спричинити додаткове зниження тиску. Артеріальний тиск також можуть знижувати деякі з наступних ліків/груп ліків: трициклічні антидепресанти, нейролептики, баклофен, аміфостин,
• ліків, що затримують калій або можуть підвищувати його рівень (наприклад, добавки калію, замінники солі, що містять калій, або засоби, що зберігають калій, такі як певні діуретики [амілорид, триамтерен, спіронолактон] або гепарин),
• нестероїдних протизапальних засобів, таких як індометацин, включаючи інгібітори ЦОГ-2 (препарати, що зменшують запалення та можуть використовуватися для зняття болю), оскільки вони можуть зменшувати гіпотензивний ефект лосартану.

Можливо, Ваш лікар повинен змінити дозу і/або вжити інших заходів обережності:

Якщо Ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) або аліскірен (див. також інформацію у розділах «Не приймайте Лосартан Уха» та «Будьте особливо обережними при прийомі Лосартан Уха»).

Якщо функція Вашої нирки порушена, одночасне застосування цих препаратів може призвести до погіршення функції нирок.

Ліки, що містять літій, не повинні застосовуватися разом з лосартаном без ретельного нагляду з боку лікаря. Може бути доцільним вжити спеціальних заходів обережності (наприклад, аналіз крові).

Прийом Лосартан Уха разом із їжею та напоями

Лосартан Уха можна приймати з їжею або без неї.

Вагітність та годування грудьми

Вагітність

Повідомте свому лікареві, якщо Ви вагітні (або підозрюєте, що можете бути вагітні). Ваш лікар, як правило, порадить Вам припинити прийом Лосартан Уха до настання вагітності або негайно після її виявлення та призначить інший препарат замість Лосартан Уха. Не рекомендується застосовувати Лосартан Уха на початку вагітності, а після третього місяця вагітності його застосування заборонене, оскільки це може спричинити серйозні ушкодження Вашій дитині.

Годування грудьми

Повідомте свому лікареві, якщо Ви годуєте грудьми або збираєтеся почати це робити. Не рекомендується застосовувати Лосартан Уха під час лактації, і Ваш лікар призначить Вам інше лікування, якщо Ви хочете годувати дитину грудьми, особливо якщо Ваша дитина — новонароджена або передчасно народжена.

Перш ніж застосовувати будь-який лікарський засіб, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Застосування у дітей та підлітків

Лосартан досліджувався у дітей. Для отримання додаткової інформації зверніться до свого лікаря.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Досліджень впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не проводилося.

Малоймовірно, що Лосартан Уха впливає на Вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Однак, як і багато інших препаратів, що застосовуються для лікування високого артеріального тиску, лосартан може викликати запаморочення або сонливість у деяких людей. Якщо Ви відчуваєте запаморочення або сонливість, проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як виконувати такі дії.

3. Як застосовувати Лосартан Уха

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування Лосартану Уха, які надав вам лікар.

Дозу Лосартану Уха визначатиме ваш лікар, залежно від вашого стану та прийому інших лікарських засобів. Важливо продовжувати приймати Лосартан Уха так довго, як це прописав лікар, щоб забезпечити постійний контроль артеріального тиску.

Пацієнти з підвищеним артеріальним тиском

Зазвичай лікування розпочинають з дози 50 мг лосартану (одна таблетка Лосартану Уха 50 мг) один раз на добу. Максимальний знижувальний ефект на артеріальний тиск досягається через 3–6 тижнів після початку лікування. Потім у деяких пацієнтів дозу можуть збільшити до 100 мг лосартану (дві таблетки Лосартану Уха 50 мг) один раз на добу.

Якщо ви вважаєте, що дія Лосартану є надто сильною або надто слабкою, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Пацієнти з підвищеним артеріальним тиском та цукровим діабетом типу 2

Зазвичай лікування розпочинають з дози 50 мг лосартану (одна таблетка Лосартану Уха 50 мг) один раз на добу. Потім дозу можуть збільшити до 100 мг лосартану (дві таблетки Лосартану Уха 50 мг) один раз на добу залежно від реакції вашого артеріального тиску.

Таблетки лосартану можна застосовувати разом з іншими лікарськими засобами, що знижують артеріальний тиск (наприклад, діуретиками, блокаторами кальцієвих каналів, альфа- або бета-блокаторами та ліками центральної дії), а також з інсуліном та іншими засобами, які часто використовують для зниження рівня глюкози в крові (наприклад, сульфонілсечовиною, глітазонами та інгібіторами глюкозидази).

Пацієнти з серцевою недостатністю

Зазвичай лікування розпочинають з дози 12,5 мг лосартану один раз на добу. Зазвичай дозу поступово збільшують щотижня (тобто 12,5 мг на добу протягом першого тижня, 25 мг на добу протягом другого тижня та 50 мг на добу протягом третього тижня), до підтримувальної дози 50 мг лосартану (одна таблетка Лосартану Уха 50 мг) один раз на добу, залежно від стану пацієнта.

При лікуванні серцевої недостатності лосартан зазвичай застосовують разом з діуретиком (лікарським засобом, що збільшує кількість рідини, яка проходить через нирки), і/або дигіталісом (ліки, що допомагають серцю працювати сильніше та ефективніше), і/або бета-блокатором.

