Лозартан/гидрохлоротиазид Абабор 50/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Лозартан/гидрохлоротиазид Абабор 50 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

лозартана калиевая соль/гидрохлоротиазид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма препарата, она содержит важную информацию для вас

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Данный препарат был назначен только вам, не передавайте его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Лозартан/гидрохлоротиазид Абабор и для чего он применяется
Что вам нужно знать перед началом приёма Лозартана/гидрохлоротиазида Абабор
Как принимать Лозартан/гидрохлоротиазид Абабор
Возможные побочные эффекты

5 Хранение Лозартана/гидрохлоротиазида Абабор

Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Лозартан/гидрохлоротиазид Абабор и для чего он применяется

Лозартан/гидрохлоротиазид Абабор — это комбинация антагониста рецепторов ангиотензина II (лозартан) и диуретика (гидрохлоротиазид). Ангиотензин II — это вещество, вырабатываемое в организме, которое связывается с рецепторами, расположенными в кровеносных сосудах, вызывая их сужение. Это приводит к повышению артериального давления. Лозартан препятствует связыванию ангиотензина II с этими рецепторами, в результате чего кровеносные сосуды расслабляются, что, в свою очередь, снижает артериальное давление. Гидрохлоротиазид способствует выведению почками большего количества воды и солей. Это также способствует снижению артериального давления.

Лозартан/гидрохлоротиазид Абабор показан для лечения эссенциальной гипертензии (высокого артериального давления).

2. Что нужно знать перед началом приема Лозартан/гидрохлоротиазид Абабор

Не принимайте Лозартан/гидрохлоротиазид Абабор

если у вас аллергия на лозартан, гидрохлоротиазид или на любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6);
если у вас аллергия на другие сульфонамидные производные (например, другие тиазиды, некоторые антибактериальные препараты, такие как ко-тримоксазол; проконсультируйтесь с врачом, если не уверены);
если вы беременны более чем 3 месяцами (также рекомендуется избегать приема Лозартан/гидрохлоротиазид Абабор в начале беременности — см. раздел «Беременность»);
если у вас тяжелая печеночная недостаточность;
если у вас тяжелая почечная недостаточность или почки не выделяют мочу;
если у вас низкий уровень калия или натрия, или высокий уровень кальция, которые не могут быть скорректированы с помощью лечения;
если у вас подагра;
если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема Лозартан/гидрохлоротиазид Абабор проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой.

Если у вас появилось снижение остроты зрения или боль в глазу, это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидального экссудата) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов — недель после начала приема Лозартан/гидрохлоротиазид Абабор. Если не лечить, это может привести к необратимой потере зрения. Риск развития этих состояний может быть выше, если ранее у вас была аллергия на пенициллин или сульфонамиды.

Сообщите врачу, если вы подозреваете, что беременны (или можете быть беременны). Прием Лозартан/гидрохлоротиазид Абабор не рекомендуется в начале беременности, а после 3 месяцев беременности его нельзя принимать, поскольку он может нанести серьезный вред ребенку (см. раздел «Беременность»).

Важно сообщить врачу до начала приема Лозартан/гидрохлоротиазид Абабор:

если ранее у вас были отеки лица, губ, языка или горла;
если вы принимаете диуретики (мочегонные препараты);
если вы соблюдаете бессолевую диету;
если у вас были сильная рвота и/или диарея;
если у вас сердечная недостаточность;
если нарушена функция печени (см. раздел 2 «Не принимайте Лозартан/гидрохлоротиазид Абабор»);
если у вас сужение артерий, идущих к почкам (стеноз почечной артерии), если у вас работает только одна почка или если вы недавно перенесли трансплантацию почки;
если у вас сужение артерий (атеросклероз), стенокардия (грудная боль вследствие нарушения функции сердца);
если у вас стеноз аортального или митрального клапана (сужение клапанов сердца) или гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание, вызывающее утолщение стенок сердца);
если вы страдаете сахарным диабетом;
если у вас была подагра;
если у вас есть или были аллергические заболевания, астма или заболевание, вызывающее боли в суставах, кожные высыпания и повышение температуры (системная красная волчанка);
если у вас высокий уровень кальция или низкий уровень калия, или если вы соблюдаете диету с низким содержанием калия;
если вам предстоит анестезия (в том числе у стоматолога) или операция, или если вам будут проводить исследования функции паращитовидных желез, сообщите врачу или медицинскому персоналу, что вы принимаете таблетки калия лозартана и гидрохлоротиазида;
если у вас первичный гиперальдостеронизм (синдром, связанный с повышенной секрецией гормона альдостерона надпочечниками вследствие нарушения функции этих желез);
если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления:
- ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть почечные нарушения, связанные с диабетом;
- алискирен.

