Лоразепам Нормон 1 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Лоразепам Нормон 1 мг таблетки EFG

лоразепам

Уважно прочитайте цей листок-вкладиш перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок-вкладиш, оскільки можливо, вам доведеться звернутися до нього знову.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цьому листку-вкладиші. Див. розділ 4.

Зміст листка-вкладиша:

1. Що таке Лоразепам Нормон і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Лоразепам Нормон
3. Як приймати Лоразепам Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Лоразепаму Нормон
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Лоразепам Нормон 1 мг таблетки EFG і для чого його застосовують

Лоразепам Нормон 1 мг таблетки EFG належить до групи лікарських засобів, які називаються «бензодіазепіни короткої дії». Застосовується для лікування:

• усіх станів тривожності
• неврозів
• психічного напруження та гіперемоційності
• розладів сну
• психосоматичних розладів
• як допоміжний засіб при всіх медичних станах, що супроводжуються елементами тривожності

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Лоразепам Нормон 1 мг таблетки EFG

Не приймайте Лоразепам Нормон 1 мг таблетки EFG, якщо

• Ви маєте алергію на лоразепам, інші бензодіазепіни або будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6).
• У вас є м’язова хвороба міастенія gravis.
• У вас тяжка дихальна недостатність.
• У вас синдром апнеї під час сну (зупинка дихання під час сну).
• У вас тяжка недостатність функції печінки.
• У вас вузькокутна форма глаукоми (підвищення внутрішньоочного тиску).

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому Лоразепам Нормон 1 мг таблетки EFG:

• Якщо у вас були або є порушення функції печінки або нирок.
• Після тривалого прийому протягом декількох тижнів може виникнути певний ступінь зниження ефективності щодо снодійного ефекту.
• Як і при застосуванні інших бензодіазепінів, лікування може призвести до фізичної та психічної залежності; ризик залежності зростає з дозою та тривалістю лікування і є вищим у пацієнтів, які вживали або вживають наркотики чи алкоголі. Після розвитку фізичної залежності раптове припинення лікування може спричинити симптоми абстиненції, такі як головний біль, м’язові болі, сильна тривога, напруга, нервозність, сплутаність свідомості та подразливість. У важких випадках можуть виникати такі симптоми: деперсоналізація, гіперакузія (підвищена чутливість слуху), поколювання та судоми в кінцівках, непереносимість світла, звуків та фізичного контакту, галюцинації або судоми.
• Після припинення прийому лікарського засобу, особливо при різкому припиненні терапії, може виникнути рецидив безсоння та тривоги, зміни настрою та нервозність; тому рекомендується поступово знижувати дозу перед припиненням лікування.
• Тривалість лікування має бути якомога коротшою, залежно від показань (див. розділ 3); ніколи не продовжуйте лікування без вказівки лікаря.
• Бензодіазепіни можуть спричиняти порушення пам’яті, особливо недавньої; це трапляється найчастіше через кілька годин після прийому препарату, тому для зменшення ризику слід переконатися, що ви зможете спати безперервно протягом 7–8 годин (див. розділ 4).
• Бензодіазепіни можуть викликати психічні та парадоксальні реакції, такі як нервозність, збудження, подразливість, агресивність, божевілля, напади люті, кошмари, галюцинації, психоз, неправильна поведінка та інші небажані ефекти на поведінку. У разі їх появи лікування слід припинити. Ці реакціі частіше трапляються у дітей та літніх людей.
• Бензодіазепіни не слід застосовувати окремо для лікування тривоги, пов’язаної з депресією (ризик самогубства).
• Бензодіазепіни слід застосовувати з особливою обережністю у пацієнтів, які вживали або вживають наркотики чи алкоголі.
• Рекомендується застосовувати нижчі дози у пацієнтів із хронічною дихальною недостатністю.

Застосування Лоразепам Нормон 1 мг таблетки EFG разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

Лоразепам може взаємодіяти з деякими ліками, особливо з депресантами центральної нервової системи. Може виникнути посилення депресивного ефекту на центральну нервову систему при одночасному застосуванні ліків для лікування психічних порушень (нейролептики), безсоння (гіпнотики), тривоги (анксіолітики/седативні), депресії (антидепресанти), сильного болю (наркотичні аналгетики), епілепсії (протисудомні засоби) та алергії (антигістаміни), а також деяких анестетиків.

У разі наркотичних аналгетиків може також виникнути посилення відчуття ейфорії, що може збільшити психічну залежність.

Застосування у літніх пацієнтів

Літні люди можуть бути чутливішими до дії Лоразепам Нормон 1 мг таблетки EFG, ніж інші дорослі, тому їм слід приймати меншу дозу.

Застосування Лоразепам Нормон 1 мг таблетки EFG разом із їжею, напоями та алкоголем

Лоразепам Нормон 1 мг таблетки EFG не слід застосовувати разом з алкоголем, оскільки він може посилити седативний ефект препарату, що може вплинути на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Якщо ви приймаєте лоразепам і плануєте завагітніти або вже виявили вагітність, вам слід звернутися до лікаря, щоб поступово припинити лікування.

Діти, народжені матерями, які тривало приймали бензодіазепіни в останній період вагітності, можуть розвинути фізичну залежність, що може призвести до синдрому абстиненції в період новонародженості.

Годування груддю

Оскільки бензодіазепіни проникають у грудне молоко, цей препарат не слід застосовувати під час годування груддю.

