Лосартан Укса 50 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Лосартан Укса 50 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство

• Сохраняйте данную инструкцию, поскольку вам может понадобиться вновь её прочитать.
• При возникновении вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжёлым, или если вы отмечаете побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Лосартан Укса и для чего он применяется
2. Перед приёмом Лосартана Укса
3. Как принимать Лосартан Укса
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Лосартана Укса
6. Дополнительная информация

1. Что такое Лосартан Укса и для чего он применяется

Лосартан относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II.

Ангиотензин II — это вещество, вырабатываемое в организме, которое связывается с рецепторами, расположенными в кровеносных сосудах, вызывая их сужение. Это приводит к повышению артериального давления. Лосартан препятствует связыванию ангиотензина II с этими рецепторами, в результате чего кровеносные сосуды расслабляются, что, в свою очередь, снижает артериальное давление. Лосартан замедляет ухудшение функции почек у пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом 2 типа.

Лосартан Укса применяется:

• для лечения пациентов с повышенным артериальным давлением (гипертензия).
• для защиты почек у пациентов с артериальной гипертензией, страдающих сахарным диабетом 2 типа, при наличии в лабораторных анализах показателей почечной недостаточности и протеинурии ≥ 0,5 г в сутки (состояние, при котором в моче содержится аномальное количество белка).
• для лечения пациентов с хронической сердечной недостаточностью в случае, когда врач считает, что лечение специфическими препаратами — ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (ингибиторами АПФ, лекарствами, применяемыми для снижения повышенного артериального давления), — нецелесообразно. Если ваша сердечная недостаточность была стабилизирована с помощью ингибитора АПФ, переходить на лосартан не следует.

У пациентов с повышенным артериальным давлением и увеличением толщины левого желудочка сердца лосартан продемонстрировал способность снижать риск инсульта (показание LIFE).

2. Что нужно знать перед началом приёма Лосартана Укса

Не принимайте Лосартан Укса

• если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к лосартану или любому из других компонентов препарата Лосартан Укса,
• если у вас серьёзно нарушена функция печени,
• если вы беременны более чем 3 месяцами. (Лучше также избегать приёма Лосартана Укса в первые месяцы беременности — см. раздел «Беременность»).
• если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Предупреждения и меры предосторожности

Обратитесь к врачу, если после приёма Лосартана Укса у вас появился болевой синдром в животе, тошнота, рвота или диарея. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте приём Лосартана Укса, применяемого в качестве монотерапии, без консультации с врачом.

Особая осторожность при приёме Лосартана Укса

Сообщите врачу, если вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Не рекомендуется применение Лосартана Укса в начале беременности, а в период после трёх месяцев беременности его применение категорически противопоказано, поскольку он может нанести серьёзный вред вашему ребёнку при приёме с этого момента (см. раздел «Беременность»).

Перед началом приёма Лосартана Укса важно сообщить врачу:

• если у вас в анамнезе был ангионевротический отёк (отёк лица, губ, языка и/или горла) (см. также раздел 4. Возможные побочные эффекты),
• если у вас наблюдаются сильная рвота или диарея, приводящие к чрезмерной потере жидкости и/или солей из организма,
• если вы принимаете диуретики (препараты, увеличивающие выделение жидкости через почки) или соблюдаете бессолевую диету, вызывающую чрезмерную потерю жидкости или солей (см. раздел 3. Рекомендуемая доза у особых групп пациентов),
• если у вас сужение или блокирование кровеносных сосудов, идущих к почкам, или если вы недавно перенесли трансплантацию почки,
• если у вас нарушена функция печени (см. разделы 2. Не принимайте Лосартан Укса и 3. Рекомендуемая доза у особых групп пациентов),
• если у вас сердечная недостаточность с или без почечной недостаточности или сопутствующие потенциально опасные для жизни аритмии сердца. Особое внимание необходимо при одновременном лечении бета-блокаторами,
• если у вас пороки клапанов сердца или заболевания сердечной мышцы,
• если у вас ишемическая болезнь сердца (вызванная снижением кровотока в сосудах сердца) или цереброваскулярное заболевание (вызванное нарушением кровообращения в мозге),
• если у вас первичный гиперальдостеронизм (синдром, связанный с повышенной секрецией гормона альдостерона надпочечниками вследствие нарушения функции этих желез),
• если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения артериальной гипертензии:
  • • ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть поражение почек, связанное с диабетом,
  • • алискирен.

Во время лечения ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Лосартан Укса».

Применение других лекарственных средств

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, что приобретены без рецепта, растительные препараты и натуральные средства.

