Лорметазепам Коехлер 0,2 мг/мл розчин для ін'єкцій та інфузій EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

ІНСТРУКЦІЯ

Інструкція: інформація для пацієнта

Лорметазепам Коехлер 0,2 мг/мл розчин для ін'єкцій та інфузій EFG

Лорметазепам

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Лорметазепам Коехлер і для чого його застосовують
2. Що вам необхідно знати, перш ніж почати застосування Лорметазепаму Коехлера
3. Як застосовують Лорметазепам Коехлер
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Лорметазепаму Коехлера
6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Лорметазепам Коехлер і для чого його застосовують

Лорметазепам, діюча речовина препарату Лорметазепам Коехлер 0,2 мг/мл розчин для ін'єкцій та інфузій EFG, є седативним засобом, засобом проти тривоги та засобом, що сприяє засипанню, який належить до групи бензодіазепінів.

Дорослі:

Препарат Лорметазепам Коехлер 0,2 мг/мл розчин для ін'єкцій та інфузій EFG показаний

• для симптоматичного лікування гострих нападів напруги, збудження та тривоги під час хірургічних та діагностичних втручань, а також у відділеннях інтенсивної терапії;
• для індукції анестезії.

Діти:

У дітей віком 2 роки та старше та підлітків препарат Лорметазепам Коехлер 0,2 мг/мл розчин для ін'єкцій та інфузій EFG показаний лише для застосування перед діагностичними або хірургічними втручаннями (анестезія, інтенсивна терапія).

2. Що Вам потрібно знати перед початком отримання Лорметазепам Коехлер

Лорметазепам Коехлер призначається виключно лікарем або під його наглядом.

Лорметазепам Коехлер не повинен застосовуватися

• якщо Ви маєте алергію на лорметазепам, інші бензодіазепіни або будь-які інші складові цього лікарського засобу (вказані в розділі 6)
• якщо Ви страждаєте відомою залежністю або маєте особисту історію залежності від алкоголю, інших ліків або наркотиків
• якщо Ви перебуваєте у стані гострого отруєння алкоголем, снодійними засобами (гіпнотиками), знеболювальними (анальгетиками) або психотропними засобами (нейролептиками, антидепресантами, літієм)
• якщо Ви маєте певний тип м’язової слабкості (серйозна міастенія)
• якщо у Вас спостерігається порушення дихання під час сну (синдром апнеї під час сну)
• якщо Ви страждаєте хронічною тяжкою дихальною недостатністю і/або задишшям (серйозне порушення дихання)
• якщо у Вас тяжка недостатність функції печінки (серйозне печінкове захворювання).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем перед отриманням Лорметазепам Коехлер, якщо Ви маєте:

• порушення координації м’язів та рухів (спінальну або мозочкову атаксію)
• обмеження функції нирок (порушення нирок).

Для отримання додаткової інформації щодо можливої появи толерантності, залежності, амнезії, психічних або парадоксальних реакцій або побічних ефектів при повторному застосуванні, зверніться до свого лікаря.

Діти та пацієнти похилого віку

Лорметазепам Коехлер не повинен застосовуватися дітям від 2 років і старшим та підліткам, за винятком випадків, коли він призначається перед діагностичними (клінічними оглядами) або хірургічними втручаннями (анестезія, інтенсивна терапія).

Лорметазепам Коехлер спочатку призначається в найменшій можливій дозі (див. розділ «Дозування») дітям і підліткам молодше 18 років, а також пацієнтам похилого віку або з поганим загальним станом, зокрема тим, у кого є психоорганічні порушення, циркуляторна або дихальна недостатність.

Перед продовженням ін’єкції, за необхідності, слід зачекати, поки спостерігатиметься реакція кожного пацієнта.

Застосування Лорметазепам Коехлер разом з іншими ліками

Повідомте свого лікаря, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо матимете приймати будь-які інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.

Застосування Лорметазепам Коехлер разом з іншими ліками, що діють на центральну нервову систему (наприклад, психотропні засоби, снодійні (гіпнотики), знеболювальні (анальгетики), наркотики та антигістамінні засоби), може взаємно посилювати їх ефекти.

