Loratadina Normon 1 mg/ml sciroppo EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Loratadina Normon 1 mg/ml sciroppo EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario leggerlo nuovamente.
• Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non menzionati nel presente foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Loratadina Normon e a che cosa serve.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Loratadina Normon.
3. Come prendere Loratadina Normon.
4. Effetti indesiderati possibili.
5. Conservazione di Loratadina Normon.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.

1. Che cos'è Loratadina Normon e a cosa serve

Loratadina Normon appartiene a una classe di medicinali chiamati antistaminici.

Loratadina Normon aiuta a ridurre i sintomi dell'allergia bloccando gli effetti di una sostanza chiamata “istamina”, prodotta dall'organismo quando si è allergici a qualcosa.

Loratadina Normon allevia i sintomi di rinite allergica (ad es. febbre da fieno), come starnuti, naso che cola o prurito al naso, bruciore o prurito agli occhi, negli adulti e nei bambini di età superiore ai 2 anni.

Loratadina Normon può anche essere utilizzata per aiutare ad alleviare i sintomi dell'orticaria (come prurito, arrossamento e numero e dimensioni delle lesioni cutanee).

L'effetto di Loratadina Normon dura per tutta la giornata, consentendole di proseguire normalmente con le sue attività quotidiane e di dormire regolarmente.

Consulti un medico se i sintomi peggiorano o non migliorano dopo 7 giorni.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Loratadina Normon

Non prenda Loratadina Normon

• Se è allergico (ipersensibile) alla loratadina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di prendere Loratadina Normon

• Se soffre di una malattia epatica.
• Se deve sottoporsi a qualsiasi tipo di test cutaneo per allergie. Non prenda Loratadina Normon nei 2 giorni precedenti l’esecuzione di tali test, poiché questo medicinale potrebbe alterare i risultati.

Se una delle condizioni sopra indicate la riguarda (o ha dei dubbi), consulti il medico o il farmacista prima di prendere Loratadina Normon.

Bambini

Non somministri Loratadina Normon ai bambini di età inferiore ai 2 anni.

Altri medicinali e Loratadina Normon

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

Gli effetti indesiderati di Loratadina Normon possono aumentare quando viene assunto contemporaneamente a farmaci che alterano l’attività di alcuni enzimi epatici responsabili del metabolismo del medicinale. Tuttavia, negli studi clinici non è stato osservato un aumento degli effetti indesiderati della loratadina in associazione con farmaci che alterano tali enzimi.

Loratadina Normon con cibi, bevande e alcol

Non è stato dimostrato che Loratadina Normon aumenti gli effetti delle bevande alcoliche.

Gravidanza e allattamento

Se è in stato di gravidanza o in allattamento, o pensa di essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

Come misura precauzionale, è preferibile evitare l’assunzione di Loratadina Normon durante la gravidanza.

Non prenda Loratadina Normon durante l’allattamento. La loratadina viene escreta nel latte materno.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Negli studi clinici che hanno valutato la capacità di guida, non è stata osservata una riduzione delle funzioni nei pazienti trattati con loratadina. Alla dose raccomandata, non ci si aspetta che Loratadina Normon causi sonnolenza o riduzione dello stato di vigilanza. Tuttavia, molto raramente alcune persone possono manifestare sonnolenza, che potrebbe influire sulla capacità di guidare o utilizzare macchinari.

Loratadina Normon contiene saccarosio, benzoato di sodio (E-211), sodio e propilenglicole (E-1520)

Questo medicinale contiene saccarosio. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, consulti il medico prima di assumere questo medicinale.

I pazienti con diabete mellito devono tenere presente che questo medicinale contiene 6 g di saccarosio per dose da 10 ml.

Può causare carie dentaria.

Questo medicinale contiene 0,56 mg di benzoato di sodio (E-211) per millilitro.

Questo medicinale contiene meno di 23 mg di sodio (1 mmol) per millilitro; pertanto è essenzialmente “privo di sodio”.

