Loratadyna Normon 1 mg/ml syrop EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

Loratadina Normon 1 mg/ml syrop EFG

Przed włączeniem leczenia należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz do niej ponownie zajrzeć.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają one takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeżeli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Loratadina Normon i do czego się stosuje.
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Loratadina Normon.
3. Jak stosować Loratadina Normon.
4. Możliwe działania niepożądane.
5. Jak przechowywać Loratadina Normon.
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa.

1. Co to jest Loratadina Normon i do czego jest stosowana

Loratadina Normon należy do grupy leków zwanych antyhistaminikami.

Loratadina Normon pomaga zmniejszyć objawy alergii poprzez blokowanie działania substancji zwanej „histamina”, która jest wytwarzana w organizmie, gdy dana osoba jest uczulona na jakiś czynnik.

Loratadina Normon łagodzi objawy przewlekłego nieżytu nosa (np. kichania, uczucia cieknącego lub swędzącego nosa oraz podrażnienia lub swędzenia oczu) u dorosłych i dzieci powyżej 2. roku życia.

Loratadina Normon może również być stosowana w celu złagodzenia objawów pokrzywki (takich jak swędzenie, zaczerwienienie skóry oraz liczba i rozmiar wybrzuszeń na skórze).

Działanie Loratadina Normon trwa przez cały dzień, co pozwala normalnie funkcjonować w ciągu dnia i spać w nocy.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się nasila lub nie poprawia się po 7 dniach.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Loratadina Normon

Nie przyjmuj Loratadina Normon

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na loratadynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Loratadina Normon skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą:

• Jeśli cierpisz na chorobę wątroby.
• Jeśli masz wykonać jakiekolwiek badanie skórne na alergię. Nie przyjmuj Loratadina Normon w ciągu 2 dni poprzedzających te badania, ponieważ lek może wpływać na ich wyniki.

Jeśli dotyczy Cię którykolwiek z powyższych warunków (lub nie jesteś pewien), skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem Loratadina Normon.

Dzieci

Nie podawać Loratadina Normon dzieciom poniżej 2. roku życia.

Inne leki i Loratadina Normon

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub mógłbyś przyjmować inne leki.

Efekty uboczne Loratadina Normon mogą nasilić się podczas jednoczesnego stosowania leków wpływających na działanie niektórych enzymów wątrobowych metabolizujących ten lek. Jednak w badaniach klinicznych nie zaobserwowano nasilenia działań niepożądanych loratadyny przy stosowaniu razem z lekami wpływającymi na działanie tych enzymów.

Loratadina Normon, pokarmy, napoje i alkohol

Nie wykazano, że Loratadina Normon nasila działanie napojów alkoholowych.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, albo uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Z uwagi na środki ostrożności zaleca się unikanie przyjmowania Loratadina Normon w czasie ciąży.

Nie przyjmuj Loratadina Normon w czasie karmienia piersią. Loratadyna wydzielana jest z mlekiem matki.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

W badaniach klinicznych oceniających zdolność do prowadzenia pojazdów nie stwierdzono obniżenia sprawności u pacjentów otrzymujących loratadynę. W zalecanej dawce nie oczekuje się, że Loratadina Normon będzie powodować senność lub obniżenie czujności. Jednakże bardzo rzadko niektóre osoby mogą doświadczać senności, która może wpływać na zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Loratadina Normon zawiera sacharozę, benzoesan sodu (E-211), sód i glikol propylenowy (E-1520)

Ten lek zawiera sacharozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Pacjenci z cukrzycą powinni wziąć pod uwagę, że ten lek zawiera 6 g sacharozy na dawkę 10 ml.

Może powodować próchnicę.

Ten lek zawiera 0,56 mg benzoesanu sodu (E-211) w każdym mililitrze.

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na mililitr; co oznacza, że jest zasadniczo „pozbawiony sodu”.

Ten lek zawiera 100,03 mg glikolu propylenowego (E-1520) na mililitr.

