Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Лоразепам Нормон 2 мг таблетки EFG

Лоразепам

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Лоразепам Нормон 2 мг таблетки EFG і для чого застосовується
Що потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Лоразепам Нормон 2 мг таблетки EFG
Як застосовувати Лоразепам Нормон 2 мг таблетки EFG
Можливі побічні ефекти
Зберігання Лоразепам Нормон 2 мг таблетки EFG
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Лоразепам Нормон 2 мг таблетки EFG і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб містить діючу речовину лоразепам, седативний та анксіолітичний (заспокійливий) засіб, який належить до групи лікарських засобів, що називаються «бензодіазепіни».

Для чого застосовують:

Симптоматичне короткотривале лікування тривоги та розладів сну, спричинених тривогою, у випадках, коли тривога є тяжкою, призводить до нездатності або спричиняє неприйнятне страждання.
Заспокоєння перед діагностичними процедурами, а також перед хірургічними втручаннями.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Лоразепам Нормон

Не приймайте Лоразепам Нормон

Якщо ви маєте алергію до діючої речовини, до інших бензодіазепінів або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
Якщо у вас є або була залежність від ліків, алкоголю або наркотиків.
Якщо у вас серйозні проблеми з диханням, наприклад, хронічна обструктивна хвороба легень.
Якщо у вас незвичайна м’язова слабкість (міастенія).
Якщо у вас порушення координації рухів (спінальні та церебеллярні атаксії).
Якщо у вас серйозні захворювання печінки.
Якщо у вас дихальні проблеми під час сну (синдром апнеї під час сну).
У разі гострої інтоксикації алкоголем або депресантами, що впливають на центральну нервову систему (ЦНС) (наприклад, снодійні, знеболювальні, ліки для лікування психічних розладів, такі як антидепресанти, антипсихотики та літій).
Якщо вам менше 6 років.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому лоразепаму, якщо:

У вас проблеми з контролем рухів (спінальна або церебеллярна атаксія).
У вас дихальні проблеми, наприклад, хронічна обструктивна хвороба легень.
У вас порушена функція печінки або нирок.
У вас офтальмологічне захворювання, таке як глаукома (наприклад, підвищений тиск у оці).
Ви зловживаєте або раніше зловживали наркотиками або алкоголем.
У вас розлад особистості — це може означати, що ви маєте більший ризик стати залежними від лоразепаму.
У вас була депресія — вона може повернутися під час лікування лоразепамом.
У вас депресія — лоразепам може посилювати суїцидальні думки чи настрій.
Ви літня людина — у вас більший ризик падіння.
У вас низький артеріальний тиск.

Деякі пацієнти відчували суїцидальні думки під час прийому ліків, що містять лоразепам, особливо якщо вони вже страждають від депресії. Якщо ви відчуваєте депресію, страх або ірраціональні уявлення, або якщо у вас з’явилися суїцидальні думки чи бажання нашкодити собі, негайно повідомте лікареві.

На початку лікування лікар контролюватиме вашу індивідуальну реакцію на цей препарат, щоб вчасно виявити можливу передозування. Якщо ви дитина, літня або ослаблена людина, ви можете бути більш чутливими до дії лоразепаму. Тому лікування слід контролювати частіше.

Якщо у вас порушена функція нирок або печінки, серцева недостатність і/або низький артеріальний тиск (гіпотензія), ви можете бути більш чутливими до дії цього лікарського засобу. Те саме стосується літніх людей. Ви можете мати підвищений ризик падіння, особливо під час нічних підйомів.

При застосуванні лоразепаму може розвинутися гепатоенцефалопатія (хвороба мозку через ураження печінки). Тому лоразепам не слід застосовувати у пацієнтів з тяжкою печінковою недостатністю і/або гепатоенцефалопатією.

Під час лікування лоразепамом може спостерігатися втрата пам’яті.