Лорметазепам Коехлер може посилювати дію засобів, що розслаблюють м’язи (міорелаксантів).

Характер і ступінь взаємодії не можна передбачити з впевненістю, якщо Ви постійно приймаєте інші ліки, такі як засоби, що знижують тиск (антигіпертензивні), бета-блокатори, серцеві глікозиди, ліки від бронхіальної астми (метилксантини), оральні контрацептиви та деякі антибіотики.

Тому слід дотримуватися особливої обережності при застосуванні Лорметазепам Коехлер разом з цими ліками. Крім того, при одночасному застосуванні Лорметазепам Коехлер і певних антибіотиків може змінюватися ефективність лорметазепаму.

Пам’ятайте, що це застереження також стосується випадків, коли нещодавно застосовувалися ці ліки.

Одночасне застосування Лорметазепам Коехлер і опіоїдів (потужних знеболювальних, засобів для замісної терапії та деяких засобів від кашлю) збільшує ризик сонливості, утруднення дихання (респіраторна депресія), коми, і може бути потенційно смертельним. Тому одночасне застосування слід розглядати лише тоді, коли немає інших можливостей лікування.

Однак, якщо Ваш лікар призначив Лорметазепам Коехлер разом з опіоїдами, доза та тривалість одночасного лікування мають бути обмежені лікарем.

Повідомте свого лікаря про всі опіоїди, які Ви приймаєте. Зверніться до лікаря, якщо у Вас виникнуть зазначені вище симптоми.

Застосування Лорметазепам Коехлер з їжею, напоями та алкоголем

Не вживайте алкоголь під час лікування Лорметазепам Коехлер, оскільки він може непередбачувано посилювати дію лорметазепаму.

Вагітність та годування груддю

Під час вагітності Лорметазепам Коехлер слід застосовувати лише винятково та за медичними показаннями, оскільки досвід застосування лорметазепаму під час вагітності ще недостатній.

Якщо Ви вагітні, проконсультуйтеся з лікарем перед початком цього лікування.

Якщо Лорметазепам Коехлер застосовується багаторазово під час вагітності, новонароджений може мати фізичну залежність та симптоми абстиненції після народження.

Якщо Лорметазепам Коехлер застосовується за медичними показаннями на пізньому терміні вагітності або під час пологів, у новонародженого можуть виникнути такі ефекти, як зниження температури тіла (гіпотермія), дихальні труднощі (дихальна недостатність), зниження м’язового тонусу та труднощі з годуванням.

Схоже, що ризик вроджених вад при застосуванні терапевтичних доз бензодіазепінів на ранніх термінах вагітності є низьким, але, згідно з деякими дослідженнями, ризик розщеплення піднебіння зростає. Описані випадки вроджених аномалій та затримки розумового розвитку при передозуванні та отруєнні бензодіазепінами.

Лорметазепам Коехлер проникає в грудне молоко. Тому слід тимчасово або остаточно припинити грудне вигодовування, якщо Лорметазепам Коехлер застосовується багаторазово або високими дозами.

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітними, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Якщо Ви отримуєте лікування Лорметазепам Коехлер, Вам заборонено керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Лорметазепам Коехлер впливає на Вашу реакцію та суттєво знижує здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, навіть при застосуванні терапевтичної дози.

Тому не керуйте транспортними засобами, не працюйте з механізмами та не займайтеся іншою потенційно небезпечною діяльністю протягом перших днів лікування.

Якщо лорметазепам застосовується для підготовки до амбулаторного діагностичного втручання (перед медичним оглядом), пацієнта можна відпустити додому лише за умови, що його супроводжують; пацієнт не повинен керувати жодними транспортними засобами.

3. Як застосовують Лорметазепам Коехлер

Лорметазепам Коехлер призначає лікар або під його наглядом.

У кінці цього листка-вкладення в відповідних розділах наведена інформація для лікарів та медичних працівників.

