Loratadina Stada 10 mg compresse rivestite con film EFG
Spagna
Indice
- Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente
- Introduzione
- 1. Che cos'è Loratadina STADA e a cosa serve
- 2. Cosa deve sapere prima di prendere Loratadina STADA
- **Gravidanza e allattamento**
- 3. Come prendere Loratadina STADA
- 4. Possibili effetti indesiderati
- 5. Conservazione di Loratadina STADA
- 6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente
Introduzione
Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente
LORATADINA STADA 10 mg compresse rivestite con film EFG
Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.
- Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe averne bisogno in futuro.
- Se ha dei dubbi, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
- Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
Contenuto del foglio illustrativo
- Che cos'è Loratadina STADA e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere Loratadina STADA
- Come prendere Loratadina STADA
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Loratadina STADA
- Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos'è Loratadina STADA e a cosa serve
Loratadina STADA appartiene a una categoria di medicinali chiamati antistaminici.
Loratadina STADA allevia i sintomi associati alla rinite allergica (come starnuti, naso che cola o prurito al naso e bruciore o prurito agli occhi).
Loratadina STADA può inoltre essere utilizzata per aiutare ad alleviare i sintomi dell'orticaria (come prurito, arrossamento e numero e dimensioni delle eruzioni cutanee).
2. Cosa deve sapere prima di prendere Loratadina STADA
Non prenda Loratadina STADA:
- Se è allergico alla loratadina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
Avvertenze e precauzioni
Consulti il medico o il farmacista prima di prendere Loratadina STADA.
- Se soffre di grave malattia epatica (vedere sezione 3, “Come prendere Loratadina STADA”).
- Se deve sottoporsi a qualsiasi tipo di test cutaneo per allergia. Non prenda Loratadina STADA nei 2 giorni precedenti l’esecuzione di tali test, poiché questo medicinale può alterare i risultati.
Uso di Loratadina STADA con altri medicinali
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.
Non sono note interazioni di Loratadina STADA con altri medicinali.
Assunzione di Loratadina STADA con cibi e bevande
Loratadina STADA può essere assunta con o senza cibo.
Gravidanza e allattamento
Se è in gravidanza o in periodo di allattamento, se pensa di essere incinta o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicamento.
Non è raccomandato assumere Loratadina STADA se è in gravidanza o in periodo di allattamento.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Alle dosi normali, Loratadina STADA non altera la capacità di guidare o di utilizzare macchinari.
Se dovesse manifestare sintomi di sonnolenza, non guidi né utilizzi macchinari; inoltre, eviti di svolgere compiti che richiedono particolare attenzione finché non saprà come tollera il medicamento.
Loratadina STADA contiene lattosio
Questo medicamento contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza ad alcuni zuccheri, lo consulti prima di assumere questo medicamento.
3. Come prendere Loratadina STADA
Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicamento indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.
Ricordi di assumere il medicamento.
Il medico le indicherà la durata della terapia con Loratadina STADA. Non interrompa la terapia anticipatamente.
Adulti e bambini di età superiore ai 2 anni con un peso superiore ai 30 kg:
Assumere un comprimido (10 mg) una volta al giorno.
Pazienti con gravi problemi epatici con un peso superiore ai 30 kg:
Assumere un comprimido (10 mg) una volta al giorno, nei giorni alterni.
Loratadina STADA 10 mg compresse non è adatto per:
- l'assunzione di dosi inferiori a 10 mg.
- l'assunzione in pazienti con peso inferiore ai 30 kg.
- pazienti con difficoltà a deglutire.
Non si raccomanda Loratadina STADA nei bambini di età inferiore ai 2 anni.
Se assume una quantità di Loratadina STADA superiore a quella prescritta
Se ha assunto una quantità di Loratadina STADA superiore a quella prescritta, consulti immediatamente il medico o il farmacista.
In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 91 562 04 20, indicando il medicamento e la quantità ingerita.
Se dimentica di assumere Loratadina STADA
Se ha dimenticato di assumere la dose al momento previsto, la prenda il prima possibile, quindi torni al suo consueto schema posologico.
Non assuma una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Se ha ulteriori dubbi sull'uso di questo medicamento, chieda al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.
Gli effetti indesiderati segnalati più frequentemente (meno di 1 su 10 pazienti ma più di 1 su 100 pazienti) includono sonnolenza, cefalea, nervosismo, affaticamento, aumento dell'appetito e difficoltà a dormire.
Gli effetti indesiderati segnalati molto raramente (meno di 1 su 10.000 pazienti) sono stati casi di reazione allergica grave, capogiri, battito cardiaco irregolare o accelerato, nausea (voglia di vomitare), secchezza della bocca, disturbi di stomaco, problemi epatici, perdita di capelli, eruzione cutanea, affaticamento e convulsioni.
Frequenza non nota (la frequenza non può essere stimata a partire dai dati disponibili):
Aumento di peso
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso di possibili effetti indesiderati che non compaiono in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Comunicando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.
5. Conservazione di Loratadina STADA
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non richiede condizioni particolari di conservazione.
Non usi Loratadina STADA dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio, dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese riportato.
Non usi Loratadina STADA se nota eventuali cambiamenti nell’aspetto della compressa.
I farmaci non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltisca le confezioni e i farmaci che non utilizza presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci che non le sono più necessari. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
Composizione di Loratadina STADA
- Il principio attivo è la loratadina. Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di loratadina.
- Gli altri componenti sono: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, amido di mais, amido di mais pregelatinizzato, silice colloidale idratata, stearato di magnesio, ipromellosa, macrogol 400, macrogol 6000, cera carnauba e talco.
Aspetto del prodotto e contenuto della confezione
Loratadina STADA si presenta sotto forma di compresse rivestite con film, bianche, rotonde, biconvesse, con un solco su un lato e l’iscrizione “LR 10” sull’altro. Ogni confezione contiene 20 compresse in blister.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e responsabile della produzione
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio :
Laboratorio STADA, S.L
Frederic Mompou, 5
08960 San Just Desvern (Barcellona)
Responsabile della produzione:
Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.
Avda. Barcelona, 69
08970 San Joan Despí
Data dell’ultima revisione di questo foglio illustrativo: Dicembre 2017
Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/