Якщо ви приймаєте таблетку перед сном, переконайтеся, що зможете спати безперервно протягом 7–8 годин після прийому. Дотримуючись цієї рекомендації, ви зазвичай уникнете побічних ефектів наступного ранку (наприклад, втому, порушення реакції).

Запитайте свого лікаря про докладні вказівки щодо повсякденного життя з урахуванням вашого особистого способу життя (наприклад, професії).

Рідко повідомлялося про парадоксальні реакції при застосуванні бензодіазепінів, такі як тривожність, стан збудження, делірій, роздратування, агресивна поведінка, порушення сну, сексуальне збудження, галюцинації, психоз (див. розділ 4). Ці реакції більш імовірні у дітей та літніх пацієнтів. Лікування лоразепамом слід припинити, якщо виникли парадоксальні реакції.

При застосуванні бензодіазепінів, включаючи лоразепам, може виникнути потенційно смертельна депресія дихальної функції.

Прийом цього лікарського засобу пов’язаний із ризиком залежності, який зростає з дозою та тривалістю лікування, а також у пацієнтів із анамнезом алкоголізму чи зловживання наркотиками. Тому цей препарат слід приймати якомога коротший час (див. розділ 4).

Якщо після декількох тижнів ви помітите, що ліки діють менш ефективно, ніж на початку лікування, проконсультуйтесь із лікарем.

Лікування лоразепамом слід припиняти поступово, щоб уникнути симптомів відмивання. Див. розділ 3.

Повідомлялося про серйозні алергічні реакції при застосуванні бензодіазепінів. У деяких пацієнтів після прийому першої або наступних доз бензодіазепінів спостерігалося набрякання шкіри та/або слизових оболонок, зокрема язика, гортані або області голосових зв’язків (ангіоневротичний набряк). Деякі пацієнти відчували інші симптоми під час прийому бензодіазепінів, такі як труднощі з диханням (диспнея), набряк горла, нудота та блювота.

Деяким пацієнтам було необхідне термінове лікування. Якщо виникли ці симптоми, негайно повідомте лікареві або відразу ж зверніться до лікарні. Може виникнути блокування дихальних шляхів, що загрожує життю.

Діти та підлітки

Як і інші бензодіазепіни, лоразепам не слід призначати дітям молодше 18 років, за винятком випадків, коли його необхідно терміново використовувати як седативний засіб перед хірургічним втручанням або діагностичними процедурами. Лоразепам Нормон 2 мг таблетки EFG протипоказаний дітям молодше 6 років. Додаткову інформацію див. у наступному розділі.

Інші ліки та Лоразепам Нормон

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки.

Зокрема:

Ліки від нарколепсії (надмірна сонливість вдень і напади сну) з катаплексією (наприклад, натрію оксибат).
Ліки від галюцинацій або білья (наприклад, хлорпромазин, локсапін або клозапін).
Ліки для поліпшення травлення (наприклад, антациди або омепразол).
Препарат для контролю нудоти та блювоти, викликаних хіміотерапією — набілон.
Ліки для лікування залежності (наприклад, лофексидин).
Сильні знеболювальні (наприклад, метадон, трамадол, кодеїн, морфін).
Ліки для лікування туберкульозу, такі як ізоніазид.
Антибіотики, наприклад, еритроміцин.
Ліки для лікування високого артеріального тиску (наприклад, інгібітори АПФ, альфа-блокатори, блокатори рецепторів ангіотензину II, блокатори кальцієвих каналів, адренергічні нейролітики, бета-блокатори, моxonідин, нітрати, гідразалін, міноксидил, натрію нітропрусид та діуретики).
Ліки для лікування астми (наприклад, теофілін).
М’язові релаксанти (наприклад, баклофен та тізанідин).
Інші седативні засоби (наприклад, барбітурати або антигістаміни).
Інші препарати для лікування тривожності.
Ліки для лікування депресії.
Антигістаміни від алергії.
Ліки від хвороби Паркінсона, наприклад, леводопа.
Препарати для лікування епілепсії (наприклад, фенобарбітал або валпроат/валпроєва кислота).
Препарат від подагри — пробенецид.
Ліки, що впливають на печінкові ферменти (наприклад, циметидин, езомепразол, рифампіцин, кетоконазол, ітраконазол).

