Лоразепам Нормон 2 мг таблетки ЕФГ
Испания
Содержание
- Инструкция: Информация для пациента
- Введение
- 1. Что такое Лоразепам Нормон и для чего он применяется
- 2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Лоразепам Нормон
- 3. Как принимать Лоразепам Нормон
- 4. Возможные побочные эффекты
- 5. Условия хранения Лоразепам Нормон
- 6. Состав упаковки и дополнительная информация
Инструкция: Информация для пациента
Введение
Инструкция: информация для пациента
Лоразепам Нормон 2 мг таблетки ЕФГ
Лоразепам
Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приема этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.
- Сохраните данную инструкцию — возможно, вам придется ознакомиться с ней повторно.
- При возникновении вопросов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту.
- Это лекарственное средство назначено вам персонально, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
- При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.
Содержание инструкции
- Что такое Лоразепам Нормон и для чего он применяется
- Что нужно знать перед началом приема Лоразепам Нормон
- Как принимать Лоразепам Нормон
- Возможные побочные эффекты
- Условия хранения Лоразепам Нормон
- Содержимое упаковки и другая информация
1. Что такое Лоразепам Нормон и для чего он применяется
Этот препарат содержит действующее вещество лоразепам, седативное и анксиолитическое (успокаивающее) средство, относящееся к группе лекарственных препаратов, называемых «бензодиазепины».
Области применения:
- Симптоматическое краткосрочное лечение тревоги и нарушений сна, вызванных тревогой, в случаях, когда тревога является тяжелой, приводит к утрате трудоспособности или вызывает неприемлемое страдание у пациента.
- Предоперационная седация перед диагностическими процедурами, а также перед хирургическими вмешательствами.
2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Лоразепам Нормон
Не принимайте Лоразепам Нормон
- Если у Вас аллергия к действующему веществу, другим бензодиазепинам или любому из прочих компонентов препарата (перечислены в разделе 6).
- Если у Вас есть или ранее было пристрастие к лекарственным средствам, алкоголю или наркотикам.
- Если у Вас тяжёлые проблемы с дыханием, например, хроническая обструктивная болезнь лёгких.
- Если у Вас имеется необычная слабость мышц (миастения gravis).
- Если у Вас нарушена координация движений (спинальная и церебеллярная атаксия).
- Если у Вас тяжёлые нарушения функции печени.
- Если у Вас имеются нарушения дыхания во сне (синдром апноэ во сне).
- При остром отравлении алкоголем или депрессантами центральной нервной системы (ЦНС) (например, снотворными или анальгетиками, лекарственными средствами для лечения психических расстройств, такими как антипсихотики, антидепрессанты и литий).
- Если Вам меньше 6 лет.
Предупреждения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма лоразепама, если:
- У Вас нарушена координация движений (спинальная или церебеллярная атаксия).
- У Вас имеются проблемы с дыханием, например, хроническая обструктивная болезнь лёгких.
- У Вас нарушена функция печени или почек.
- У Вас имеется заболевание глаз, называемое глаукомой, например, повышенное внутриглазное давление.
- Вы злоупотребляете или ранее злоупотребляли наркотиками или алкоголем.
- У Вас имеется расстройство личности; это может означать, что у Вас выше вероятность развития зависимости от лоразепама.
- У Вас ранее была депрессия, поскольку она может вновь проявиться во время лечения лоразепамом.
- У Вас депрессия, поскольку лоразепам может усиливать суицидальные мысли или чувства, которые у Вас могут быть.
- Вы пожилой пациент, поскольку у Вас выше вероятность падений.
- У Вас низкое артериальное давление.
У некоторых пациентов во время приёма препаратов, содержащих лоразепам, наблюдались суицидальные мысли, особенно у тех, кто страдает депрессией. Если у Вас депрессия, тревога или навязчивые страхи, и Вы начали испытывать мысли о самоубийстве или причинении вреда себе, немедленно сообщите об этом врачу.
