Lornoxicam Rapid Meiji 8 mg compresse rivestite con film EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Lornoxicam Rapid Meiji 8 mg compresse rivestite con film EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
• Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Lornoxicam Rapid Meiji e a cosa serve.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Lornoxicam Rapid Meiji.

3. Come prendere Lornoxicam Rapid Meiji.

4. Possibili effetti indesiderati.

5. Come conservare Lornoxicam Rapid Meiji.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni.

1. Che cos'è Lornoxicam Rapid Meiji e a cosa serve

Lornoxicam Rapid Meiji è un medicamento antiinfiammatorio non steroideo e antireumatico (FANS) del gruppo degli oxicam.

Lornoxicam Rapid Meiji è indicato negli adulti per il trattamento a breve termine del dolore acuto da lieve a moderato.

2. Cosa deve sapere prima di assumere Lornoxicam Rapid Meiji

Non prenda Lornoxicam Rapid Meiji

• se è allergico al principio attivo lornoxicam o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6);
• se sta assumendo altri FANS come l’acido acetilsalicilico (ad esempio, aspirina), ibuprofene o inibitori della COX-2;
• se è ipersensibile ad altri FANS, incluso all’acido acetilsalicilico (ad esempio, aspirina);
• se soffre di trombocitopenia (basso numero di piastrine nel sangue, che aumenta il rischio di emorragie o lividi);
• se soffre di gravi malattie cardiache (insufficienza cardiaca grave);
• se ha emorragia gastrointestinale, rottura e sanguinamento di un vaso sanguigno nel cervello o altri tipi di emorragie;
• se ha avuto in passato perforazione o emorragia gastrointestinale in seguito a trattamenti precedenti con FANS;
• se soffre di ulcera peptica attiva o di ulcera peptica ricorrente in anamnesi;
• se soffre di grave malattia epatica (insufficienza epatica grave);
• se soffre di grave malattia renale (insufficienza renale grave);
• se si trova negli ultimi tre mesi di gravidanza.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il suo medico o il farmacista prima di iniziare a prendere lornoxicam

• se ha alterazioni della funzionalità renale;
• se ha avuto in passato ipertensione arteriosa e/o insufficienza cardiaca;
• se soffre di colite ulcerosa o morbo di Crohn;
• se ha avuto in passato tendenza alle emorragie;
• se ha avuto in passato asma;
• se soffre di LES (lupus eritematoso sistemico, una malattia immunologica rara).

Il suo medico potrebbe doverle effettuare analisi di laboratorio con una certa frequenza se

• soffre di disturbi della coagulazione del sangue;
• soffre di disfunzione epatica;
• è anziano;
• o se deve essere trattato con lornoxicam per un periodo superiore a 3 mesi.

Deve informare il medico se deve assumere eparina o tacrolimus durante il trattamento con lornoxicam.

Se nota sintomi addominali insoliti, come emorragia addominale, reazioni cutanee come eruzioni cutanee, danni alla mucosa interna delle fosse nasali, della bocca, delle palpebre, delle orecchie, dei genitali o dell’ano, o qualsiasi altro segno di ipersensibilità, smetta immediatamente di assumere lornoxicam e contatti subito il suo medico.

I farmaci come lornoxicam possono essere associati a un lieve aumento del rischio di infarto cardiaco (infarto del miocardio) o ictus. Il rischio è maggiore con dosi elevate e trattamenti prolungati. Non superi la dose raccomandata né la durata del trattamento.

Deve parlare con il suo medico o farmacista riguardo al trattamento se

• ha problemi cardiaci;
• ha avuto un ictus in precedenza;
• ritiene di poter avere un rischio di sviluppare tali patologie (ad esempio, se ha pressione alta, diabete o colesterolo alto, o se è fumatore).

Eviti l’uso di lornoxicam durante le infezioni da varicella.

Altri medicinali e Lornoxicam Rapid Meiji

Informi il suo medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Non prenda lornoxicam se sta assumendo altri FANS come acido acetilsalicilico (ad esempio, aspirina), ibuprofene o inibitori della COX-2. Se ha dubbi, chieda al suo medico o al farmacista.

Lornoxicam può interferire con altri medicinali. Presti particolare attenzione se sta assumendo uno dei seguenti:

• Cimetidina – usata nel trattamento dell’acidità di stomaco e delle ulcere peptiche.
• Anticoagulanti, come eparina o fenprocumone – usati per prevenire la formazione di coaguli di sangue.
• Corticosteroidi.
• Metotressato – usato nel trattamento del cancro e delle malattie immunologiche.
• Litio.
• Immunosoppressori, come ciclosporina o tacrolimus.
• Farmaci per il cuore, come digossina, inibitori dell’ECA, beta-bloccanti.
• Diuretici.
• Antibiotici chinolonici.
• Agenti antiaggreganti – medicinali usati per prevenire infarti e ictus.
• SSRI (Inibitori Selettivi del Reuptake della Serotonina) – usati nel trattamento della depressione.
• Sulfoniluree, ad esempio glibenclamide – usate nel trattamento del diabete.
• Induttori e inibitori delle isoenzimi CYP2C9 (come l’antibiotico rifampicina o l’antifungino miconazolo), poiché possono influenzare il modo in cui il suo organismo degrada lornoxicam.
• Bloccanti del recettore dell’angiotensina II – usati per trattare l’ipertensione arteriosa, i danni renali causati dal diabete e l’insufficienza cardiaca congestizia.
• Pemetrexed – usato per trattare alcune forme di cancro al polmone.