Якщо ви приймаєте цей препарат одночасно з іншими депресантами центральної нервової системи (наприклад, психотропними засобами, снодійними, седативними, анестетиками, бета-блокаторами, опіоїдними знеболювальними, седативними антигістамінами, антиепілептиками), може виникнути взаємодія, що призводить до додаткового депресивного ефекту на ЦНС.

Одночасне застосування цього препарату з опіоїдами (наприклад, сильні знеболювальні, деякі засоби від кашлю, препарати для замісної терапії) підвищує ризик сонливості, труднощів із диханням (респіраторна депресія), коми, що може бути потенційно смертельним. Через це одночасне застосування слід розглядати лише тоді, коли інші варіанти лікування неможливі.

Однак, якщо ваш лікар призначив вам лоразепам разом з опіоїдами, доза та тривалість сумісного лікування мають бути обмежені. Повідомте лікареві про всі опіоїдні препарати, які ви приймаєте, і суворо дотримуйтесь рекомендацій щодо дозування. Може бути корисним повідомити друзям або родичам про вищезазначені симптоми. Звертайтеся до лікаря, якщо виникнуть такі симптоми.

Ефект м’язових релаксантів та знеболювальних може посилюватися.

Якщо лоразепам застосовується одночасно з клозапіном, може виникнути сильна седація, підвищена слина і порушення координації рухів.

При одночасному застосуванні лоразепаму з валпроєвою кислотою/натрію валпроатом можуть підвищуватися рівні лоразепаму в крові. Якщо валпроєва кислота/натрію валпроат застосовується одночасно, дозу цього препарату слід знизити приблизно наполовину.

При одночасному застосуванні лоразепаму з пробенецидом може прискорюватися початок дії або подовжуватися ефект лоразепаму. Якщо застосовується разом з пробенецидом, дозу цього препарату слід знизити наполовину.

Застосування теофіліну або амінофіліну може зменшувати седативний ефект лоразепаму.

Прийом Лоразепам Нормон разом із їжею, напоями та алкоголем

Ви повинні уникати вживання алкоголю, оскільки він може непередбачувано змінювати та посилювати дію лоразепаму.

Слід уникати соку грейпфрута та напоїв, що містять кофеїн, оскільки вони можуть впливати на дію лоразепаму.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Вагітність

Цей препарат не слід приймати під час вагітності.

Негайно повідомте лікареві, якщо ви завагітніли під час лікування лоразепамом. Лікар вирішить, чи слід припинити лікування.

Тривале застосування лоразепаму вагітними жінками може спричинити симптоми відмивання у новонародженого. Прийом лоразепаму наприкінці вагітності або під час пологів може призвести до зниження активності, зниження тонусу м’язів, зниження температури тіла (гіпотермія) і/або артеріального тиску (гіпотонія), дихальної недостатності, апнеї та труднощів із годуванням у новонародженого (відоме як «синдром млявої дитини»). Крім того, повідомлялося про випадки вроджених вад та затримки розумового розвитку у дітей, які під час вагітності матері піддавалися передозуванню або інтоксикації лоразепамом.

Годування груддю

Оскільки діюча речовина цього препарату — лоразепам — проникає в грудне молоко, його не слід приймати під час годування груддю. Прийом цього препарату під час лактації може спричинити седацію та неможливість годування у немовляти.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Навіть якщо ви приймаєте цей препарат як призначено, слід очікувати, що ваша реакція буде порушена, особливо на початку лікування. У цьому випадку ви не зможете достатньо швидко реагувати на несподівані події. Не керуйте автомобілем або іншими транспортними засобами. Не користуйтеся небезпечними електричними інструментами чи механізмами. Не працюйте без надійної опори. Зокрема, пам’ятайте, що алкоголь ще більше погіршує вашу здатність до реакції.

