Ілопрост Зентива 20 мкг/мл розчин для інгаляції небулайзером

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ілопрост Зентива 20 мкг/мл розчин для інгаляції небулайзером

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте інструкцію — ви можете знову потребувати її.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Ілопрост Зентива і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Ілопрост Зентива
3. Як застосовувати Ілопрост Зентива
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ілопросту Зентива
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ілопрост Зентива і для чого його застосовують

Що таке Ілопрост Зентива

Діючою речовиною Ілопросту Зентива є ілопрост. Ілопрост імітує природну речовину організму, яка називається простациклін. Цей лікарський засіб запобігає закупорці або небажаному звуженню кровоносних судин і сприяє кращому кровотоку через них.

Для чого використовують Ілопрост Зентива

Цей лікарський засіб застосовують для лікування помірних випадків первинної легеневої гіпертензії (ПЛГ) у дорослих пацієнтів. ПЛГ — це один із видів легеневої гіпертензії, при якому причина підвищення артеріального тиску невідома.

Це захворювання, при якому артеріальний тиск надмірно підвищений у судинах, що з’єднують серце та легені.

Цей лікарський засіб застосовують для покращення фізичної витривалості (тобто здатності виконувати фізичні навантаження) та полегшення симптомів цього захворювання.

Як діє Ілопрост Зентива

Під час вдихання аерозолю ілопрост потрапляє до легень, де найефективніше діє на артерію, що з'єднує серце та легені. Покращуючи кровотік, ілопрост поліпшує постачання організму киснем і зменшує навантаження на серце.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Ілопросту Зентива

Не застосовуйте цей лікарський засіб

• якщо у Вас алергія до ілопросту або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6),

• якщо існує ризик кровотечі — наприклад, при наявності активної виразки шлунка або першої частини тонкої кишки (дванадцятипалокишкові виразки), якщо Ви перенесли фізичну травму (травму), якщо існує ризик внутрішньомозкової кровотечі,

• якщо у Вас захворювання серця, наприклад:

• недостатній приплив крові до м’язів серця (важке коронарне захворювання серця або нестабільна стенокардія). Симптоми можуть включати біль у грудях,

• інфаркт протягом останніх 6 місяців,

• слабке серце (декомпенсована серцева недостатність), яке не перебуває під тісним медичним контролем,

• серйозні порушення серцевого ритму,

• вада серцевих клапанів (вроджена або набута), що призводить до поганої роботи серця (не пов’язана з легеневою гіпертензією),

• якщо Ви перенесли інсульт протягом останніх 3 місяців або будь-яку іншу подію, що призвела до зниження кровопостачання мозку (наприклад, транзиторна ішемічна атака),

• якщо Ваша легенева гіпертензія спричинена закупореною або звуженою веною (хвороба оклюзивних вен).

Попередження та застереження

Зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри перед початком застосування цього лікарського засобу:

• Інгаляція ілопросту може спричинити ускладнення дихання (див. розділ 4), особливо у пацієнтів із бронхоспазмом (раптовим звуженням м’язів малих дихальних шляхів) та свистячим диханням. Повідомте свого лікаря, якщо у вас інфекція легень, важкий астматичний напад або інше хронічне захворювання легень (хронічна обструктивна хвороба легень). Ваш лікар буде уважно спостерігати за вами.

• Перед початком лікування вам виміряють артеріальний тиск, і якщо він занадто низький (нижче 85 мм рт. ст. за верхнім показником), починати терапію цим лікарським засобом не слід.

• Загалом, вам потрібно буде особливо обережно ставитися до можливих наслідків низького артеріального тиску, таких як запаморочення чи непритомність:

• Повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте інші ліки, оскільки їхнє поєднання з ілопростом може ще більше знизити ваш артеріальний тиск (див. далі розділ «Застосування Ілопросту Зентива з іншими лікарськими засобами»).

• Повільно піднімайтеся з ліжка чи стільця.

• Якщо ви схильні до непритомності під час підйому з ліжка, може бути корисним прийняти першу дозу лікувального засобу, залишаючись у лежачому положенні.

• Якщо ви схильні до нападів непритомності, уникайте надмірних фізичних навантажень, наприклад, під час фізичних вправ; може бути корисним проводити інгаляцію ілопросту перед їх виконанням. Напади непритомності можуть бути пов’язані з основним захворюванням. Повідомте свого лікаря, якщо ці симптоми погіршуються, оскільки він може розглянути можливість корекції дози або зміни лікування.

• Якщо у вас захворювання серця, таке як правошлуночкова недостатність, і ви помічаєте погіршення стану, повідомте про це лікареві. Симптоми можуть включати набряки ніг і щиколоток, утруднення дихання, серцебиття, необхідність частіше сходити в туалет уночі або набряки. Лікар вирішить, чи потрібно змінити лікування.

