Лорметазепам Кёлер 0,2 мг/мл раствор для инъекций и инфузий ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ

Инструкция: Информация для пациента

Лорметазепам Кёлер 0,2 мг/мл раствор для инъекций и инфузий ЕФГ

Лорметазепам

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — в дальнейшем она может понадобиться.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если такие побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Лорметазепам Кёлер и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом применения Лорметазепама Кёлер
3. Как применять Лорметазепам Кёлер
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Лорметазепама Кёлер
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лорметазепам Кёлер и для чего он применяется

Лорметазепам, действующее вещество препарата Лорметазепам Кёлер, — это седативное, анксиолитическое и снотворное средство, относящееся к группе бензодиазепинов.

Взрослым:

Лорметазепам Кёлер показан

• для симптоматического лечения острых приступов напряжения, возбуждения и тревожности во время хирургических и диагностических вмешательств, а также в условиях интенсивной терапии
• для индукции анестезии

Детское население:

У детей в возрасте 2 лет и старше, а также у подростков, Лорметазепам Кёлер показан только для применения перед диагностическими или хирургическими вмешательствами (анестезия, интенсивная терапия).

2. Что нужно знать перед началом применения Лорметазепам Кёлер

Препарат Лорметазепам Кёлер вводится исключительно врачом или под его наблюдением.

Применение Лорметазепама Кёлер противопоказано

• при повышенной чувствительности к лорметазепаму, другим бензодиазепинам или любому из вспомогательных веществ препарата (перечислены в разделе 6);
• при наличии известной зависимости или в анамнезе — личной истории зависимости от алкоголя, лекарственных средств или наркотиков;
• при остром алкогольном отравлении или интоксикации снотворными препаратами (гипнотиками), обезболивающими (анальгетиками) или психотропными средствами (нейролептиками, антидепрессантами, литием);
• при определённых формах мышечной слабости (миастении gravis);
• при нарушении дыхания во сне (синдроме апноэ во сне);
• при хронической и тяжёлой дыхательной недостаточности и/или одышке (тяжёлом нарушении дыхания);
• при тяжёлой печеночной недостаточности (тяжёлом нарушении функции печени).

Предупреждения и меры предосторожности

Перед применением Лорметазепама Кёлер сообщите врачу, если у вас имеются:

• нарушения координации движений и мышечной деятельности (спинальная или мозжечковая атаксия);
• нарушения функции почек (почечная недостаточность).

Для получения дополнительной информации о возможном развитии толерантности, зависимости, амнезии, психических или парадоксальных реакций, а также о побочных эффектах при повторном применении — обратитесь к врачу.

Дети и пожилые пациенты

Применение Лорметазепама Кёлер у детей в возрасте 2 лет и старше, а также у подростков не рекомендуется, за исключением случаев применения перед диагностическими (медицинским осмотром) или хирургическими вмешательствами (анестезия, интенсивная терапия).

Лорметазепам Кёлер следует вводить в минимально возможной дозе (см. раздел «Способ применения и дозы») детям и подросткам младше 18 лет, а также пожилым пациентам и пациентам с общим тяжёлым состоянием, в частности при наличии психоорганических расстройств, нарушениях кровообращения или дыхательной недостаточности.

Перед продолжением введения препарата необходимо, при необходимости, дождаться проявления реакции у каждого пациента.

Применение Лорметазепама Кёлер с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства, включая приобретённые без рецепта.

Одновременное применение Лорметазепама Кёлер с другими препаратами центрального действия (психотропными средствами, снотворными (гипнотиками), обезболивающими (анальгетиками), наркотическими средствами и антигистаминными препаратами) может взаимно усиливать их эффекты.

Лорметазепам Кёлер может усиливать действие препаратов, расслабляющих мышцы (миорелаксантов).

Характер и степень взаимодействия невозможно предсказать с полной уверенностью при одновременном применении с другими лекарственными средствами, такими как препараты, снижающие артериальное давление (антигипертензивные), бета-блокаторы, сердечные гликозиды, препараты при бронхиальной астме (метилксантины), оральные контрацептивы и некоторые антибиотики.

