Лоратадин Нормон 1 мг/мл сироп EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Лоратадин Нормон 1 мг/мл сироп EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або аптекаря.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або аптекаря, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Лоратадин Нормон і для чого його застосовують.
2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Лоратадину Нормон.
3. Як застосовувати Лоратадин Нормон.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Зберігання Лоратадину Нормон.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Лоратадин Нормон і для чого його застосовують

Лоратадин Нормон належить до групи лікарських засобів, відомих як антигістамінні засоби.

Лоратадин Нормон допомагає зменшити симптоми алергії шляхом блокування дії речовини під назвою «гістамін», яка утворюється в організмі під час алергічної реакції.

Лоратадин Нормон полегшує симптоми алергічного риніту (наприклад, сінної лихоманки), такі як чхання, закладеність або свербіж у носі, виділення з носа, а також почервоніння та свербіж у очах у дорослих та дітей віком старше 2 років.

Лоратадин Нормон також може застосовуватися для полегшення симптомів кропив’янки (наприклад, сверблячки, почервоніння шкіри, кількості та розміру висипань на шкірі).

Дія Лоратадину Нормон триває цілодобово, що дозволяє вам продовжувати повсякденну діяльність і спати у звичному режимі.

Зверніться до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться протягом 7 днів.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Лоратадин Нормон 1 мг/мл сироп EFG

Не приймайте Лоратадин Нормон 1 мг/мл сироп EFG

• Якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до лоратадину або будь-якого з компонентів цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).

Попередження та застереження

Зверніться до лікаря або фармацевта перед початком застосування Лоратадин Нормон 1 мг/мл сироп EFG

• Якщо у Вас захворювання печінки.
• Якщо Вам мають проводити будь-які шкірні алергологічні тести. Не приймайте Лоратадин Нормон 1 мг/мл сироп EFG протягом 2 днів до проведення таких тестів, оскільки цей препарат може вплинути на результати.

Якщо у Вас є будь-яка з наведених вище умов (або Ви не впевнені), проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням Лоратадин Нормон 1 мг/мл сироп EFG.

Діти

Не застосовувати Лоратадин Нормон 1 мг/мл сироп EFG дітям віком до 2 років.

Інші лікарські засоби та Лоратадин Нормон 1 мг/мл сироп EFG

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б прийняти будь-які інші ліки.

Побічні ефекти Лоратадин Нормон 1 мг/мл сироп EFG можуть посилюватися при застосуванні разом із ліками, які впливають на активність певних ферментів, що метаболізують препарат у печінці. Однак у клінічних дослідженнях не було виявлено збільшення побічних ефектів лоратадину при застосуванні разом із ліками, що впливають на ці ферменти.

Лоратадин Нормон 1 мг/мл сироп EFG з їжею, напоями та алкоголем

Не встановлено, що Лоратадин Нормон 1 мг/мл сироп EFG посилює дію алкогольних напоїв.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Як заходи обережності, краще уникати прийому Лоратадин Нормон 1 мг/мл сироп EFG під час вагітності.

Не приймайте Лоратадин Нормон 1 мг/мл сироп EFG під час годування груддю. Лоратадин виділяється з материнським молоком.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

У клінічних дослідженнях, що оцінювали здатність керувати транспортними засобами, не було виявлено зниження функціональних можливостей у пацієнтів, які отримували лоратадин. При застосуванні рекомендованої дози не очікується, що Лоратадин Нормон 1 мг/мл сироп EFG спричинить сонливість або зниження пильності. Однак у дуже рідких випадках у деяких людей може виникати сонливість, що може вплинути на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Лоратадин Нормон 1 мг/мл сироп EFG містить сахарозу, натрію бензоат (Е-211), натрій та пропіленгліколь (Е-1520)

Цей лікарський засіб містить сахарозу. Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед застосуванням цього препарату.

Хворі на цукровий діабет повинні враховувати, що цей препарат містить 6 г сахарози на дозу 10 мл.

