Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Лосартан/гідрохлоротіазид Абабор 50 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

лосартану калію/гідрохлоротіазид

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторно прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Лосартан/гідрохлоротіазид Абабор і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати перед початком застосування Лосартану/гідрохлоротіазиду Абабор
Як застосовувати Лосартан/гідрохлоротіазид Абабор
Можливі побічні ефекти

5 Зберігання Лосартану/гідрохлоротіазиду Абабор

Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Лосартан/гідрохлоротіазид Абабор і для чого його застосовують

Лосартан/гідрохлоротіазид Абабор 50/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG — це комбінація антагоніста рецепторів ангіотензину ІІ (лосартану) та діуретика (гідрохлоротіазиду). Ангіотензин ІІ — це речовина, яка утворюється в організмі і зв’язується з рецепторами, розташованими в кровоносних судинах, викликаючи їхнє вуження. Це призводить до підвищення артеріального тиску. Лосартан перешкоджає зв’язуванню ангіотензину ІІ з цими рецепторами, що призводить до розслаблення кровоносних судин і, як наслідок, зниження артеріального тиску. Гідрохлоротіазид сприяє виведенню нирками більшої кількості води та солей. Це також допомагає знизити артеріальний тиск.

Лосартан/гідрохлоротіазид призначають для лікування есенціальної гіпертензії (високого артеріального тиску).

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Лосартан/гідрохлоротіазид Абабор 50/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Не приймайте Лосартан/гідрохлоротіазид Абабор 50/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

якщо Ви маєте алергію на лосартан, гідрохлоротіазид або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо Ви маєте алергію на інші речовини, що походять від сульфонамідів (наприклад, інші тіазиди, деякі антибактеріальні засоби, такі як котримоксазол; якщо Ви не впевнені, запитайте свого лікаря);
якщо Ви вагітна більше ніж 3 місяці. (Також краще уникати застосування Лосартан/гідрохлоротіазид Абабор 50/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG на початку вагітності — див. розділ «Вагітність»);
якщо у Вас тяжка печенева недостатність;
якщо у Вас тяжка ниркова недостатність або Ваші нирки не виділяють сечу;
якщо у Вас низький рівень калію або натрію, або високий рівень кальцію, які не можуть бути скориговані лікуванням;
якщо у Вас підагра;
якщо у Вас цукровий діабет або ниркова недостатність і Вам лікують захворювання за допомогою препарату для зниження артеріального тиску, що містить аліскірен.

Застереження та обережність
Перед початком застосування Лосартан/гідрохлоротіазид Абабор 50/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, проконсультуйтеся зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Якщо Ви відчуваєте зниження гостроти зору або біль у очах, це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдеальний ексудат) або підвищення тиску в оці, що може виникнути протягом декількох годин до декількох тижнів після прийому Лосартан/гідрохлоротіазид Абабор 50/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG. Якщо це не лікувати, це може призвести до постійної втрати зору. Ризик розвитку цих станів може бути вищим, якщо раніше у Вас була алергія на пеніцилін або сульфонамід.

Ви повинні повідомити лікареві, якщо вважаєте, що можете бути вагітною (або можливо вагітні). Застосування Лосартан/гідрохлоротіазид Абабор 50/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG не рекомендується на початку вагітності, і не слід приймати, якщо Ви вагітна більше ніж 3 місяці, оскільки це може спричинити серйозну шкоду Вашій дитині, якщо застосовувати на цьому етапі (див. розділ «Вагітність»).

Важливо повідомити лікареві перед початком застосування Лосартан/гідрохлоротіазид Абабор 50/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG:

якщо Ви раніше страждали набряком обличчя, губ, язика або горла;
якщо Ви приймаєте діуретики (засоби для сечовиділення);
якщо дотримуєтеся дієти з обмеженням солі;
якщо у Вас були надмірні блювота і/або діарея;
якщо у Вас серцева недостатність;
якщо функція Вашої печінки порушена (див. розділ 2 «Не приймайте Лосартан/гідрохлоротіазид Абабор 50/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG»);
якщо у Вас звужені артерії, що йдуть до нирок (стеноз ниркової артерії), якщо у Вас працює лише одна нирка або Ви недавно перенесли трансплантацію нирки;
якщо у Вас звуження артерій (атеросклероз), стенокардія (болі в грудях через погану роботу серця);
якщо у Вас стеноз аортального або мітрального клапана (звуження клапанів серця) або гіпертрофічна кардіоміопатія (захворювання, що призводить до потовщення стінок серця);
якщо Ви хворієте на цукровий діабет;
якщо у Вас була підагра;
якщо у Вас є або були алергічні захворювання, астма або захворювання, що спричиняє біль у суглобах, висипання на шкірі та підвищення температури (системний червоний вовчак);
якщо у Вас високий рівень кальцію або низький рівень калію або Ви дотримуєтеся дієти з низьким вмістом калію;
якщо Вам необхідна анестезія (навіть у стоматолога) або перед операцією, або якщо Вам будуть проводити дослідження функції паращитовидних залоз, Ви повинні повідомити лікареві або медичному персоналу, що приймаєте таблетки лосартану калію та гідрохлоротіазиду;
якщо у Вас первинний гіперальдостеронізм (синдром, пов’язаний з підвищеною секрецією гормону альдостерону наднирковою залозою через порушення її функції);
якщо Ви приймаєте будь-які з наступних препаратів для лікування підвищеного артеріального тиску:
інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у Вас є ниркові проблеми, пов’язані з цукровим діабетом;
аліскірен.

