Loratadina Sun 10 mg compresse EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

LORATADINA SUN 10 MG COMPRESSE EFG

loratadina

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
• Se ha domande, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei: non lo dia ad altre persone, anche se hanno gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, contatti il medico o il farmacista, anche nel caso in cui gli effetti indesiderati non siano indicati nel presente foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Loratadina SUN 10 mg compresse e a che cosa serve

2. Cosa deve sapere prima di prendere Loratadina SUN 10 mg compresse

3. Come prendere Loratadina SUN 10 mg compresse

4. Possibili effetti indesiderati

5. Come conservare Loratadina SUN 10 mg compresse

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Loratadina SUN 10 mg compresse e a cosa serve

Che cos'è Loratadina SUN

Loratadina SUN contiene il principio attivo loratadina, appartenente al gruppo di medicinali chiamati “antistaminici”.

Come funziona Loratadina SUN

Loratadina SUN 10 mg compresse aiuta a ridurre i sintomi allergici bloccando gli effetti di una sostanza chiamata “istamina”, prodotta dall'organismo in caso di allergia.

A cosa serve Loratadina SUN

Loratadina SUN allevia i sintomi associati alla rinite allergica stagionale (febbre da fieno) e perenne (sintomi allergici durante tutto l'anno).

Tali sintomi possono includere starnuti, scolo nasale, prurito nasale, nonché bruciore, prurito e lacrimazione oculare.

Loratadina SUN 10 mg compresse è indicato anche per il sollievo dei sintomi dell'orticaria cronica idiopatica (eruzione cutanea caratterizzata da orticaria e papule).

2. Cosa deve sapere prima di prendere Loratadina SUN 10 mg compresse

Non prenda Loratadina SUN 10 mg compresse:

• Se è allergico alla loratadina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il suo medico, il farmacista o l'infermiere prima di prendere Loratadina SUN compresse se:

• Ha gravi problemi al fegato.
• Deve sottoporsi a test cutanei per allergie. Non prenda Loratadina SUN compresse nei due giorni precedenti l'esecuzione di questi test, poiché potrebbe influire sui risultati.

Se si trova in una delle situazioni sopra descritte (o non è sicuro), consulti il suo medico, il farmacista o l'infermiere prima di prendere Loratadina SUN compresse.

Bambini e adolescenti

Non somministri Loratadina SUN compresse a bambini di età inferiore ai 6 anni o a bambini con peso inferiore ai 30 kg. Esistono altre formulazioni più adatte ai bambini di età inferiore ai 6 anni o con peso pari o inferiore ai 30 kg.

Bambini di età inferiore ai 2 anni

Non è stata stabilita la sicurezza ed efficacia di Loratadina SUN compresse. Non sono disponibili dati.

Assunzione di Loratadina SUN compresse con altri medicinali

Gli effetti indesiderati di Loratadina SUN possono aumentare quando viene utilizzata insieme a medicinali che alterano il funzionamento di alcuni enzimi presenti nel fegato, o se il suo fegato non funziona correttamente. Negli studi clinici, non è stato osservato un aumento degli effetti indesiderati della loratadina con medicinali che alterano il funzionamento di tali enzimi.

Informi il suo medico, il farmacista o l'infermiere se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale, anche quelli non soggetti a prescrizione medica.

Assunzione di Loratadina SUN con alcol

Non è stato dimostrato che questo medicinale aumenti gli effetti delle bevande alcoliche.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o intende rimanere incinta, consulti il suo medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

Come misura precauzionale, è preferibile evitare l'assunzione di loratadina durante la gravidanza.

Non prenda loratadina durante l'allattamento poiché questo trattamento passa nel latte materno.

Guida di veicoli e uso di macchinari:

Negli studi clinici che hanno valutato la capacità di guida, non è stata osservata una riduzione della funzionalità nei pazienti che hanno ricevuto loratadina. Alla dose raccomandata, non ci si aspetta che la loratadina provochi sonnolenza o riduzione della vigilanza. Tuttavia, molto raramente alcune persone possono sperimentare sonnolenza, che potrebbe influire sulla capacità di guidare o utilizzare macchinari.

Loratadina SUN 10 mg compresse contiene lattosio

Se il suo medico le ha diagnosticato un'intolleranza a certi zuccheri, consulti con lui prima di prendere questo medicinale.

