Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Лоразепам Нормон 0,5 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне читання.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Лоразепам Нормон і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати перед початком застосування Лоразепаму Нормон
Як застосовувати Лоразепам Нормон
Можливі побічні ефекти
Зберігання Лоразепаму Нормон
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Лоразепам Нормон і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб містить діючу речовину лоразепам, седативний та анксіолітичний (заспокійливий) засіб, який належить до групи лікарських засобів, що називаються «бензодіазепіни».

Для чого застосовують:

Симптоматичне короткотривале лікування тривоги та порушень сну, спричинених нею, коли тривога є тяжкою, призводить до нездатності до діяльності або спричиняє неприйнятне страждання пацієнта.
Заспокоєння перед діагностичними процедурами, а також перед хірургічними втручаннями.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Лоразепам Нормон

Не приймайте Лоразепам Нормон 0,5 мг таблетки EFG

якщо ви маєте алергію на лоразепам, інші бензодіазепіни або будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (вказані в розділі 6);
якщо у вас є або була залежність від ліків, алкоголю або наркотиків;
якщо у вас є серйозні проблеми з диханням, наприклад, хронічна обструктивна хвороба легень (ХОХЛ);
якщо у вас є аномальна слабкість м’язів (міастенія гравіс);
якщо у вас є порушення координації рухів (спінальні та мозочкові атаксії);
якщо у вас є серйозні захворювання печінки;
якщо у вас є проблеми з диханням під час сну (синдром апноеї сну);
у разі гострої інтоксикації алкоголем або депресивними засобами, що впливають на центральну нервову систему (ЦНС) (наприклад, снодійні, знеболювальні, ліки для лікування психічних розладів, такі як антипсихотики, антидепресанти та літій);
якщо вам менше 6 років.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього лікарського засобу, якщо:

у вас є труднощі з контролем рухів (спінальна або мозочкова атаксія);
у вас є проблеми з диханням, наприклад, хронічна обструктивна хвороба легень;
у вас порушена функція печінки або нирок;
у вас є офтальмологічний стан, що називається глаукомою, наприклад, підвищений тиск усередині ока;
ви зловживаєте або раніше зловживали наркотиками або алкоголем;
у вас є розлад особистості, що може означати більший ризик стати залежним від лоразепаму;
у вас була депресія, оскільки вона може знову проявитися під час лікування лоразепамом;
у вас є депресія, оскільки лоразепам може посилювати суїцидальні думки або почуття, які у вас можуть бути;
ви літній пацієнт, оскільки у вас більша ймовірність падіння;
у вас низький артеріальний тиск.

У деяких пацієнтів спостерігалися суїцидальні думки під час прийому ліків, що містять лоразепам, особливо якщо вони вже страждають від депресії. Якщо ви відчуваєте депресію, страх або ірраціональні нав’язливі думки, або у вас з’явилися суїцидальні думки або бажання заподіяти собі шкоду, негайно повідомте лікаря.

На початку терапії лікар контролюватиме вашу індивідуальну відповідь на цей лікарський засіб, щоб вчасно виявити можливу передозування. Якщо ви дитина, літня або ослаблена особа, ви можете бути більш чутливими до дії лоразепаму. Тому терапію слід контролювати частіше.

Якщо у вас є порушення функції нирок або печінки, серцева недостатність і/або низький артеріальний тиск (гіпотензія), ви можете бути більш чутливими до дії цього лікарського засобу; те саме стосується літніх людей. Ви можете мати більший ризик падіння, особливо при підйомі вночі.

При застосуванні лоразепаму може розвинутися гепатична енцефалопатія (захворювання мозку через ураження печінки). Тому лоразепам не слід застосовувати у пацієнтів із тяжкою печінковою недостатністю та/або гепатичною енцефалопатією.

Під час лікування лоразепамом може спостерігатися втрата пам’яті.