Можливо, Ваш лікар буде регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію).

Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Лосартан/гідрохлоротіазид Абабор 50/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG»

якщо Ви приймаєте інші ліки, що можуть підвищувати рівень калію в сироватці крові (див. розділ 2 «Інші ліки та Лосартан/гідрохлоротіазид Абабор 50/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG»);
якщо у Вас був рак шкіри або якщо під час лікування у Вас з’являється несподівана шкірна зміна. Лікування гідрохлоротіазидом, особливо тривале застосування у високих дозах, може підвищувати ризик розвитку деяких видів раку шкіри та губ (некретиномний рак шкіри). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-променів під час прийому Лосартан/гідрохлоротіазид Абабор 50/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG.
- Якщо у Вас були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або накопичення рідини в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду в минулому. Якщо після прийому цього препарату у Вас виникла задишка або важке утруднення дихання, негайно зверніться до лікаря.
- Якщо після прийому лосартану у Вас виник біль у животі, нудота, блювота або діарея. Ваш лікар вирішить, чи слід продовжувати лікування. Не припиняйте самостійно прийом лосартану.

Діти та підлітки

Немає досвіду застосування Лосартан/гідрохлоротіазид Абабор 50/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG у дітей. Тому застосування Лосартан/гідрохлоротіазид Абабор 50/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG у дітей не рекомендовано.

Інші ліки та Лосартан/гідрохлоротіазид Абабор 50/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки.

Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте добавки калію, замінники солі, що містять калій, засоби, що зберігають калій, або інші препарати, що можуть підвищувати рівень калію в сироватці крові (наприклад, препарати, що містять триметоприм), оскільки їх поєднання з Лосартан/гідрохлоротіазид Абабор 50/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG не рекомендовано.

Діуретики, такі як гідрохлоротіазид, що входить до складу Лосартан/гідрохлоротіазид Абабор 50/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, можуть взаємодіяти з іншими ліками.

Препарати, що містять літій, не слід приймати разом з Лосартан/гідрохлоротіазид Абабор 50/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG без тісного медичного нагляду з боку лікаря.

Може бути доцільним дотримуватися спеціальних заходів обережності (наприклад, аналізи крові), якщо Ви приймаєте інші діуретики («таблетки для сечовиділення»), деякі проносні засоби, препарати для лікування підагри, засоби для контролю ритму серця або для лікування цукрового діабету (пероральні препарати або інсуліни).

Також важливо, щоб Ваш лікар знав, якщо Ви приймаєте:

інші препарати для зниження артеріального тиску;
стероїди;
препарати для лікування раку;
засоби від болю;
препарати для лікування грибкових інфекцій;
препарати для лікування артриту;
смоли для лікування високого рівня холестерину, такі як колестирамін;
препарати, що розслабляють м’язи;
таблетки для сну;
опіоїдні засоби, такі як морфін;
«пресорні аміни», такі як адреналін або інші препарати цієї групи;
пероральні препарати для цукрового діабету або інсуліни.

Можливо, лікар змінить дозу або вжити інших заходів обережності:

Якщо Ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) або аліскірен (див. також інформацію у розділах «Не приймайте Лосартан/гідрохлоротіазид Абабор 50/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG» та «Застереження та обережність»).

Якщо Вам потрібно пройти рентгенологічне дослідження з йодовмісним контрастним засобом, повідомте лікареві, що Ви приймаєте Лосартан/гідрохлоротіазид Абабор 50/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG.

Застосування Лосартан/гідрохлоротіазид Абабор 50/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG разом з їжею та напоями

Рекомендується не вживати алкоголю під час прийому цих таблеток: алкоголь і таблетки Лосартан/гідрохлоротіазид Абабор 50/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG можуть посилювати дію один одного.

Надмірна кількість солі в їжі може послаблювати дію таблеток Лосартан/гідрохлоротіазид Абабор 50/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG.

Таблетки Лосартан/гідрохлоротіазид Абабор 50/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG можна приймати незалежно від їжі.

Під час прийому Лосартан/гідрохлоротіазид Абабор 50/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG слід уникати соку грейпфрута.

