Лоратадин Стада 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Лоратадин Стада 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або аптекаря.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або аптекаря, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Лоратадин Стада та для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Лоратадин Стада
3. Як застосовувати Лоратадин Стада
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Лоратадину Стада
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Лоратадин Стада та для чого його застосовують

Лоратадин Стада належить до групи лікарських засобів, відомих як антигістамінні засоби.

Лоратадин Стада полегшує симптоми алергічного риніту (такі як чхання, виділення або свербіж у носі, подразнення або свербіж у очах).

Лоратадин Стада також може застосовуватися для полегшення симптомів кропив’янки (таких як свербіж, почервоніння шкіри, кількість і розмір висипань на шкірі).

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Лоратадин Стада

Не приймайте Лоратадин Стада:

• Якщо ви алергічні до лоратадину або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому Лоратадин Стада.

• Якщо у вас тяжке захворювання печінки (див. розділ 3, «Як застосовувати Лоратадин Стада»).
• Якщо вам планують провести будь-яке шкірне алергічне тестування. Не приймайте Лоратадин Стада протягом 2 днів до проведення таких тестів, оскільки цей лікарський засіб може вплинути на результати.

Застосування Лоратадин Стада з іншими лікарськими засобами

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші лікарські засоби.

Взаємодії Лоратадин Стада з іншими лікарськими засобами не відомі.

Прийом Лоратадин Стада разом з їжею та напоями

Лоратадин Стада можна приймати як незалежно від прийому їжі, так і під час прийому їжі.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж застосовувати цей лікарський засіб.

Застосування Лоратадин Стада 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG не рекомендоване під час вагітності або годування грудьми.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

У терапевтичних дозах Лоратадин Стада 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Якщо ви відчуваєте симптоми сонливості, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами. Крім того, уникайте виконання завдань, що вимагають підвищеної уваги, доки не з’ясуєте, як ви переносите цей лікарський засіб.

Лоратадин Стада містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Лоратадин Стада

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Пам’ятайте приймати свій лікарський засіб.

Тривалість лікування Лоратадином Стада визначить ваш лікар. Не припиняйте лікування раніше строку.

Дорослі та діти старше 2 років з масою тіла понад 30 кг:

Приймати по одній таблетці (10 мг) один раз на добу.

Пацієнти з тяжкими захворюваннями печінки з масою тіла понад 30 кг:

Приймати по одній таблетці (10 мг) один раз на добу через день.

Таблетки Лоратадин Стада 10 мг не підходять для:

• застосування доз, менших за 10 мг;
• застосування у пацієнтів з масою тіла менше 30 кг;
• пацієнтів, які мають труднощі з ковтанням.

Застосування Лоратадину Стада не рекомендовано дітям молодше 2 років.

Якщо ви прийняли Лоратадин Стада більше, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Лоратадину Стада, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте у Центр інформації про отруєння за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Лоратадин Стада

Якщо ви забули прийняти дозу вчасно, прийміть її якомога швидше, а потім поверніться до звичного режиму дозування.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Найчастіші повідомлені побічні ефекти (у менше ніж 1 із 10 пацієнтів, але більше ніж у 1 із 100 пацієнтів) включають сонливість, головний біль, почуття тривоги, втому, підвищений апетит та труднощі зі сном.

Дуже рідко повідомлялося про такі побічні ефекти (у менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів): випадки важкої алергічної реакції, запаморочення, нерегулярне або прискорене серцебиття, нудоту (почуття нудоти), сухість у роті, розлад шлунку, захворювання печінки, випадіння волосся, шкірну висипку, втому та судоми.

Частота невідома (частоту не можна визначити на підставі наявних даних):

Збільшення маси тіла

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них через Іспанську систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Лоратадину Стада

Зберігати у недоступному для дітей місці, у закритій упаковці.

Спеціальних умов зберігання не вимагає.

Не застосовуйте Лоратадин Стада після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після «CAD». Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Не застосовуйте Лоратадин Стада, якщо ви помітили будь-які зміни у зовнішньому вигляді таблеток.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи разом із побутовими відходами. Упаковку та непотрібні ліки слід здавати у пункт СІГРЕ аптеки. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковки та непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лоратадин Стада

• Діючою речовиною є лоратадин. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 10 мг лоратадину.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, крохмаль кукурудзяний попередньо гелюватинізований, силіцій діоксид гідрофобний, стеарат магнію, гіпромелоза, макрогол 400, макрогол 6000, воск карнаубський та тальк.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Лоратадин Стада випускається у вигляді таблеток, вкритих плівковою оболонкою, білих, круглих, двовипуклих, із поділковою рисками на одній стороні та позначкою «LR 10» на іншій. Кожна упаковка містить 20 таблеток у блистері.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник дозволу на обіг:

Laboratorio STADA, S.L
Frederic Mompou, 5
08960 Сан-Хуст-Десверн (Барселона)
[email protected]

Виробник:

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.
Avda. Barcelona, 69
08970 Сан-Хуан-Деспі

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: Грудень 2017

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/