Може спричиняти утворення карієсу.

Цей лікарський засіб містить 0,56 мг натрію бензоату (Е-211) в кожному мілілітрі.

Цей лікарський засіб містить менше ніж 23 мг натрію (1 ммоль) на мілілітр; тобто, фактично «без натрію».

Цей лікарський засіб містить 100,03 мг пропіленгліколю (Е-1520) на мілілітр.

3. Як застосовувати Лоратадин Нормон

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій листівці, або рекомендацій Вашого лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки старше 12 років:

Вжити 10 мл сиропу один раз на добу.

Діти віком від 2 до 12 років — дозування залежно від маси тіла:

Маса тіла понад 30 кг:

Вжити 10 мл сиропу один раз на добу.

Маса тіла 30 кг або менше:

Застосовувати 5 мл сиропу один раз на добу.

Застосування Лоратадин Нормон не рекомендоване дітям молодше 2 років.

Пацієнти з тяжкими порушеннями функції печінки:

Дорослі та діти з масою тіла понад 30 кг:

Вжити 10 мл сиропу один раз на добу через день, незалежно від прийому їжі.

Діти з масою тіла 30 кг або менше:

Застосовувати 5 мл сиропу один раз на добу через день, незалежно від прийому їжі.

Однак перед застосуванням цього лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Якщо стан погіршується або симптоми не зникають протягом 7 днів після початку лікування, необхідно звернутися до лікаря.

Якщо ви випили більше Лоратадин Нормон, ніж потрібно

Серйозних проблем, як правило, не очікується, однак можуть виникнути головний біль, серцебиття або сонливість.

У разі передозування або випадкового прийому ліків негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву ліків та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Лоратадин Нормон

Якщо ви забули вчасно прийняти дозу, випийте її якомога швидше, а потім продовжуйте приймати ліки за звичайним графіком. Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо у вас залишилися будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Лоратадин Нормон 1 мг/мл сироп EFG може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Найчастіші побічні ефекти, про які повідомлялися у дорослих та підлітків старше 12 років:

• Сонливість.
• Біль у голові.
• Підвищений апетит.
• Порушення сну.

Найчастіші побічні ефекти, про які повідомлялися у дітей віком від 2 до 12 років:

• Біль у голові.
• Нервозність.
• Втому.

Під час комерціалізації лоратадину також повідомлялися наступні дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 пацієнтів):

• Тяжка алергічна реакція (включаючи набряк).
• Запаморочення.
• Судоми.
• Нерегулярне або прискорене серцебиття.
• Нудота (бажання блювати).
• Сухість у роті.
• Неприємні відчуття в шлунку.
• Проблеми з печінкою.
• Випадіння волосся.
• Висип на шкірі.
• Втому.

Частота наступного побічного ефекту невідома (частоту неможливо оцінити на основі наявних даних):

• Набір ваги.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Лоратадин Нормон

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.

Особливих умов зберігання не потрібно. Зберігати у первинній упаковці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили будь-які зміни у зовнішньому вигляді сиропу.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що вам більше не потрібні. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лоратадин Нормон

• Діюча речовина: лоратадин.
• Допоміжні речовини: натрію бензоат (Е-211), сахароза, гліцерол (Е-422), пропіленгліколь (Е-1520), лимонна кислота безводна, ароматизатор персик (містить пропіленгліколь Е-1520) та очищена вода.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Лоратадин Нормон випускається у формі сиропу. Кожна упаковка містить 120 мл. Сироп є трохи в'язким, прозорим, безбарвним розчином із запахом персика. У комплекті є дозатор.

Тримач ліцензії на обіг та виробник

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPANA)

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Березень 2026

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши за допомогою мобільного телефону (смартфона) QR-код, що міститься в інструкції та картонній упаковці. Також цю інформацію можна знайти за такою адресою в Інтернеті:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/64243/P_64243.html