Поэтому при одновременном применении Лорметазепама Кёлер с этими препаратами требуется особая осторожность. Кроме того, при одновременном применении Лорметазепама Кёлер с определёнными антибиотиками может изменяться эффективность лорметазепама.

Имейте в виду, что данное предостережение также касается случаев, когда недавно проводилось лечение указанными препаратами.

Одновременное применение Лорметазепама Кёлер с опиоидами (сильными обезболивающими, препаратами для заместительной терапии и некоторыми противокашлевыми средствами) повышает риск сонливости, затруднённого дыхания (респираторной депрессии), комы и может быть потенциально смертельным. По этой причине одновременное применение следует рассматривать только в случае, когда другие варианты лечения невозможны.

Однако, если ваш врач назначил Лорметазепам Кёлер вместе с опиоидами, доза и продолжительность совместного лечения должны быть строго ограничены врачом.

Сообщите врачу о всех опиоидных препаратах, которые вы принимаете. Немедленно свяжитесь с врачом, если у вас появятся описанные выше симптомы.

Применение Лорметазепама Кёлер с пищей, напитками и алкоголем

Во время лечения Лорметазепамом Кёлер не употребляйте алкоголь, поскольку он может усиливать действие лорметазепама, а взаимодействие с алкоголем носит непредсказуемый характер.

Беременность и лактация

Во время беременности Лорметазепам Кёлер следует применять только в исключительных случаях и при наличии медицинских показаний, поскольку опыт применения лорметазепама при беременности пока недостаточен.

Если вы беременны, проконсультируйтесь с врачом перед началом лечения.

При повторном применении Лорметазепама Кёлер в период беременности у новорождённого может развиться физическая зависимость и симптомы абстиненции после рождения.

Если Лорметазепам Кёлер применяется по медицинским показаниям в поздние сроки беременности или во время родов, у новорождённого могут наблюдаться такие эффекты, как снижение температуры тела (гипотермия), дыхательные нарушения (респираторная недостаточность), снижение мышечного тонуса и трудности с кормлением.

По-видимому, риск врождённых пороков при применении терапевтических доз бензодиазепинов в ранние сроки беременности низок, однако, согласно некоторым исследованиям, возрастает риск волчьей пасти. Описаны случаи врождённых аномалий и задержки психического развития при передозировке и отравлении бензодиазепинами.

Лорметазепам Кёлер проникает в грудное молоко. Поэтому при повторном применении препарата или при высоких дозах кормление грудью следует временно или окончательно прекратить.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

При лечении Лорметазепамом Кёлер запрещается управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Лорметазепам Кёлер влияет на вашу реакцию и существенно снижает способность к управлению транспортными средствами или механизмами, даже при применении терапевтической дозы.

Поэтому в первые дни лечения не следует управлять транспортными средствами, работать с механизмами или выполнять другую потенциально опасную деятельность.

Если лорметазепам применяется для подготовки к амбулаторному диагностическому вмешательству (перед медицинским обследованием), выписка пациента разрешается только в сопровождении; пациенту запрещается управлять любыми транспортными средствами.

3. Как применяют Лорметазепам Кёлер

Лорметазепам Кёлер назначает и вводит врач или под его наблюдением.

В конце данной инструкции в соответствующих разделах содержится информация для врачей и медицинских работников.

Если вы заметите, что действие Лорметазепама Кёлера слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, сообщите об этом врачу.

У пациентов с лёгкой или умеренной печеночной недостаточностью отмечались более высокие концентрации препарата. Пациентам с печеночной недостаточностью рекомендуется применять препарат с осторожностью.

Если вы получили больше Лорметазепама Кёлера, чем следовало

Этот препарат вводится медицинскими работниками. В случае передозировки или случайного применения необходимо связаться с врачом или обратиться в Службу токсикологической информации по телефону (91) 562.04.20.