Во время лечения Лосартаном Укса будьте особенно осторожны при приёме следующих препаратов:

• других лекарственных средств, снижающих артериальное давление, поскольку они могут дополнительно понижать давление. Артериальное давление также может снижаться под действием некоторых из следующих препаратов или групп препаратов: трициклические антидепрессанты, антипсихотические средства, баклофен, амифостин,
• препаратов, удерживающих калий или повышающих его уровень (например, калиевые добавки, заменители соли, содержащие калий, или калийсберегающие препараты, такие как определённые диуретики [амилорид, триамтерен, спиронолактон] или гепарин),
• нестероидных противовоспалительных препаратов, таких как индометацин, включая ингибиторы ЦОГ-2 (препараты, уменьшающие воспаление и применяемые для облегчения боли), поскольку они могут ослаблять гипотензивное действие лосартана.

Вашему врачу может потребоваться изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:

Если вы принимаете ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (ИАПФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Лосартан Укса» и «Особая осторожность при приёме Лосартана Укса»).

Если у вас нарушена функция почек, одновременный приём этих препаратов может привести к ухудшению функции почек.

Препараты, содержащие литий, не следует применять одновременно с лосартаном без тщательного врачебного контроля. Возможно, потребуется принять специальные меры предосторожности (например, сдача анализов крови).

Приём Лосартана Укса с пищей и напитками

Лосартан Укса можно принимать независимо от приёма пищи.

Беременность и кормление грудью

Беременность

Сообщите врачу, если вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Обычно врач порекомендует вам прекратить приём Лосартана Укса до наступления беременности или сразу после её установления и назначит вам другой препарат вместо Лосартана Укса. Не рекомендуется применение Лосартана Укса в начале беременности, а с третьего месяца беременности его применение категорически противопоказано, поскольку он может нанести серьёзный вред вашему ребёнку при приёме с этого момента.

Кормление грудью

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормление. Не рекомендуется применение Лосартана Укса в период лактации. Врач подберёт вам другое лечение, если вы хотите кормить ребёнка грудью, особенно если он новорождённый или недоношенный.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Применение у детей и подростков

Лосартан изучался у детей. За дополнительной информацией обращайтесь к врачу.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами

Исследования влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились.

Маловероятно, что Лосартан Укса окажет влияние на вашу способность к вождению или управлению механизмами. Однако, как и многие другие препараты, применяемые при лечении артериальной гипертензии, лосартан может вызывать головокружение или сонливость у некоторых пациентов. Если вы испытываете головокружение или сонливость, проконсультируйтесь с врачом перед выполнением таких видов деятельности.

3. Как принимать Лосартан Укса

Следуйте точно инструкциям по применению Лосартана Укса, данным вашим врачом.

Дозу Лосартана Укса ваш врач определит в зависимости от вашего состояния и от того, принимаете ли вы другие лекарства. Важно продолжать принимать Лосартан Укса в соответствии с предписаниями врача, чтобы обеспечить постоянный контроль артериального давления.

Пациенты с повышенным артериальным давлением

Обычно лечение начинается с дозы 50 мг лосартана (одна таблетка Лосартан Укса 50 мг) один раз в сутки. Максимальный эффект снижения артериального давления достигается через 3–6 недель после начала лечения. Затем у некоторых пациентов доза может быть увеличена до 100 мг лосартана (две таблетки Лосартан Укса 50 мг) один раз в сутки.

Если вы считаете, что действие Лосартана слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Пациенты с повышенным артериальным давлением и сахарным диабетом 2 типа

Обычно лечение начинается с дозы 50 мг лосартана (одна таблетка Лосартан Укса 50 мг) один раз в сутки. Затем доза может быть увеличена до 100 мг лосартана (две таблетки Лосартан Укса 50 мг) один раз в сутки в зависимости от реакции вашего артериального давления.

Таблетки лосартана можно принимать одновременно с другими лекарствами, снижающими артериальное давление (например, диуретиками, блокаторами кальциевых каналов, альфа- или бета-блокаторами и препаратами центрального действия), а также с инсулином и другими лекарствами, применяемыми для снижения уровня глюкозы в крови (например, производными сульфонилмочевины, глитазонами и ингибиторами альфа-глюкозидазы).

Пациенты с сердечной недостаточностью

Обычно лечение начинается с дозы 12,5 мг лосартана один раз в сутки. Обычно дозу постепенно увеличивают еженедельно (то есть 12,5 мг в сутки в первую неделю, 25 мг в сутки во вторую неделю и 50 мг в сутки в третью неделю) до поддерживающей дозы 50 мг лосартана (одна таблетка Лосартан Укса 50 мг) один раз в сутки — в зависимости от вашего состояния.

При лечении сердечной недостаточности лосартан обычно применяют в сочетании с диуретиком (препаратом, увеличивающим количество жидкости, проходящей через почки), и/или дигоксином (препаратом, усиливающим и улучшающим работу сердца), и/или бета-блокатором.