Рішення щодо того, чи можна керувати транспортними засобами або виконувати інші небезпечні дії, прийматиме ваш лікар, враховуючи індивідуальну реакцію та дозу.

Лоразепам Нормон містить лактозу

Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед прийомом цього препарату.

3. Як застосовувати Лоразепам Нормон

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які вказав ваш лікар. У разі сумнівів зверніться знову до свого лікаря. Дозу та тривалість лікування слід підбирати індивідуально залежно від реакції на лікування, показань та тяжкості захворювання. Як основне правило, доза має бути якомога нижчою, а тривалість лікування — якомога коротшою.

Дозування

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування, оскільки в іншому випадку цей лікарський засіб може не подіяти належним чином.

Якщо ваш лікар не призначив іншої схеми застосування лоразепаму, застосовують такі рекомендації:

Лікування станів тривоги та порушень сну, спричинених тривогою

Зазвичай добова доза для дорослих становить 0,5–2,5 мг лоразепаму, розділена на 2 або 3 прийоми, або як одноразова доза на ніч. У окремих випадках, особливо у госпіталізованих пацієнтів, добову дозу можна підвищити до максимально 7,5 мг лоразепаму з урахуванням усіх необхідних застережень. Для застосування вищих доз існують лікарські форми з більшою одноразовою дозою.

Якщо основна увага спрямована на порушення сну, які потребують лікування, добову дозу (0,5–2,5 мг лоразепаму) можна приймати як одноразову дозу приблизно за півгодини до сну; для цього також існують лікарські форми з більшою одноразовою дозою.

Якщо застосовується для засипання, препарат слід приймати приблизно за півгодини до сну; інакше він, ймовірно, подіє повільніше, а залежно від тривалості сну, може спричинити більш виражені побічні ефекти наступного ранку.

Якщо приймати повну дозу на ніч, не слід робити це після їжі.

Попереднє лікування перед діагностичними процедурами або хірургічними втручаннями

Для дорослих: 1–2,5 мг лоразепаму напередодні ввечері та/або 2–4 мг приблизно за 1–2 години до процедури.

Застосування у дітей та підлітків

Лоразепам не слід застосовувати для лікування тривоги або безсоння у дітей та підлітків молодше 18 років.

Діти молодше 6 років

Дітям молодше шести років лоразепам не застосовують.

Вік 6–12 років

Перед діагностичними процедурами або хірургічними втручаннями: рекомендована доза — 0,5–1 мг залежно від ваги дитини (не слід перевищувати дозу 0,05 мг/кг маси тіла), приймають щонайменше за одну-дві години до операції.

Вік 13–18 років

Перед діагностичними процедурами або хірургічними втручаннями: рекомендована доза — 1–4 мг, приймають за одну-дві години до операції.

Застосування у літніх або ослаблених пацієнтів

У літніх або ослаблених пацієнтів, а також у пацієнтів із органічними ураженнями мозку, початкову дозу слід знизити приблизно на 50 %. Лікар повинен коригувати дозу залежно від потреб та переносимості в кожному окремому випадку.

Застосування у пацієнтів із нирковою недостатністю

Пацієнти з порушеннями функції нирок можуть отримувати нижчі дози. Початкова доза зазвичай становить половину звичайної рекомендованої дози для дорослих. Лікар оцінить вашу реакцію на ліки та за потреби скоректує дозу.

Застосування у пацієнтів із печінковою недостатністю

Пацієнти з легкими або помірними порушеннями функції печінки можуть отримувати нижчі дози. Початкова доза зазвичай становить половину звичайної рекомендованої дози для дорослих.

Лоразепам Нормон 2 мг таблетки EFG протипоказаний пацієнтам із тяжкою печінковою недостатністю.

Спосіб застосування

Перорально.

Проковтніть таблетки цілими, запиваючи невеликою кількістю рідини (наприклад, півсклянки або склянки води). Таблетки можна приймати незалежно від прийому їжі.