Якщо ви приймаєте таблетку перед сном, переконайтеся, що зможете спати безперервно протягом 7–8 годин після прийому. Дотримуючись цієї рекомендації, ви зазвичай уникнете побічних ефектів наступного ранку (наприклад, втоми, порушення реакції).

Попросіть лікаря дати вам більш детальні вказівки щодо способу життя, враховуючи ваш особливий стиль життя (наприклад, професію).

Рідко повідомлялося про парадоксальні реакції при застосуванні бензодіазепінів, такі як тривожність, стан збудження, делірій, роздратливість, агресивна поведінка, порушення сну, сексуальне збудження, галюцинації, психози (див. розділ 4). Такі реакції більш імовірні у дітей або літніх пацієнтів. Лікування лоразепамом слід припинити, якщо виникають парадоксальні реакції.

При застосуванні бензодіазепінів, включаючи лоразепам, може розвинутися потенційно смертельна депресія дихання.

Існує ризик залежності при прийомі цього лікарського засобу, який зростає з дозою та тривалістю лікування, а також у пацієнтів із анамнезом алкоголізму або зловживання наркотиками. Тому слід приймати цей лікарський засіб якомога коротший час (див. розділ 4).

Якщо через кілька тижнів ви помітите, що ліки перестали діяти так добре, як на початку лікування, проконсультуйтеся з лікарем.

Лікування лоразепамом слід припиняти поступово, щоб уникнути симптомів відмови. Див. розділ 3 «Якщо ви припините приймати Лоразепам Нормон».

Повідомлялося про серйозні алергічні реакції при застосуванні бензодіазепінів. У деяких пацієнтів після прийому першої або наступних доз бензодіазепінів спостерігалося набрякання шкіри та/або слизових оболонок, зокрема язика, гортані або області голосових зв’язків (ангіоневротичний набряк). Деякі пацієнти відчували інші симптоми під час прийому бензодіазепінів, такі як труднощі з диханням (диспнея), набряк горла або нудота та блювота. У деяких випадках потрібна термінова медична допомога. Якщо виникнуть ці симптоми, негайно повідомте лікаря або відразу ж зверніться до лікарні. Може виникнути блокування дихальних шляхів, що загрожує життю.

Діти та підлітки

Як і інші бензодіазепіни, лоразепам не слід призначати дітям молодше 18 років, окрім випадків, коли це необхідно для седації перед хірургічним втручанням або діагностичними процедурами. Лоразепам Нормон 0,5 мг протипоказаний дітям молодше 6 років. Додаткову інформацію див. у наступному розділі.

Інші лікарські засоби та Лоразепам Нормон 0,5 мг

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо матимете приймати інші ліки.

Зокрема:

ліки від нарколепсії (надмірна сонливість вдень і напади сну) з катаплексією (наприклад, натрію оксибат);
ліки від галюцинацій або делірію (наприклад, хлорпромазин, локсапін або клозапін);
ліки для полегшення травлення (наприклад, антациди або омепразол);
ліки від нудоти та блювоти під час хіміотерапії — набілон;
ліки для лікування залежності (наприклад, лофексидин);
сильні знеболювальні (наприклад, метадон, трамадол, кодеїн, морфін);
ліки від туберкульозу, наприклад, ізоніазид;
антибіотики, наприклад, еритроміцин;
ліки від високого артеріального тиску (наприклад, інгібітори АПФ, альфа-блокатори, блокатори рецепторів ангіотензину II, блокатори кальцієвих каналів, адренергічні нейроноблокатори, бета-блокатори, моксонідин, нітрати, гідразалін, міноксидил, натрію нітропрусид, діуретики);
ліки від астми (наприклад, теофілін);
м’язові релаксанти (наприклад, баклофен, тізанідин);
інші седативні засоби (наприклад, барбітурати або антигістаміни);
інші ліки від тривожності;
ліки від депресії;
антигістаміни від алергії;
ліки від хвороби Паркінсона, наприклад, леводопа;
ліки від епілепсії (наприклад, фенобарбітал або валпроат/валпроєва кислота);
ліки від подагри — пробенецид;
ліки, що впливають на печінкові ферменти (наприклад, циметидин, езомепразол, рифампіцин, кетоконазол, ітраконазол).

Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб разом з іншими депресантами центральної нервової системи (наприклад, психотропними засобами, снодійними, седативними, анестетиками, бета-блокаторами, опіоїдними знеболювальними, седативними антигістамінами, антиепілептиками), може виникнути взаємодія, що призведе до додаткового депресивного ефекту на ЦНС.

Спільне застосування цього лікарського засобу та опіоїдів (наприклад, сильних знеболювальних, деяких засобів від кашлю та ліків для замісної терапії) збільшує ризик сонливості, труднощів із диханням (респіраторна депресія), коми та може бути потенційно смертельним. Через це спільне застосування слід розглядати лише тоді, коли інші варіанти лікування неможливі.

Однак, якщо ваш лікар призначив вам Лоразепам Нормон 0,5 мг разом з опіоїдами, доза та тривалість спільного лікування мають бути обмежені. Повідомте лікареві про всі опіоїдні ліки, які ви приймаєте, та суворо дотримуйтесь рекомендацій щодо дозування. Може бути корисним повідомити друзям або членам сім’ї про вищезазначені симптоми. Звертайтеся до лікаря, якщо виникнуть такі симптоми.

Ефект ліків, що зменшують м’язовий тонус (м’язові релаксанти), та знеболювальних може посилюватися.

Якщо лоразепам застосовується разом із клозапіном, може виникнути сильна седація, підвищена слина виділення та порушення координації рухів.

При застосуванні лоразепаму разом з натрію валпроатом/валпроєвою кислотою може збільшитися рівень лоразепаму в крові. Якщо натрію валпроат/валпроєва кислота застосовується одночасно, дозу цього лікарського засобу слід знизити приблизно наполовину.

При застосуванні лоразепаму разом з пробенецидом може прискоритися початок дії або подовжитися ефект лоразепаму. Якщо пробенецид застосовується одночасно, дозу цього лікарського засобу слід знизити наполовину.

Застосування теофіліну або амінофіліну може зменшити седативний ефект лоразепаму.

Прийом Лоразепам Нормон 0,5 мг разом з їжею, напоями та алкоголем

Ви повинні уникати вживання алкоголю, оскільки він може непередбачено змінювати та посилювати дію лоразепаму.

Слід уникати соку з грейпфрута та напоїв, що містять кофеїн, оскільки вони можуть впливати на дію лоразепаму.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Цей лікарський засіб не слід приймати під час вагітності.

Негайно повідомте лікареві, якщо ви завагітніли під час лікування Лоразепам Нормон 0,5 мг. Лікар вирішить, чи слід припинити лікування.

Тривале застосування лоразепаму у вагітних може спричинити симптоми відмови у новонародженого. Прийом лоразепаму в кінці вагітності або під час пологів може призвести до зниження активності, м’язового тонусу, зниження температури тіла (гіпотермія) і/або артеріального тиску (гіпотонія), дихальної недостатності, апноеї та труднощів із годуванням (відоме як «синдром млявої дитини»). Крім того, повідомлялося про вроджені вади та затримку розумового розвитку у дітей після передозування або інтоксикації лоразепамом під час вагітності.

Годування груддю

Оскільки активна речовина цього лікарського засобу — лоразепам — проникає в грудне молоко, його не слід приймати під час годування груддю. Прийом цього лікарського засобу під час годування може спричинити седацію та неможливість годування у дитини.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Навіть якщо ви приймаєте цей лікарський засіб як призначено, слід очікувати, що ваші реакції будуть порушені, особливо на початку лікування. У такому разі ви не зможете швидко реагувати на несподівані події. Не керуйте автомобілем або іншими транспортними засобами. Не користуйтеся небезпечними електричними інструментами. Не працюйте без надійної опори. Зокрема, пам’ятайте, що алкоголь ще більше погіршить вашу здатність до реакції.