В начале терапии врач будет контролировать Вашу индивидуальную реакцию на препарат, чтобы как можно раньше выявить возможную передозировку. Если Вы ребёнок, пожилой или ослабленный пациент, Вы можете быть более чувствительны к действию лоразепама. Поэтому терапия должна контролироваться чаще.
Если у Вас нарушена функция почек или печени, сердечная недостаточность и/или низкое артериальное давление (гипотензия), Вы можете быть более чувствительны к действию этого препарата; то же самое относится и к пожилым пациентам. Вы можете иметь повышенный риск падений, особенно при вставании ночью.
При применении лоразепама может развиться печеночная энцефалопатия (заболевание мозга, вызванное повреждением печени). Поэтому лоразепам не должен применяться у пациентов с тяжёлой печеночной недостаточностью и/или печеночной энцефалопатией.
Во время лечения лоразепамом может наблюдаться потеря памяти.
Если Вы принимаете таблетку перед сном, убедитесь, что сможете спать непрерывно в течение 7–8 часов после приёма. Следуя этой рекомендации, Вы обычно сможете избежать побочных эффектов на следующее утро (например, усталости, нарушения реакции).
Попросите врача дать Вам более подробные инструкции по ведению повседневной жизни с учётом Вашего индивидуального образа жизни (например, профессии).
Редко при применении бензодиазепинов наблюдались парадоксальные реакции, такие как тревога, возбуждение, делирий, раздражительность, агрессивное поведение, нарушения сна, сексуальное возбуждение, галлюцинации, психоз (см. раздел 4). Такие реакции более вероятны у детей и пожилых пациентов. Лечение лоразепамом следует прекратить, если возникают парадоксальные реакции.
При применении бензодиазепинов, включая лоразепам, может развиться депрессия дыхания, потенциально приводящая к летальному исходу.
При приёме этого препарата существует риск зависимости, который возрастает с увеличением дозы и продолжительности лечения, а также у пациентов с анамнезом алкоголизма и наркомании. Поэтому следует принимать этот препарат в течение минимально возможного времени (см. раздел 4).
Если через несколько недель Вы заметите, что препарат действует хуже, чем в начале лечения, проконсультируйтесь с врачом.
Лечение лоразепамом следует прекращать постепенно, чтобы избежать симптомов отмены. См. раздел 3.
При применении бензодиазепинов сообщалось о тяжёлых аллергических реакциях. У некоторых пациентов после приёма первой или последующих доз бензодиазепинов отмечались отёк кожи и/или слизистых оболочек, затрагивающий язык, гортань или область голосовых связок (ангионевротический отёк). У некоторых пациентов во время приёма бензодиазепинов наблюдались другие симптомы, такие как затруднённое дыхание (одышка), отёк горла или тошнота и рвота.
Некоторым пациентам требовалась срочная медицинская помощь. При появлении этих симптомов немедленно сообщите об этом врачу или немедленно обратитесь в больницу. Может произойти закупорка дыхательных путей, что может привести к смерти.
Дети и подростки
Как и при применении других бензодиазепинов, лоразепам не следует назначать детям младше 18 лет, за исключением случаев, когда он необходим в качестве седативного средства перед хирургической операцией или диагностической процедурой. Лоразепам противопоказан детям младше 6 лет. Дополнительная информация содержится в следующем разделе.
Другие лекарственные средства и Лоразепам Нормон
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Особенно:
- Препараты для лечения нарколепсии (чрезмерная сонливость днём и приступы сна) с катаплексией (например, оксибат натрия).
- Препараты для лечения бреда или галлюцинаций (например, хлорпромазин, локсапин или клозапин).
- Препараты, способствующие пищеварению (например, антациды или омепразол).
- Препарат, используемый для контроля тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией, — набилон.
- Препараты для лечения зависимости (например, лофексидин).
- Сильные анальгетики (например, метадон, трамадол, кодеин, морфин).
- Препараты, используемые для лечения туберкулёза, такие как изониазид.
- Антибиотики, такие как эритромицин.