Во время лечения врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Лозартан/гидрохлоротиазид Абабор».

если вы принимаете другие препараты, которые могут повышать уровень калия в крови (см. раздел 2 «Другие лекарственные средства и Лозартан/гидрохлоротиазид Абабор»);
если у вас был рак кожи или появляются неожиданные поражения кожи во время лечения. Прием гидрохлоротиазида, особенно длительный и в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защитите кожу от воздействия солнечных лучей и УФ-излучения во время приема Лозартан/гидрохлоротиазид Абабор.
- Если у вас ранее были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или накопление жидкости в легких) после приема гидрохлоротиазида. Если после приема этого препарата у вас появляется одышка или тяжелая дыхательная недостаточность, немедленно обратитесь к врачу.
- Если после приема лозартана у вас появляется боль в животе, тошнота, рвота или диарея. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием лозартана самостоятельно.

Дети и подростки

Опыт применения Лозартан/гидрохлоротиазид Абабор у детей отсутствует. Поэтому данный препарат не следует назначать детям.

Другие лекарственные средства и Лозартан/гидрохлоротиазид Абабор

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.

Сообщите врачу, если вы принимаете калиевые добавки, заменители соли, содержащие калий, препараты, сохраняющие калий, или другие лекарства, которые могут повышать уровень калия в крови (например, препараты, содержащие триметоприм), поскольку их одновременное применение с Лозартан/гидрохлоротиазид Абабор не рекомендуется.

Диуретики, такие как гидрохлоротиазид, содержащийся в Лозартан/гидрохлоротиазид Абабор, могут взаимодействовать с другими препаратами.

Препараты, содержащие литий, не следует принимать одновременно с Лозартан/гидрохлоротиазид Абабор без тщательного врачебного контроля.

Могут потребоваться специальные меры предосторожности (например, анализы крови), если вы принимаете другие диуретики («мочегонные таблетки»), некоторые слабительные, препараты для лечения подагры, лекарства для контроля ритма сердца или при диабете (пероральные препараты или инсулин).

Также важно, чтобы врач знал, принимаете ли вы:

другие препараты для снижения артериального давления;
стероиды;
препараты для лечения рака;
обезболивающие;
препараты для лечения грибковых инфекций;
препараты при артрите;
препараты для снижения холестерина, такие как колестирамин;
препараты, расслабляющие мышцы;
снотворные таблетки;
опиоидные препараты, такие как морфин;
«прессорные амины», такие как адреналин или другие препараты этой группы;
пероральные препараты при диабете или инсулин.

Врач может потребовать изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:

Если вы принимаете ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Лозартан/гидрохлоротиазид Абабор» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Если вам предстоит рентгенологическое исследование с контрастным веществом, содержащим йод, сообщите врачу, что вы принимаете Лозартан/гидрохлоротиазид Абабор.

Прием Лозартан/гидрохлоротиазид Абабор с пищей и напитками

Рекомендуется не употреблять алкоголь во время приема этих таблеток: алкоголь и таблетки Лозартан/гидрохлоротиазид Абабор могут усиливать действие друг друга.

Избыточное потребление соли в пище может ослабить действие таблеток Лозартан/гидрохлоротиазид Абабор.

Таблетки Лозартан/гидрохлоротиазид Абабор можно принимать независимо от еды.

Следует избегать употребления сока грейпфрута во время приема Лозартан/гидрохлоротиазид Абабор.

Беременность и лактация

Беременность

Сообщите врачу, если вы подозреваете, что беременны (или можете быть беременны). Обычно врач посоветует вам прекратить прием Лозартан/гидрохлоротиазид Абабор до наступления беременности или сразу после ее подтверждения и назначит другой препарат. Прием Лозартан/гидрохлоротиазид Абабор не рекомендуется во время беременности, а после 3 месяцев беременности его нельзя принимать, поскольку он может нанести серьезный вред ребенку, если используется с третьего месяца беременности.