3. Come prendere Loratadina SUN 10 mg compresse

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale contenute in questo foglio illustrativo o indicate dal medico, dal farmacista o dall'infermiere. In caso di dubbio, consulti nuovamente il medico, il farmacista o l'infermiere.

La dose raccomandata è:

Adulti e bambini di età superiore ai 6 anni con peso corporeo superiore a 30 kg:

Prenda 1 compressa 1 volta al giorno con un bicchiere d'acqua, con o senza cibo.

Peso corporeo pari o inferiore a 30 kg:

Non somministrare Loratadina SUN 10 mg compresse. Esistono altre formulazioni più adatte per bambini di età inferiore ai 6 anni con peso corporeo pari o inferiore a 30 kg.

Bambini di età inferiore ai 2 anni:

Loratadina SUN 10 mg compresse non è raccomandato nei bambini di età inferiore ai 2 anni.

Adulti e bambini con gravi problemi epatici:

Adulti e bambini con peso superiore a 30 kg:

Prenda 1 compressa 1 volta al giorno a giorni alterni con un bicchiere d'acqua, con o senza cibo.

Tuttavia, deve consultare il medico, il farmacista o l'infermiere prima di assumere questo medicinale.

Modalità di assunzione del medicinale

Le compresse devono essere ingoiate intere, senza masticare, con un po' d'acqua. Possono essere assunte con o senza cibo.

Prenda l'abitudine di assumere il medicinale ogni giorno alla stessa ora: questo le aiuterà a ricordare di prendere il medicinale.

Se assume un numero di compresse di Loratadina superiore a quello indicato

Se assume un numero di compresse di Loratadina superiore a quello indicato, potrebbe manifestare sonnolenza, battito cardiaco accelerato e cefalea. In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica, telefono (91) 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se ha dimenticato di prendere le compresse di Loratadina SUN

Se ha dimenticato di assumere una dose, prenda il medicinale non appena se ne ricorda e prosegua il trattamento come prescritto. Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda consiglio al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può avere effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Gli effetti indesiderati riportati più frequentemente negli adulti e nei bambini dai 6 ai 12 anni sono:

• sonnolenza
• mal di testa
• aumento dell'appetito
• difficoltà a dormire.

Gli effetti indesiderati riportati più frequentemente nei bambini dai 6 ai 12 anni sono:

• mal di testa
• nervosismo
• stanchezza

Durante la commercializzazione della loratadina sono stati osservati anche i seguenti effetti indesiderati molto rari (possono riguardare fino a 1 persona su 10.000):

• reazione allergica grave (incluso gonfiore)
• capogiri
• convulsioni
• aumento della frequenza cardiaca, palpitazioni (sensazione dell'aumento della frequenza cardiaca)
• nausea (voglia di vomitare)
• secchezza della bocca
• irritazione della parete dello stomaco (gastrite)
• eruzione cutanea
• perdita dei capelli
• disturbi del fegato
• stanchezza.

Frequenza non nota:

• aumento di peso

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati che non compaiono in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: www.notificaram.es.

Comunicando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Loratadina SUN compresse

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo “scad”. La data di scadenza è l’ultimo giorno del mese indicato.

Conservare nell’imballaggio originale.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite le tubature o con i rifiuti domestici. Smaltire gli imballaggi e i medicinali non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare gli imballaggi e i medicinali che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Loratadina SUN 10 mg compresse

• Il principio attivo è la loratadina. Ogni compressa contiene 10 mg di loratadina.

• Gli altri componenti sono: lattosio monoidrato, amido di mais, amido di mais pregelatinizzato e magnesio stearato.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Loratadina SUN 10 mg sono compresse rotonde, non rivestite, di colore bianco o quasi bianco, con il marchio “R” su un lato e “10” sull'altro.

Loratadina SUN 10 mg è disponibile in blister contenenti 7, 10, 14, 20, 21, 30 o 100 compresse.

Non tutti i formati possono essere commercializzati.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Sun Pharmaceutical Industries B.V.,

Polarisavenue 87,

2132JH Hoofddorp, Paesi Bassi

Responsabile della produzione

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132JH Hoofddorp

Paesi Bassi

oppure

Alkaloida Chemical Company Zrt.

4400 Tiszavasvári

Kabay János u. 29

Ungheria

Rappresentante locale

Sun Pharma Laboratorios, S.L.

Rambla de Catalunya 53-55

08007 Barcellona

Spagna

Tel.: +34 93 342 78 90

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Gennaio 2023

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/