- Препараты для лечения высокого артериального давления (например, ингибиторы АПФ, альфа-блокаторы, антагонисты рецепторов ангиотензина II, блокаторы кальциевых каналов, адренергические нейрональные блокаторы, бета-блокаторы, моксонидин, нитраты, гидралазин, миноксидил, нитропрусид натрия и диуретики).
- Препараты, применяемые для лечения астмы (например, теофиллин).
- Миорелаксанты (например, баклофен и тизанидин).
- Другие седативные средства (например, барбитураты или антигистаминные препараты).
- Другие препараты, используемые для лечения тревожности.
- Препараты, применяемые для лечения депрессии.
- Антигистаминные препараты от аллергии.
- Препараты для лечения болезни Паркинсона, например, леводопа.
- Препараты для лечения эпилепсии (например, фенобарбитал или вальпроат/валпроевая кислота).
- Препарат от подагры — пробенецид.
- Препараты, влияющие на печеночные ферменты (например, циметидин, эзомепразол, рифампицин, кетоконазол, итраконазол).
Если Вы принимаете этот препарат одновременно с другими лекарственными средствами, угнетающими центральную нервную систему (например, психотропными средствами, снотворными, седативными препаратами, анестетиками, бета-блокаторами, опиоидными анальгетиками, седативными антигистаминными средствами, противоэпилептическими препаратами), может возникнуть взаимодействие, приводящее к аддитивному угнетению центральной нервной системы.
Одновременный приём этого препарата и опиоидов (например, сильных анальгетиков, некоторых препаратов от кашля и препаратов для заместительной терапии) повышает риск сонливости, затруднённого дыхания (депрессии дыхания), комы и может быть потенциально смертельным. По этой причине одновременный приём следует рассматривать только в том случае, если другие варианты лечения невозможны.
Однако, если Ваш врач назначил Вам лоразепам вместе с опиоидами, доза и продолжительность совместного лечения должны быть ограничены врачом. Сообщите врачу о всех опиоидных препаратах, которые Вы принимаете, и строго следуйте рекомендациям врача по дозировке. Может быть полезно проинформировать друзей или членов семьи о перечисленных выше признаках и симптомах. Обратитесь к врачу, если у Вас появятся такие симптомы.
Действие препаратов, снижающих мышечный тонус (миорелаксантов), и анальгетиков может усиливаться.
Если лоразепам применяется одновременно с клозапином, может развиться сильная седация, повышенное слюноотделение и нарушение координации движений.
Одновременное применение лоразепама и вальпроевой кислоты/натрия вальпроата может повысить уровень лоразепама в крови. Если вальпроевая кислота/натрия вальпроат применяется одновременно, дозу этого препарата следует снизить примерно вдвое.
Одновременное применение лоразепама и пробенецида может ускорить начало действия или продлить эффект лоразепама. Если пробенецид применяется одновременно, дозу этого препарата следует снизить вдвое.
Применение теофиллина или аминофиллина может уменьшить седативное действие лоразепама.
Приём Лоразепам Нормон с пищей, напитками и алкоголем
Вам следует избегать употребления алкоголя, поскольку он может непредсказуемо изменять и усиливать действие лоразепама.
Следует избегать употребления грейпфрутового сока и напитков, содержащих кофеин, поскольку они могут влиять на действие лоразепама.
Беременность, лактация и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Этот препарат не следует принимать во время беременности.
Немедленно сообщите врачу, если Вы забеременели во время лечения лоразепамом, чтобы врач решил, следует ли прекратить лечение.
Длительное применение лоразепама у беременных женщин может вызвать симптомы отмены у новорождённого. Применение лоразепама в конце беременности или во время родов может привести к снижению активности у ребёнка, снижению мышечного тонуса, понижению температуры тела (гипотермия) и/или артериального давления (гипотония), дыхательной недостаточности, апноэ и трудностям при сосании (так называемый «синдром вялого младенца»). Кроме того, сообщалось о случаях врождённых пороков и умственной отсталости у детей, подвергшихся пренатальному воздействию лоразепама при передозировке или отравлении.
