Lornoxicam Rapid Meiji 8 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Lornoxicam RapidMeiji 8 mg tabletki powlekane EFG

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać cały ulotkę, ponieważ zawiera ona ważные informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Lornoxicam Rapid Meiji i do czego się go stosuje.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Lornoxicam Rapid Meiji.

3. Jak stosować Lornoxicam Rapid Meiji.

4. Możliwe działania niepożądane.

5. Jak przechowywać Lornoxicam Rapid Meiji.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa.

1. Co to jest Lornoxicam Rapid Meiji i do czego służy

Lornoxicam Rapid Meiji to lek przeciwnowotworowy niesteroidowy i przeciwreumatyczny (NSAID) z grupy oksazamów.

Lornoxicam Rapid Meiji jest wskazany u dorosłych do krótkoterapeutycznego leczenia bólu ostrzego o niewielkim lub umiarkowanym nasileniu.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Lornoxicam Rapid Meiji

Nie przyjmuj Lornoxicam Rapid Meiji

• jeśli jesteś uczulony na substancję czynną lornoxicam lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli przyjmujesz inne LNPZ, takie jak kwas acetylosalicylowy (np. aspiryna), ibuprofen lub inhibitory COX-2;
• jeśli jesteś nadwrażliwy na inne LNPZ, w tym na kwas acetylosalicylowy (np. aspirynę);
• jeśli chorujesz na trombocytopenię (niski poziom płytek krwi, co zwiększa ryzyko krwawienia lub siniaków);
• jeśli chorujesz na ciężką chorobę serca (ciężką niewydolność serca);
• jeśli chorujesz na krwawienie żołądka, pęknięcie i krwawienie naczynia krwionośnego w mózgu lub inne rodzaje krwawień;
• jeśli miałeś w przeszłości przetoki lub krwawienia przewodu pokarmowego związane z wcześniejszym leczeniem LNPZ;
• jeśli chorujesz na aktywną wrzodę trawienną lub miałeś wcześniej nawrotową wrzodę trawienną;
• jeśli chorujesz na ciężką chorobę wątroby (ciężką niewydolność wątroby);
• jeśli chorujesz na ciężką chorobę nerek (ciężką niewydolność nerek);
• jeśli jesteś w ostatnich trzech miesiącach ciąży.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania lornoxicamu, jeśli:

• Twoje nerki działają w sposób nieprawidłowy;
• miałeś w przeszłości nadciśnienie lub niewydolność serca;
• chorujesz na wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub chorobę Leśniowskiego-Crohna;
• miałeś w przeszłości skłonność do krwawień;
• miałeś w przeszłości astmę;
• chorujesz na SLE (toczeń rumieniowaty układowy – rzadką chorobę autoimmunologiczną).

Twój lekarz może musieć regularnie wykonywać badania laboratoryjne, jeśli:

• chorujesz na zaburzenia krzepnięcia krwi;
• chorujesz na dysfunkcję wątroby;
• masz zaawansowany wiek;
• lub jeśli będziesz leczony lornoxicamem przez ponad 3 miesiące.

Powinieneś poinformować lekarza, jeśli będziesz leczony heparyną lub takrolimusem podczas przyjmowania lornoxicamu.

Jeśli zauważysz nietypowe objawy ze strony jamy brzusznej, takie jak krwawienie z przewodu pokarmowego, reakcje skórne (np. wysypka), uszkodzenia wyściółki nosa, jamy ustnej, powiek, uszu, narządów płciowych lub odbytu, lub jakiekolwiek inne objawy nadwrażliwości, natychmiast przestań przyjmować lornoxicam i skontaktuj się z lekarzem.

Leki takie jak lornoxicam mogą wiązać się z niewielkim zwiększeniem ryzyka zawału serca (infarktu mięśnia sercowego) lub udaru mózgu. W przypadku stosowania wysokich dawek i długotrwałego leczenia ryzyko jest większe. Nie przekraczaj zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia.