Зверніться до лікаря, якщо відчуваєте надто сильну або надто слабку дію препарату Лорметазепам Коехлер.

У пацієнтів із легкою або помірною печінковою недостатністю спостерігалися вищі рівні препарату. Рекомендується обережно застосовувати препарат пацієнтам із печінковою недостатністю.

Якщо ви отримали більше Лорметазепаму Коехлер, ніж потрібно

Цей лікарський засіб буде вводитися медичними працівниками. У разі передозування або випадкового застосування зверніться до лікаря або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном (91) 562.04.20.

Додаткові запитання:

Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

У кінці цього листка-вкладення в відповідних розділах наведена інформація для лікарів та медичних працівників.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Спостерігалися такі побічні реакції:

• суїцидальні думки або плани
• ангіоедема (швидке набрякання шкіри та слизових оболонок, що може призвести до блокування дихальних шляхів), утруднення дихання
• серцебиття (тахікардія)
• галюцинації, бредові ідеї, неправильна поведінка
• залежність (застосування цього препарату може призвести до фізичної або психічної залежності від лорметазепаму)
• дратівливість, агресивність, збудження, непокій
• втрата пам'яті або схильність до забування (амнезія), сплутаність свідомості
• затемнення свідомості, слабкість
• депресивний настрій, емоційні порушення, тривожність, гострі психози
• тромбоз, венозне запалення
• порушення координації (рівноваги) (атаксія), підвищений ризик падіння, м'язова слабкість
• знижений рівень пильності, порушення концентрації та подовжені часи реакції, повільні думки
• порушення мови
• блювота, нудота
• запори, біль у шлунку
• труднощі з сечовипусканням
• головний біль
• втому, запаморочення, оніміння
• симптоми абстиненції (порушення сну), кошмари
• порушення зору
• сухість у роті
• втрата смаку (дісгевзія)
• шкірні проблеми, такі як висипання, свербіж
• підвищена пітність (гіпергідроз)
• набряк і біль у місці ін'єкції (симптоми екстравазації)

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, повідомте лікареві, щоб він міг їх лікувати.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення:

Система іспанської фармаковігілянсі лікарських засобів для людського застосування: http://www.notificaram.es

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

У відповідних розділах наприкінці цієї інструкції наведено інформацію для лікарів та медичних працівників.

5. Зберігання Лорметазепаму Коехлер

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці та упаковці після напису CAD. Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Не зберігати при температурі вище 25°C.

Не заморожувати.

Не використовувати цей лікарський засіб, якщо розчин став мутним або якщо він був заморожений.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи разом із побутовими відходами. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися лікарських засобів, які більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лорметазепаму Коехлер

• Діючою речовиною є лорметазепам.
• Одна ампула об’ємом 10 мл містить 2 мг лорметазепаму, що відповідає 0,2 мг лорметазепаму на 1 мл.
• Інші компоненти: макрогол-15-гідроксистеарат та вода для ін’єкційних засобів.

Додавання до розчинів для інфузій:

Лорметазепам Коехлер можна додавати до 5% розчину глюкози, 0,9% фізіологічного розчину натрію хлориду або розчину Рінгера.

Отримані інфузійні розчини залишаються стабільними при кімнатній температурі протягом 24 годин.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Лорметазепам Коехлер — це прозорий або трохи опалесцентний водний розчин від безбарвного до блідо-жовтого кольору, розфасований у прозорі скляні ампули об’ємом 10 мл.

Лорметазепам Коехлер постачається в коробках по 5, 25, 50 та 100 ампул (клінічна упаковка).

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник

Власник дозволу на введення в обіг

Dr. Franz Köhler Chemie GmbH

Werner-von Siemens-Strasse 14 - 28

D - 64625 Bensheim

НІМЕЧЧИНА

Виробник

Dr. Franz Köhler Chemie GmbH

Werner-von Siemens-Strasse 14 – 28

D – 64625 Bensheim

НІМЕЧЧИНА

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на введення в обіг:

Cardiolink S.L.