Лактация
Поскольку действующее вещество этого препарата — лоразепам — выделяется с грудным молоком, его не следует принимать во время лактации. Приём этого препарата во время грудного вскармливания может вызвать седацию и невозможность сосания у ребёнка.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Даже если Вы принимаете этот препарат по назначению, следует ожидать, что Ваша реакция будет нарушена, особенно в первые дни лечения. В этом случае Вы не сможете достаточно быстро реагировать на неожиданные и внезапные события. Не управляйте автомобилем или другими транспортными средствами. Не используйте опасные электрические инструменты или станки. Не работайте без надёжной опоры. Особенно помните, что алкоголь дополнительно ухудшит Вашу способность к реакции.
Решение о том, насколько возможно вождение или выполнение других опасных видов деятельности, принимает Ваш врач с учётом индивидуальной реакции и дозы.
Лоразепам Нормон содержит лактозу
Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.
3. Как принимать Лоразепам Нормон
Следуйте точным указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом повторно. Доза и продолжительность лечения должны подбираться индивидуально в зависимости от ответа на лечение, показаний и тяжести заболевания. Как правило, доза должна быть настолько низкой, насколько это возможно, а продолжительность лечения — настолько короткой, насколько это возможно.
Способ применения и дозы
Следуйте точным указаниям по применению, поскольку в противном случае препарат может не подействовать должным образом.
Если врач не назначил вам лоразепам иным способом, применяйте следующую информацию:
Лечение состояний тревоги и нарушений сна, вызванных тревогой
Обычная суточная доза для взрослых составляет 0,5–2,5 мг лоразепама, разделённую на 2 или 3 приёма, либо в виде единой дозы вечером. В отдельных случаях, особенно у госпитализированных пациентов, суточная доза может быть увеличена до максимальной дозы 7,5 мг лоразепама с учётом всех необходимых предосторожностей. Для приёма более высоких доз предусмотрены лекарственные формы с более высокой единичной дозой.
Если основной симптом — нарушения сна, требующие лечения, суточная доза (0,5–2,5 мг лоразепама) может быть назначена в виде единой дозы примерно за полчаса до сна. Для этого случая также предусмотрены лекарственные формы с более высокой единичной дозой.
При использовании препарата для сна его следует принимать примерно за полчаса до отхода ко сну; в противном случае эффект может наступить позже, а в зависимости от продолжительности сна — утром могут возникнуть более выраженные побочные эффекты.
Если вы принимаете полную дозу вечером, не делайте этого на полный желудок.
Премедикация перед диагностическими процедурами или хирургическими вмешательствами
Для взрослых: 1–2,5 мг лоразепама вечером накануне и/или 2–4 мг примерно за 1–2 часа до процедуры.
Применение у детей и подростков
Лоразепам не следует применять для лечения тревоги или бессонницы у детей и подростков младше 18 лет.
Дети младше 6 лет
Детям младше шести лет лоразепам не назначается.
От 6 до 12 лет
Перед диагностическими процедурами или хирургическими вмешательствами: рекомендуемая доза — от 0,5 до 1 мг в зависимости от массы тела ребёнка (не должна превышать 0,05 мг/кг массы тела), принимается за один или два часа до операции.
От 13 до 18 лет
Перед диагностическими процедурами или хирургическими вмешательствами: рекомендуемая доза — 1–4 мг, принимается за один или два часа до операции.
Применение у пожилых и ослабленных пациентов
У пожилых и ослабленных пациентов, а также у пациентов с органическими изменениями головного мозга, начальную дозу следует снизить примерно на 50 %. Врач должен корректировать дозу в зависимости от потребностей и переносимости у каждого конкретного пациента.
Применение у пациентов с почечной недостаточностью
Пациенты с нарушением функции почек могут получать более низкие дозы. Начальная доза обычно составляет половину обычной рекомендуемой дозы для взрослых. Ваш врач оценит вашу реакцию на препарат и при необходимости скорректирует дозу.
Применение у пациентов с печеночной недостаточностью
Пациенты с лёгкой и умеренной печеночной недостаточностью могут получать более низкие дозы. Начальная доза обычно составляет половину обычной рекомендуемой дозы для взрослых.