Powinieneś porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą o leczeniu, jeśli:

• masz problemy sercowe;
• miałeś wcześniej udar mózgu;
• uważasz, że możesz mieć zwiększone ryzyko tych chorób (np. jeśli masz nadciśnienie, cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu lub palisz papierosy).

Nie stosuj lornoxicamu podczas infekcji ospą wietrzycą.

Inne leki i Lornoxicam Rapid Meiji

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmowania innych leków.

Nie przyjmuj lornoxicamu, jeśli przyjmujesz inne LNPZ, takie jak kwas acetylosalicylowy (np. aspiryna), ibuprofen lub inhibitory COX-2. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości.

Lornoxicam może wpływać na działanie innych leków. Zwracaj szczególną uwagę, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących:

• Cymetydynę – stosowaną w leczeniu nadkwaśności i wrzodów trawiennych.
• Leki przeciwkrzepliwe, takie jak heparyna lub fenprokumon – stosowane w celu zapobiegania powstawaniu skrzeplin krwi.
• Glikokortykosteroidy.
• Metotreksat – stosowany w leczeniu nowotworów i chorób immunologicznych.
• Lit.
• Leki immunosupresyjne, takie jak cyklosporyna lub takrolimus.
• Leki na serce, takie jak digoksyna, inhibitory ACE, blokery beta-adrenergiczne.
• Diuretyki.
• Antybiotyki chinolonowe.
• Leki przeciwpłytkowe – stosowane w celu zapobiegania zawałom serca i udarom mózgu.
• SSRI (selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny) – stosowane w leczeniu depresji.
• Sulfonylomocznice, np. glibenklamid – stosowane w leczeniu cukrzycy.
• Induktory i inhibitory izoenzymów CYP2C9 (takie jak antybiotyk ryfampicyna lub lek przeciwgrzybiczy mikonazol), ponieważ mogą wpływać na sposób, w jaki organizm metabolizuje lornoxicam.
• Blokery receptora angiotensyny II – stosowane w leczeniu nadciśnienia, uszkodzenia nerek spowodowanego cukrzycą i niewydolności serca.
• Pemetreksed – stosowany w leczeniu niektórych postaci raka płuc.

Stosowanie Lornoxicam Rapid Meiji z pokarmem i napojami

Tabletki powlekane lornoxicamu są wskazane do doustnego podania. Przyjmuj ten lek przed posiłkami, popijając wystarczającą ilość płynu.

Nie zaleca się przyjmowania tego leku wraz z posiłkiem, ponieważ może to zmniejszyć jego skuteczność.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, jeśli podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Nie przyjmuj tego leku w ostatnich trzech miesiącach ciąży.

Może to powodować problemy nerkowe i sercowe u płodu. Może wpływać na skłonność do krwawienia u Ciebie i u dziecka oraz opóźnić lub wydłużyć poród.

Nie powinieneś przyjmować lornoxicamu w pierwszych 6 miesiącach ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne i lekarz wyraźnie to zaleci. Jeśli potrzebujesz leczenia w tym okresie lub podczas planowania ciąży, należy przyjmować minimalną dawkę przez jak najkrótszy czas.

Od 20. tygodnia ciąży lornoxicam może powodować problemy nerkowe u płodu, jeśli stosowany jest przez więcej niż kilka dni, co może prowadzić do niskiego poziomu płynu owodniowego (oligohydramnios) lub zwężenia naczynia krwionośnego (przewodu tętniczego) w sercu dziecka. Jeśli potrzebujesz leczenia dłuższego niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowe kontrole.

Karmienie piersią

Nie zaleca się stosowania lornoxicamu podczas karmienia piersią, chyba że lekarz wyraźnie to zaleci.

Płodność

Stosowanie lornoxicamu może wpływać na płodność i nie zaleca się jego stosowania podczas prób zajścia w ciążę lub podczas diagnozowania problemów z niepłodnością.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Lornoxicam ma pomijalny lub nieznaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Lornoxicam Rapid Meiji zawiera potas

Pacjenci z niewydolnością nerek lub stosujący diety ubogie w potas powinni wziąć pod uwagę, że ten lek zawiera 21,5 mg (0,55 mmol) potasu w jednej tabletce.

