Лорноксикам Рапид Мейджи 8 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Лорноксикам Рапид Мейджи 8 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова её прочитать.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, что и у вас, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Лорноксикам Рапид Мейджи и для чего он применяется.

2. Что необходимо знать перед началом приёма Лорноксикама Рапид Мейджи.

3. Как принимать Лорноксикам Рапид Мейджи.

4. Возможные побочные эффекты.

5. Условия хранения Лорноксикама Рапид Мейджи.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Лорноксикам Рапид Мейджи и для чего он применяется

Лорноксикам Рапид Мейджи — это противовоспалительное негормональное и противоревматическое средство (НПВС) из группы окси камов.

Лорноксикам Рапид Мейджи показан взрослым для кратковременного лечения острой боли лёгкой и умеренной степени.

2. Что нужно знать перед началом приема Лорноксикам Рапид Мейджи

Не принимайте Лорноксикам Рапид Мейджи

• если у вас аллергия на действующее вещество — лорноксикам, или на любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6);
• если вы принимаете другие НПВП, такие как ацетилсалициловая кислота (например, аспирин), ибупрофен или ингибиторы ЦОГ-2;
• если у вас повышенная чувствительность к другим НПВП, включая ацетилсалициловую кислоту (например, аспирин);
• если у вас тромбоцитопения (пониженное количество тромбоцитов в крови, что повышает риск кровотечений или синяков);
• если у вас тяжелое заболевание сердца (тяжелая сердечная недостаточность);
• если у вас желудочно-кишечное кровотечение, разрыв и кровоизлияние в сосуд мозга или другие виды кровотечений;
• если у вас в анамнезе перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, связанные с предыдущим лечением НПВП;
• если у вас активная язва желудка или двенадцатиперстной кишки или ранее были рецидивирующие язвы;
• если у вас тяжелое заболевание печени (тяжелая печеночная недостаточность);
• если у вас тяжелое заболевание почек (тяжелая почечная недостаточность);
• если вы находитесь в третьем триместре беременности.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема лорноксикама, если:

• у вас нарушена функция почек;
• у вас в анамнезе повышенное артериальное давление и/или сердечная недостаточность;
• у вас язвенный колит или болезнь Крона;
• у вас в анамнезе склонность к кровотечениям;
• у вас в анамнезе бронхиальная астма;
• у вас СКВ (системная красная волчанка — редкое аутоиммунное заболевание).

Ваш врач может периодически назначать вам лабораторные анализы, если:

• у вас нарушения свертываемости крови;
• у вас нарушение функции печени;
• вам пожилой возраст;
• или вы будете принимать лорноксикам более 3 месяцев.

Сообщите врачу, если вам предстоит лечение гепарином или такролимусом во время приема лорноксикама.

Если вы заметите необычные симптомы со стороны живота, такие как кровотечение в брюшной полости, кожные реакции (например, сыпь), повреждения слизистой оболочки носа, рта, век, ушей, половых органов или ануса, или любые другие признаки гиперчувствительности, немедленно прекратите прием лорноксикама и обратитесь к врачу.

Препараты, подобные лорноксикаму, могут быть связаны с небольшим повышением риска инфаркта миокарда или инсульта. При высоких дозах и длительном лечении риск выше. Не превышайте рекомендованную дозу и продолжительность лечения.

Обсудите с врачом или фармацевтом лечение, если:

• у вас есть проблемы с сердцем;
• у вас ранее был инсульт;
• вы считаете, что можете быть подвержены риску этих заболеваний (например, при высоком артериальном давлении, диабете, высоком холестерине или при курении).

Избегайте применения лорноксикама при ветряной оспе.

Другие лекарственные средства и Лорноксикам Рапид Мейджи

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие лекарства.

Не принимайте лорноксикам, если вы уже принимаете другие НПВП, такие как ацетилсалициловая кислота (например, аспирин), ибупрофен или ингибиторы ЦОГ-2. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Лорноксикам может взаимодействовать с другими лекарственными средствами. Особенно внимательно следует отнестись к приему следующих препаратов:

• Циметидин — используется при лечении изжоги и язвы желудка.
• Антикоагулянты, такие как гепарин или фенпрокумон — применяются для предотвращения образования тромбов.
• Кортикостероиды.
• Метотрексат — используется при лечении рака и аутоиммунных заболеваний.
• Литий.
• Иммунодепрессанты, такие как циклоспорин или такролимус.
• Препараты для лечения сердца, такие как дигоксин, ингибиторы АПФ, бета-адреноблокаторы.
• Диуретики.
• Антибиотики-хинолоны.
• Антиагреганты — лекарства, применяемые для профилактики инфарктов и инсультов.
• СИОЗС (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина) — используются при лечении депрессии.
• Сульфонилмочевины, например, глибенкламид — используются при лечении диабета.
• Индукторы и ингибиторы изоферментов CYP2C9 (такие как антибиотик рифампицин или противогрибковый препарат миконазол), поскольку они могут влиять на метаболизм лорноксикама в организме.
• Блокаторы рецепторов ангиотензина II — используются для лечения высокого артериального давления, почечных повреждений при диабете и застойной сердечной недостаточности.
• Пеметрексед — используется при лечении некоторых форм рака легких.

