Loratadyna Stada 10 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: Informacja dla użytkownika

LORATADINA STADA 10 mg tabletki powlekane EFG

Przed zaczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać cały ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować tej informacji.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Loratadina STADA i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Loratadyny STADA
3. Jak stosować Loratadynę STADA
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Loratadynę STADA
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Loratadina STADA i do czego służy

Loratadina STADA należy do grupy leków zwanych antyhistaminikami.

Loratadina STADA złagawia objawy rinitis alergicznej (takie jak kichanie, uczucie cieknącego czy swędzenie w nosie oraz podrażnienie lub swędzenie oczu).

Loratadina STADA może również być stosowana w celu złagodzenia objawów pokrzywki (takich jak swędzenie, zaczerwienienie skóry oraz liczba i wielkość wykwitów na skórze).

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Loratadyny STADA

Nie przyjmuj Loratadyny STADA:

• jeśli jesteś uczulony na loratadynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Loratadyny STADA.

• jeśli cierpisz na ciężką chorobę wątroby (zobacz sekcję 3, „Jak stosować Loratadynę STADA”).
• jeśli ma być Ci wykonana jakakolwiek skórna próba alergiczna. Nie przyjmuj Loratadyny STADA przez 2 dni poprzedzające wykonanie tych testów, ponieważ ten lek może wpływać na wyniki badań.

Stosowanie Loratadyny STADA z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub mógłbyś potrzebować przyjmować inne leki.

Nie znano interakcji Loratadyny STADA z innymi lekami.

Stosowanie Loratadyny STADA z posiłkami i napojami

Loratadynę STADA można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się stosowania Loratadina STADA w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

W dawce zalecanej Loratadina STADA nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Jeśli wystąpią objawy senności, nie prowadź pojazdów i nie korzystaj z maszyn. Unikaj ponadto czynności wymagających szczególnej czujności, dopóki nie dowiesz się, jak tolerujesz ten lek.

Loratadina STADA zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Loratadina STADA

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Pamiętaj o przyjmowaniu leku.

Lekarz poda Ci długość trwania leczenia Loratadina STADA. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie.

Dorośli i dzieci powyżej 2. roku życia o masie ciała powyżej 30 kg:

Przyjmij jeden tablet (10 mg) jednokrotnie na dobę.

Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami wątroby o masie ciała powyżej 30 kg:

Przyjmij jeden tablet (10 mg) jednokrotnie na dobę, w dni naprzemienne.

Loratadina STADA 10 mg tabletki nie jest odpowiednia do:

• podawania dawek mniejszych niż 10 mg;
• podawania pacjentom o masie ciała poniżej 30 kg;
• pacjentów mających trudności z połykaniem.

Nie zaleca się stosowania Loratadina STADA u dzieci poniżej 2. roku życia.

Jeśli przyjmiesz więcej Loratadina STADA niż należy

Jeśli przyjąłeś więcej Loratadina STADA niż przepisano, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznego pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość zażytą.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Loratadina STADA

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć dawkę na czas, przyjmij ją jak najszybciej, a następnie wróć do normalnego harmonogramu dawkowania.

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętej dawki.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuwa.

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane (mniej niż 1 na 10 pacjentów, ale więcej niż 1 na 100 pacjentów) obejmują senność, ból głowy, pobudzenie nerwowe, zmęczenie, zwiększone poczucie głodu oraz trudności z zasypianiem.

Bardzo rzadko zgłaszane działania niepożądane (mniej niż 1 na 10 000 pacjentów) to przypadki ciężkiej reakcji alergicznej, zawroty głowy, nieregularne lub przyspieszone bicie serca, nudności (uczucie wymiotów), suchość w ustach, dolegliwości żołądka, problemy wątrobowe, wypadanie włosów, wysypka skórna, zmęczenie oraz napady padaczkowe.

Częstość nieznana (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):

Przyrost masy ciała

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie występują w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych Państwo mogą przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Loratadina STADA

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosować Loratadina STADA po upływie daty ważności, która znajduje się na opakowaniu, po oznaczeniu CAD. Data ważności wskazuje ostatni dzień danego miesiąca.

Nie stosować Loratadina STADA, jeśli zauważalne są zmiany w wyglądzie tabletki.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Należy zwrócić puste opakowania oraz niepotrzebne leki do Punktu Zbiorczego Odpadów Lekowych w aptece (Punkt SIGRE). W razie wątpliwości należy skonsultować się z farmaceutą, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Loratadyny STADA

• Substancją czynną jest loratadyna. Każdy tabletki powlekanej zawiera 10 mg loratadyny.
• Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, celuloza mikryształowa, skrobia kukurydziana, skrobia kukurydziana pregelatynizowana, krzemionka pyłgowa, stearyna magnezu, hipromeloza, makrogol 400, makrogol 6000, wosk karneuba i talk.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Loratadyna STADA dostępna jest w postaci tabletek powlekanych, białych, okrągłych, dwuwypukłych, z rowkiem po jednej stronie i oznaczeniem „LR 10” po drugiej. Każde opakowanie zawiera 20 tabletek w blistrze.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Laboratorio STADA, S.L
Frederic Mompou, 5
08960 San Just Desvern (Barcelona)
[email protected]

Podmiot odpowiedzialny za produkcję:

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.
Avda. Barcelona, 69
08970 San Joan Despí

Data ostatniej weryfikacji ulotki: grudzień 2017

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/