Рішення про те, чи можна керувати транспортними засобами або виконувати інші небезпечні дії, приймає лікар, враховуючи індивідуальну відповідь та дозу.

Лоразепам Нормон таблетки містять лактозу

Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Лоразепам Нормон

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. У разі сумнівів зверніться знову до свого лікаря. Дозу та тривалість лікування слід підбирати індивідуально залежно від реакції на лікування, показань та тяжкості захворювання. Як основне правило, доза має бути якомога нижчою, а тривалість лікування — якомога коротшою.

Дозування

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування, оскільки в іншому випадку цей лікарський засіб може не подіяти належним чином.

Якщо ваш лікар не призначив Лоразепам Нормон 0,5 мг інакше, слід дотримуватися наступної інформації:

Лікування станів тривожності та порушень сну, спричинених тривожністю

Зазвичай добова доза для дорослих становить 0,5–2,5 мг лоразепаму, розділених на 2 або 3 прийоми, або як одну дозу на ніч. У окремих випадках, особливо у госпіталізованих пацієнтів, добову дозу можна збільшити до максимально 7,5 мг лоразепаму, враховуючи всі необхідні застереження. Для застосування вищих доз існують лікарські форми з більшою одноразовою дозою.

Якщо основним симптомом є порушення сну, які потребують лікування, добову дозу (0,5–2,5 мг лоразепаму) можна приймати як одну дозу приблизно за півгодини до сну; для цього випадку також існують лікарські форми з більшою одноразовою дозою.

Якщо лікарський засіб застосовується для засипання, його слід приймати приблизно за півгодини до сну; інакше ефект може настати пізніше, а залежно від тривалості сну, наступного ранку можуть виникнути більш виражені побічні ефекти.

Якщо вся доза приймається на ніч, її не слід приймати після їжі.

Попереднє лікування перед діагностичними процедурами або хірургічними втручаннями
Для дорослих: 1–2,5 мг лоразепаму напередодні ввечері та/або 2–4 мг приблизно за 1–2 години до процедури.

Застосування у дітей та підлітків

Лоразепам не слід застосовувати для лікування тривожності або безсоння у дітей та підлітків молодше 18 років.

Діти молодше 6 років:

Дітей молодше шести років не слід лікувати лоразепамом.

Вік від 6 до 12 років:

Перед діагностичними процедурами або хірургічними втручаннями: рекомендована доза становить 0,5–1 мг залежно від ваги дитини (не слід перевищувати дозу 0,05 мг/кг маси тіла), прийняти за одну-дві години до операції.

Вік від 13 до 18 років:

Перед діагностичними процедурами або хірургічними втручаннями: рекомендована доза становить 1–4 мг, прийняти за одну-дві години до операції.

Застосування у літніх або ослаблених пацієнтів

У літніх або ослаблених пацієнтів, а також у пацієнтів із органічними ураженнями мозку, початкову дозу слід знизити приблизно на 50 %. Лікар підбирає дозу індивідуально залежно від потреб та переносимості.

Застосування у пацієнтів із нирковою недостатністю

Пацієнтам із порушеннями функції нирок можуть призначатися нижчі дози. Початкова доза зазвичай становить половину звичайної рекомендованої дози для дорослих. Ваш лікар оцінить вашу реакцію на ліки та при необхідності скоригує дозу.

Застосування у пацієнтів із печінковою недостатністю

Пацієнтам із легким або помірним ураженням печінки можуть призначатися нижчі дози. Початкова доза зазвичай становить половину звичайної рекомендованої дози для дорослих.

Лоразепам Нормон 0,5 мг таблетки EFG протипоказані пацієнтам із тяжкою печінковою недостатністю.

Спосіб застосування

Перорально.

Проковтніть таблетки цілими, запиваючи невеликою кількістю рідини (наприклад, півсклянкою або цілою склянкою води). Таблетки можна приймати незалежно від прийому їжі.