Прием Лорноксикам Рапид Мейджи с пищей и напитками

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, предназначены для перорального применения. Принимайте препарат до еды, запивая достаточным количеством жидкости.

Не рекомендуется принимать препарат во время еды, так как это может снизить его эффективность.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Не принимайте этот препарат в течение последних трех месяцев беременности.

Он может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Может повлиять на склонность к кровотечениям у вас и вашего ребенка, а также замедлить или продлить роды.

Прием лорноксикама в первые 6 месяцев беременности не рекомендуется, за исключением случаев, когда это абсолютно необходимо и врач дал на это четкое указание. Если требуется лечение в этот период или при попытках зачатия, следует применять минимально возможную дозу в течение кратчайшего срока.

Начиная с 20-й недели беременности, лорноксикам может вызывать нарушения функции почек у плода при приеме более нескольких дней, что может привести к снижению объема околоплодных вод (олигогидрамниос) или сужению одного из сосудов (ductus arteriosus) в сердце ребенка. При необходимости длительного лечения врач может назначить дополнительный контроль.

Лактация

Лечение лорноксикамом во время лактации не рекомендуется, если только врач не дал на это специального указания.

Фертильность

Прием лорноксикама может повлиять на фертильность. Его не рекомендуется применять при попытках зачатия или при обследовании по поводу бесплодия.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Лорноксикам оказывает пренебрежимо слабое или отсутствующее влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Лорноксикам Рапид Мейджи содержит калий

Пациентам с нарушением функции почек или соблюдающим бессолевую диету следует учитывать, что препарат содержит 21,5 мг (0,55 ммоль) калия в одной таблетке.

Лорноксикам Рапид Мейджи содержит натрий

Препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку, то есть практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Лорноксикам Рапид Мейджи

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза для взрослых составляет 8–16 мг в день, разделённые на дозы по 8 мг. Принимать по 8 мг (1 таблетка) дважды в день или 16 мг (2 таблетки) однократно в день.

В первый день лечения можно применить начальную дозу 16 мг (2 таблетки), а затем через 12 часов — дозу 8 мг (1 таблетка).

После первого дня лечения не принимайте более 16 мг (2 таблетки) в день.

Таблетки Лорноксикам Рапид Мейджи следует проглатывать целиком с достаточным количеством жидкости.

Не принимайте лорноксикам во время еды, поскольку пища может снижать его эффективность.

Применение у детей и подростков

Лорноксикам не рекомендуется для применения у детей и подростков младше 18 лет из-за отсутствия данных.

Если вы приняли больше Лорноксикам Рапид Мейджи, чем нужно

При передозировке или случайном приёме могут возникнуть следующие симптомы: тошнота, рвота, симптомы со стороны центральной нервной системы (такие как головокружение или нарушения зрения). Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название лекарства и количество принятого. Возьмите с собой данный листок-вкладыш.

Если вы забыли принять Лорноксикам Рапид Мейджи

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас есть ещё какие-либо вопросы по применению этого лекарственного средства, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Лорноксикам Рапид Мейджи 8 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Препараты, подобные лорноксикаму, могут быть связаны с небольшим повышением риска инфаркта миокарда или инсульта.

Если у вас появляются какие-либо необычные симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как кровотечение в животе, кожные реакции (например, высыпания), повреждение слизистой оболочки носа, рта, век, ушей, половых органов или ануса, или любые другие признаки гиперчувствительности, необходимо немедленно прекратить приём Лорноксикама Рапид Мейджи 8 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ и обратиться к врачу.

Если у вас появляются следующие побочные эффекты, немедленно прекратите приём препарата и свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи:

• затруднённое дыхание, боль в груди, отёк лодыжек или ухудшение отёка;
• сильная или постоянная боль в животе, чёрный стул;
• пожелтение кожи и глаз (желтуха) — признаки проблем с печенью;
• аллергическая реакция, которая может включать поражение кожи, например, язвы или волдыри, отёк лица, губ, языка или горла, что может вызвать затруднение дыхания;
• лихорадка, пузырьковая сыпь или отёк, особенно на руках, ногах или в области рта (синдром Стивенса-Джонсона);
• в редких случаях — тяжёлые инфекции кожи при ветряной оспе.