Дополнительные вопросы:

Если у вас возникли дополнительные вопросы по поводу этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

В конце данной инструкции в соответствующих разделах содержится информация для врачей и медицинских работников.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Наблюдались следующие нежелательные реакции:

• суицидальные мысли или планы суицида
• ангионевротический отёк (быстрое отекание кожи и слизистых оболочек, которое может вызвать блокаду дыхательных путей), затруднение дыхания
• сердцебиение (тахикардия)
• галлюцинации, бредовые идеи, неадекватное поведение
• зависимость (применение этого препарата может вызвать физическую или психическую зависимость от лорметазепама)
• раздражительность, агрессивность, возбуждение, беспокойство
• потеря памяти или склонность к забывчивости (амнезия), спутанность сознания
• оглушение, слабость
• депрессивное настроение, эмоциональные нарушения, тревожность, острые психозы
• тромбоз, венозный воспалительный процесс
• нарушения координации (равновесия) (атаксия), повышенный риск падений, мышечная слабость
• снижение уровня бдительности, нарушения концентрации и удлинение времени реакции, замедленное мышление
• нарушения речи
• рвота, тошнота
• запор, боли в животе
• затруднения мочеиспускания
• головная боль
• усталость, головокружение, онемение
• симптомы абстиненции (нарушения сна), кошмары
• нарушения зрения
• сухость во рту
• потеря вкусовых ощущений (дизгевзия)
• кожные реакции, такие как сыпь, зуд
• повышенное потоотделение (гипергидроз)
• отёк и боль в месте инъекции (симптомы экстравазации)

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, чтобы он мог оказать необходимую помощь.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления:

Испанская система фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: http://www.notificaram.es

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

В конце данной инструкции в соответствующих разделах приведена информация для врачей и медицинских работников.

5. Условия хранения Лорметазепам Кёлер

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке и упаковке после надписи CAD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 25 °С.

Не замораживать.

Не применять препарат, если раствор мутный или если он был заморожен.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать препараты, которые вы больше не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Лорметазепам Кёлер

• Действующее вещество — лорметазепам.
• В одной ампуле объёмом 10 мл содержится 2 мг лорметазепама, что соответствует 0,2 мг лорметазепама на 1 мл.
• Вспомогательные компоненты: макрогол-15-гидроксистеарат и вода для инъекций.

Добавление к растворам для инфузий:

Лорметазепам Кёлер можно добавлять к 5%-ному раствору глюкозы, 0,9%-ному физиологическому раствору натрия хлорида или раствору Рингера соответственно.

Полученные растворы для инфузий остаются стабильными при комнатной температуре в течение 24 часов.

Внешний вид препарата и состав упаковки

Лорметазепам Кёлер представляет собой прозрачный водный раствор, слегка опалесцирующий, от бесцветного до бледно-желтоватого, находящийся в прозрачных стеклянных ампулах объёмом 10 мл.

Лорметазепам Кёлер выпускается в упаковках по 5, 25, 50 и 100 ампул (клиническая упаковка).

Возможно, в продаже доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Dr. Franz Köhler Chemie GmbH

Werner-von Siemens-Strasse 14 – 28

D – 64625 Бенсхайм

ГЕРМАНИЯ

Производитель

Dr. Franz Köhler Chemie GmbH

Werner-von Siemens-Strasse 14 – 28

D – 64625 Бенсхайм

ГЕРМАНИЯ

Дополнительную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Cardiolink S.L.

Córcega 270, 3º 2ª

08008 Барселона / Испания

Тел. +34 93 237 38 50

Данный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия Sedalor 2 mg/10 ml Injektions- /Infusionslösung

Испания Лорметазепам Кёлер 0,2 мг/мл раствор для инъекций и инфузий ЕФГ

Мальта Sedalor 2 mg/10 ml solution for injection or for infusion

Кипр Sedalor 2 mg/10 ml εν?σιμο δι?λυμα/δι?λυμα για ?γχυση

Дата последнего обновления данной инструкции: май 2019 г.

Ниже приведённая информация является частью инструкции по применению препарата и предназначена исключительно для врачей и медицинских работников:

Для получения дополнительной информации об этом препарате, пожалуйста, ознакомьтесь также с аннотацией (краткой характеристикой препарата).

Руководство и рекомендации по дозировке

Дозировка и продолжительность лечения подбираются индивидуально в зависимости от реакции пациента, а также от характера и тяжести заболевания.

Как правило, следует применять минимальную эффективную дозу в течение как можно более короткого срока.