Questo medicinale contiene 100,03 mg di propilenglicole (E-1520) per millilitro.

3. Come prendere Loratadina Normon

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicinale contenute in questo foglio illustrativo o quelle indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, chieda al medico o al farmacista.

Il dosaggio raccomandato è:

Adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni:

Assumere 10 ml di sciroppo una volta al giorno.

Bambini da 2 a 12 anni di età, dosaggio in base al peso:

Peso corporeo superiore a 30 kg:

Assumere 10 ml di sciroppo una volta al giorno.

Peso corporeo uguale o inferiore a 30 kg:

Assumere 5 ml di sciroppo una volta al giorno.

Loratadina Normon non è raccomandato nei bambini di età inferiore ai 2 anni.

Pazienti con gravi problemi epatici:

Adulti e bambini con peso superiore a 30 kg:

Assumere 10 ml di sciroppo una volta al giorno, nei giorni alterni, con o senza cibo.

Bambini con peso uguale o inferiore a 30 kg:

Assumere 5 ml di sciroppo una volta al giorno, nei giorni alterni, con o senza cibo.

Tuttavia, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.

Se i sintomi peggiorano o persistono dopo 7 giorni di trattamento, deve consultare un medico.

Se assume più Loratadina Normon di quanto deve

Non sono previsti problemi gravi, tuttavia potrebbero manifestarsi mal di testa, palpitazioni o sonnolenza.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di assumere Loratadina Normon

Se dimentica di assumere la dose al momento previsto, la prenda appena possibile, quindi torni al normale schema di assunzione. Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Se ha altri dubbi sull’uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Loratadina Normon può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Gli effetti indesiderati più frequentemente riportati negli adulti e negli adolescenti di età superiore ai 12 anni sono:

• Sonnolenza.
• Cefalea.
• Aumento dell'appetito.
• Difficoltà a dormire.

Gli effetti indesiderati più frequentemente riportati nei bambini tra i 2 e i 12 anni sono:

• Cefalea.
• Nervosismo.
• Stanchezza.

Durante la commercializzazione della loratadina sono stati segnalati anche i seguenti effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000):

• Reazione allergica grave (incluso gonfiore).
• Capogiri.
• Convulsioni.
• Battiti cardiaci irregolari o accelerati.
• Nausea (voglia di vomitare).
• Secchezza della bocca.
• Disturbi di stomaco.
• Problemi al fegato.
• Perdita di capelli.
• Eruzioni cutanee.
• Stanchezza.

La frequenza del seguente effetto indesiderato non è nota (la frequenza non può essere stimata dai dati disponibili):

• Aumento di peso.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestarsi qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali di Uso Umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Loratadina Normon

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non sono richieste condizioni particolari di conservazione. Conservare nella confezione originale.

Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo “SCAD”. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

Non utilizzare questo medicinale se si osserva qualsiasi modifica nell’aspetto dello sciroppo.

I medicinali non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltire le confezioni e i medicinali non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbio, chiedere al proprio farmacista come eliminare le confezioni e i medicinali che non sono più necessari. In questo modo, contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Loratadina Normon

• Il principio attivo è la loratadina.
• Gli altri componenti sono benzoato di sodio (E-211), saccarosio, glicerolo (E-422), propilenglicole (E-1520), acido citrico anidro, aroma di pesca (contiene propilenglicole E-1520) e acqua depurata.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Loratadina Normon si presenta sotto forma di sciroppo. Ogni confezione contiene 120 ml. Lo sciroppo è una soluzione leggermente viscosa, trasparente, incolore con odore di pesca. È incluso un dosatore.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della fabbricazione

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (SPAGNA)

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Marzo 2026

L'informazione dettagliata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola del Farmaco e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

È possibile accedere a informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale scansionando con il proprio telefono cellulare (smartphone) il codice QR incluso nel foglio illustrativo e nell'imballaggio. È anche possibile accedere a queste informazioni all'indirizzo internet seguente:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/64243/P_64243.html