Лактация

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать кормление. Прием Лозартан/гидрохлоротиазид Абабор не рекомендуется кормящим матерям, и врач может выбрать другое лечение, если вы хотите продолжать грудное вскармливание.

Применение у пожилых пациентов

Лозартан/гидрохлоротиазид Абабор оказывает одинаковое действие и хорошо переносится большинством пожилых и молодых пациентов. Большинству пожилых пациентов требуется та же доза, что и более молодым.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами

В начале лечения этим препаратом не выполняйте действия, требующие особого внимания (например, вождение автомобиля или работа с опасными механизмами), пока не узнаете, как вы переносите препарат.

Применение у спортсменов:

Данный препарат содержит гидрохлоротиазид, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

Важная информация о некоторых компонентах Лозартан/гидрохлоротиазид Абабор

Препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Лозартан/гидрохлоротиазид Абабор

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При наличии сомнений обратитесь снова к своему врачу или фармацевту.

Ваш врач определит необходимую дозу лозартана/гидрохлоротиазида в зависимости от вашего состояния и от того, принимаете ли вы другие лекарственные препараты. Важно продолжать принимать лозартан/гидрохлоротиазид так, как вам назначил врач, чтобы обеспечить постоянный контроль артериального давления.

Повышенное артериальное давление

Для большинства пациентов с повышенным артериальным давлением обычной дозой является 1 таблетка лозартана/гидрохлоротиазида 50 мг/12,5 мг один раз в день для контроля артериального давления в течение 24 часов. Доза может быть увеличена до 2 таблеток, покрытых плёночной оболочкой, лозартана/гидрохлоротиазида 50 мг/12,5 мг в день или изменена на 1 таблетку, покрытую плёночной оболочкой, лозартана/гидрохлоротиазида 100 мг/25 мг (более сильная доза) один раз в день. Максимальная суточная доза составляет 2 таблетки по 50 мг лозартана/12,5 мг гидрохлоротиазида в день или 1 таблетка по 100 мг лозартана/25 мг гидрохлоротиазида в день.

Способ применения

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды.

Если вы приняли больше, чем нужно, Лозартан/гидрохлоротиазид Абабор

При передозировке немедленно свяжитесь со своим врачом, чтобы получить неотложную медицинскую помощь.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к своему врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства. Рекомендуется показать упаковку и инструкцию по применению медицинскому работнику.

Передозировка может вызвать снижение артериального давления, сердцебиение, медленный пульс, изменения состава крови и обезвоживание.

Если вы забыли принять Лозартан/гидрохлоротиазид Абабор

Старайтесь принимать лозартан/гидрохлоротиазид каждый день в соответствии с назначением. Однако, если вы забыли принять дозу, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. На следующий день принимайте обычную дозу препарата в обычное время.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Если у вас возникнут следующие симптомы, немедленно прекратите приём таблеток Лозартан/гидрохлоротиазид Абабор и сообщите врачу или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи:

Тяжёлая аллергическая реакция (высыпания, зуд, отёк лица, губ, рта или горла, которые могут вызывать затруднение при глотании или дыхании).

Это тяжёлый, но редкий побочный эффект, который может наблюдаться более чем у 1 из 10 000 пациентов, но менее чем у 1 из 1 000. Может потребоваться неотложная медицинская помощь или госпитализация.

Очень редко (может наблюдаться у до 1 из 10 000 человек):

Острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжёлое дыхание, высокую температуру, слабость и спутанность сознания).

Другие возможные побочные эффекты:

Часто (может наблюдаться у до 1 из 10 человек):

кашель, инфекция верхних дыхательных путей, заложенность носа, синусит, нарушение функции пазух,
диарея, боли в животе, тошнота, диспепсия,
боль или судороги в мышцах, боль в ноге, боль в спине,
бессонница, головная боль, головокружение,
слабость, усталость, боль в груди,
повышенный уровень калия (что может вызвать нарушение сердечного ритма), снижение уровня гемоглобина,
нарушение функции почек, включая почечную недостаточность,
слишком низкий уровень сахара в крови (гипогликемия).