Lornoxicam Rapid Meiji zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) w jednej tabletce, co oznacza, że jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować Lornoxicam Rapid Meiji

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka dla dorosłych to 8–16 mg dziennie, podzielone na dawki 8 mg. Przyjmuj 8 mg (1 tabletę) dwa razy dziennie lub 16 mg (2 tabletki) jeden raz dziennie.

W pierwszym dniu leczenia można podać dawkę początkową 16 mg (2 tabletki), a następnie dawkę 8 mg (1 tabletę) 12 godzin później.

Po pierwszym dniu leczenia nie przyjmuj więcej niż 16 mg (2 tabletki) dziennie.

Tabletki Lornoxicam Rapid Meiji należy połykać z odpowiednią ilością płynu.

Nie przyjmuj lornoxicamu podczas posiłku, ponieważ jedzenie może zmniejszyć skuteczność lornoxicamu.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Lornoxicam nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia ze względu na brak danych.

Jeśli przyjmiesz więcej Lornoxicam Rapid Meiji niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia mogą wystąpić następujące objawy: nudności, wymioty, objawy związane z układem nerwowym środkowym (takie jak zawroty głowy lub zaburzenia widzenia). Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń na Infolinę Toksykologiczną pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętych dawek. Weź ze sobą ten ulotkę.

Jeśli zapomniałeś przyjąć Lornoxicam Rapid Meiji

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, lornoxicam może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób je występują.

Leki takie jak lornoxicam mogą wiązać się z niewielkim zwiększeniem ryzyka zawału serca lub udaru mózgu.

Jeśli doświadczasz niepokojących objawów brzusznych, takich jak krwawienie do jamy brzusznej, reakcji skórnych, takich jak wysypka, uszkodzeń wyściółki nosa, jamy ustnej, powiek, uszu, narządów płciowych lub odbytu, lub jakichkolwiek innych objawów nadwrażliwości, należy natychmiast przestać przyjmować lornoxicam i skontaktować się bez opóźnienia z lekarzem.

Jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych działań niepożądanych, przestań przyjmować lornoxicam i skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala z placówką ratunkową:

• trudności w oddychaniu, ból w klatce piersiowej, obrzęk kostek lub nasilenie istniejącego obrzęku;
• silny lub trwający ból brzucha lub czarne stolce;
• żółtaczka skóry i oczu (żółtaczka) – są to objawy zaburzeń wątroby;
• reakcja alergiczna, która może obejmować objawy skóry, takie jak owrzodzenia lub pęcherze, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, prowadzący do trudności w oddychaniu;
• gorączka, pęcherzowa wysypka lub obrzęk, szczególnie rąk i stóp lub w okolicy jamy ustnej (zespół Stevensa-Johnsona);
• wyjątkowo – ciężkie infekcje skóry w przypadku ospa wietrzna.

Działania niepożądane związane z użyciem lornoxicamu wymieniono poniżej:

Częste działania niepożądane (mogą występować u 1–10 osób na 100 pacjentów)

• ból głowy oraz lekkie i przemijające zawroty głowy;
• nudności, ból brzucha, dyskomfort żołądka, biegunka, wymioty.

Niecześće działania niepożądane (mogą występować u 1–10 osób na 1000 pacjentów)

• utrata apetytu (anoreksja), bezsenność, depresja;
• wydzieliny z oczu (zapalenie spojówek);
• zawroty głowy, dźwięki w uszach (szumy uszne);
• niewydolność serca, nieregularne bicie serca, przyspieszone tętno, uczucie ciepła;
• zaparcia, nadmierne gazy (flatalencja), odbijanie, suchość w ustach, zapalenie żołądka (gastryt), wrzód żołądka, ból w górnym brzuchu, wrzód dwunastnicy, wrzód jamy ustnej;
• podwyższone wyniki badań funkcji wątroby (np. w badaniach krwi) oraz ogólne niedowłady;
• wysypka, swędzenie, nadmierne pocenie się, zaczerwienienie skóry (erytema), obrzęk naczyniowy (nagły obrzęk głębszych warstw skóry, zwykle twarzy), pokrzywka, obrzęk, katar pochodzący z alergii (rinitis);
• wypadanie włosów;
• ból stawów (artrologia).