Córcega 270, 3º 2ª

08008 Барселона/Іспанія

Тел. +34 93 237 38 50

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Австрія Sedalor 2 mg/10 ml Injektions- /Infusionslösung

Іспанія Лорметазепам Коехлер 0,2 мг/мл розчин для ін'єкцій та інфузій EFG

Мальта Sedalor 2 mg/10 ml solution for injection or for infusion

Кіпр Sedalor 2 mg/10 ml εν?σιμο δι?λυμα/δι?λυμα για ?γχυση

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Травень 2019 року.

Нижче наведена інформація є частиною листка-вкладення для пацієнтів і призначена виключно для лікарів та інших медичних працівників:

Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу, будь ласка, ознайомтеся також з резюме характеристик продукту.

Посібник та рекомендації щодо дозування

Дозування та тривалість лікування слід підбирати індивідуально залежно від реакції пацієнта та характеру та тяжкості захворювання.

Загалом слід застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого можливого терміну.

Рекомендоване дозування:

• Попереднє лікування перед втручаннями під загальним знеболенням

У дні, що передують операції, напередодні та/або у день втручання:

• Седація перед хірургічними втручаннями під загальним наркозом

• Седація (викликання сну) під час діагностичних процедур

• Симптоматичне лікування гострих нападів напруження, збудження та тривоги та

базова седація перед втручаннями під місцевою анестезією

Перед анестезією:

А також під час втручання, залежно від бажаної глибини седації:

• Симптоматичне лікування гострих нападів напруги, збудження та тривоги
  під час діагностичних втручань

• Базова седація в умовах інтенсивної терапії

До глибини седації за шкалою RASS 0/−1 і, за необхідності, до

RASS −3.

Особливі групи пацієнтів

Літні пацієнти:

Застосовуйте з обережністю та ретельно дозуйте, особливо при порушенні серцевої або дихальної функції (серцево-легенева недостатність). Нерідко у літніх пацієнтів спостерігається затримка виведення препарату, внаслідок чого ефект бензодіазепінів може посилюватися.

Пацієнти з поганим загальним станом:

Пацієнти з поганим загальним станом, особливо ті, що мають психоорганічні порушення, циркуляторну або дихальну недостатність:

Педіатрична популяція (див. також розділ 4.1)

Діти віком від 2 до 10 років (див. також розділ 1 цього вкладення «Що таке Лорметазепам Коехлер 0,2 мг/мл розчин для ін'єкцій та інфузій EFG і для чого його застосовують»):

З огляду на кожну вікову групу, повільно вводьте розчин для ін'єкцій у велику вену (не швидше 5 мл/хв). Дотримуйтесь рекомендованої дози та уважно й постійно спостерігайте за диханням, артеріальним тиском та частотою серцевих скорочень.

Добова доза для дітей не повинна перевищувати 3,5 мг (див. також нижче «Підтримання ефекту»).

Діти та підлітки віком від 10 до 18 років отримують дозу, призначену для дорослих.

Рекомендації щодо дозування для дітей молодше 10 років ґрунтуються на дуже обмеженому клінічному досвіді у цій віковій групі.

Підтримання ефекту

Лорметазепам Коехлер може застосовуватися повторно. Проте, як правило, добові дози не повинні перевищувати 5 мг лорметазепаму для дорослих, 4 мг — для пацієнтів із підвищеним ризиком та 3,5 мг — для дітей та підлітків.

Спосіб застосування

Повільно вводьте розчин для ін'єкцій (приблизно 5 мл/хв) у велику вену. Під час введення уважно та постійно спостерігайте за диханням, артеріальним тиском та частотою серцевих скорочень.

Лорметазепам Коехлер можна застосовувати без розведення, а також разом із розчинами для інфузії, зазначеними нижче (див. далі).

• Інструкція щодо застосування нерозведеного розчину для ін'єкцій:

Лорметазепам Коехлер застосовується без розведення.

