Лоратадин Сун 10 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Лоратадин Сун 10 мг таблетки ЕФГ
лоратадин

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как может возникнуть необходимость вновь с ней ознакомиться.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случаях, когда побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Лоратадин Сун 10 мг таблетки и для чего они применяются

2. Что вы должны знать перед началом приема таблеток Лоратадин Сун 10 мг

3. Как принимать таблетки Лоратадин Сун 10 мг

4. Возможные побочные эффекты

5. Условия хранения таблеток Лоратадин Сун 10 мг

6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лоратадин Сун 10 мг таблетки и для чего он применяется

Что такое Лоратадин Сун

Лоратадин Сун содержит действующее вещество лоратадин, которое относится к группе лекарственных средств, называемых «антигистаминными».

Как действует Лоратадин Сун

Лоратадин Сун 10 мг таблетки помогает уменьшить симптомы аллергии, блокируя действие вещества, называемого «гистамин», которое вырабатывается в организме при аллергической реакции.

Для чего применяется Лоратадин Сун

Лоратадин Сун облегчает симптомы, связанные с сезонным аллергическим ринитом (сенной лихорадкой) и круглогодичным аллергическим ринитом (симптомы аллергии, возникающие в течение всего года).

К этим симптомам могут относиться чихание, выделения из носа, зуд в носу, а также жжение, зуд и слезотечение в глазах.

Лоратадин Сун 10 мг таблетки также показан для облегчения симптомов хронической идиопатической крапивницы (высыпаний на коже в виде волдырей и папул).

2. Что Вам необходимо знать перед приемом Лоратадин Сун 10 мг таблеток

Не принимайте Лоратадин Сун 10 мг таблетки:

• если у Вас аллергия на лоратадин или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема таблеток Лоратадин Сун, если:

• у Вас тяжелые нарушения функции печени;
• Вам необходимо пройти кожные пробы на аллергию. Не принимайте таблетки Лоратадин Сун в течение двух дней до проведения этих проб, поскольку это может повлиять на результаты тестов.

Если Вы находитесь в одной из вышеуказанных ситуаций (или не уверены), проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед приемом таблеток Лоратадин Сун.

Дети и подростки

Не назначайте таблетки Лоратадин Сун детям младше 6 лет или детям с массой тела менее 30 кг. Для детей младше 6 лет или с массой тела 30 кг и менее существуют другие, более подходящие лекарственные формы.

Дети младше 2 лет

Безопасность и эффективность таблеток Лоратадин Сун не установлены. Данные отсутствуют.

Прием таблеток Лоратадин Сун с другими лекарственными средствами

Побочные эффекты таблеток Лоратадин Сун могут усиливаться при одновременном применении с препаратами, влияющими на активность некоторых ферментов печени, или при нарушении функции печени. В клинических исследованиях усиления побочных эффектов лоратадина при совместном применении с препаратами, влияющими на активность этих ферментов, не наблюдалось.

Сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая те, которые отпускаются без рецепта.

Прием таблеток Лоратадин Сун с алкоголем

Не установлено, что данный препарат усиливает действие алкогольных напитков.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

В качестве меры предосторожности рекомендуется избегать приема лоратадина во время беременности.

Не принимайте лоратадин в период лактации, поскольку препарат проникает в грудное молоко.

Вождение транспортных средств и управление механизмами:

В клинических исследованиях, оценивающих способность к вождению, снижения функциональных возможностей у пациентов, получавших лоратадин, не наблюдалось. При применении в рекомендованной дозе не ожидается, что лоратадин вызовет сонливость или снижение бдительности. Однако в очень редких случаях у некоторых людей может возникать сонливость, которая может повлиять на способность управлять транспортными средствами или механизмами.

Таблетки Лоратадин Сун 10 мг содержат лактозу

Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Лоратадин Сун 10 мг таблетки

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного препарата, указанным в настоящей инструкции или данным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой. При наличии сомнений обратитесь снова к своему врачу, фармацевту или медсестре.

Рекомендуемая доза:

Взрослым и детям старше 6 лет с массой тела более 30 кг:

Принимать по 1 таблетке 1 раз в день, запивая стаканом воды, независимо от приёма пищи.

Масса тела 30 кг или менее:

Не применять таблетки Лоратадин Сун 10 мг. Существуют другие лекарственные формы, более подходящие для детей младше 6 лет, масса тела которых составляет 30 кг или менее.

Детям младше 2 лет:

Таблетки Лоратадин Сун 10 мг не рекомендуются детям младше 2 лет.

Взрослым и детям с тяжёлыми нарушениями функции печени:

Взрослым и детям с массой тела более 30 кг:

Принимать по 1 таблетке 1 раз в день, а в следующие дни — через день, запивая стаканом воды, независимо от приёма пищи.

Однако, перед приёмом этого лекарственного препарата необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой.

Приём лекарственного препарата

Таблетки следует проглатывать целиком, не разжёвывая, запивая небольшим количеством воды. Можно принимать независимо от приёма пищи.

Постарайтесь принимать лекарство каждый день в одно и то же время — это поможет вам помнить о необходимости приёма препарата.

Если вы приняли больше таблеток Лоратадин, чем нужно

Если вы приняли больше таблеток Лоратадин, чем положено, у вас может появиться сонливость, учащённое сердцебиение и головная боль. В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону (91) 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять таблетки Лоратадин Сун

Если вы забыли принять очередную дозу, примите её как можно скорее, как только вспомните, и продолжайте лечение в соответствии с предписанным режимом. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Наиболее часто сообщаемые побочные эффекты у взрослых и детей в возрасте от 6 до 12 лет:

• сонливость
• головная боль
• повышение аппетита
• трудности со сном.

Наиболее часто сообщаемые побочные эффекты у детей в возрасте от 6 до 12 лет:

• головная боль
• нервозность
• усталость

В период после выхода на рынок при применении Лоратадин Сун также наблюдались следующие очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у менее чем 1 из 10 000 человек):

• тяжелая аллергическая реакция (включая отек)
• головокружение
• судороги
• учащение сердцебиения, сердцебиение (ощущение учащенного сердцебиения)
• тошнота (позывы к рвоте)
• сухость во рту
• раздражение слизистой оболочки желудка (гастрит)
• кожная сыпь
• выпадение волос
• нарушения функции печени
• усталость.

Частота неизвестна:

• увеличение массы тела

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой из побочных эффектов, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести вклад в предоставление дополнительной информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения таблеток Лоратадин Сун

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «годен до». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Хранить в оригинальной упаковке.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и ненужные лекарства в пункте приема Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Лоратадин Сун 10 мг таблеток

• Действующее вещество: лоратадин. Каждая таблетка содержит 10 мг лоратадина.

• Другие компоненты: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный преджелатинизированный и стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Лоратадин Сун 10 мг — это круглые, необтянутые таблетки белого или почти белого цвета, с маркировкой «R» на одной стороне и «10» — на другой.

Лоратадин Сун 10 мг выпускается в блистерах по 7, 10, 14, 20, 21, 30 или 100 таблеток.

Не все размеры упаковок могут быть представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения

Sun Pharmaceutical Industries B.V.,

Polarisavenue 87,

2132JH Хоофддорп, Нидерланды

Ответственный за производство

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132JH Хоофддорп

Нидерланды

или

Alkaloida Chemical Company Zrt.

4400 Тисавашвари

улица Кабай-Янош, 29

Венгрия

Местный представитель

Sun Pharma Laboratorios, S.L.

Рамбла-де-Каталунья, 53–55

08007 Барселона

Испания

Тел.: +34 93 342 78 90

Дата последнего обновления данного вкладыша: январь 2023 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/