Лоразепам Нормон 1 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Лоразепам Нормон 1 мг таблетки ЕФГ

лоразепам

Внимательно прочтите данный листок-вкладыш перед началом приёма этого лекарственного препарата, поскольку в нём содержится важная информация для вас.

• Сохраните данный листок-вкладыш, так как вам может понадобиться ознакомиться с ним повторно.
• При возникновении вопросов проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
• Данный препарат был выписан исключительно вам, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. См. раздел 4.

Содержание листка-вкладыша:

1. Что такое Лоразепам Нормон и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Лоразепам Нормон
3. Как принимать Лоразепам Нормон
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Лоразепам Нормон
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лоразепам Нормон и для чего он применяется

Лоразепам Нормон относится к группе лекарственных средств, называемых «бензодиазепины короткого действия». Препарат показан для лечения:

• всех состояний тревожности
• неврозов
• психических напряжений и гиперэмоциональности
• нарушений сна
• психосоматических расстройств
• в качестве вспомогательного средства при всех медицинских состояниях, в которых присутствуют компоненты тревожности

2. Что нужно знать перед началом приема Лоразепам Нормон

Не принимайте Лоразепам Нормон, если

• у вас аллергия на лоразепам, другие бензодиазепины или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (указаны в разделе 6);
• у вас заболевание мышц — миастения;
• у вас тяжелая дыхательная недостаточность;
• у вас синдром апноэ во сне (остановка дыхания во время сна);
• у вас тяжелая печеночная недостаточность;
• у вас закрытоугольная глаукома (повышенное внутриглазное давление).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Лоразепам Нормон:

• если у вас были или есть нарушения функции печени или почек;
• после продолжительного применения в течение нескольких недель может наблюдаться некоторое снижение эффективности препарата в отношении снотворного действия;
• как и при применении других бензодиазепинов, лечение может вызвать физическую и психическую зависимость; риск зависимости возрастает с увеличением дозы и продолжительности лечения и особенно высок у пациентов, употреблявших или употребляющих наркотики или алкоголь. После развития физической зависимости резкая отмена препарата может вызвать симптомы абстиненции, такие как головные боли, мышечные боли, сильная тревожность, напряжение, беспокойство, спутанность сознания и раздражительность. В тяжелых случаях могут возникать следующие симптомы: деперсонализация, гиперакузис (патологическая чувствительность слуха), покалывание и судороги в конечностях, непереносимость света, звуков и физического контакта, галлюцинации или судороги;
• после прекращения приема препарата, особенно при резкой отмене, может возникнуть бессонница отмены и тревожность, нарушения настроения и беспокойство; поэтому рекомендуется постепенно снижать дозу перед окончанием лечения;
• продолжительность лечения должна быть как можно короче, в зависимости от показаний (см. раздел 3); не продлевайте лечение без назначения врача;
• бензодиазепины могут вызывать нарушения кратковременной памяти; это происходит чаще спустя несколько часов после приема препарата, поэтому для снижения риска следует обеспечить возможность непрерывного сна продолжительностью 7–8 часов (см. раздел 4);
• бензодиазепины могут вызывать психические и парадоксальные реакции, такие как беспокойство, возбуждение, раздражительность, агрессивность, бред, приступы ярости, кошмары, галлюцинации, психоз, неадекватное поведение и другие побочные эффекты со стороны поведения. В случае их появления лечение следует прекратить. Эти реакции чаще возникают у детей и пожилых людей;
• бензодиазепины не следует применять в качестве единственного средства для лечения тревожности, связанной с депрессией (риск суицида);
• бензодиазепины следует применять с максимальной осторожностью у пациентов, употреблявших или употребляющих наркотики или алкоголь;
• рекомендуется применять меньшие дозы у пациентов с хронической дыхательной недостаточностью.

Применение Лоразепам Нормон с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Лоразепам может взаимодействовать с некоторыми лекарственными средствами, особенно с депрессантами центральной нервной системы. При одновременном применении может усиливаться угнетающее действие на центральную нервную систему при лечении психических расстройств (нейролептики), бессонницы (гипнотики), тревожности (анксиолитики/седативные средства), депрессии (антидепрессанты), сильных болей (наркотические анальгетики), эпилепсии (противоэпилептические средства) и аллергии (антигистаминные средства), а также с некоторыми анестетиками.

При применении с наркотическими анальгетиками также может увеличиваться чувство эйфории, что может способствовать развитию психической зависимости.

Применение у пожилых пациентов

Пожилые люди могут быть более чувствительны к действию Лоразепам Нормон, чем другие взрослые, поэтому им следует принимать меньшую дозу.

Применение Лоразепам Нормон с пищей, напитками и алкоголем

Лоразепам Нормон не следует применять одновременно с алкогольными напитками, поскольку они могут усиливать седативное действие препарата, что может повлиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

Если вы принимаете лоразепам и планируете беременность или уже установили, что беременны, необходимо обратиться к врачу для постепенной отмены препарата.

У детей, рожденных от матерей, которые длительно принимали бензодиазепины в последнем триместре беременности, может развиться физическая зависимость, что может привести к абстинентному синдрому в послеродовом периоде.

Лактация

Поскольку бензодиазепины выделяются с грудным молоком, препарат не следует применять во время грудного вскармливания.