Тривалість застосування

Тривалість лікування визначає ваш лікар. При гострих захворюваннях застосування цього лікарського засобу слід обмежити одноразовими дозами або кількома днями. При хронічних захворюваннях тривалість лікування залежить від перебігу захворювання. Після двох тижнів щоденного прийому лікар повинен оцінити необхідність продовження лікування лоразепамом та поступово зменшити дозу, якщо лікування ще показане.

Слід зазначити, що після тривалого лікування (понад 1 тиждень) та раптового припинення прийому ліків можуть тимчасово посилюватися порушення сну, тривога та напруга, тривожність та збудження. Тому лікування не слід припиняти раптово, а лише поступово зменшуючи дозу.

Якщо ви прийняли більше Лоразепам Нормон, ніж слід

Негайно повідомте лікаря або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, якщо підозрюєте отруєння після прийому значних доз цього лікарського засобу. Дотримуйтесь інструкцій щодо першої допомоги, отриманих за телефоном. Не викликайте блювоту, якщо лікар не вказав цього спеціально.

Ознаки передозування: сонливість, сплутаність свідомості, летаргія, поверхневе дихання, порушення координації рухів, апатія та, у важких випадках, втрата свідомості.

Якщо ви забули прийняти Лоразепам Нормон

Якщо ви забули прийняти таблетку, прийміть наступну дозу згідно зі звичним графіком. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену.

Якщо ви припинили лікування Лоразепам Нормон

Ніколи не припиняйте лікування самостійно, окрім випадків підозри на серйозну побічну дію. У цьому випадку негайно зв’яжіться зі своїм лікарем.

Якщо раптово припинити лікування після тривалого застосування, можуть виникнути симптоми абстиненції, зазначені в розділі 4. Щоб уникнути цих симптомів, лікування слід припиняти поступовим зменшенням дози (див. розділ 3).

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Особливо слід очікувати побічних реакцій на початку лікування, при застосуванні найвищих доз і серед груп населення, описаних у розділі «Попередження та застереження» (див. розділ 2).

Дуже часто (можуть впливати на більше, ніж 1 із кожних 10 осіб):

Седація, втому, сонливість.

Часто (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб):

Нестійкість рухів і ходи (атаксія).
Запаморочення.
Депресія, початок депресії.
Почуття запаморочення.
Слабкість м’язів, почуття втоми (лястість).

Не часто (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб):

Зміна статевого потягу, імпотенція, менш інтенсивні оргазми.
Почуття нездужання.

Рідко (можуть впливати до 1 із кожних 1000 осіб):

Висип.
Знижений рівень пильності.
Зміни в слиновиділенні.

Дуже рідко (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 осіб):

Лейкопенія.

Невідома частота (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

Зміни в показниках крові (тромбоцитопенія, агранулоцитоз, панцитопенія).
Подовжені часи реакції.
Порушення координації рухів (екстрапірамідні симптоми).
Тремтіння.
Запаморочення.
Проблеми зі зором (подвійне зору, розмите зору).
Утруднення артикуляції мови/труднощі з мовою (запинання).
Головний біль.
Судоми/припадки.
Прогалини в пам’яті (амнезія).
Знісення інгібіції, ейфорія.
Кома.
Думки/спроби самогубства.
Погіршення уваги/концентрації.
Порушення рівноваги.
Вертиго.
Парадоксальні реакції, такі як тривожність, стан збудження, делірій, збудливість, агресивна поведінка (ворожнеча, агресія, гнів), порушення сну/безсоння, сексуальне збудження, галюцинації, психоз. Якщо виникають такі реакції, лікування лоразепамом слід припинити.
Зниження артеріального тиску (гіпотензія), незначне зниження тиску.
Дихальну недостатність (тяжкість залежить від дози), труднощі з диханням (апное), погіршення апнеї сну (тимчасова зупинка дихання під час сну).
Погіршення хронічної обструктивної хвороби легень (звуження дихальних шляхів).
Запор.
Підвищення білірубіну.
Жовтяниця, підвищення печінкових ферментів (трансамінази, лужна фосфатаза).
Алергічні реакції шкіри.
Випадіння волосся.
Реакції гіперчутливості, анафілактичні/аналогічні анафілактичним реакції, набряк шкіри і/або слизових оболонок (ангіоневротичний набряк).
Недостатня секреція антидіуретичного гормону (СІАДГ).
Низький рівень натрію в крові (гіпонатріємія).
Зниження температури тіла (гіпотермія).