Способ применения

Таблетки следует принимать, запивая стаканом воды. Старайтесь принимать ежедневную дозу примерно в одно и то же время каждый день. Важно продолжать принимать Лосартан Укса до тех пор, пока врач не скажет вам обратное.

Если вы приняли слишком много Лосартана Укса

Если вы случайно приняли слишком много таблеток, или если ребенок проглотил несколько таблеток, немедленно свяжитесь со своим врачом. Симптомы передозировки включают низкое артериальное давление, учащение сердечного ритма и, возможно, замедление сердечного ритма.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Лосартан Укса

Если вы случайно пропустили приём дозы, просто примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Лосартан Укса может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Если у вас возникли следующие состояния, немедленно прекратите прием таблеток Лосартан и сообщите об этом врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы:

Тяжелая аллергическая реакция (высыпания, зуд, отек лица, губ, рта или горла, которые могут вызывать затруднения при глотании или дыхании).

Это тяжелый, но редкий побочный эффект, который встречается более чем у 1 из 10 000 пациентов, но менее чем у 1 из 1 000. Может потребоваться неотложная медицинская помощь или госпитализация.

Побочные эффекты лекарственных препаратов классифицируются следующим образом:

очень часто: поражает более 1 из 10 пациентов

часто: поражает от 1 до 10 из 100 пациентов

нечасто: поражает от 1 до 10 из 1 000 пациентов

редко: поражает от 1 до 10 из 10 000 пациентов

очень редко: поражает менее 1 из 10 000 пациентов

неизвестно: частота не может быть установлена на основании имеющихся данных

Сообщалось о следующих побочных эффектах при применении лозартана:

Часто:

• головокружение,
• снижение артериального давления,
• слабость,
• утомляемость,
• низкий уровень сахара в крови (гипогликемия),
• повышенный уровень калия в крови (гиперкалиемия).

Нечасто:

• сонливость,
• головная боль,
• нарушения сна,
• ощущение учащенного сердцебиения (сердцебиение),
• сильная боль в груди (стенокардия),
• снижение артериального давления (особенно после чрезмерной потери жидкости в кровеносных сосудах, например, у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью или при лечении высокими дозами диуретиков),
• связанные с дозой ортостатические эффекты, такие как снижение артериального давления после вставания из лежачего или сидячего положения,
• затрудненное дыхание (одышка),
• боли в животе,
• хронические запоры,
• диарея,
• тошнота,
• рвота,
• крапивница (кожная сыпь),
• зуд (прурит),
• кожная сыпь,
• локализованный отек (отек).

Редко:

• воспаление кровеносных сосудов (васкулит, пурпура Шенлейна-Геноха),
• онемение или ощущение покалывания (парестезия),
• обморок (синкопе),
• очень быстрое и нерегулярное сердцебиение (фибрилляция предсердий),
• инсульт (цереброваскулярный инсульт),
• воспаление печени (гепатит),
• повышение уровня аланинаминотрансферазы (АЛТ) в крови, которое обычно исчезает после прекращения лечения,
• кишечный ангионевротический отек: отек кишечника, проявляющийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Неизвестно:

• снижение количества эритроцитов (анемия),
• снижение количества тромбоцитов,
• мигрень,
• кашель,
• нарушения функции печени,
• боль в мышцах и суставах,
• нарушения функции почек (может быть обратимыми после прекращения лечения), включая почечную недостаточность,
• симптомы, схожие с гриппом,
• повышение уровня мочевины в крови, креатинина и плазменного калия у пациентов с сердечной недостаточностью,
• боль в спине и инфекция мочевыводящих путей.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжелым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Лосартана Укса

Хранить в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не используйте Лосартан Укса после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САД. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются.

Храните Лосартан Укса в оригинальной упаковке.

Не вскрывайте блистер до тех пор, пока не будете готовы принять лекарство.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или мусор. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вы не используете. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Лосартана Укса

Действующим веществом Лосартана Укса является лозартан калия.

Каждая таблетка Лосартана Укса 50 мг содержит 50 мг лозартана (в виде калиевой соли).

Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, фумарат стеарила и натрия, натрия кроскармеллоза.

Таблетки Лосартана Укса 50 мг содержат калий в следующем количестве: 4,24 мг (0,108 мэкв).

Таблетки Лосартана Укса 50 мг также содержат микрокристаллическую целлюлозу, коллоидный диоксид кремния безводный, гидроксипропилметилцеллюлозу, полисорбат 40 и диоксид титана (Е171).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Лосартан Укса выпускается в виде белых овальных биконвексных таблеток, покрытых плёночной оболочкой, с риской.

Лосартан Укса поставляется в следующих размерах упаковок:

Блистеры ПВХ/ПЭ/ПВДК-алюминий, по 28 таблеток в упаковке.

Держатель регистрационного удостоверения и Производитель

Дата последнего обновления данной инструкции: январь 2025

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es