Assunzione di Lornoxicam Rapid Meiji con cibi e bevande

I compresse rivestite di lornoxicam sono indicate per somministrazione orale. Assuma questo medicinale prima dei pasti con una quantità sufficiente di liquido.

Non è raccomandato assumere questo medicinale insieme ai pasti poiché ciò potrebbe ridurne l’efficacia.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il suo medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Gravidanza

Non prenda questo medicinale negli ultimi tre mesi di gravidanza.

Può causare problemi renali e cardiaci al feto. Può influire sulla sua predisposizione e su quella del bambino a sanguinare e può ritardare o prolungare il parto più del previsto.

Non deve assumere lornoxicam nei primi 6 mesi di gravidanza, a meno che non sia strettamente necessario e il medico glielo abbia espressamente indicato. Se necessita di un trattamento durante questo periodo o mentre cerca di rimanere incinta, dovrà assumere la dose minima per il minor tempo possibile.

A partire dalla settimana 20 di gravidanza, lornoxicam può causare problemi renali al feto se assunto per più giorni, determinando una riduzione del liquido amniotico che circonda il bambino (oligoidramnios) o il restringimento di un vaso sanguigno (ductus arteriosus) nel cuore del bambino. Se necessita di un trattamento per un periodo superiore a pochi giorni, il medico potrebbe raccomandare controlli aggiuntivi.

Allattamento

Il trattamento con lornoxicam non è raccomandato durante l’allattamento, a meno che il medico non glielo abbia espressamente prescritto.

Fertilità

L’uso di lornoxicam può influire sulla fertilità e non è raccomandato durante i tentativi di concepimento o durante la valutazione di un problema di infertilità.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Lornoxicam ha un’influenza insignificante o nulla sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Lornoxicam Rapid Meiji contiene potassio

I pazienti con insufficienza renale o con diete povere di potassio devono tenere presente che questo medicinale contiene 21,5 mg (0,55 mmol) di potassio per compressa.

Lornoxicam Rapid Meiji contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 23 mg di sodio (1 mmol) per compressa; ciò significa che è essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come prendere Lornoxicam Rapid Meiji

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

La dose raccomandata negli adulti è di 8-16 mg al giorno, suddivisi in dosi da 8 mg. Assumere 8 mg (1 compresso) due volte al giorno oppure 16 mg (2 compressi) una volta al giorno.

Nel primo giorno di trattamento può essere somministrata una dose iniziale di 16 mg (2 compressi), seguita da una dose di 8 mg (1 compresso) 12 ore dopo.

Dopo il primo giorno di trattamento non assuma più di 16 mg (2 compressi) al giorno.

I compressi di Lornoxicam Rapid Meiji devono essere ingoiati con una quantità sufficiente di liquido.

Non prenda lornoxicam con il cibo, poiché i cibi possono ridurre l'efficacia dell'lornoxicam.

Uso nei bambini e negli adolescenti

Lornoxicam non è raccomandato per l'uso nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni a causa della mancanza di dati.

Se assume più Lornoxicam Rapid Meiji di quanto deve

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale possono manifestarsi i seguenti sintomi: nausea, vomito, sintomi associati al sistema nervoso centrale (come vertigini o disturbi della vista). Consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita. Porti con sé questo foglietto illustrativo.

Se ha dimenticato di prendere Lornoxicam Rapid Meiji

Non assuma una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda consiglio al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, lornoxicam può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

I medicinali come il lornoxicam possono essere associati a un lieve aumento del rischio di infarto cardiaco o ictus.

Se dovesse manifestare qualsiasi sintomo addominale insolito, come emorragia addominale, reazioni cutanee come eruzioni cutanee, danni al rivestimento interno delle cavità nasali, della bocca, delle palpebre, delle orecchie, dei genitali o dell’ano, o qualsiasi altro segno di ipersensibilità, deve interrompere immediatamente l’assunzione di lornoxicam e contattare subito il medico.

Se inizia a notare uno dei seguenti effetti indesiderati, interrompa immediatamente l’assunzione di lornoxicam e contatti subito il medico o si rechi al pronto soccorso dell’ospedale più vicino:

• difficoltà respiratorie, dolore al petto, gonfiore alle caviglie o peggioramento di un gonfiore già presente;
• forte dolore addominale o persistente, feci nere;
• colorazione gialla della pelle e degli occhi (itterizia), segni di problemi al fegato;
• una reazione allergica che può includere disturbi della pelle, come ulcere o vesciche, o gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola che può causare difficoltà respiratorie;
• febbre, eruzione bollosa o infiammazione, specialmente a mani e piedi o nell’area della bocca (sindrome di Stevens-Johnson);
• eccezionalmente, infezioni gravi della pelle in caso di varicella.

