Losartan/hydrochlorothiazide Ababor 50/12,5 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Losartán/Hidroclorotiazida Ababor 50 mg/12,5 mg tabletki powlekane EFG

losartan potásico/hidroclorotiazida

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Lek ten został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Losartán/Hidroclorotiazida Ababor i do czego służy

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Losartán/Hidroclorotiazida Ababor

3. Jak stosować Losartán/Hidroclorotiazida Ababor

4. Możliwe działania niepożądane

5. Warunki przechowywania leku Losartán/Hidroclorotiazida Ababor

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Losartán/Hydrokloortiazyd Ababor i w jakich celach jest stosowany

Losartán/Hydrokloortiazyd Ababor to połączenie antagonisty receptora angiotensyny II (losartan) i środka moczopędnego (hydrokechlorotiazyd). Angiotensyna II to substancja wytwarzana w organizmie, która wiąże się z receptorami znajdującymi się w naczyniach krwionośnych, powodując ich zwężenie. Skutkuje to wzrostem ciśnienia tętniczego. Losartan zapobiega wiązaniu się angiotensyny II do tych receptorów, co powoduje rozluźnienie się naczyń krwionośnych i obniżenie ciśnienia tętniczego. Hydrokechlorotiazyd powoduje, że nerki wydzielają większą ilość wody i soli. To również pomaga w obniżaniu ciśnienia tętniczego.

Losartan/hydrokechlorotiazyd jest wskazany w leczeniu nadciśnienia tętniczego (podwyższonego ciśnienia tętniczego).

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Losartán/Hidroclorotiazida Ababor

Nie przyjmuj Losartán/Hidroclorotiazida Ababor

• jeśli jesteś uczulony na losartan, hydrochlorotiazyd lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6),
• jeśli jesteś uczulony na inne związki pochodne sulfonamidów (np. inne tiazydy, niektóre leki przeciwbakteryjne, takie jak kotrimoksazol; zapytaj lekarza, jeśli nie jesteś pewien),
• jeśli jesteś w ciąży powyżej 3. miesiąca (lepiej również unikać Losartán/Hidroclorotiazida Ababor na początku ciąży – zobacz sekcję „Ciąża”),
• jeśli masz ciężkie zaburzenia funkcji wątroby,
• jeśli masz ciężkie zaburzenia funkcji nerek lub nerki nie wydzielają moczu,
• jeśli masz niski poziom potasu lub sodu, lub wysoki poziom wapnia, których nie można skorygować leczeniem,
• jeśli masz podagry,
• jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i leczysz się lekiem obniżającym ciśnienie tętnicze zawierającym aliskiren.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania Losartán/Hidroclorotiazida Ababor skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Jeśli doświadczasz zaburzeń widzenia lub bólu w oku, mogą to być objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wylew choroideuszowy) lub wzrostu ciśnienia w oku, które mogą wystąpić w ciągu kilku godzin do kilku tygodni po rozpoczęciu przyjmowania Losartán/Hidroclorotiazida Ababor. Jeśli nie zostaną leczone, mogą prowadzić do trwałej utraty wzroku. Ryzyko takich zjawisk jest większe, jeśli wcześniej miałeś uczulenie na penicylinę lub sulfonamidy.

Należy poinformować lekarza, jeśli podejrzewasz ciążę (lub istnieje możliwość zajścia w ciążę). Nie zaleca się stosowania Losartán/Hidroclorotiazida Ababor na początku ciąży, a po 3. miesiącu ciąży nie powinno się go stosować, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u płodu (zobacz sekcję „Ciąża”).

Ważne jest, aby poinformować lekarza przed rozpoczęciem przyjmowania Losartán/Hidroclorotiazida Ababor:

• jeśli wcześniej doświadczałeś obrzęku twarzy, warg, języka lub gardła,
• jeśli przyjmujesz diuretyki (leki moczopędne),
• jeśli przestrzegasz diety o ograniczonej zawartości soli,
• jeśli masz lub miałeś nadmierne wymioty i/lub biegunkę,
• jeśli masz niewydolność serca,
• jeśli masz zaburzoną funkcję wątroby (zobacz sekcję 2 „Nie przyjmuj Losartán/Hidroclorotiazida Ababor”),
• jeśli masz zwężone tętnice doprowadzające krew do nerek (stenozę tętnicy nerkowej), masz tylko jedną działającą nerkę lub niedawno przeszczepiono Ci nerkę,
• jeśli masz zwężenie tętnic (tętnicę tętnicy), dławicę piersiową (ból w klatce piersiowej spowodowany zaburzeniem funkcji serca),
• jeśli masz zwężenie zastawki aortalnej lub mitralnej (zwężenie zastawek serca) lub nadkomorową kardiomiopatię przerostową (chorobę powodującą przerost zastawek serca),
• jeśli jesteś chory na cukrzycę,
• jeśli miałeś podagrę,
• jeśli masz lub miałeś chorobę alergiczną, astmę lub chorobę powodującą ból stawów, wysypkę skórną i gorączkę (toczeń rumieniowaty systemowy),
• jeśli masz wysoki poziom wapnia lub niski poziom potasu lub przestrzegasz diety ubogiej w potas,
• jeśli wymagane jest zastosowanie znieczulenia (nawet u stomatologa) lub przed operacją, lub jeśli będą wykonywane badania oceniające funkcję przytarczyc, należy poinformować lekarza lub personel medyczny, że przyjmujesz tabletki losartanu potasowego i hydrochlorotiazydu,
• jeśli masz pierwotny hiperaldosteronizm (zespoł związany z nadmierną sekrecją hormonu aldosteronu przez nadnercze z powodu zaburzenia tej gruczołu),
• jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego:
  • inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę (IECA) (np. enalapryl, lizynopryl, ramipryl), szczególnie jeśli masz problemy nerkowe związane z cukrzycą,
  • aliskiren.

Lekarz może kontrolować funkcję nerek, ciśnienie tętnicze oraz poziom elektrolitów we krwi (np. potasu) w regularnych odstępach czasu.

Zobacz również informacje w sekcji „Nie przyjmuj Losartán/Hidroclorotiazida Ababor”:

• jeśli przyjmujesz inne leki, które mogą podnosić stężenie potasu we krwi (zobacz sekcję 2 „Inne leki i Losartán/Hidroclorotiazida Ababor”),
• jeśli miałeś raka skóry lub pojawi się u Ciebie nieoczekiwana zmiana skórna podczas leczenia. Leczenie hydrochlorotiazydem, szczególnie długotrwałe i w wysokich dawkach, może zwiększać ryzyko wystąpienia niektórych typów raka skóry i warg (nieczarnego raka skóry). Należy chronić skórę przed ekspozycją na słońce i promieniowanie UV podczas przyjmowania Losartán/Hidroclorotiazida Ababor.
  • Jeśli miałeś wcześniej problemy oddechowe lub płucne (np. zapalenie lub gromadzenie się płynu w płucach) po przyjęciu hydrochlorotiazydu, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli po przyjęciu tego leku wystąpi u Ciebie duszność lub ciężki problem z oddychaniem.
  • Jeśli po przyjęciu losartanu wystąpi u Ciebie ból brzucha, nudności, wymioty lub biegunka, lekarz zdecyduje, czy kontynuować leczenie. Nie przerywaj samodzielnie przyjmowania losartanu.

Dzieci i młodzież

Nie ma doświadczenia w stosowaniu Losartán/Hidroclorotiazida Ababor u dzieci. Dlatego nie należy podawać Losartán/Hidroclorotiazida Ababor dzieciom.

Inne leki i Losartán/Hidroclorotiazida Ababor

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub mógłbyś potrzebować przyjęcia innych leków.

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz suplementy potasu, substytuty soli zawierające potas, leki oszczędzające potas lub inne leki, które mogą podnosić stężenie potasu we krwi (np. leki zawierające trimetoprym), ponieważ nie zaleca się łączenia ich z Losartán/Hidroclorotiazida Ababor.

Diuretyki, takie jak hydrochlorotiazyd zawarty w Losartán/Hidroclorotiazida Ababor, mogą oddziaływać z innymi lekami.

Preparaty zawierające lit nie powinny być stosowane razem z Losartán/Hidroclorotiazida Ababor bez ścisłej kontroli przez lekarza.