Лоразепам противопоказан пациентам с тяжёлой печеночной недостаточностью.
Способ введения
Перорально.
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости (например, половиной стакана или целым стаканом воды). Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи.
При использовании препарата для сна его следует принимать примерно за полчаса до отхода ко сну; в противном случае эффект может наступить позже, а в зависимости от продолжительности сна — утром могут возникнуть более выраженные побочные эффекты.
Продолжительность применения
Продолжительность лечения определяет ваш врач. При острых заболеваниях применение препарата следует ограничить единичными дозами или несколькими днями. При хронических заболеваниях продолжительность лечения зависит от течения болезни. После двух недель ежедневного приёма врач должен оценить необходимость дальнейшего лечения лоразепамом и постепенно снижать дозу, если лечение остаётся показанным.
Следует отметить, что после длительного лечения (более 1 недели) и резкой отмены препарата может возникнуть временное усиление нарушений сна, тревоги и напряжения, беспокойства и возбуждения. Поэтому лечение не следует прекращать резко, а только постепенным снижением дозы.
Если вы приняли Лоразепам Нормон в большей дозе, чем нужно
Немедленно сообщите врачу или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, если подозреваете отравление после приёма значительных количеств препарата. Следуйте указаниям по оказанию первой помощи, полученным по телефону. Не вызывайте рвоту, если врач не порекомендовал этого специально.
Признаки передозировки: сонливость, спутанность сознания, вялость, поверхностное дыхание, нарушение координации движений, апатия и, в тяжёлых случаях, потеря сознания.
Если вы забыли принять Лоразепам Нормон
Если вы забыли принять таблетку, примите следующую дозу, как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если вы прекратили лечение Лоразепамом Нормон
Никогда не прекращайте и не отменяйте лечение по собственному решению, за исключением случаев подозрения на тяжёлое побочное действие. В этом случае немедленно свяжитесь с вашим врачом.
Если вы резко прекратите лечение после длительного применения, могут возникнуть симптомы абстиненции, описанные в разделе 4. Чтобы избежать этих симптомов, лечение следует прекращать постепенным снижением дозы (см. раздел 3).
Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Ожидать нежелательные реакции следует особенно в начале лечения, при более высоких дозах и у пациентов, описанных в разделе «Предупреждения и меры предосторожности» (см. раздел 2).
Очень часто (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 пациентов):
- Седация, усталость, сонливость.
Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):
- Нарушение движений и походки (атаксия).
- Спутанность сознания.
- Депрессия, возникновение депрессии.
- Ощущение головокружения.
- Слабость мышц, ощущение усталости (астения).
Не часто (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):
- Изменение либидо, импотенция, менее интенсивные оргазмы.
- Ощущение недомогания.
Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов):
- Высыпания.
- Снижение уровня бодрствования.
- Изменения слюноотделения.
Очень редко (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов):
- Лейкопения.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
- Изменения в показателях крови (тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения).
- Удлинённое время реакции.
- Нарушение координации движений (экстрапирамидные симптомы).
- Тремор.
- Головокружение.
- Проблемы со зрением (двоение в глазах, нечёткость зрения).
- Затруднение артикуляции речи/затруднение речи (заикание).
- Головная боль.
- Судороги/припадки.
- Пробелы в памяти (амнезия).
- Дезингибирование, эйфория.
- Кома.
- Мысли/попытки суицида.
- Нарушение внимания/концентрации.
- Нарушения равновесия.
- Вертigo.
- Парадоксальные реакции, такие как тревожность, возбуждение, бред, раздражительность, агрессивное поведение (враждебность, агрессия, ярость), нарушения сна/бессонница, сексуальное возбуждение, галлюцинации, психоз. При возникновении таких реакций лечение лоразепамом должно быть немедленно прекращено.
- Снижение артериального давления (гипотензия), незначительное падение артериального давления.