3. Jak stosować Loratadina Normon

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania leku zawartymi w niniejszym ulotce lub tak, jak wskazał lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka to:

Dorośli i młodzież powyżej 12. roku życia:

Weź 10 ml syropu jeden raz dziennie.

Dzieci w wieku od 2 do 12 lat – dawkowanie według masy ciała:

Masa ciała powyżej 30 kg:

Weź 10 ml syropu jeden raz dziennie.

Masa ciała równa lub mniejsza niż 30 kg:

Podaj 5 ml syropu jeden raz dziennie.

Loratadina Normon nie jest zalecana dzieciom poniżej 2. roku życia.

Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami wątroby:

Dorośli i dzieci o masie ciała powyżej 30 kg:

Weź 10 ml syropu jeden raz dziennie, w dni naprzemienne, z posiłkiem lub bez niego.

Dzieci o masie ciała równej lub mniejszej niż 30 kg:

Podaj 5 ml syropu jeden raz dziennie, w dni naprzemienne, z posiłkiem lub bez niego.

Należy jednak skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.

Jeśli stan się pogorszy lub objawy utrzymują się dłużej niż 7 dni, należy skonsultować się z lekarzem.

Jeśli wziąłeś więcej Loratadina Normon niż należy

Nie należy oczekiwać poważnych problemów, jednak może wystąpić ból głowy, kołatanie serca lub senność.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, albo zadzwoń do Krajowego Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażytą.

Jeśli zapomniałeś wziąć Loratadina Normon

Jeśli zapomniałeś wziąć dawkę na czas, weź ją jak najszybciej, a następnie wróć do normalnego harmonogramu dawkowania. Nie podawaj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Loratadina Normon może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane u dorosłych i młodzieży powyżej 12. roku życia to:

• Senność.
• Ból głowy.
• Zwiększone uczucie głodu.
• Trudności ze snem.

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane u dzieci w wieku od 2 do 12 lat to:

• Ból głowy.
• Podniecenie nerwowe.
• Zmęczenie.

W okresie wprowadzania loratadyny na rynek zgłaszano również następujące bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów):

• Ciężka reakcja alergiczna (w tym obrzęki).
• Omdlenia.
• Napady padaczkowe.
• Nieregularne lub przyspieszone bicie serca.
• Nudności (uczucie wymiotów).
• Suchość w ustach.
• Niekonfort w żołądku.
• Problemy wątrobowe.
• Wypadanie włosów.
• Wysypka skórna.
• Zmęczenie.

Częstotliwość następującego działania niepożądanego jest nieznana (częstotliwość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):

• Przyrost masy ciała.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktujcie się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie zostały wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

.

5. Zachowanie Loratadyny Normon

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie są wymagane żadne specjalne warunki przechowywania. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu „CAD”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Nie stosuj tego leku, jeśli zauważysz jakiekolwiek zmiany w wyglądzie syropu.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zwróć puste opakowania oraz niepotrzebne leki do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zwróć się do swojego farmaceuty z pytaniem, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i informacje dodatkowe

Skład Loratadina Normon

• Substancją czynną jest loratadyna.
• Pozostałe składniki to benzoesan sodu (E-211), sacharoza, glikol oczyszczony (E-422), glikol propylenowy (E-1520), kwas cytrynowy bezwodny, aromat brzoskwiniowy (zawiera glikol propylenowy E-1520) oraz woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Loratadina Normon dostępna jest w postaci syropu. Każde opakowanie zawiera 120 ml. Syrop to lekko lepka, przezroczysta, bezbarwna ciecz o zapachu brzoskwini. Dołączono dozownik.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madryt (HISZPANIA)

Data ostatniej rewizji ulotki: Marzec 2026

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

Można uzyskać szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku, skanując telefonem komórkowym (smartfonem) kod QR umieszczony w ulotce i opakowaniu. Informacje te można również znaleźć pod następującym adresem internetowym:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/64243/P_64243.html