Бензодіазепіни викликають дозозалежну депресію центральної нервової системи.

Залежність/зневживання

Навіть після короткотривалого щоденного застосування цього препарату протягом декількох днів можуть виникнути синдроми відмови (наприклад, порушення сну, збільшення сну) після припинення лікування, особливо при різкому припиненні. Тривожність, напруга, а також збудження і тривожність можуть знову з’явитися у посиленому вигляді. Інші симптоми, про які повідомлялося після припинення лікування бензодіазепінами, включають головний біль, депресію, сплутаність свідомості, роздратування, пітливість, погане настроєння (дисфорія), почуття запаморочення, втрату почуття реальності, порушення поведінки, підвищену чутливість до шуму, оніміння і поколювання в кінцівках, підвищену чутливість до світла, звуків і фізичного контакту, спотворене сприйняття, непрохідні рухи, нудоту, блювоту, діарею, втрату апетиту, галюцинації/делірій, судоми/кроки, тремтіння, спазми живота, біль у м’язах, стан збудження, серцебиття, прискорення пульсу, напади паніки, запаморочення, посилення рефлексів, втрату короткочасної пам’яті та гарячку. Різке припинення може призвести до збільшення судом у разі хронічного застосування лоразепаму у хворих на епілепсію або інших засобів, що знижують поріг судом (наприклад, антидепресантів).

Ризик симптомів відмови зростає з тривалістю застосування та дозою. Ці симптоми, як правило, можна уникнути шляхом поступового зниження дози.

Є дані про розвиток толерантності (збільшення дози через звикання) до седативної дії бензодіазепінів.

Існує ризик зневживання лоразепамом. Пацієнти з анамнезом зневживання ліками і/або алкоголем мають більший ризик.

Які заходи слід вжити у разі побічних ефектів?

Багато з перерахованих вище побічних ефектів зникнуть під час лікування або при зниженні дози. Якщо побічні ефекти тривають, повідомте лікареві, який вирішить, чи слід припинити лікування. Негайно повідомте лікареві, якщо у вас з’явиться незрозумілий висип, зміна кольору або набряк шкіри.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Лоразепам Нормон 2 мг таблетки EFG

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Зберігати при температурі нижчій за 30 °C. Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або разом із побутовими відходами. Спорожнені упаковки та непотрібні ліки слід здавати у пункті прийому SIGRE у аптеці. Якщо у вас виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які ви не використовуєте. Це допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лоразепам Нормон

Діюча речовина — лоразепам. Кожна таблетка містить 2 мг лоразепаму.
Інші компоненти (наповнювачі): жовтий заліза оксид (Е-172), полакриліну калій, гідроксипропілцелюлоза з низьким ступенем заміщення, лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна та магнію стеарат.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки жовтого кольору, круглі, двоопуклі, з трафаретним написом «LZ» на одній стороні та поділені рисками на іншій, діаметром 6,6 мм ± 10%.

Препарат постачається у блистері з алюмінію/ПВХ-ПВДК (120).

Упаковки по 30 та 60 таблеток.

Власник дозволу на обіг та виробник

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 - 28760 Tres Cantos - Madrid (ІСПАНІЯ)

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Липень 2023

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши код QR, включений до інструкції та картонної упаковки, за допомогою мобільного телефону (смартфона). Також можна отримати цю інформацію за такою адресою в інтернеті:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/88965/P_88965