Może być konieczne podjęcie szczególnych środków ostrożności (np. badania krwi), jeśli przyjmujesz inne diuretyki („tabletki moczopędne”), niektóre leki przeczyszczające, leki stosowane w leczeniu podagry, leki kontrolujące rytm serca lub leki stosowane w cukrzycy (leki doustne lub insuliny).

Ważne jest również, aby lekarz wiedział, czy przyjmujesz:

• inne leki obniżające ciśnienie tętnicze,
• kortykosteroidy,
• leki stosowane w leczeniu nowotworów,
• leki przeciwbólowe,
• leki stosowane w leczeniu grzybiczych infekcji,
• leki stosowane w leczeniu reumatyzmu,
• rezyne stosowane w hipercholesterolemii, takie jak kolestyramina,
• leki rozkurczające mięśnie,
• tabletki nasenne,
• leki opioidowe, takie jak morfina,
• „aminy presorowe”, takie jak adrenalina lub inne leki z tej grupy,
• leki doustne stosowane w cukrzycy lub insuliny.

Lekarz może być zmuszony do zmiany dawki i/lub podjęcia innych środków ostrożności:

Jeśli przyjmujesz inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę (IECA) lub aliskiren (zobacz również informacje w sekcjach „Nie przyjmuj Losartán/Hidroclorotiazida Ababor” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Podczas przyjmowania Losartán/Hidroclorotiazida Ababor poinformuj lekarza, jeśli ma być wykonywane badanie rentgenowskie z kontrastem jodowym.

Przyjmowanie Losartán/Hidroclorotiazida Ababor z pokarmem i napojami

Nie zaleca się spożywania alkoholu podczas przyjmowania tych tabletek: alkohol i tabletki Losartán/Hidroclorotiazida Ababor mogą nasilać swoje wzajemne działanie.

Zbyt duża ilość soli w diecie może osłabiać działanie tabletek Losartán/Hidroclorotiazida Ababor.

Tabletki Losartán/Hidroclorotiazida Ababor można przyjmować z posiłkiem lub na czczo.

Należy unikać soku z grejpfruta podczas przyjmowania Losartán/Hidroclorotiazida Ababor.

Ciąża i karmienie piersią

Ciąża

Należy poinformować lekarza, jeśli podejrzewasz ciążę (lub istnieje możliwość zajścia w ciążę). Zwykle lekarz doradzi Ci zaprzestanie stosowania Losartán/Hidroclorotiazida Ababor przed zajściem w ciążę lub natychmiast po jej stwierdzeniu i zaleci inny lek. Nie zaleca się stosowania Losartán/Hidroclorotiazida Ababor w czasie ciąży, a po 3. miesiącu ciąży nie powinno się go stosować, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u płodu, jeśli jest stosowany od trzeciego miesiąca ciąży.

Karmienie piersią

Poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią lub zamierzasz rozpocząć karmienie. Nie zaleca się stosowania Losartán/Hidroclorotiazida Ababor u matek karmiących piersią, a lekarz może wybrać inne leczenie, jeśli chcesz kontynuować karmienie.

Stosowanie u pacjentów starszych

Losartán/Hidroclorotiazida Ababor działa w taki sam sposób i jest równie dobrze tolerowany przez większość starszych pacjentów i młodszych dorosłych. Większość starszych pacjentów wymaga takiej samej dawki, co młodsze osoby.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Na początku leczenia tym lekiem nie należy wykonywać czynności wymagających szczególnej uwagi (np. prowadzenia samochodu lub obsługi niebezpiecznych maszyn), dopóki nie dowiesz się, jak reagujesz na ten lek.

Stosowanie u sportowców:

Ten lek zawiera hydrochlorotiazyd, który może powodować dodatni wynik w testach na dopingu.

Informacje ważne dotyczące niektórych składników Losartán/Hidroclorotiazida Ababor

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak stosować Losartán/Hydrochlorothiazidum Ababor

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dawkę losartanu/hydrochlorothiazidu dobierze lekarz indywidualnie, w zależności od stanu zdrowia i stosowanych innych leków. Ważne jest, aby kontynuować przyjmowanie losartanu/hydrochlorothiazidu tak długo, jak zalecił lekarz, aby utrzymać stałą kontrolę ciśnienia tętniczego.