Тривалість застосування

Тривалість лікування визначає ваш лікар. При гострих захворюваннях застосування цього лікарського засобу слід обмежити окремими дозами або кількома днями. При хронічних захворюваннях тривалість лікування залежить від перебігу захворювання. Після двох тижнів щоденного застосування лікар повинен оцінити необхідність продовження лікування лоразепамом та поступово зменшити дозу, якщо лікування ще показане.

Слід зазначити, що після тривалого лікування (понад 1 тиждень) та раптового припинення прийому ліків може тимчасово посилюватися безсоння, тривожність і напруга, тривожність і збудження. Тому лікування не слід припиняти раптово, а лише поступовим зменшенням дози.

Якщо ви прийняли більше Лоразепам Нормон, ніж слід

Негайно повідомте лікаря або зателефонуйте до Центру токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, якщо підозрюєте отруєння після прийому значних доз цього лікарського засобу. Дотримуйтесь інструкцій щодо першої допомоги, отриманих за телефоном. Не викликайте блювоту, якщо лікар не порадив цього зробити.

Ознаки передозування: сонливість, сплутаність свідомості, летаргія, поверхневе дихання, порушення координації рухів, апатія та, у важких випадках, втрата свідомості.

Якщо ви забули прийняти Лоразепам Нормон

Якщо ви забули прийняти таблетку, прийміть наступну дозу як зазвичай. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування Лоразепам Нормон

Ніколи не припиняйте та не припиняйте лікування самостійно, окрім випадків підозри на серйозну побічну дію. У цьому випадку негайно зв’яжіться зі своїм лікарем.

Якщо ви раптово припините лікування після тривалого застосування, можуть виникнути симптоми абстиненції, зазначені в розділі 4. Щоб уникнути цих симптомів, лікування слід припиняти поступовим зменшенням дози (див. розділ 3).

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не розвиваються у всіх людей.

Найімовірніше виникнення побічних реакцій особливо на початку лікування, при застосуванні найвищих доз і серед груп пацієнтів, описаних у розділі «Попередження та застереження» (див. розділ 2).

Дуже часто (можуть впливати на більше 1 із 10 осіб):

седація, втому, сонливість

Часто (можуть впливати до 1 із 10 осіб):

нестійкість рухів і ходи (атаксія)
сплутаність свідомості
депресія, початок депресії
відчуття запаморочення
слабкість м’язів, відчуття втоми (астенія)

Іноді (можуть впливати до 1 із 100 осіб):

зміна статевого потягу, імпотенція, менш інтенсивні оргазми
нудота

Рідко (можуть впливати до 1 із 1000 осіб):

висип
знижений рівень пильності
зміни слиновиділення

Дуже рідко (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб):

лейкопенія

Частота невідома (частоту не можна визначити на підставі наявних даних):

зміни в показниках крові (тромбоцитопенія, агранулоцитоз, панцитопенія)
подовжені часи реакції
порушення координації рухів (екстрапірамідні симптоми)
тремтіння
запаморочення
проблеми зі зором (подвійне зору, нечітке бачення)
труднощі з вимовою/порушення мовлення (картавість)
головний біль
судоми/припадки
провали в пам’яті (амнезія)
зняття інгібування, ейфорія
кома
думки/спроби самогубства
погіршення уваги/концентрації
порушення рівноваги
вертиго
парадоксальні реакції, такі як тривожність, стан збудження, делірій, збудливість, агресивна поведінка (ворожість, агресія, лютість), порушення сну/бессоння, сексуальне збудження, галюцинації, психоз. Якщо виникають такі реакції, лікування Лоразепам Нормон 0,5 мг таблетки EFG слід припинити
зниження артеріального тиску (гіпотензія), незначне зниження тиску
дихальну недостатність (тяжкість залежить від дози), труднощі з диханням (апнея), погіршення апнеї сну (тимчасова зупинка дихання під час сну)
погіршення хронічної обструктивної хвороби легень (стиснення дихальних шляхів)
запор
підвищення білірубіну
жовтяниця, підвищення активності печінкових ферментів (трансамінази, лужна фосфатаза)
алергічні реакції шкіри
випадіння волосся
реакції гіперчутливості, анафілактичні/аналіфактоїдні реакції, набряк шкіри та/або слизових оболонок (ангіоневротичний набряк)
неправильна секреція антидіуретичного гормону (СІАДГ)
низький рівень натрію в крові (гіпонатріємія)
зниження температури тіла (гіпотермія)