Rzadkie działania niepożądane (mogą występować u 1–10 osób na 10 000 pacjentów)

• ból gardła;
• anemia, zmniejszenie liczby komórek krwi (trombocytopenia i leukopenia), osłabienie;
• nadwrażliwość, reakcja anafilaktyczna i anafilaksja (reakcja organizmu charakteryzująca się zwykle obrzękiem twarzy, zaczerwienieniem, trudnościami w oddychaniu i zawrotami głowy);
• dezorientacja, pobudzenie nerwowe, pobudzenie, senność (snużenie), parestezje (uczucie mrowienia), zaburzenia smaku, drżenie, migrena, zaburzenia wzroku;
• podwyższone ciśnienie krwi, uczucie gorąca;
• krwawienie, siniaki, wydłużony czas krwawienia;
• trudności w oddychaniu (dyspnia), kaszel, skurcz oskrzeli;
• przetoczenie wrzodu, wymioty krwią, krwawienie z przewodu pokarmowego, stolce czarne, smołowe;
• zapalenie jamy ustnej, zapalenie przełyku (ezofagitis), refluks żołądkowo-przełykowy, trudności w połykaniu, owrzodzenie jamy ustnej (stomatitis aftosa), zapalenie języka;
• zaburzona funkcja wątroby;
• choroby skóry, takie jak egzema, wysypka;
• ból kości, skurcze mięśni, ból mięśni;
• zaburzenia układu moczowego, takie jak potrzeba wstawania w nocy do oddania moczu (nikturia) lub podwyższone stężenie kreatyniny i mocznika we krwi.

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą występować u mniej niż 1 osoby na 10 000 pacjentów)

• uszkodzenie wątroby, zapalenie wątroby (hepatitis), żółtaczka, zastój żółci (cholestaza);
• siniaki, obrzęk, ciężkie choroby skóry (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza epidermy);
• zapalenienie opon mózgowo-rdzeniowych (aseptyczne zapalenie opon mózgowych);
• działania typowe dla leków przeciwbólowych niesteroidowych (NLPZ): neutropenia, agranulocytoza, anemia aplastyczna, anemia hemolityczna, toksyczność nerek.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania, które nie zostały wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków do Ludzkiego Stosowania: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do udostępnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Lornoxicam Rapid Meiji

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Przechowuj w temperaturze poniżej 25°C.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Termin ważności oznacza ostatni dzień miesiąca, który został podany.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpadowe opakowania oraz niepotrzebne leki należy zwrócić do punktu zbiórki odpadów farmaceutycznych SIGRE w aptece. W razie wątpliwości, zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Pomóż w ten sposób chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Lornoxicam Rapid Meiji

• Substancją czynną jest lornotykam. Każdy tabletka powlekana zawiera 8 mg lornotykamu.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: celuloza mikryształowa/sylica koloidalna bezwodna, wodorofosforan wapnia, hydroksypropyloceluloza o niskim stopniu zastąpienia, hydroksypropyloceluloza, wodorowęglan potasu, stearylowy fumaran sodu, Sepifilm 752 Biały (hipromeloza, celuloza mikryształowa, stearylan polioksyetylenu, dwutlenek tytanu (E-171)).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Lornoxicam Rapid Meiji 8 mg to tabletki powlekane, białe, okrągłe i dwuwypukłe.

Lornoxicam Rapid Meiji 8 mg jest dostarczany w opakowaniach zawierających 30 tabletek powlekanych, zapakowanych w blistrze PVC-Al-PA/Al-PVC i tekturowych pudełkach.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent:

Meiji Pharma Spain, S.A.

Avda. de Madrid, 94

28802 Alcalá de Henares, Madryt (Hiszpania)

Data ostatniej weryfikacji ulotki: październik 2023 r.

Inne źródła informacji

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS): https://www.aemps.gob.es.