Podwyższone ciśnienie tętnicze

U większości pacjentów z nadciśnieniem tętniczym typową dawką jest 1 tabletka losartanu/hydrochlorothiazidu 50 mg/12,5 mg dziennie, aby kontrolować ciśnienie tętnicze przez 24 godziny. Dawkę można zwiększyć do 2 tabletów powlekanych losartanu/hydrochlorothiazidu 50 mg/12,5 mg dziennie lub zmienić na 1 tabletkę powlekaną losartanu/hydrochlorothiazidu 100 mg/25 mg (wyższą dawkę) dziennie. Maksymalna dzienna dawka to 2 tabletki losartanu 50 mg/hydrochlorothiazidu 12,5 mg dziennie lub 1 tabletkę losartanu 100 mg/hydrochlorothiazidu 25 mg dziennie.

Sposób podania

Tabletki należy połykać całkowicie, nie żując, wraz z szklanką wody.

Jeśli przyjmiesz więcej losartanu/hydrochlorothiazidu Ababor niż powinieneś

W przypadku przedawkowania skontaktuj się natychmiast z lekarzem, aby otrzymać natychmiastową pomoc medyczną.

W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Krajowego Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą. Zaleca się, aby zabrać opakowanie i ulotkę do lekarza lub farmaceuty.

Przedawkowanie może spowodować obniżenie ciśnienia tętniczego, kołatanie serca, powolne tętno, zmiany składu krwi oraz odwodnienie.

Jeśli zapomnisz przyjąć losartanu/hydrochlorothiazidu Ababor

Staraj się przyjmować losartan/hydrochlorothiazid każdego dnia zgodnie z zaleceniem lekarza. Jeśli jednak zapomnisz przyjąć dawkę, nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki. Następnego dnia kontynuuj leczenie w zwyczajowej dawce, o zwyczajnej porze.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.

Jeśli wystąpi u Państwa następujące objawy, należy natychmiast przestać przyjmować tabletki Losartán/Hydrochlorothiazid Ababor i skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala z oddziałem ratunkowym:

Ciężka reakcja alergiczna (osypka, swędzenie, obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła, które mogą powodować trudności z połykaniem lub oddychaniem).

Jest to poważne, ale rzadkie działanie niepożądane, które dotyczy więcej niż 1 pacjenta na 10 000, ale mniej niż 1 pacjenta na 1000. Może wymagać natychmiastowej pomocy medycznej lub hospitalizacji.

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

Ostra duszność (objawy obejmują ciężką trudność w oddychaniu, gorączkę, osłabienie i dezorientację).

Inne działania niepożądane, które mogą wystąpić:

Częste (może dotyczyć do 1 na 10 osób):

• kaszel, infekcja dróg oddechowych górnych, zatkany nos, zapalenie zatok, zaburzenia zatok,
• biegunka, ból brzucha, nudności, niestrawność,
• ból lub skurcze mięśni, ból nogi, ból pleców,
• bezsenność, ból głowy, zawroty głowy,
• osłabienie, zmęczenie, ból w klatce piersiowej,
• podwyższone stężenie potasu (które może powodować nieregularne rytm serca), obniżenie poziomu hemoglobiny.

Zmiany w funkcji nerek, w tym niewydolność nerek

• zbyt niski poziom cukru we krwi (hipoglikemia).

Nieczęste (może dotyczyć do 1 na 100 osób):

• anemia, czerwone lub brązowe plamy na skórze (czasem szczególnie na stopach, nogach, rękach i pośladkach, z bólem stawów, obrzękiem rąk i stóp oraz bólem brzucha), siniaki, zmniejszenie liczby białych krwinek, zaburzenia krzepnięcia, zmniejszona liczba płytek krwi,

• utrata apetytu, podwyższony poziom kwasu moczowego lub przejawy dny moczanowej, podwyższony poziom glukozy we krwi, nieprawidłowy poziom elektrolitów we krwi,

• lęk, pobudzenie nerwowe, zaburzenia paniki (napady paniki), dezorientacja, depresja, nietypowe sny, zaburzenia snu, senność, zaburzenia pamięci,

• mrowienie lub podobne odczucia, ból kończyn, drżenie, migrena, omdlenia,

• rozmazane widzenie, pieczenie lub swędzenie oczu, zapalenie spojówek, pogorszenie wzroku, widzenie przedmiotów w kolorze żółtym,