Бензодіазепіни спричиняють дозозалежну депресію центральної нервової системи.

Залежність/зловживання

Навіть після короткотривалого щоденного застосування цього препарату протягом декількох днів можуть виникнути синдроми відміни (наприклад, порушення сну, підвищена сонливість) після припинення лікування, особливо при раптовому припиненні. Тривожність, напруга, а також збудження та тривожність можуть повернутися з більшою інтенсивністю. Інші симптоми, про які повідомлялося після припинення застосування бензодіазепінів, включають головний біль, депресію, сплутаність свідомості, роздратування, пітливість, поганій настрій (дисфорія), відчуття запаморочення, втрату відчуття реальності, порушення поведінки, посилене сприйняття шуму, оніміння та поколювання в кінцівках, підвищену чутливість до світла, звуків і фізичного контакту, спотворене сприйняття, непрохідні рухи, нудоту, блювоту, діарею, втрату апетиту, галюцинації/делірій, судоми/кроки, тремтіння, спазми в животі, біль у м’язах, стан збудження, серцебиття, прискорення пульсу, напади паніки, запаморочення, посилення рефлексів, втрату короткотривалої пам’яті та гарячку. Раптове припинення може спричинити збільшення судом при хронічному застосуванні лоразепаму у хворих на епілепсію або інших ліків, що знижують поріг судом (наприклад, антидепресантів).

Ризик появи симптомів відміни зростає з тривалістю застосування та дозою. Ці симптоми, як правило, можна уникнути шляхом поступового зниження дози.

Є докази розвитку толерантності (збільшення дози через звикання) до седативної дії бензодіазепінів.

Існує ризик зловживання лоразепамом. Пацієнти з анамнезом зловживання ліків і/або алкоголем мають більший ризик.

Які заходи слід вжити у разі побічних ефектів?

Багато з вищезазначених побічних ефектів зникнуть під час лікування або при зменшенні дози. Якщо побічні ефекти тривають, повідомте лікареві, який вирішить, чи слід припинити лікування. Негайно повідомте лікареві, якщо у вас з’явиться незрозумілий висип, обмін кольору шкіри або набряк.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Лоразепам Нормон 0,5 мг таблетки EFG

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після CAD. Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Зберігати при температурі нижче 30 °C.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або у сміттєві кошти. Складуйте упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункті SIGRE аптеки. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що вже не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лоразепам Нормон 0,5 мг:

Діючою речовиною є лоразепам.
Інші компоненти (допоміжні речовини): Кармін індиго (Е-132), полакрилін калію, лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза та стеарат магнію.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Лоразепам Нормон 0,5 мг таблетки EFG — це таблетки світло-синього кольору, круглі, двовипуклі, з гравіюванням «LZ» на одній стороні та гладенькі з іншого боку.

Препарат постачається в блистерах із матеріалу алюміній/ПВХ-ACLAR® (PCTFE) або алюміній/ПВХ-PVDC(120), упакованих у контейнери по 50 таблеток.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6

28760 Tres Cantos

Мадрид (ІСПАНІЯ)

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: березень 2022 р.

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей препарат, відсканувавши за допомогою мобільного телефону (смартфона) QR-код, включений до листка-вкладки та картонної упаковки. Також ви можете отримати цю інформацію за такою адресою в інтернеті:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/86665/P_86665.html