Лоратадин Стада 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Лоратадин Стада 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к своему врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Лоратадин Стада и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Лоратадина Стада
3. Как принимать Лоратадин Стада
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Лоратадина Стада
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лоратадин Стада и для чего он применяется

Лоратадин Стада относится к группе лекарственных средств, известных как антигистаминные препараты.

Лоратадин Стада облегчает симптомы, связанные с аллергическим ринитом (такие как чихание, насморк или зуд в носу, жжение и зуд в глазах).

Лоратадин Стада также может использоваться для облегчения симптомов крапивницы (таких как зуд, покраснение кожи, а также количество и размер кожных высыпаний).

2. Что Вам необходимо знать перед приёмом Лоратадин Стада

Не принимайте Лоратадин Стада:

• Если Вы аллергичны к лоратадину или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Лоратадин Стада.

• Если у Вас тяжёлое заболевание печени (см. раздел 3 «Как принимать Лоратадин Стада»).
• Если Вам предстоит проведение любых кожных аллергических проб. Не принимайте Лоратадин Стада в течение 2 дней до проведения таких проб, поскольку это лекарственное средство может повлиять на результаты исследований.

Применение Лоратадин Стада с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Взаимодействия Лоратадин Стада с другими лекарственными средствами не установлены.

Применение Лоратадин Стада с пищей и напитками

Лоратадин Стада можно принимать независимо от приёма пищи.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Применение Лоратадина Стада не рекомендуется при беременности и в период лактации.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

При нормальных дозах Лоратадин Стада не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Если вы ощущаете симптомы сонливости, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы. Кроме того, избегайте выполнения задач, требующих повышенной концентрации внимания, до тех пор, пока вы не узнаете, как переносите препарат.

Лоратадин Стада содержит лактозу

Это лекарственное средство содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.

3. Как принимать Лоратадин Стада

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При наличии сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Не забывайте принимать свой препарат.

Ваш врач укажет продолжительность лечения Лоратадином Стада. Не прекращайте лечение раньше срока.

Взрослым и детям старше 2 лет с массой тела более 30 кг:

Принимать по одной таблетке (10 мг) один раз в день.

Пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени и массой тела более 30 кг:

Принимать по одной таблетке (10 мг) один раз в день, через день.

Лоратадин Стада 10 мг таблетки не подходит для:

• применения доз ниже 10 мг;
• применения у пациентов с массой тела менее 30 кг;
• пациентов, имеющих трудности при глотании.

Лоратадин Стада не рекомендуется детям младше 2 лет.

Если вы приняли Лоратадин Стада в большем количестве, чем нужно

Если вы приняли больше Лоратадина Стада, чем следует, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

В случае передозировки или случайного приёма обратитесь немедленно к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого средства.

Если вы забыли принять Лоратадин Стада

Если вы вовремя не приняли дозу, примите её как можно скорее, а затем продолжайте приём по обычной схеме.

Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Наиболее часто сообщаемые побочные эффекты (менее 1 случая на 10 пациентов, но более 1 случая на 100 пациентов) включают сонливость, головную боль, нервозность, усталость, повышение аппетита и трудности со сном.

Очень редко сообщались (менее 1 случая на 10 000 пациентов) тяжёлые аллергические реакции, головокружение, нерегулярное или учащённое сердцебиение, тошнота (предрасположенность к рвоте), сухость во рту, расстройство желудка, печеночные нарушения, выпадение волос, кожная сыпь, усталость и судороги.

Частота неизвестна (частота не может быть оценена по имеющимся данным):

Повышение массы тела

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Лоратадин Стада

Хранить в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте Лоратадин Стада после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не используйте Лоратадин Стада, если вы заметили какие-либо изменения во внешнем виде таблетки.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Сдайте пустые упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Лоратадина Стада

• Действующее вещество — лоратадин. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 10 мг лоратадина.
• Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный преджелатинизированный, кремния диоксид гидратированный коллоидный, магния стеарат, гипромеллоза, макрогол 400, макрогол 6000, воск карнаубский, тальк.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Лоратадин Стада выпускается в виде таблеток, покрытых плёночной оболочкой: белые, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне и надписью «LR 10» на другой. Каждая упаковка содержит 20 таблеток в блистере.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Laboratorio STADA, S.L
Frederic Mompou, 5
08960 Сан-Хуст-Десверн (Барселона)
[email protected]

Производитель:

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.
Avda. Barcelona, 69
08970 Сан-Хуан-Деспи

Дата последнего обновления инструкции: декабрь 2017 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/