• dzwonienie, szumy, trzaski lub gwizdy w uszach, zawroty głowy,

• niskie ciśnienie krwi, które może być związane ze zmianą pozycji (uczucie zawrotów głowy lub osłabienia podczas wstawania), dławica piersiowa (ból w klatce piersiowej), nieregularne bicie serca, udar mózgu (przemijające incydenty niedokrwienne (TIA), „mini-udar”), zawał serca, kołatanie serca,

• obrzęk naczyń krwionośnych, często towarzyszący osypce lub siniakom,

• ból gardła, brak tchu, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, wodna opłucna (powodująca trudności w oddychaniu), krwawienie z nosa, cieknący nos, zatkany nos,

• zaparcia, przewlekłe zaparcia, wzdęcia, zaburzenia żołądka, skurcze żołądka, wymioty, suchość w ustach,

zapalenie gruczołu ślinowego, ból zębów,

• żółtaczka (żółte zabarwienie oczu i skóry), zapalenie trzustki,

• pokrzywka, swędzenie, zapalenie skóry, osypka, zaczerwienienie skóry, nadwrażliwość na światło, sucha skóra, zaczerwienienie, pocenie się, wypadanie włosów,

• ból rąk, barków, bioder, kolan lub innych stawów, obrzęk stawów, sztywność, osłabienie mięśni,

• częste oddawanie moczu, również w nocy, nieprawidłowa funkcja nerek, w tym zapalenie nerek, infekcja dróg moczowych, cukromocz,

• zmniejszone pożądanie seksualne, impotencja,

• obrzęk twarzy, obrzęk lokalny (edem), gorączka.

Rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1000 osób):

• zapalenie wątroby (hepatyt), nieprawidłowe wyniki badań funkcji wątroby.

• obrzęk jelitowy (angioedema intestinal): obrzęk jelit, objawiający się bólem brzucha, nudnościami, wymiotami i biegunką.

Nieznane (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):

• objawy przypominające grypę;

• ból mięśni o nieznanej przyczynie z ciemnym moczem (kolor herbaty) (rabdomioliza);

• niski poziom sodu we krwi (hiponatremia);

• ogólnie złe samopoczucie (niedowlika);

• zaburzenia smaku (dysgeuzja);

• raka skóry i warg (nieczerniakowy rak skóry).

• zmniejszenie ostrości widzenia lub ból oka spowodowany zwiększeniem ciśnienia (możliwe objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wylew koroidalny) lub ostrej formy jaskry z zamknięciem kąta).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotniku. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowaj Losartan/Hydrochlorothiazid Ababor

Przechowuj poza zasięgiem wzroku i zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu, po napisie CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Przechowuj ten lek w oryginalnym opakowaniu.

Zachowuj folię w opakowaniu zewnętrznym. Nie otwieraj folii, dopóki nie będzie gotowy/-wa do zażycia tabletki.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zużyte opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, zwróć do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo chronić środowisko.

6. Skład opakowania i informacje dodatkowe

Skład Losartán/Hydrochlorotiazyd Ababor 50 mg/12,5 mg

• Substancje czynne to losartan potasowy i hydrochlorotiazyd. Każda tabletka zawiera 50 mg losartanu potasowego i 12,5 mg hydrochlorotiazydu.

• Pozostałe składniki to: celuloza mikrokryształowa, laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana pregelatynizowana, stearynian magnezu, hydroksypropylceluloza (E 464), hipomeloza, dwutlenek tytanu (E171), żółty tlenek żelaza (E-172) i talk.

Każda tabletka Losartán/Hydrochlorotiazyd Ababor 50 mg/12,5 mg zawiera 4,24 mg (0,108 mEq) potasu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki powlekane o żółtym kolorze i wydłużonym kształcie.

Blistery z PVC w opakowaniach zawierających 28 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Ababor Pharmaceuticals, S.L.

C/ Chile nº4, Edif 1, Ofic 1,

Las Matas, Las Rozas (28290) Madrid – Hiszpania

Producent

Sofarimex

Av. Indústrias, Alto do Colaride

Agualva 2735-213 Cacém – Portugalia

lub

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.

C/Laguna 66-70. Polígono Industrial Urtinsa II

28923 Alcorcón (Madrid)

Hiszpania

Niniejszy ulotka została zaktualizowana w: lutym 2025 r.

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/.