Рекомендуемая дозировка:

• Предварительная медикаментозная подготовка перед хирургическими вмешательствами под общей анестезией

В дни, предшествующие операции, в ночь накануне и/или в день операции:

Рекомендуемая доза лорметазепама	Эквивалентная доза Lormetazepam Koehler
0,4 – 1 мг лорметазепама	2 – 5 мл

• Седация перед хирургическими вмешательствами под общей анестезией

Рекомендуемая доза лорметазепама	Эквивалентная доза Лорметазепам Коэлер
0,4 – 2 мг лорметазепама, что эквивалентно 0,006 – 0,03 мг/кг массы тела	2 – 10 мл

• Седация (вызвать сон) во время диагностических процедур

Рекомендуемая доза лорметазепама	Эквивалентная доза Лорметазепам Коэлер
1 – 2 мг лорметазепама, что эквивалентно 0,015 – 0,03 мг/кг массы тела	5 – 10 мл

• Симптоматическое лечение острых приступов напряжения, возбуждения и тревожности и
  базовая седация перед вмешательствами под местной анестезией
  
  Перед анестезией:

Рекомендуемая доза лорметазепама	Эквивалентная доза Lormetazepam Koehler
0,4 – 1 мг лорметазепама, что соответствует 0,006 – 0,015 мг/кг массы тела	2 – 5 мл

И, кроме того, во время вмешательства в зависимости от желаемой глубины седации:

Рекомендуемая доза лорметазепама	Эквивалентная доза Лорметазепам Коэлер
до общей дозы 2 мг лорметазепама	до 10 мл

• Симптоматическое лечение острых приступов напряжения, возбуждения и тревоги
  во время диагностических вмешательств

Рекомендуемая доза лорметазепама	Эквивалентная доза Lormetazepam Koehler
0,6 – 1 мг лорметазепама, что соответствует 0,009 – 0,015 мг/кг массы тела	3 – 5 мл

• Базовая седация в отделениях интенсивной терапии

До глубины седации по шкале RASS 0/−1 и, при необходимости, до

RASS −3.

Рекомендуемая доза лорметазепама лорметазепам	Эквивалентная доза Лорметазепама Коэлер
0,2 – 0,4 мг лорметазепама	1 – 2 мл

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста:

Вводите и дозируйте с осторожностью, особенно при нарушении функции сердца или дыхания (сердечно-лёгочная недостаточность). У пациентов пожилого возраста часто замедляется выведение, вследствие чего действие бензодиазепинов может усиливаться.

Пациенты с тяжёлым общим состоянием:

Пациенты с тяжёлым общим состоянием, особенно с психоорганическими нарушениями, нарушением кровообращения или дыхания:

Рекомендуемая доза лорметазепама	Эквивалентная доза Лорметазепам Коэлер
0,2 – 1 мг лорметазепама, что соответствует 0,003 – 0,015 мг/кг массы тела	1 – 5 мл

Детская популяция (см. также раздел 4.1)

Дети в возрасте от 2 до 10 лет (см. также раздел 1 настоящей инструкции «Что такое Лорметазепам Кёлер и для чего он применяется»):

Рекомендуемая доза лорметазепама	Эквивалентная доза Лорметазепам Коэлер
0,1 – 0,8 мг лорметазепама, что соответствует 0,0015 – 0,012 мг/кг массы тела	0,5 – 4 мл

С учетом каждой возрастной группы вводите инъекционный раствор медленно в крупную вену (не более 5 мл/мин). Соблюдайте рекомендованную дозировку и тщательно и постоянно контролируйте дыхание, артериальное давление и частоту сердечных сокращений.

Суточная доза для детей не должна превышать 3,5 мг (см. также далее «Поддержание эффекта»).

Дети и подростки в возрасте от 10 до 18 лет получают дозировку, применяемую у взрослых.

Рекомендации по дозировке для детей младше 10 лет основаны на крайне ограниченном клиническом опыте в данной возрастной группе.

Поддержание эффекта

Лорметазепам Кёлер можно применять повторно. Однако, как правило, суточные дозы не должны превышать 5 мг лорметазепама для взрослых, 4 мг для пациентов из группы риска и 3,5 мг для детей и подростков.