Gli effetti indesiderati associati all’uso di lornoxicam sono indicati di seguito:

Effetti indesiderati comuni (possono interessare da 1 a 10 persone su 100)

• cefalea e lieve capogiro passeggero;
• nausea, dolore addominale, disturbi gastrici, diarrea e vomito.

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare da 1 a 10 persone su 1.000)

• perdita di peso (anoressia), difficoltà a dormire, depressione;
• secrezioni oculari (congiuntivite);
• sensazione di capogiro, ronzio nell’orecchio (acufeni);
• insufficienza cardiaca, battito cardiaco irregolare, frequenza cardiaca accelerata, sensazione di arrossamento;
• stitichezza, eccesso di gas (flatulenza), eruttazioni, secchezza della bocca, gastrite, ulcera peptica, dolore addominale superiore, ulcera duodenale, ulcera orale;
• aumento dei valori dei test di funzionalità epatica (come osservato negli esami del sangue) e malessere generale;
• eruzione cutanea, prurito, eccessiva sudorazione, arrossamento della pelle (eritema), angioedema (gonfiore rapido degli strati più profondi della pelle, generalmente del viso), orticaria, edema, congestione nasale dovuta ad allergia (rinite);
• perdita di capelli;
• artralgia (dolore alle articolazioni).

Effetti indesiderati rari (possono interessare da 1 a 10 persone su 10.000)

• mal di gola;
• anemia, riduzione del numero di cellule del sangue (trombocitopenia e leucopenia), debolezza;
• ipersensibilità, reazione anafilattoide e anafilassi (reazione dell’organismo che si caratterizza generalmente per gonfiore del viso, arrossamento, difficoltà respiratorie e sensazione di capogiro);
• confusione, nervosismo, agitazione, sonnolenza, parestesia (sensazione di formicolio), alterazione del gusto, tremore, emicrania, disturbi visivi;
• pressione sanguigna elevata, sensazione di calore;
• sanguinamento, ematoma (livido), aumento del tempo di sanguinamento;
• difficoltà respiratorie (dispnea), tosse, broncospasmo;
• ulcera perforata, vomito di sangue, sanguinamento gastrointestinale, feci nere e catramose;
• infiammazione della bocca, esofagite (infiammazione dell’esofago), reflusso gastroesofageo, difficoltà a deglutire, stomatite aftosa (ulcere orali), infiammazione della lingua;
• funzionalità epatica anomala;
• affezioni della pelle, come eczema, eruzione cutanea;
• dolore alle ossa, crampi muscolari, dolore muscolare;
• problemi urinari, come necessità di svegliarsi per urinare durante la notte (nicturia) o aumento dei livelli di creatinina e urea nel sangue.

Effetti indesiderati molto rari (possono interessare meno di 1 persona su 10.000)

• lesione epatica, epatite (infiammazione del fegato), itterizia, colestasi (interruzione del flusso della bile dal fegato);
• lividi, edema, gravi disturbi della pelle (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica);
• meningite asettica;
• effetti di classe dei FANS: neutropenia, agranulocitosi, anemia aplastica, anemia emolitica, tossicità renale.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestare qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati che non sono elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es . Comunicando gli effetti indesiderati, potrà contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Lornoxicam Rapid Meiji

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Conservare al di sotto di 25ºC.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo la voce SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese riportato.

I farmaci non devono essere smaltiti attraverso le tubature o con i rifiuti domestici. Depositare i contenitori e i farmaci di cui non ha più bisogno nel Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente i contenitori e i farmaci che non utilizza più. In questo modo contribuirà alla protezione dell’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Lornoxicam Rapid Meiji

• Il principio attivo è il lornoxicam. Ogni compressa rivestita con film contiene 8 mg di lornoxicam.
• Gli altri componenti (eccipienti) sono: cellulosa microcristallina/silice colloidale anidra, fosfato dibasico di calcio, idrossipropilcellulosa a basso grado di sostituzione, idrossipropilcellulosa, idrogenocarbonato di potassio, fumarato stearilico sodico, Sepifilm 752 Bianco (ipromellosa, cellulosa microcristallina, stearato di poliossietilene, biossido di titanio (E-171)).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Lornoxicam Rapid Meiji 8 mg sono compresse rivestite con film, di colore bianco, rotonde e biconvesse.

Lornoxicam Rapid Meiji 8 mg è disponibile in confezioni da 30 compresse rivestite con film, confezionate in blister in PVC-Al-PA/Al-PVC e scatole di cartone.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della fabbricazione:

Meiji Pharma Spain, S.A.

Avda. de Madrid, 94

28802 Alcalá de Henares, Madrid (Spagna)

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Ottobre 2023

Altre fonti di informazione

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola per i Medicinali e i Prodotti Sanitari (AEMPS): https://www.aemps.gob.es.