Лорноксикам Рапід Мейджі 8 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Лорноксикам Рапід Мейджі 8 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні давати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Лорноксикам Рапід Мейджі та для чого його застосовують.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Лорноксикам Рапід Мейджі.

3. Як застосовувати Лорноксикам Рапід Мейджі.

4. Можливі побічні ефекти.

5. Зберігання Лорноксикаму Рапід Мейджі.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Лорноксикам Рапід Мейджі і для чого його застосовують

Лорноксикам Рапід Мейджі — це нестероїдний протизапальний і протиревматичний засіб (НПЗЗ) із групи оксикамів.

Лорноксикам Рапід Мейджі показаний дорослим для короткотривалого лікування від помірного до слабкого гострого болю.

2. Що Вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Лорноксикам Рапід Мейджі

Не приймайте Лорноксикам Рапід Мейджі

• якщо Ви маєте алергію на діючу речовину лорноксикам або на будь-які інші складові цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо Ви приймаєте інші НПЗП, такі як ацетилсаліцилова кислота (наприклад, аспірин), ібупрофен або інгібітори ЦОГ-2;
• якщо Ви підвищено чутливі до інших НПЗП, у тому числі до ацетилсаліцилової кислоти (наприклад, аспірину);
• якщо у Вас тромбоцитопенія (знижений рівень тромбоцитів у крові, що підвищує ризик кровотечі або синців);
• якщо у Вас тяжке захворювання серця (серйозна серцева недостатність);
• якщо у Вас є шлунково-кишкова кровотеча, розрив і кровотеча з судини в мозку або інші види кровотечі;
• якщо у Вас була перфорація або шлунково-кишкова кровотеча під час попередніх курсів лікування НПЗП;
• якщо у Вас активна пептична виразка або раніше були рецидиви пептичної виразки;
• якщо у Вас тяжке захворювання печінки (серйозна печінкова недостатність);
• якщо у Вас тяжке захворювання нирок (серйозна ниркова недостатність);
• якщо Ви перебуваєте на останніх трьох місяцях вагітності.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому лорноксикаму

• якщо у Вас порушена функція нирок;
• якщо у Вас були проблеми з артеріальним тиском і/або серцевою недостатністю;
• якщо у Вас виразковий коліт або хвороба Крона;
• якщо у Вас була схильність до кровотеч;
• якщо у Вас була астма;
• якщо у Вас СЧВ (системний червоний вовчак — рідкісне імунологічне захворювання).

Ваш лікар може періодично призначати Вам лабораторні аналізи, якщо

• у Вас порушення згортання крові;
• у Вас дисфункція печінки;
• Ви похилого віку;
• або якщо Вас будуть лікувати лорноксикамом більше 3 місяців.

Ви повинні повідомити лікареві, якщо Вам будуть призначати гепарин або такролімус під час прийому лорноксикаму.

Якщо Ви помітите незвичайні симптоми з боку живота, такі як кровотеча в животі, шкірні реакції (висип на шкірі), ураження внутрішнього шару носових ходів, рота, повік, вух, статевих органів або ануса, або будь-які інші ознаки гіперчутливості, негайно припиніть прийом лорноксикаму та зв’яжіться з лікарем.

Лікарські засоби, подібні до лорноксикаму, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту. При застосуванні високих доз і тривалому лікуванні ризик зростає. Не перевищуйте рекомендовану дозу або тривалість лікування.

Ви повинні проконсультуватися з лікарем або фармацевтом щодо лікування, якщо

• у Вас є захворювання серця;
• у Вас був інсульт у минулому;
• Ви вважаєте, що можете мати ризик розвитку цих захворювань (наприклад, якщо у Вас підвищений кров’яний тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину або Ви палите).

Уникайте застосування лорноксикаму під час вітряної віспи.

Інші лікарські засоби та Лорноксикам Рапід Мейджі

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки.

Не приймайте лорноксикам, якщо Ви приймаєте інші НПЗП, такі як ацетилсаліцилова кислота (наприклад, аспірин), ібупрофен або інгібітори ЦОГ-2. Якщо Ви маєте сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.