Способ введения

Вводите инъекционный раствор медленно (около 5 мл/мин) в крупную вену. Во время введения тщательно и постоянно контролируйте дыхание, артериальное давление и частоту сердечных сокращений.

Лорметазепам Кёлер можно применять без разведения, а также совместно с указанными ниже растворами для инфузий (см. далее).

• Инструкции по введению неразведённого раствора:

Лорметазепам Кёлер вводится без разведения.

Лорметазепам Кёлер можно вводить только внутривенно. Не допускается внутримышечное введение. Следует избегать интраартериального введения. В случае случайного интраартериального введения Лорметазепама Кёлер промойте соответствующую артерию 50 мл физиологического раствора через иглу. Затем удалите иглу и наложите на место прокола компрессионную повязку.

Перед вскрытием ампулы обработайте её горлышко медицинским спиртом (аэрозолем или ватным тампоном).

После введения препарата утилизируйте разбитые ампулы.

Лорметазепам Кёлер не содержит антимикробных консервантов. Поэтому сразу после вскрытия ампулы её содержимое необходимо в асептических условиях перенести в стерильный шприц.

Введение Лорметазепама Кёлер начинают немедленно. Содержимое каждой ампулы Лорметазепама Кёлер вводится одному пациенту только один раз.

После введения остаток раствора утилизируется.

• Инструкции по введению после добавления в растворы для инфузий:

Лорметазепам Кёлер можно добавлять к 5%-му раствору глюкозы, 0,9%-му физиологическому раствору натрия хлорида или раствору Рингера соответственно.

Применение других лекарственных средств или инфузий по одной и той же вене с лорметазепамом осуществляется с помощью трёхходового крана или Y-образного соединителя непосредственно у трубки инфузии.

Перед вскрытием ампулы обработайте её горлышко медицинским спиртом (аэрозолем или ватным тампоном).

Лорметазепам Кёлер не содержит антимикробных консервантов. Поэтому сразу после вскрытия ампулы её содержимое необходимо в асептических условиях перенести в стерильную систему инфузии.

При инфузии Лорметазепама Кёлер используйте бюретку, капельницу, шприцевой насос или объёмный насос для контроля скорости инфузии.

Во время инфузии Лорметазепама Кёлер соблюдайте асептические условия как самого препарата, так и инфузионного оборудования.

Содержимое каждой ампулы, шприца или системы инфузии Лорметазепама Кёлер вводится одному пациенту только один раз.

После завершения инфузии или замены системы инфузии остаток Лорметазепама Кёлер утилизируется.

Продолжительность введения:

Назначенная начальная доза Лорметазепама Кёлер вводится в течение 2 минут для достижения желаемого эффекта. Выбор поддерживающей дозы зависит от степени требуемого эффекта и степени сотрудничества пациента.

Если нет веских оснований, Лорметазепам Кёлер не следует вводить более одной недели. Таким образом, продолжительность введения и лечения определяется медицинскими показаниями и устанавливается лечащим врачом.

Рекомендации при передозировке

Как и при передозировке других бензодиазепинов, передозировка лорметазепама сама по себе не должна угрожать жизни, за исключением случаев его сочетания с другими депрессантами ЦНС (включая алкоголь).

Передозировка бензодиазепинов обычно проявляется различной степенью угнетения центральной нервной системы — от сонливости, спутанности сознания, вялости, нарушений зрения и дистонии до атаксии, потери сознания, центральной депрессии дыхания и кровообращения, комы. Другие симптомы включают: снижение сознания, парадоксальные реакции, возбуждение и галлюцинации.

Лечение передозировки в основном симптоматическое:

Пациенты с лёгкими симптомами интоксикации подлежат наблюдению за дыхательной и сердечно-сосудистой функцией во сне. В тяжёлых случаях принимаются дополнительные меры, такие как промывание желудка, стабилизация сердечно-сосудистых функций и наблюдение в отделении интенсивной терапии.

При необходимости можно использовать специфический антагонист бензодиазепинов — флумазенил — для лечения поступившего пациента. Перед его применением необходимо ознакомиться с инструкцией по применению флумазенила.