Вагітність та годування груддю

Вагітність

Повідомте лікареві, якщо Ви вважаєте, що можете бути вагітні (або можливо вагітні). Зазвичай Ваш лікар порадить Вам припинити прийом Лосартан/гідрохлоротіазид Абабор 50/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG до настання вагітності або негайно після її виявлення та порадить інший препарат замість Лосартан/гідрохлоротіазид Абабор 50/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG. Застосування Лосартан/гідрохлоротіазид Абабор 50/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG не рекомендовано під час вагітності, і не слід приймати, якщо Ви вагітна більше ніж 3 місяці, оскільки це може спричинити серйозну шкоду Вашій дитині, якщо застосовувати після третього місяця вагітності.

Годування груддю

Повідомте лікареві, якщо Ви годуєте груддю або збираєтеся почати годування груддю. Застосування Лосартан/гідрохлоротіазид Абабор 50/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG не рекомендовано матерям, які годують груддю, і Ваш лікар може вибрати інший метод лікування, якщо Ви бажаєте продовжити годування груддю.

Застосування у пацієнтів літнього віку

Лосартан/гідрохлоротіазид Абабор 50/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG діє однаково та добре переноситься більшістю пацієнтів літнього віку та молодших дорослих. Більшість пацієнтів літнього віку потребують такої ж дози, що й молодші дорослі.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

На початку лікування цим препаратом не слід виконувати роботу, що вимагає підвищеної уваги (наприклад, керування автомобілем або робота з небезпечними механізмами), доки Ви не знатимете, як переносите цей препарат.

Застосування у спортсменів:

Цей препарат містить гідрохлоротіазид, що може призвести до позитивного результату при допінг-контролі.

Важлива інформація щодо деяких компонентів Лосартан/гідрохлоротіазид Абабор 50/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Цей препарат містить лактозу. Якщо Ваш лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

3. Як застосовувати Лосартан/гідрохлоротіазид Абабор

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дозу лосартану/гідрохлоротіазиду визначатиме ваш лікар, залежно від вашого стану та прийому інших ліків. Важливо продовжувати приймати лосартан/гідрохлоротіазид так, як вам призначив лікар, щоб забезпечити постійний контроль артеріального тиску.

Підвищений артеріальний тиск

Для більшості пацієнтів із підвищеним артеріальним тиском звичайною дозою є 1 таблетка лосартану/гідрохлоротіазиду 50 мг/12,5 мг на добу для контролю артеріального тиску протягом 24 годин. Дозу можна збільшити до 2 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, лосартану/гідрохлоротіазиду 50 мг/12,5 мг на добу або змінити на 1 таблетку, вкриту плівковою оболонкою, лосартану/гідрохлоротіазиду 100 мг/25 мг (більш сильну дозу) на добу. Максимальна добова доза становить 2 таблетки лосартану 50 мг/гідрохлоротіазиду 12,5 мг на добу або 1 таблетка лосартану 100 мг/гідрохлоротіазиду 25 мг на добу.

Застосування

Таблетки потрібно ковтати цілими, запиваючи склянкою води.

Якщо ви застосували більше Лосартану/гідрохлоротіазиду Абабор, ніж слід

У разі передозування негайно зв’яжіться зі своїм лікарем, щоб отримати невідкладну медичну допомогу.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого. Рекомендується взяти з собою упаковку та вкладений листок інструкції для медичного працівника.

Передозування може призвести до зниження артеріального тиску, серцебиття, повільного пульсу, змін у складі крові та дегідратації.

Якщо ви забули прийняти Лосартан/гідрохлоротіазид Абабор

Намагайтеся приймати лосартан/гідрохлоротіазид щодня, як вам призначено. Однак, якщо ви забули прийняти дозу, не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену. Наступного дня прийміть звичайну дозу лікарського засобу у звичайний час.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей.

Якщо у вас виникнуть такі симптоми, негайно припиніть прийом таблеток Лосартан/гідрохлоротіазид Абабор 50/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG і повідомте лікаря або зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги:

Серйозна алергійна реакція (висипання, свербіж, набряк обличчя, губ, рота або горла, що може призвести до утруднення ковтання або дихання).

Це серйозний, але рідкісний побічний ефект, який впливає на більше 1 пацієнта з 10 000, але менше 1 пацієнта з 1 000. Може знадобитися термінова медична допомога або госпіталізація.

Дуже рідко (можуть впливати до 1 з 10 000 людей):

Гостра задишка (симптоми включають важку задишка, лихоманку, слабкість і сплутаність свідомості).