Лорметазепам Коехлер можна вводити виключно внутрішньовенно. Не можна вводити внутрішньом'язово. Забороняється внутрішньоартеріальне введення. У разі випадкового внутрішньоартеріального введення Лорметазепаму Коехлер промийте відповідну артерію 50 мл фізіологічного розчину через голку. Потім вийміть голку та накладіть стискальні пов’язки на місце пункції.

Перед відкриттям ампули протріть її горловину спиртом (у формі аерозолю або тампоном).

Після застосування лікарського засобу ампули підлягають утилізації.

Лорметазепам Коехлер не містить консервантів-антибактеріальних засобів. Тому негайно після відкриття ампули її вміст необхідно в асептичних умовах перенести в стерильний шприц.

Застосування Лорметазепаму Коехлер слід розпочинати негайно. Вміст кожної ампули Лорметазепаму Коехлер може бути застосований лише один раз одному пацієнту.

Після введення залишки розчину підлягають утилізації.

• Інструкція щодо застосування після додавання до розчинів для інфузії:

Лорметазепам Коехлер можна додавати до 5% розчину глюкози, 0,9% фізіологічного розчину натрію хлориду або розчину Рінгера.

Застосування інших лікарських засобів або інфузій по тій самій ділянці венозного доступу, що й лорметазепам, здійснюється за допомогою трьохходового крана або Y-подібного з’єднання безпосередньо біля інфузійної системи.

Перед відкриттям ампули протріть її горловину спиртом (у формі аерозолю або тампоном).

Лорметазепам Коехлер не містить консервантів-антибактеріальних засобів. Тому негайно після відкриття ампули її вміст необхідно в асептичних умовах перенести в стерильну систему інфузії.

Під час інфузії Лорметазепаму Коехлер використовуйте бюретку, крапельницю, шприцевий насос або об’ємний насос для контролю швидкості інфузії.

Під час інфузії Лорметазепаму Коехлер дотримуйтесь асептичних умов щодо лікарського засобу та інфузійного обладнання.

Вміст кожної ампули, шприца чи системи інфузії Лорметазепаму Коехлер може бути застосований лише один раз одному пацієнту.

Після завершення інфузії або заміни системи інфузії будь-які залишки Лорметазепаму Коехлер підлягають утилізації.

Тривалість введення:

Початкову дозу Лорметазепаму Коехлер вводять протягом 2 хвилин для досягнення бажаного ефекту. Вибір підтримувальної дози залежить від ступеня необхідного ефекту та співпраці пацієнта.

Якщо немає серйозних підстав, Лорметазепам Коехлер не повинен застосовуватися довше ніж протягом одного тижня. Таким чином, тривалість введення та лікування визначається медичними потребами та встановлюється лікарем, який веде пацієнта.

Керівництво щодо передозування

Як і інші бензодіазепіни, передозування лорметазепаму не повинно загрожувати життю, якщо тільки воно не поєднується з іншими депресантами ЦНС (включаючи алкоголь).

Передозування бензодіазепінами, залежно від дози, зазвичай проявляється різним ступенем депресії центральної нервової системи — від сонливості, розгубленості, летаргії, порушень зору та дистонії до атаксії, втрати свідомості, центральної депресії дихання та кровообігу, аж до коми. Інші симптоми включають: зниження свідомості, парадоксні реакції, збудження та галюцинації.

Лікування передозування є переважно симптоматичним:

Пацієнтів із легкими симптомами інтоксикації слід спостерігати щодо дихальної та серцево-судинної функцій під час сну. У важких випадках застосовують додаткові заходи, такі як промивання шлунка, стабілізація серцево-судинної функції та спостереження у відділенні інтенсивної терапії.

За необхідності можна використовувати специфічний антагоніст бензодіазепінів — флумазеніл — для лікування пацієнта з передозуванням. Перед його застосуванням слід ознайомитися з інструкцією з використання флумазенілу.

Через високий ступінь зв’язування з білками плазми та великий об’єм розподілу форсована діуреза та гемодіаліз не мають практичної цінності при ізольованих інтоксикаціях лорметазепамом.