- Дыхательная недостаточность (степень выраженности зависит от дозы), затруднение дыхания (апноэ), ухудшение апноэ во сне (временная остановка дыхания во сне).
- Ухудшение хронической обструктивной болезни лёгких (сужение дыхательных путей).
- Запор.
- Повышение билирубина.
- Желтуха, повышение активности печеночных ферментов (трансаминаз, щелочной фосфатазы).
- Аллергические реакции кожи.
- Выпадение волос.
- Реакции гиперчувствительности, анафилактические/анафилактоидные реакции, отёк кожи и/или слизистых оболочек (ангионевротический отёк).
- Несоответствующая секреция антидиуретического гормона (СИАДГ).
- Низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия).
- Снижение температуры тела (гипотермия).
Бензодиазепины вызывают дозозависимую депрессию центральной нервной системы.
Зависимость / злоупотребление
Даже после ежедневного приёма этого препарата в течение нескольких дней при прекращении лечения могут возникать синдромы отмены (например, нарушения сна, усиление сна), особенно при резкой отмене. Тревожность, напряжённость, а также возбуждение и беспокойство могут вновь появиться в усиленной форме. Другие симптомы, сообщавшиеся после прекращения приёма бензодиазепинов, включают головную боль, депрессию, спутанность сознания, раздражительность, потливость, подавленное настроение (дисфория), ощущение головокружения, потерю ощущения реальности, нарушения поведения, повышенную чувствительность к шуму, онемение и покалывание в конечностях, повышенную чувствительность к свету, звукам и физическому контакту, искажённое восприятие, непроизвольные движения, тошноту, рвоту, диарею, потерю аппетита, галлюцинации/бред, судороги/спазмы, дрожь, спазмы в животе, мышечную боль, возбуждение, сердцебиение, учащённый пульс, приступы паники, головокружение, усиление рефлексов, потерю кратковременной памяти и лихорадку. Резкая отмена может привести к усилению судорог у пациентов с эпилепсией, длительно принимающих лоразепам, или других препаратов, снижающих порог судорожной активности (например, антидепрессантов).
Риск возникновения симптомов отмены возрастает с увеличением продолжительности применения и дозы. Как правило, эти симптомы можно избежать, постепенно снижая дозу.
Имеются доказательства развития толерантности (увеличение дозы вследствие привыкания) к седативному (успокаивающему) эффекту бензодиазепинов.
Существует риск злоупотребления лоразепамом. Пациенты с анамнезом злоупотребления лекарственными средствами и/или алкоголем подвержены повышенному риску.
Какие меры следует предпринять при возникновении побочных эффектов?
Многие из вышеуказанных побочных эффектов исчезают в ходе лечения или при снижении дозы. Если побочные эффекты сохраняются, сообщите об этом своему врачу, который примет решение о необходимости прекращения лечения. Немедленно сообщите врачу, если у вас появилась необъяснимая сыпь, изменение окраски или отёк кожи.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.
5. Условия хранения Лоразепам Нормон
Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Хранить при температуре ниже 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.
Лекарства не следует сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Утилизируйте упаковку и ненужные лекарства в пункте приема SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
6. Состав упаковки и дополнительная информация
Состав Лоразепам Нормон
- Действующее вещество: лоразепам. Каждая таблетка содержит 2 мг лоразепама.
- Прочие компоненты (вспомогательные вещества): оксид железа жёлтый (Е-172), поликринин калия, гидроксипропилцеллюлоза слабо замещённая, лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая и стеарат магния.
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Таблетки жёлтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с тиснением «LZ» на одной стороне и с риской на другой, диаметром 6,6 мм ± 10 %.
Выпускаются в блистерах из алюминия/ПВХ-ПВДК (120).
Упаковки по 30 и 60 таблеток.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
ЛАБОРАТОРИИ НОРМОН, С.А.
Ronda de Valdecarrizo, 6 - 28760 Трес Кантос - Мадрид (ИСПАНИЯ)
Дата последнего обновления данной инструкции: июль 2023 г.
Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте {Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)
Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в инструкции и на упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу:
https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/88965/P_88965