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути:

Часто (можуть впливати до 1 з 10 людей):

кашель, інфекція верхніх дихальних шляхів, закладеність носа, синусит, порушення синусів,
діарея, біль у животі, нудота, погане травлення,
біль або судоми в м’язах, біль у нозі, біль у спині,
безсоння, головний біль, запаморочення,
слабкість, втома, біль у грудях,
підвищений рівень калію (що може призвести до порушення серцевого ритму), зниження рівня гемоглобіну,
зміни в роботі нирок, включаючи ниркову недостатність,
надмірно низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія).

Не часто (можуть впливати до 1 з 100 людей):

анемія, червоні або коричневі плями на шкірі (іноді особливо на ногах, стегнах, руках та сідницях, з біль у суглобах, набряком рук і ніг та болем у животі), синяки, зниження білих кров’яних клітин, проблеми з згортанням крові, зниження кількості тромбоцитів,
втрата апетиту, підвищений рівень сечової кислоти або виражена підагра, підвищений рівень глюкози в крові, аномальні рівні електролітів у крові,
тривожність, нервозність, панічні розлади (рецидивуючі панічні атаки), сплутаність свідомості, депресія, аномальні сни, порушення сну, сонливість, порушення пам’яті,
поколювання або подібні відчуття, біль у кінцівках, тремтіння, мігрень, втрату свідомості,
розмитість зору, печіння або свербіж у очах, кон’юнктивіт, погіршення зору, бачення предметів жовтого кольору,
дзвоніння, шум, тріскотіння в вухах, запаморочення,
низький кров’яний тиск, що може бути пов’язаний зі зміною положення тіла (відчуття запаморочення або слабкості при підйомі), стенокардія (біль у грудях), аритмія (незвичайні серцебиття), інсульт (транзиторна ішемічна атака (ТІА), «міні-інсульт»), серцевий напад, серцебиття,
набряк судин, який часто супроводжується висипанням або синцями,
біль у горлі, задишка, бронхіт, пневмонія, водянка легень (що призводить до труднощів із диханням), носова кровотеча, соплі, закладеність,
запор, хронічний запор, гази, розлади шлунку, спазми шлунку, блювота, сухість у роті,
збільшення слинних залоз, біль у зубах,
жовтяниця (жовтий колір шкіри та очей), запалення підшлункової залози,
кропив’янка, свербіж, запалення шкіри, висипання, почервоніння шкіри, світлочутливість, сухість шкіри, почервоніння, пітливість, випадіння волосся,
біль у руках, плечах, стегнах, колінах або інших суглобах, набряк суглобів, скованість, слабкість м’язів,
часте сечовипускання, навіть вночі, порушення функції нирок, включаючи запалення нирок, інфекція сечових шляхів, цукор у сечі,
зниження статевого потягу, імпотенція,
набряк обличчя, місцевий набряк (едема), лихоманка.

Рідко (можуть впливати до 1 з 1000 людей):

гепатит (запалення печінки), аномальні показники функції печінки,
ангіоневротичний набряк кишечника: набряк кишечника, що супроводжується симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

симптоми, подібні до грипу;
м’язовий біль невідомого походження з темним кольором сечі (кольору чаю) (рабдоміоліз);
низький рівень натрію в крові (гіпонатріємія);
загальне погіршення самопочуття (нездужання);
порушення смаку (дисгевзія);
рак шкіри та губ (незащемний рак шкіри);
зниження гостроти зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний вилив) або гострий закритокутовий глаукома).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Лосартану/гідрохлоротіазиду Абабор

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці, після НЕД. Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Зберігайте цей лікарський засіб у первинній упаковці.

Зберігайте блистер у зовнішній упаковці. Не відкривайте блистер до того, як ви будете готові прийняти таблетку.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або у сміття. Передайте упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункт прийому SIGRE у аптеці. У разі сумнівів запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам не потрібні. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лосартан/гідрохлоротіазид Абабор 50 мг/12,5 мг

Діючими речовинами є калію лозартан і гідрохлоротіазид. Кожна таблетка
містить 50 мг калію лозартану та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.
Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний попередньо желатинізований, стеарат магнію, гідроксипропілцелюлоза (Е 464), гіпромелоза, діоксид титану (Е171), оксид заліза жовтий (Е-172) та тальк.

Кожна таблетка Лосартан/гідрохлоротіазид Абабор 50 мг/12,5 мг містить 4,24 мг (0,108 мЕкв) калію.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, жовтого кольору, видовжені.

Блистер з ПВХ у упаковках по 28 таблеток.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

Ababor Pharmaceuticals, S.L.
вул. Чилі, №4, буд. 1, офіс 1,
Лас Матас, Лас Розас (28290), Мадрид, Іспанія

Виробник

Sofarimex
Промислова авеню, Алту-ду-Коларіде
Агуальва, 2735-213 Касем, Португалія

або

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.
вул. Лагуна, 66-70, промислова зона Urtinsa II
28923 Алькоркон (Мадрид),
Іспанія

Цей листок-вкладиш було переглянуто у: лютому 2025 р.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/.