Можливі побічні реакції, попередження та застереження та керівництво щодо повторного застосування

Толерантність

Снодійний ефект лорметазепаму може зменшуватися після його повторного застосування протягом декількох тижнів.

Залежність

Лорметазепам, як і інші бензодіазепіни, має ризик первинної залежності — як фізичної, так і психічної. Ризик залежності існує навіть при щоденних дозах протягом декількох тижнів. Це стосується не лише зловживання високими дозами, але й терапевтичних доз.

Раптове припинення лікування лорметазепамом після щоденного застосування може супроводжуватися симптомами абстиненції, такими як головний біль, м’язові болі, надмірна тривожність, напруга, збудження, розгубленість, дратівливість, порушення сну та сновидіння.

У важких випадках спостерігаються деперсоналізація, деперсоналізація, гіперакузія, оніміння та поколювання в кінцівках, підвищена чутливість до світла, шуму та фізичного контакту, галюцинації або епілептичні напади.

Можуть виникати такі симптоми: тремтіння та пітливість, які наростають до небезпечних фізичних (судомних нападів) та психічних реакцій, таких як симптоматична психоза (наприклад, делірій на тлі абстиненції).

Амнезія

Бензодіазепіни іноді спричиняють антероградну амнезію. Цей стан виникає (майже завжди через декілька годин) після застосування препарату. Пацієнт не завжди пам’ятає, що він робив. Щоб зменшити ризик антероградної амнезії, яка залежить від дози, пацієнту необхідно забезпечити достатній неперервний сон тривалістю 7–8 годин.

Психічні реакції

Іноді під час лікування бензодіазепінами може проявитися прихована депресія. Така реакція може спричинити самогубство таких пацієнтів. У пацієнтів, у яких тривожний стан накладається на депресію, лікування бензодіазепінами, навіть якщо вони не використовуються виключно як засоби від тривоги, може призвести до таких тяжких проявів депресії, що після зняття тривоги можуть виявитися суїцидальні нахили. Лікар повинен вжити відповідних застережних заходів.

Реакції типу тривожності, збудження, дратівливості, агресивності, бредових ідей, люті, кошмарів, галюцинацій, психозу, неправильна поведінка та інші небажані поведінкові ефекти, як відомо, можуть виникати при застосуванні бензодіазепінів.

Парадоксні реакції

Необхідно враховувати можливість парадоксних реакцій, таких як підвищення агресивності, стани гострого збудження, тривожність, суїцидальні думки, м’язові спазми, порушення сну, такі як дисомія та дісфілаксія.

При виникненні таких реакцій лікар повинен припинити застосування Лорметазепаму Коехлер.

Психічні та парадоксні реакції виникають частіше у дітей та літніх пацієнтів.

Повторне застосування:

У разі необхідності, винятково, повторного застосування Лорметазепаму Коехлер, користь від лікування повинна зважуватися з ризиком розвитку фізичної та психічної залежності.

У принципі, ін’єкції та особливо інфузії слід вводити у великі вени. Як правило, слід уникати ін’єкцій та інфузій у малі вени, щоб мінімізувати ризик венозної іритації, який зростає зі зменшенням діаметра вени.

У окремих випадках можуть виникати алергічні реакції (висипання) на шкірі та в інших місцях.

Пацієнти з обструкцією дихальних шляхів та ураженням головного мозку можуть мати ризик розвитку депресії дихання.

Зазвичай пацієнта слід спостерігати протягом 6–12 годин після застосування Лорметазепаму Коехлер.

Іноді, особливо при застосуванні високих доз лорметазепаму або повторному лікуванні, можуть виникати зворотні порушення, такі як уповільнена або малозрозуміла мова (порушення артикуляції), рухові порушення, нестійка хода, порушення зору/зіркові аномалії (диплопія) та ністагм.

Ризик виникнення побічних ефектів підвищується у літніх пацієнтів. Цим пацієнтам слід попередити про ризик падіння через міорелаксуючий ефект лорметазепаму.