Нечасто (может наблюдаться у до 1 из 100 человек):

анемия, красные или коричневые пятна на коже (иногда особенно на стопах, ногах, руках и ягодицах, с болью в суставах, отёком кистей и стоп и болями в животе), синяки, снижение числа лейкоцитов, нарушение свёртываемости крови, снижение числа тромбоцитов,
потеря аппетита, повышенный уровень мочевой кислоты или клинические проявления подагры, повышенный уровень глюкозы в крови, нарушение уровня электролитов в крови,
тревожность, раздражительность, панические расстройства (рецидивирующие приступы паники), спутанность сознания, депрессия, нарушение сна, сонливость, нарушение памяти,
покалывание или схожие ощущения, боль в конечностях, тремор, мигрень, обморок,
нечёткость зрения, жжение или зуд в глазах, конъюнктивит, ухудшение зрения, видение предметов в жёлтом цвете,
звон, шум, шорохи или щелчки в ушах, головокружение,
низкое артериальное давление, которое может быть связано с изменением положения тела (ощущение головокружения или слабости при вставании), стенокардия (боль в груди), нарушение сердечного ритма, инсульт (ишемический транзиторный инсульт (ТИА), «мини-инсульт»), сердечный приступ, сердцебиение,
воспаление кровеносных сосудов, часто сопровождающееся кожной сыпью или синяками,
боль в горле, одышка, бронхит, пневмония, отёк лёгких (вызывает затруднение дыхания), носовое кровотечение, выделения из носа, заложенность,
запор, хронический запор, метеоризм, расстройства желудка, спазмы желудка, рвота, сухость во рту,
воспаление слюнной железы, боль в зубах,
желтуха (желтоватый цвет глаз и кожи), воспаление поджелудочной железы,
крапивница, зуд, воспаление кожи, кожная сыпь, покраснение кожи, повышенная чувствительность к свету, сухость кожи, покраснение, потливость, выпадение волос,
боль в руках, плечах, бедре, колене или других суставах, отёк суставов, скованность, мышечная слабость,
частое мочеиспускание, в том числе ночью, нарушение функции почек, включая воспаление почек, инфекция мочевыводящих путей, наличие сахара в моче,
снижение полового влечения, импотенция,
отёк лица, локализованный отёк (отёк Квинке), лихорадка.

Редко (может наблюдаться у до 1 из 1 000 человек):

гепатит (воспаление печени), нарушение показателей функции печени,
ангионевротический отёк кишечника: отёк кишечника, проявляющийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Неизвестно (частота не может быть определена по имеющимся данным):

симптомы, схожие с гриппом;
мышечная боль неизвестного происхождения с тёмной мочой (цвета чая) (рабдомиолиз);
низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия);
общее недомогание;
нарушение вкуса (дисгевзия);
рак кожи и губ (немеланомный рак кожи);
снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного давления (возможные признаки скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острой закрытоугольной глаукомы).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Сохранность Лозартан/гидрохлоротиазид Абабор

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять данный лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи CAD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Хранить этот лекарственный препарат в оригинальной упаковке.

Сохранять блистер во внешней упаковке. Не вскрывать блистер до тех пор, пока вы не будете готовы принять таблетку.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или мусор. Утилизируйте упаковки и ненужные лекарства в пункте возврата лекарств СИГРЕ (Punto SIGRE) в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и ненужных лекарственных препаратов. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Лозартана/гидрохлоротиазида Абабор 50 мг/12,5 мг

Действующие вещества — калия лозартан и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка содержит 50 мг калия лозартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
Прочие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, преджелатинизированный кукурузный крахмал, стеарат магния, гидроксипропилцеллюлоза (Е 464), гипромеллоза, диоксид титана (Е171), оксид железа жёлтый (Е-172) и тальк.

Каждая таблетка Лозартана/гидрохлоротиазида Абабор 50 мг/12,5 мг содержит 4,24 мг (0,108 мэкв) калия.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, жёлтого цвета, вытянутой формы.

Блистеры из ПВХ, в упаковках по 28 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Ababor Pharmaceuticals, S.L.
C/ Chile nº4, Edif 1, Ofic 1,
Las Matas, Las Rozas (28290) Madrid — España

Производитель

Sofarimex
Av. Indústrias, Alto do Colaride
Agualva 2735-213 Cacém – Portugal

или

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.
C/Laguna 66-70. Polígono Industrial Urtinsa II
28923 Alcorcón (Madrid)
España

Настоящая инструкция была пересмотрена в: феврале 2025 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.