Здатність до керування транспортними засобами та роботи з механізмами

Лоразепам Нормон 1 мг таблетки EFG може впливати на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, оскільки може викликати сонливість, зниження уваги або зниження реакції. Ці ефекти найімовірніше виникають на початку лікування або при підвищенні дози. Не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

Лоразепам Нормон 1 мг таблетки EFG містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед прийомом цього препарату.

3. Як застосовувати Лоразепам Нормон

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта. Не забувайте приймати свій лікарський засіб. Ваш лікар вкаже тривалість лікування лоразепамом. Не припиняйте лікування раніше, оскільки це може погіршити ваш стан.

Цей лікарський засіб призначається перорально. Прогризті таблетки з достатньою кількістю рідини.

Тривожність:

Рекомендована доза становить від 1 до 3 таблеток на добу, розділених на 2 або 3 прийоми. Найвищу дозу слід приймати перед сном. У психіатрії при гострих станах збудження можуть застосовуватися більші дози.

Рекомендується починати лікування з найнижчої рекомендованої дози, поступово збільшуючи її до досягнення ефективних доз.

Тривалість лікування має бути якомога коротшою. Ваш лікар повинен регулярно переоцінювати ваш стан. Зазвичай загальна тривалість лікування не повинна перевищувати 8–12 тижнів, включаючи поступове припинення прийому.

У певних випадках може бути необхідним продовження лікування понад рекомендований термін. Це рішення може прийняти лише ваш лікар після оцінки вашого стану.

Бессоння:

Доза для дорослих — 1 таблетка на ніч. У пацієнтів похилого віку та пацієнтів із нирковою і/або печінковою недостатністю рекомендована доза становить ½ таблетки на добу; при необхідності дозу можна поступово коригувати.

Тривалість лікування має бути якомога коротшою. Зазвичай тривалість лікування може коливатися від кількох днів до двох тижнів; не слід перевищувати чотири тижні, включаючи поступове припинення прийому лікарського засобу.

Лікування слід починати з найнижчої рекомендованої дози. Не слід перевищувати максимальну дозу.

Застосування у дітей та підлітків

Лоразепам Нормон 1 мг таблетки EFG не слід застосовувати дітям, якщо це не є абсолютно необхідним. Тривалість лікування має бути мінімально можливою.

Якщо, на вашу думку, дія цього лікарського засобу надто слабка або надто сильна, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви прийняли більше Лоразепам Нормон 1 мг таблетки EFG, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 915 62 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято. Візьміть з собою упаковку лоразепаму, щоб показати її лікарю або фармацевту. Симптоми передозування бензодіазепінами зазвичай проявляються різними ступенями депресії центральної нервової системи — від сонливості до коми. У помірних випадках симптоми можуть включати сонливість, сплутаність свідомості та летаргію (затяжну сонливість); у важчих випадках можуть виникати атаксія (порушення функцій нервової системи), гіпотонія (знижений м'язовий тонус), гіпотензія, депресія дихання, украй рідко — кома та дуже рідко — смерть.

Якщо ви забули прийняти Лоразепам Нормон 1 мг таблетки EFG

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо у вас залишилися будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Застосування лоразепаму для лікування безсоння може призводити до сонливості наступного дня. Також можуть виникати емоційне згасання, зниження рівня пильності, сплутаність свідомості, стомлюваність, головний біль, запаморочення, м’язова слабкість, атаксія (порушення функцій нервової системи) або диплопія (подвійне зору). Ці реакції виникають переважно на початку лікування та, як правило, зникають при продовженні прийому препарату. Іноді можуть виникати інші побічні ефекти, такі як порушення шлунково-кишкового тракту, зміни лібідо або шкірні реакції.

Інші можливі побічні ефекти:

• Антероградна амнезія (порушення короткотривалої пам’яті); ризик зростає при підвищенні дози. Амнестичні ефекти можуть супроводжуватися неадекватною поведінкою (див. розділ 2).
• Депресія: застосування бензодіазепінів може викрити наявну депресію.
• Психіатричні та парадоксальні реакції: тривожність, збудження, подразливість, агресивність, делірій, напади люті, погані сни, галюцинації, психоз, неадекватна поведінка та інші порушення поведінки. Такі реакції можуть бути тяжкими і виникають частіше у дітей та літніх пацієнтів.
• Залежність: може розвинутися фізична залежність (симптоми відміни або «рикошет» після припинення лікування); (див. розділ 2) та/або психічна залежність. Повідомлялися випадки зловживання.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Лоразепам Нормон 1 мг таблетки EFG

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не зберігати при температурі вище 30 °C. Зберігати в оригінальній упаковці.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію або разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки в пункт збору SIGRE у аптеці. У разі виникнення сумнівів запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Діючою речовиною є лоразепам. Кожна таблетка містить 1 мг лоразепаму.

Інші складові: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, полакрилін калію, стеарат магнію та гідроксипропілцелюлоза слабко заміщена (Е463).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Лоразепам Нормон 1 мг — це білі круглі двоопуклі таблетки, із шовковим друком «LZ» на одній стороні та розламною рискою на іншій, упаковані в блистери по 25 або 50 таблеток. Таблетку можна розділити на рівні частини.

Власник дозволу на обіг та виробник

LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ІСПАНІЯ)

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: серпень 2023 р.

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/.

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши код QR, наведений у листку-вкладенні та на пакуванні, за допомогою мобільного телефону (смартфона). Також можна отримати цю інформацію за такою адресою в Інтернеті:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/64972/P_64972.html