Из-за высокой степени связывания с белками плазмы и большого объёма распределения форсированный диурез и гемодиализ имеют очень низкую эффективность при изолированных отравлениях лорметазепамом.

Возможные побочные реакции, предупреждения и меры предосторожности, а также рекомендации при повторном применении

Толерантность

Снотворное действие лорметазепама может снижаться после его повторного применения в течение нескольких недель.

Зависимость

Лорметазепам, как и другие бензодиазепины, несёт риск первичной зависимости, как физической, так и психической. Риск зависимости существует даже при ежедневном применении в течение нескольких недель. Это происходит не только при злоупотреблении высокими дозами, но и при применении терапевтических доз.

Резкое прекращение лечения лорметазепамом после его ежедневного применения может сопровождаться симптомами абстиненции, такими как головная боль, мышечные боли, сильная тревожность, напряжение, возбуждение, спутанность сознания, раздражительность, нарушения сна и сновидения.

В более тяжёлых случаях наблюдаются деперсонализация, дереализация, гиперакузия, ощущение онемения и покалывания в конечностях, повышенная чувствительность к свету, шуму и физическому контакту, галлюцинации или эпилептические приступы.

Могут возникнуть такие симптомы, как дрожь и потливость, усиливающиеся до развития опасных физических (судорожные приступы) и психических реакций, например, симптоматической психоза (например, абстинентный делирий).

Амнезия

Бензодиазепины иногда вызывают антероградную амнезию. Это состояние возникает (почти всегда через несколько часов) после введения препарата. Пациент не всегда помнит, чем он занимался. Чтобы снизить риск антероградной амнезии, зависящий от дозы, необходимо обеспечить пациенту достаточный непрерывный сон продолжительностью 7–8 часов.

Психиатрические реакции

Иногда при лечении бензодиазепинами выявляется и проявляется ранее существовавшая депрессия. Такая реакция может спровоцировать суицид у таких пациентов. У пациентов, у которых тревожное состояние накладывается на депрессию, лечение бензодиазепинами, даже если они используются не как анксиолитики, может вызвать такие тяжёлые проявления депрессии, при которых после купирования тревожности могут проявиться суицидальные тенденции. Врач должен принять соответствующие меры предосторожности.

Известно, что при применении бензодиазепинов могут возникать такие реакции, как беспокойство, возбуждение, раздражительность, агрессивность, бредовые идеи, ярость, кошмары, галлюцинации, психоз, неадекватное поведение и другие нежелательные поведенческие эффекты.

Парадоксальные реакции

Следует учитывать возможность парадоксальных реакций, таких как усиление агрессивности, острые состояния возбуждения, тревожность, суицидальные мысли, мышечные спазмы, нарушения сна, такие как дискоимезис и дисфилаксия.

При возникновении таких реакций врач должен прекратить введение Лорметазепама Кёлер.

Психиатрические и парадоксальные реакции чаще возникают у детей и пожилых пациентов.

Повторное применение:

В исключительных случаях, когда требуется повторное введение Лорметазепама Кёлер, необходимо оценить соотношение пользы от лечения и риска развития физической и психической зависимости.

Как правило, инъекции и особенно инфузии следует вводить в крупные вены. Обычно следует избегать инъекций и инфузий в мелкие вены, чтобы минимизировать риск венозного раздражения, которое усиливается по мере уменьшения диаметра вены.

В отдельных случаях могут возникать аллергические реакции (экзантема) на коже и в других местах.

У пациентов с обструкцией дыхательных путей и поражением головного мозга может развиться депрессия дыхания.

Обычно пациента следует наблюдать в течение 6–12 часов после введения Лорметазепама Кёлер.

Иногда, особенно при введении высоких доз лорметазепама или при повторном лечении, могут возникать обратимые нарушения, такие как замедленная или малопонятная речь (нарушения артикуляции), двигательные расстройства, неустойчивая походка, нарушения зрения/зрительные аномалии (диплопия) и нистагм.

Риск возникновения побочных эффектов повышен у пожилых пациентов. Этим пациентам следует сообщить о риске падений из-за миорелаксирующего действия лорметазепама.