Лоратадин Нормон 1 мг/мл сироп ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Лоратадин Нормон 1 мг/мл сироп ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начинать принимать этот препарат, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится снова с ней ознакомиться.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, что и у вас, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Лоратадин Нормон и для чего он применяется.
2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Лоратадина Нормон.
3. Как принимать Лоратадин Нормон.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Лоратадина Нормон.
6. Состав упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Лоратадин Нормон и для чего его применяют

Лоратадин Нормон относится к группе лекарственных средств, известных как антигистаминные препараты.

Лоратадин Нормон помогает уменьшить симптомы аллергии, блокируя действие вещества, называемого «гистамин», которое вырабатывается в организме при аллергической реакции.

Лоратадин Нормон снимает симптомы аллергического ринита (например, сенной лихорадки), такие как чихание, зуд или выделения из носа, жжение или зуд в глазах — у взрослых и детей старше 2 лет.

Лоратадин Нормон также может применяться для облегчения симптомов крапивницы (например, зуда, покраснения кожи, а также количества и размера кожных высыпаний).

Действие Лоратадина Нормон сохраняется в течение всего дня, что позволяет вам вести обычный образ жизни и нормально спать.

Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 7 дней.

2. Что нужно знать перед началом приёма Лоратадин Нормон

Не принимайте Лоратадин Нормон

• При наличии аллергии (гиперчувствительности) к лоратадину или к любому из компонентов препарата (перечисленных в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Лоратадин Нормон

• Если у вас заболевание печени.
• Если вам предстоит проведение кожных аллергических проб. Не принимайте Лоратадин Нормон в течение 2 дней до проведения таких проб, поскольку данный препарат может повлиять на их результаты.

Если у вас присутствует какое-либо из вышеуказанных состояний (или вы не уверены), проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Лоратадин Нормон.

Дети

Не вводите Лоратадин Нормон детям младше 2 лет.

Другие лекарственные средства и Лоратадин Нормон

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Побочные эффекты Лоратадин Нормон могут усиливаться при одновременном применении с препаратами, влияющими на активность некоторых ферментов печени, участвующих в метаболизме препарата. Однако в клинических исследованиях не было выявлено усиления побочных эффектов лоратадина при совместном применении с такими препаратами.

Лоратадин Нормон, пища, напитки и алкоголь

Не установлено, что Лоратадин Нормон усиливает действие алкогольных напитков.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, если вы подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

В качестве меры предосторожности рекомендуется избегать приёма Лоратадин Нормон во время беременности.

Не принимайте Лоратадин Нормон в период лактации. Лоратадин выделяется с грудным молоком.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В клинических исследованиях, оценивающих способность к вождению, у пациентов, получавших лоратадин, не наблюдалось снижения функциональных возможностей. При применении в рекомендованной дозе не ожидается развитие сонливости или снижения бдительности под действием Лоратадин Нормон. Однако в очень редких случаях у некоторых людей может возникать сонливость, которая может повлиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Лоратадин Нормон содержит сахарозу, бензоат натрия (Е-211), натрий и пропиленгликоль (Е-1520)

Этот препарат содержит сахарозу. Если вашему врачу известно, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Пациенты с сахарным диабетом должны учитывать, что в одной дозе 10 мл содержится 6 г сахарозы.

Может вызывать кариес.

Этот препарат содержит 0,56 мг бензоата натрия (Е-211) в каждом миллилитре.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на миллилитр; это, по сути, означает «практически без содержания натрия».

Этот препарат содержит 100,03 мг пропиленгликоля (Е-1520) на миллилитр.

3. Как принимать Лоратадин Нормон

Следуйте точно указаниям по применению лекарственного средства, изложенным в данной инструкции, или рекомендациям, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослым и подросткам старше 12 лет:

Принимать 10 мл сиропа один раз в день.

Детям в возрасте от 2 до 12 лет доза рассчитывается по массе тела:

При массе тела более 30 кг:

Принимать 10 мл сиропа один раз в день.

При массе тела 30 кг и менее:

Назначать 5 мл сиропа один раз в день.

Применение Лоратадин Нормон не рекомендуется у детей младше 2 лет.

Пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени:

Взрослым и детям с массой тела более 30 кг:

Принимать 10 мл сиропа один раз в день через день, независимо от приёма пищи.

Детям с массой тела 30 кг и менее:

Назначать 5 мл сиропа один раз в день через день, независимо от приёма пищи.

Тем не менее, перед применением этого лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Если состояние ухудшается или симптомы сохраняются более 7 дней, необходимо обратиться к врачу.

Если вы приняли Лоратадин Нормон в дозе, превышающей рекомендованную

Серьёзных проблем, как правило, не ожидается, однако могут возникнуть головная боль, сердцебиение или сонливость.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество принятого препарата.

Если вы забыли принять Лоратадин Нормон

Если вы забыли вовремя принять дозу, примите её как можно скорее, а затем продолжайте приём в соответствии с обычной схемой дозирования. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Лоратадин Нормон может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Наиболее часто сообщаемые побочные эффекты у взрослых и подростков старше 12 лет:

• Сонливость.
• Головная боль.
• Повышенный аппетит.
• Трудности со сном.

Наиболее часто сообщаемые побочные эффекты у детей в возрасте от 2 до 12 лет:

• Головная боль.
• Повышенная нервозность.
• Усталость.

В период после выхода на рынок лоратадина также сообщалось о следующих очень редких побочных эффектах (могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов):

• Тяжелая аллергическая реакция (включая отек).
• Головокружение.
• Судороги.
• Нерегулярное или учащенное сердцебиение.
• Тошнота (позывы к рвоте).
• Сухость во рту.
• Дискомфорт в желудке.
• Проблемы с печенью.
• Выпадение волос.
• Кожная сыпь.
• Усталость.

Частота следующего побочного эффекта неизвестна (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных):

• Прибавка в весе.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Лоратадин Нормон

Хранить данный лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Особые условия хранения не требуются. Хранить в оригинальной упаковке.

Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Не используйте данный препарат, если вы заметили какие-либо изменения во внешнем виде сиропа.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовой мусор. Сдайте упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма отходов Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о порядке утилизации упаковок и ненужных лекарственных препаратов. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Лоратадин Нормон

• Действующее вещество — лоратадин.
• Вспомогательные вещества: бензоат натрия (Е-211), сахароза, глицерол (Е-422), пропиленгликоль (Е-1520), лимонная кислота безводная, ароматизатор персик (содержит пропиленгликоль Е-1520) и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Лоратадин Нормон выпускается в форме сиропа. Каждый флакон содержит 120 мл. Сироп представляет собой слегка вязкий, прозрачный, бесцветный раствор с ароматом персика. В комплект входит дозатор.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Трес-Кантос – Мадрид (ИСПАНИЯ)

Дата последнего обновления настоящей инструкции: март 2026 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о данном препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в инструкции и на упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/64243/P_64243.html