Лоратадин Сун 10 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Лоратадин Сун 10 мг таблетки EFG

лоратадин

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено тільки вам, не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Лоратадин Сун 10 мг таблетки та для чого їх застосовують

2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Лоратадину Сун 10 мг таблетки

3. Як застосовувати Лоратадин Сун 10 мг таблетки

4. Можливі побічні ефекти

5. Зберігання Лоратадину Сун 10 мг таблетки

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Лоратадин Сун 10 мг таблетки і для чого його застосовують

Що таке Лоратадин Сун

Лоратадин Сун містить діючу речовину лоратадин, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються «антигістамінні».

Як діє Лоратадин Сун

Лоратадин Сун 10 мг таблетки допомагає зменшити симптоми алергії шляхом блокування дії речовини, що називається «гістамін», яка утворюється в організмі під час алергічної реакції.

Для чого застосовують Лоратадин Сун

Лоратадин Сун полегшує симптоми, пов’язані з сезонним алергічним ринітом (сенна лихоманка) та персистуючим алергічним ринітом (симптоми алергії, що тривають протягом усього року).

До цих симптомів можуть належати чхання, виділення з носа, свербіж у носі, а також печіння, свербіж і сльозотеча очей.

Лоратадин Сун 10 мг таблетки також показаний для полегшення симптомів хронічної ідіопатичної кропив’янки (висипання на шкірі у вигляді кропив’янки та папул).

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Лоратадин Сун 10 мг таблетки

Не приймайте Лоратадин Сун 10 мг таблетки:

• Якщо ви маєте алергію на лоратадин або на будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6).

Попередження та застереження

Зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри перед початком прийому таблеток Лоратадин Сун, якщо:

• У вас є серйозні захворювання печінки.
• Вам необхідно пройти шкірні алергопроби. Не приймайте таблетки Лоратадин Сун за два дні до проведення цих тестів, оскільки це може вплинути на результати.

Якщо ви перебуваєте в одній із зазначених вище ситуацій (або не впевнені), проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед прийомом таблеток Лоратадин Сун.

Діти та підлітки

Не застосовуйте таблетки Лоратадин Сун дітям молодше 6 років або дітям, які важать менше 30 кг. Існують інші форми випуску, більш придатні для дітей молодше 6 років або важких 30 кг або менше.

Діти молодше 2 років

Безпека та ефективність таблеток Лоратадин Сун не встановлені. Дані відсутні.

Застосування таблеток Лоратадин Сун разом з іншими лікарськими засобами

Побічні ефекти Лоратадин Сун можуть посилюватись при одночасному застосуванні з ліками, які впливають на активність певних ферментів печінки, або якщо функція вашої печінки порушена. У клінічних дослідженнях не спостерігалося збільшення побічних ефектів лоратадину при застосуванні разом з ліками, що впливають на ці ферменти.

Повідомте своєму лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти інші ліки, навіть ті, що не вимагають рецепта.

Застосування таблеток Лоратадин Сун разом з алкоголем

Не встановлено, що цей лікарський засіб посилює дію алкоголю.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Як заходи обережності, краще уникати прийому лоратадину під час вагітності.

Не приймайте лоратадин під час годування груддю, оскільки цей препарат проникає в грудне молоко.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами:

У клінічних дослідженнях, що оцінювали здатність керувати транспортними засобами, не було виявлено зниження функціональних можливостей у пацієнтів, які отримували лоратадин. При рекомендованій дозі не очікується, що лоратадин спричинить сонливість або зниження ступеня пильності. Однак у дуже рідких випадках деякі люди можуть відчувати сонливість, що може вплинути на їхню здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Таблетки Лоратадин Сун 10 мг містять лактозу

Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Лоратадин Сун 10 мг таблетки

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, наведених у цій анотації, або рекомендацій вашого лікаря, фармацевта чи медсестри. У разі сумнівів зверніться знову до свого лікаря, фармацевта чи медсестри.