Режим дозування для окремих груп пацієнтів

Лікар може рекомендувати меншу дозу, особливо на початку лікування для певних пацієнтів, наприклад, тих, хто приймає діуретики у високих дозах, пацієнтів із захворюваннями печінки або пацієнтів старше 75 років. Застосування лосартану не рекомендовано пацієнтам із тяжкими ураженнями печінки (див. розділ "Не застосовуйте Лосартан Уха").

Застосування

Таблетки слід приймати, запиваючи склянкою води. Спробуйте приймати щоденну дозу приблизно о тій самій годині кожного дня. Важливо продовжувати приймати Лосартан Уха до того часу, поки це не скасував ваш лікар.

Якщо ви прийняли більше Лосартану Уха, ніж слід

Якщо ви випадково прийняли надто багато таблеток або якщо дитина проковтнула кілька з них, негайно зв’яжіться зі своїм лікарем. Симптоми передозування — низький артеріальний тиск, прискорення серцевого ритму та, можливо, уповільнення серцевого ритму.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Лосартан Уха

Якщо ви випадково пропустили прийом дози, просто прийміть наступну дозу у звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену таблетку. Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Лосартан Уха може викликати побічні ефекти, хоча не всі пацієнти їх відчувають.

Якщо у вас виникнуть такі симптоми, негайно припиніть прийом таблеток лосартану та повідомте лікаря або зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги:

Серйозна алергійна реакція (висипання, свербіж, набряк обличчя, губ, рота або горла, що може призводити до утруднення ковтання або дихання).

Це серйозний, але рідкісний побічний ефект, який впливає на більше 1 пацієнта з 10 000, але менше 1 пацієнта з 1 000. Може знадобитися термінова медична допомога або госпіталізація.

Побічні ефекти лікарських засобів класифікуються наступним чином:

дуже часто: впливає на більше 1 з 10 пацієнтів
часто: впливає на 1–10 пацієнтів з 100
нечасто: впливає на 1–10 пацієнтів з 1 000
рідко: впливає на 1–10 пацієнтів з 10 000
дуже рідко: впливає на менше 1 пацієнта з 10 000
невідомо: частота не може бути визначена за наявними даними

Наступні побічні ефекти повідомлялися при застосуванні лосартану:

Часто:

• запаморочення,
• зниження артеріального тиску,
• слабкість,
• втому,
• низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія),
• підвищений рівень калію в крові (гіперкаліємія).

Нечасто:

• сонливість,
• головний біль,
• порушення сну,
• відчуття дуже швидкого серцебиття (серцебиття),
• сильний біль у грудях (стенокардія),
• зниження артеріального тиску (особливо після надмірної втрати рідини в судинах, наприклад, у пацієнтів із тяжкою серцевою недостатністю або при застосуванні високих доз діуретиків),
• ортостатичні ефекти, пов’язані з дозою, такі як зниження артеріального тиску після підйому з положення лежачи або сидячи,
• утруднення дихання (диспнея),
• біль у животі,
• хронічні запори,
• діарея,
• нудота,
• блювота,
• висипання (крурпи),
• свербіж (прурит),
• висипання на шкірі,
• місцевий набряк (едема).

Рідко:

• запалення кровоносних судин (васкуліт, пурпура Шенлейна-Геноха),
• оніміння або відчуття поколювання (парестезія),
• втрату свідомості (синкопе),
• дуже швидке та нерегулярне серцебиття (передсердна фібриляція),
• інсульт (удар),
• запалення печінки (гепатит),
• підвищення рівня аланинамінотрансферази (ALT) у крові, що зазвичай зникає після припинення лікування,
• кишковий ангіоедема: набряк кишечника, що супроводжується симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Невідомо:

• зниження кількості червоних кров’яних тілець (анемія),
• зниження кількості тромбоцитів,
• мігрень,
• кашель,
• порушення функції печінки,
• біль у м’язах та суглобах,
• порушення функції нирок (може бути зворотним після припинення лікування), включаючи ниркову недостатність,
• симптоми, схожі на грип,
• підвищення рівня сечовини в крові, креатиніну та плазмового калію у пацієнтів із серцевою недостатністю,
• біль у спині та інфекція сечовидільної системи.

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів є серйозним або помітили побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу Іспанії для лікарських засобів людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Лосартану Уха

Зберігати у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.

Не застосовувати Лосартан Уха після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Особливих умов зберігання не вимагає.

Зберігати Лосартан Уха в оригінальній упаковці.

Не відкривати блистер до моменту прийому лікарського засобу.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лосартану Уха

Діючою речовиною Лосартану Уха є лозартану калію.

Кожна таблетка Лосартану Уха 50 мг містить 50 мг лозартану (у вигляді калієвої солі).

Інші складові: целюлоза мікрокристалічна, натрію фумарат стеарилу, натрію кроскармелоза.

Лосартан Уха 50 мг містить калій у такій кількості: 4,24 мг (0,108 мЕкв).

Таблетки Лосартану Уха 50 мг також містять мікрокристалічну целюлозу, колоїдний безводний силіцій діоксид, гідроксипропілметилцелюлозу, поліоксиетилен стеарат 40 та титану діоксид (Е171).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Лосартан Уха постачається у вигляді білих, овальних, двоопуклих таблеток із пленковим покриттям і рисками.

Лосартан Уха постачається в таких розмірах упаковок:

Блистер ПВХ/ПЕ/ПВДК-алюміній, упаковки по 28 таблеток.

Власник дозволу на введення в обіг та Виробник

Дата останнього перегляду цього вкладення: Січень 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es