Ниже перечислены побочные эффекты, связанные с применением лорноксикама:

Частые побочные эффекты (могут встречаться у 1–10 из 100 пациентов)

• головная боль, лёгкое и кратковременное головокружение;
• тошнота, боль в животе, дискомфорт в желудке, диарея, рвота.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у 1–10 из 1000 пациентов)

• потеря веса (анорексия), бессонница, депрессия;
• выделения из глаз (конъюнктивит);
• головокружение, шум в ушах (тиннитус);
• сердечная недостаточность, нарушение ритма сердца, учащённое сердцебиение, ощущение прилива крови к лицу;
• запор, повышенное газообразование (вздутие живота), отрыжка, сухость во рту, гастрит, язвенная болезнь желудка, боль в верхней части живота, язва двенадцатиперстной кишки, язвы во рту;
• повышение показателей функции печени (выявляемых при анализе крови), общее недомогание;
• сыпь, зуд, повышенное потоотделение, покраснение кожи (эритема), ангионевротический отёк (быстрое отекание глубоких слоёв кожи, обычно лица), крапивница, отёк, заложенность носа вследствие аллергии (ринит);
• выпадение волос;
• артралгия (боль в суставах).

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у 1–10 из 10 000 пациентов)

• боль в горле;
• анемия, снижение количества кровяных клеток (тромбоцитопения и лейкопения), слабость;
• повышенная чувствительность, анафилактоидная реакция и анафилаксия (реакция организма, характеризующаяся, как правило, отёком лица, покраснением, затруднением дыхания и головокружением);
• спутанность сознания, нервозность, возбуждение, сонливость, парестезия (ощущение покалывания), нарушение вкуса, тремор, мигрень, нарушения зрения;
• повышенное артериальное давление, приливы жара;
• кровотечение, гематомы, увеличение времени кровотечения;
• затруднённое дыхание (одышка), кашель, бронхоспазм;
• перфорация язвы, рвота кровью, желудочно-кишечное кровотечение, чёрный дёгтеобразный стул;
• воспаление полости рта, эзофагит (воспаление пищевода), гастроэзофагеальный рефлюкс, затруднение глотания, афтозный стоматит (язвы во рту), воспаление языка;
• нарушение функции печени;
• кожные заболевания, такие как экзема, высыпания;
• боль в костях, мышечные судороги, боль в мышцах;
• проблемы с мочеиспусканием, такие как необходимость просыпаться ночью для мочеиспускания (никтурия) или повышение уровня креатинина и мочевины в крови.

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться менее чем у 1 из 10 000 пациентов)

• поражение печени, гепатит (воспаление печени), желтуха, холестаз (нарушение оттока желчи из печени);
• синяки, отёк, тяжёлые поражения кожи (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз);
• асептический менингит;
• побочные эффекты, характерные для НПВП: нейтропения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия, нефротоксичность.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Лорноксикам Рапид Мейджи

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от прямого зрения.

Хранить при температуре ниже 25 °C.

Не применять этот препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовой мусор. Сдайте использованные упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о порядке утилизации упаковок и ненужных лекарственных препаратов. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Лорноксикам Рапид Мейджи

• Действующее вещество: лорноксикам. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 8 мг лорноксикама.
• Прочие компоненты (вспомогательные вещества): микрокристаллическая целлюлоза/антигидрид кремнекислой силики, гидрофосфат кальция, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, гидроксипропилцеллюлоза, гидрокарбонат калия, фумарат стеарила натрия, Sepifilm 752 Белый (гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, полиоксиэтиленовый стеарат, диоксид титана (Е-171)).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Лорноксикам Рапид Мейджи 8 мг — это таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белого цвета, круглые и двояковыпуклые.

Лорноксикам Рапид Мейджи 8 мг выпускается в упаковках по 30 таблеток, покрытых плёночной оболочкой, в блистерах из ПВХ-Al-ПА/Al-ПВХ и картонных коробках.

Держатель регистрационного удостоверения и ответственный за производство:

Meiji Pharma Spain, S.A.

Avda. de Madrid, 94

28802 Алькала-де-Энарес, Мадрид (Испания)

Дата последнего обновления данной инструкции: Октябрь 2023

Другие источники информации

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS): https://www.aemps.gob.es.