Лорноксикам може впливати на інші ліки. Будьте особливо обережні, якщо Ви приймаєте будь-які з наступних:

• циметидин — застосовується для лікування кислотного рефлюксу та пептичних виразок;
• антикоагулянти, такі як гепарин або фенпрокумон — використовуються для запобігання утворенню тромбів;
• кортикостероїди;
• метотрексат — застосовується для лікування раку та імунних захворювань;
• літій;
• імуносупресори, такі як циклоспорин або такролімус;
• ліки для серця, такі як дигоксин, інгібітори АПФ, бета-блокатори;
• діуретики;
• антибіотики-хінолони;
• антиагреганти — ліки, що використовуються для запобігання інфарктам та інсультам;
• СІЗР (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну) — застосовуються для лікування депресії;
• сульфонілсечовини, наприклад, глібенкламід — застосовуються для лікування цукрового діабету;
• індуктори та інгібітори ізоферментів CYP2C9 (наприклад, антибіотик рифампіцин або протигрибковий засіб міконазол), оскільки вони можуть впливати на те, як Ваш організм метаболізує лорноксикам;
• блокатори рецепторів ангіотензину II — застосовуються для лікування підвищеного кров’яного тиску, ураження нирок, спричиненого цукровим діабетом, та серцевої недостатності;
• пеметрексед — застосовується для лікування деяких форм раку легені.

Прийом Лорноксикаму Рапід Мейджі разом із їжею та напоями

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, призначені для перорального застосування. Приймайте цей лікарський засіб перед їжею, запиваючи достатньою кількістю рідини.

Не рекомендується приймати цей лікарський засіб разом із їжею, оскільки це може зменшити його ефективність.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Не приймайте цей лікарський засіб протягом останніх трьох місяців вагітності.

Він може спричинити ниркові та серцеві проблеми у Вашого плоду. Може вплинути на схильність до кровотечі у Вас та Вашої дитини, а також затримати або подовжити пологи.

Не слід приймати лорноксикам протягом перших 6 місяців вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним і лікар явно не призначив його. Якщо Вам потрібне лікування в цей період або під час спроб завагітніти, слід приймати мінімальну дозу найкоротший час.

З 20-го тижня вагітності лорноксикам може спричинити ниркові проблеми у Вашого плоду, якщо приймати його більше декількох днів, що може призвести до зниження об’єму навколоплідних вод (олігогідрамніос) або звуження одного з судин (ductus arteriosus) у серці дитини. Якщо Вам потрібне лікування більше ніж на кілька днів, лікар може рекомендувати додаткове обстеження.

Годування грудьми

Лікування лорноксикамом не рекомендується під час годування грудьми, якщо тільки лікар явно не призначив його.

Фертильність

Застосування лорноксикаму може вплинути на фертильність, тому його не рекомендується приймати під час спроб завагітніти або під час обстеження на безпліддя.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Лорноксикам має незначний або відсутній вплив на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Лорноксикам Рапід Мейджі містить калій

Хворі з нирковою недостатністю або ті, хто дотримується дієти з низьким вмістом калію, повинні враховувати, що цей лікарський засіб містить 21,5 мг (0,55 ммоль) калію на одну таблетку.

Лорноксикам Рапід Мейджі містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Лорноксикам Рапід Мейджі

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза для дорослих — 8–16 мг на добу, розділені на дози по 8 мг. Приймати 8 мг (1 таблетка) двічі на добу або 16 мг (2 таблетки) один раз на добу.

У перший день лікування можна застосувати початкову дозу 16 мг (2 таблетки), а потім — дозу 8 мг (1 таблетка) через 12 годин.

Після першого дня лікування не приймайте більше ніж 16 мг (2 таблетки) на добу.

Таблетки Лорноксикам Рапід Мейджі 8 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG слід ковтати цілими, запиваючи достатньою кількістю рідини.

Не приймайте лорноксикам разом з їжею, оскільки харчування може зменшити його ефективність.

Застосування у дітей та підлітків

Лорноксикам не рекомендовано застосовувати у дітей та підлітків молодше 18 років через відсутність даних.

Якщо ви прийняли більше Лорноксикаму Рапід Мейджі, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому можуть виникнути такі симптоми: нудота, блювота, симптоми, пов’язані з центральною нервовою системою (наприклад, запаморочення або порушення зору). Негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого. З собою візьміть цей листок-вкладиш.

Якщо ви забули прийняти Лорноксикам Рапід Мейджі

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, лорноксикам може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Лікарські засоби, такі як лорноксикам, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту.

Якщо ви відчуваєте будь-які незвичайні симптоми з боку шлунково-кишкового тракту, такі як кишкові кровотечі, шкірні реакції, наприклад, висип на шкірі, ураження слизової оболонки носа, рота, повік, вух, статевих органів або анального отвору, або будь-які інші ознаки гіперчутливості, необхідно припинити прийом лорноксикаму та негайно звернутися до лікаря.

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних побічних ефектів, припиніть прийом лорноксикаму та негайно зв’яжіться з лікарем або зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги:

• утруднене дихання, біль у грудях, набряк щиколоток або погіршення вже наявного набряку;
• сильний або тривалий біль у животі, чорний кал;
• жовтяниця шкіри та очей (жовтяниця) — це ознаки захворювання печінки;
• алергічна реакція, яка може включати ураження шкіри, такі як виразки або бульбашки, або набряк обличчя, губ, язика чи горла, що може призвести до утрудненого дихання;
• лихоманка, бульозний висип або набряк, особливо на руках і ногах або в області рота (синдром Стівенса-Джонсона);
• украй рідко — тяжкі шкірні інфекції при вітрянці.