Рекомендована доза:

Дорослі та діти старше 6 років з масою тіла понад 30 кг:

Приймайте 1 таблетку 1 раз на добу з склянкою води, незалежно від прийому їжі.

Маса тіла 30 кг або менше:

Не застосовувати Лоратадин Сун 10 мг таблетки. Існують інші більш відповідні лікарські форми для дітей молодше 6 років, які важать 30 кг або менше.

Діти молодше 2 років:

Лоратадин Сун 10 мг таблетки не рекомендуються для дітей молодше 2 років.

Дорослі та діти з тяжкими порушеннями функції печінки:

Дорослі та діти з масою тіла понад 30 кг:

Приймайте 1 таблетку 1 раз на добу, а в наступні дні — через день, зі склянкою води, незалежно від прийому їжі.

Проте перед застосуванням цього лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Прийом лікарського засобу

Таблетки потрібно ковтати цілими, не пережовуючи, запиваючи невеликою кількістю води. Приймати можна незалежно від прийому їжі.

Намагайтеся приймати ліки щодня о тій самій годині — це допоможе вам краще пам'ятати про необхідність прийому.

Якщо ви прийняли більше таблеток Лоратадину, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше таблеток Лоратадину, ніж передбачено, можуть виникнути сонливість, прискорене серцебиття та головний біль. У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном (91) 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти таблетки Лоратадин Сун

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якомога швидше, як тільки згадаєте, і продовжуйте лікування за призначеним графіком. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо у вас виникли додаткові питання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Найчастіше повідомляється про такі побічні ефекти у дорослих та дітей віком від 6 до 12 років:

• сонливість
• головний біль
• підвищення апетиту
• труднощі заснути.

Найчастіше повідомляється про такі побічні ефекти у дітей віком від 6 до 12 років:

• головний біль
• нервозність
• втому

Під час комерційного використання лоратадину також спостерігалися такі дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у 1 із 10 000 людей):

• тяжка алергійна реакція (включаючи набряк)
• запаморочення
• судоми
• прискорення серцевого ритму, серцебиття (відчуття прискореного серцебиття)
• нудота
• сухість у роті
• подразнення стінки шлунка (гастрит)
• висип на шкірі
• випадіння волосся
• порушення функції печінки
• втому.

Частота невідома:

• набір ваги

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: www.notificaram.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки препарату Лоратадин Сун 10 мг таблетки EFG.

5. Зберігання Лоратадин Сун 10 мг таблетки EFG

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці та подалі від їхнього погляду.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «cad». Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Зберігати у первинній упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Упаковки та непотрібні ліки слід здавати у пункт SIGRE аптеки. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Так ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад таблеток Лоратадин Сун 10 мг

• Діюча речовина: лоратадин. Кожна таблетка містить 10 мг лоратадину.

• Інші складові: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, попередньо гелюванний крохмаль кукурудзяний та магнію стеарат.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Лоратадин Сун 10 мг — це круглі, непокриті таблетки білого або майже білого кольору, марковані з одного боку символом «R», а з іншого — «10».

Лоратадин Сун 10 мг постачається в блистерах у пакуваннях по 7, 10, 14, 20, 21, 30 або 100 таблеток.

Можливо, не всі розміри упаковок доступні в продажу.

Тримач ліцензії на реалізацію

Sun Pharmaceutical Industries B.V.,

Polarisavenue 87,

2132JH Hoofddorp, Нідерланди

Виробник

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132JH Hoofddorp

Нідерланди

або

Alkaloida Chemical Company Zrt.

4400 Tiszavasvári

Kabay János u. 29

Угорщина

Місцевий представник

Sun Pharma Laboratorios, S.L.

Rambla de Catalunya 53-55

08007 Барселона

Іспанія

Тел.: +34 93 342 78 90

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Січень 2023 р.

Детальна та оновлена інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/