Влияние на способность к вождению и управлению механизмами

Лоразепам Нормон может нарушать способность к вождению и управлению механизмами, поскольку может вызывать сонливость, снижать внимание или реакцию. Вероятность возникновения этих эффектов выше в начале лечения или при увеличении дозы. Не управляйте транспортными средствами и механизмами, если у вас проявляются какие-либо из этих симптомов.

Лоразепам Нормон содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Лоразепам Нормон

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом. При возникновении сомнений вновь проконсультируйтесь у врача или фармацевта. Не забывайте принимать своё лекарство. Ваш врач укажет продолжительность лечения лоразепамом. Не прекращайте лечение раньше срока, поскольку это может ухудшить ваше состояние.

Это лекарственное средство принимается внутрь. Проглатывайте таблетки, запивая достаточным количеством жидкости.

Тревожность:

Рекомендуемая доза составляет от 1 до 3 таблеток в день, разделённых на 2 или 3 приёма. Наибольшую дозу следует принимать перед сном. В психиатрии при острых состояниях возбуждения могут применяться более высокие дозы.

Рекомендуется начинать лечение с минимальной рекомендованной дозы, постепенно увеличивая её до достижения эффективных доз.

Продолжительность лечения должна быть как можно более короткой. Ваш врач должен регулярно переоценивать ваше состояние. В целом, общая продолжительность лечения не должна превышать 8–12 недель, включая постепенную отмену препарата.

В отдельных случаях может потребоваться продление лечения сверх рекомендованного срока. Такое решение может быть принято только вашим врачом после оценки хода вашего заболевания.

Бессонница:

Доза для взрослых составляет 1 таблетку на ночь. У пожилых пациентов и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью рекомендуемая доза составляет ½ таблетки в день; при необходимости доза может быть постепенно скорректирована.

Продолжительность лечения должна быть как можно более короткой. В целом, продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней до двух недель; не следует превышать четырёх недель, включая постепенную отмену препарата.

Лечение следует начинать с минимальной рекомендованной дозы. Не следует превышать максимальную дозу.

Применение у детей и подростков

Лоразепам не следует назначать детям, если это не является абсолютно необходимым. Продолжительность лечения должна быть минимально возможной.

Если вы считаете, что действие этого лекарственного средства слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы приняли Лоразепам Нормон в большем количестве, чем нужно

При передозировке или случайном приёме немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 915 62 04 20, указав название лекарства и количество принятого препарата. Возьмите с собой упаковку от лоразепама, чтобы показать её врачу или фармацевту. Симптомы передозировки бензодиазепинами, как правило, проявляются различной степенью угнетения центральной нервной системы — от сонливости до комы. При умеренной передозировке возможны сонливость, спутанность сознания и вялость (летаргия); при более тяжёлых случаях могут наблюдаться атаксия (нарушение координации движений), гипотония (пониженный мышечный тонус), артериальная гипотензия, угнетение дыхания, редко — кома и крайне редко — смертельный исход.

Если вы забыли принять Лоразепам Нормон

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Применение Лоразепама Нормон 1 мг таблетки ЕФГ при лечении бессонницы может вызывать сонливость на следующий день. Также могут возникать эмоциональное притупление, снижение уровня бодрствования, спутанность сознания, утомление, головная боль, головокружение, мышечная слабость, атаксия (нарушение функций нервной системы) или диплопия (двоение в глазах). Эти реакции возникают преимущественно в начале лечения и, как правило, исчезают при продолжении приёма препарата. Иногда могут наблюдаться другие побочные эффекты, такие как желудочно-кишечные расстройства, изменения либидо или кожные реакции.

Другие возможные побочные эффекты:

• Антероградная амнезия (нарушение кратковременной памяти); риск возрастает при увеличении дозы. Амнестические эффекты могут сопровождаться неадекватным поведением (см. раздел 2).
• Депрессия: применение бензодиазепинов может выявить уже существующую депрессию.
• Психиатрические и парадоксальные реакции: беспокойство, возбуждение, раздражительность, агрессивность, бред, приступы ярости, кошмары, галлюцинации, психоз, неадекватное поведение и другие нарушения поведения. Такие реакции могут быть тяжёлыми и возникают чаще у детей и пожилых пациентов.
• Зависимость: может развиваться физическая зависимость (синдром отмены или «рикошет» при прекращении лечения); (см. раздел 2) и/или психическая зависимость. Сообщались случаи злоупотребления препаратом.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Лоразепам Нормон

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не хранить при температуре выше 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке.

Не применять данный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Действующее вещество — лоразепам. Каждая таблетка содержит 1 мг лоразепама.

Другие компоненты: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, полакрилин калия, стеарат магния и гидроксипропилцеллюлоза слабо замещённая (Е.463).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Лоразепам Нормон 1 мг — это белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, с маркировкой «LZ» на одной стороне и разделительной риской на другой, выпускаемые в упаковках по 25 или 50 таблеток. Таблетку можно разделить на равные дозы.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Трес-Кантос – Мадрид (ИСПАНИЯ)

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: август 2023

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в листке-вкладыше и на потребительской упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/64972/P_64972.html