Побічні ефекти, пов’язані з застосуванням лорноксикаму, наведені нижче:

Побічні ефекти часті (можуть впливати на 1–10 із кожних 100 пацієнтів)

• головний біль і незначна короткочасна запамороченість;
• нудота, біль у животі, дискомфорт у шлунку, діарея та блювота.

Побічні ефекти нечасті (можуть впливати на 1–10 із кожних 1 000 пацієнтів)

• втрата ваги (анорексія), безсоння, депресія;
• виділення з очей (кон’юнктивіт);
• запаморочення, дзвін у вухах (тинітус);
• серцева недостатність, нерегулярне серцебиття, прискорене серцебиття, відчуття почервоніння;
• запор, підвищена газоутворення (метеоризм), відрижка, сухість у роті, гастрит, пептична виразка, біль у верхній частині живота, дванадцятипала виразка, усна виразка;
• підвищення показників функції печінки (які виявляються при аналізах крові) та загальна слабкість;
• висип, свербіж, підвищена пітливість, почервоніння шкіри (еритема), ангіоедема (швидке набрякання глибших шарів шкіри, зазвичай обличчя), кропив’янка, набряк, нежить (називна набряклість через алергію);
• випадіння волосся;
• артралгія (біль у суглобах).

Побічні ефекти рідкісні (можуть впливати на 1–10 із кожних 10 000 пацієнтів)

• біль у горлі;
• анемія, зниження кількості кров’яних клітин (тромбоцитопенія та лейкопенія), слабкість;
• гіперчутливість, анафілактоїдна реакція та анафілаксія (реакція організму, що зазвичай характеризується набряком обличчя, почервонінням, утрудненим диханням та запамороченням);
• сплутаність свідомості, нервозність, збудження, сонливість (сонливість), парестезія (відчуття поколювання), порушення смаку, тремор, мігрень, порушення зору;
• підвищення артеріального тиску, гарячка;
• кровотеча, гематома (синяк), подовження часу кровотечі;
• утруднене дихання (диспнея), кашель, бронхоспазм;
• прободення виразки, блювота кров’ю, шлунково-кишкова кровотеча, чорний дегтювистий кал;
• запалення рота, езофагіт (запалення стравоходу), гастроезофагеальний рефлюкс, утруднення ковтання, афтозний стоматит (виразки в роті), запалення язика;
• порушення функції печінки;
• захворювання шкіри, такі як екзема, висип;
• біль у кістках, м’язові судоми, м’язовий біль;
• проблеми з сечовипусканням, такі як необхідність прокидатися вночі, щоб сходити в туалет (ніктурія), або підвищення рівня креатиніну та сечовини в крові.

Побічні ефекти дуже рідкісні (можуть впливати на менше 1 із кожних 10 000 пацієнтів)

• ураження печінки, гепатит (запалення печінки), жовтяниця, холестаз (порушення відтоку жовчі з печінки);
• синяки, набряк, тяжке захворювання шкіри (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз);
• асептичний менінгіт;
• ефекти класу НПЗП: нейтропенія, агранулоцитоз, апластична анемія, гемолітична анемія, ниркова токсичність.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш високий рівень безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Лорноксикаму Рапід Мейджі

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.

Зберігайте при температурі нижчій за 25 °C.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Передайте порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт прийому ліків SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, проконсультуйтеся зі своїм аптекарем щодо правильного утилізування непотрібних упаковок та ліків. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лорноксикаму Рапід Мейджі

• Діючою речовиною є лорноксикам. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 8 мг лорноксикаму.
• Інші компоненти (наповнювачі): мікрокристалічна целюлоза/колоїдний безводний силіцій діоксид, кальцію гідрофосфат, гідроксипропілцелюлоза з низьким ступенем заміщення, гідроксипропілцелюлоза, калію гідрогенкарбонат, натрію стеарилфумарат, Sepifilm 752 Білий (гіпромелоза, мікрокристалічна целюлоза, поліоксиетилен стеарат, титану діоксид (Е-171)).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Лорноксикам Рапід Мейджі 8 мг — це таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого кольору, круглі, двоопуклі.

Лорноксикам Рапід Мейджі 8 мг постачається в упаковках по 30 таблеток, упакованих у блистер з ПВХ-Al-PA/Al-ПВХ та картонні коробки.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник:

Meiji Pharma Spain, S.A.

Avda. de Madrid, 94

28802 Алькала-де-Енарес, Мадрид (Іспанія)

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Жовтень 2023

Інші джерела інформації

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS): https://www.aemps.gob.es.