• Якщо у вас утруднення дихання, кашель із кров’ю і/або надмірне потовиділення, це може свідчити про наявність рідини в легенях (легеневий набряк). Припиніть застосовувати цей лікарський засіб і негайно повідомте лікареві. Він виявить причину та вжере відповідних заходів.

• Якщо у вас захворювання печінки або дуже тяжкі захворювання нирок, що вимагають діалізу, повідомте про це лікареві. Вам можуть поступово підібрати передбачену дозу або призначити нижчу дозу ілопросту, ніж іншим пацієнтам (див. розділ 3 «Як застосовувати Ілопрост Зентива»).

Контакт ілопросту з шкірою або потрапляння ілопросту всередину

• Не допускайте потрапляння розчину ілопросту на шкіру або в очі. Якщо це трапилося, негайно промийте шкіру або очі великою кількістю води.
• Не пити і не ковтати розчин ілопросту. Якщо випадково це сталося, випийте багато води та повідомте лікареві.

Діти та підлітки

Безпека та ефективність ілопросту у дітей віком до 18 років не встановлені.

Інші ліки та Ілопрост Зентива

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші ліки. Ілопрост може впливати на дію інших ліків, і навпаки.

Повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте:

Ліки для лікування гіпертонії або захворювань серця, наприклад:

• Бета-блокатори.
• Вазодилятатори нітратної групи.
• Інгібітори АПФ.

Можливе надмірне зниження артеріального тиску. Ваш лікар може змінити дозу.

?Ліки, які розріджують кров або запобігають її згортанню, наприклад:

• Ацетилсаліцилова кислота (АСК, сполука, яка входить до складу багатьох ліків і допомагає знизити температуру та полегшити біль).
• Гепарин.
• Антикоагулянти кумаринового типу, такі як варфарин або фенпрокумон.
• Нестероїдні протизапальні засоби.
• Неселективні інгібітори фосфодіестерази, наприклад пентоксифілін.
• Селективні інгібітори фосфодіестерази 3 (ФДЕ 3), наприклад цилостазол або анагрелід.
• Тіклопідин.
• Клопідогрель.
• Антагоністи глікопротеїну IIb/IIIa, наприклад
  • Абциксімаб.
  • Ептифібатид.
  • Тірофібан.
  • Дефібротид.

Ваш лікар буде ретельно спостерігати за вашим станом.

Перш ніж приймати будь-які ліки, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, які нададуть докладну інформацію про ліки, яких слід уникати або бути обережним при застосуванні цього препарату.

Використання Ілопросту разом з їжею та напоями

Не очікується, що їжа чи напої вплинуть на ілопрост. Проте під час інгаляції слід уникати прийому їжі або напоїв.

Вагітність

• Якщо у вас легенева гіпертензія, уникайте вагітності, оскільки вагітність може призвести до погіршення вашого стану та навіть загрожувати вашому життю.
• Якщо ви можете завагітніти, використовуйте надійні засоби контрацепції з початку лікування та протягом усього курсу лікування.
• Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, негайно повідомте про це свого лікаря. Цей лікарський засіб можна застосовувати під час вагітності лише у разі, якщо ваш лікар вирішить, що потенційна користь перевищує можливі ризики для вас та плоду.

Годування грудьми

Невідомо, чи проникає цей лікарський засіб у грудне молоко. Неможливо виключити потенційний ризик для дітей, і під час лікування ілопростом краще утриматися від годування грудьми.

Зверніться до свого лікаря або фармацевта, перш ніж застосовувати будь-який лікарський засіб.

Новонароджені, немовлята та вагітні жінки не повинні перебувати в одній кімнаті з пацієнтом під час вдихання ілопросту.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Цей лікарський засіб знижує артеріальний тиск і може спричинити запаморочення або незначну нестійкість у деяких людей. Не керуйте транспортними засобами та не користуйтеся інструментами чи механізмами, якщо відчуваєте такі побічні ефекти.

Ілопрост Зентива містить етанол

Ілопрост Зентива 20 мкг/мл містить 1,5 мг алкоголю (етанолу) в кожній ампулі, що відповідає 1,62 мг/мл етанолу 96 % (об./об.).

Кількість у 1 мл цього лікарського засобу еквівалентна менше ніж 1 мл пива або 1 мл вина.

Незначна кількість алкоголю, яку містить цей лікарський засіб, не викликає жодного відчутного ефекту.

3. Як застосовувати Ілопрост Зентива

Лікування ілопростом має розпочинати лише лікар із досвідом лікування легеневої гіпертензії.

Скільки вдихати та як довго

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря ще раз.

Доза ілопросту та тривалість лікування залежать від вашого стану. Лікар порадить вам відповідну дозу. Не змінюйте рекомендовану дозу без попередньої консультації з лікарем.

Для введення ілопросту 20 мкг/мл можна використовувати різні небулайзери.

Небулайзер Breelib

Під час початку лікування ілопростом або при переході з іншого пристрою перше вдихання має проводитися з використанням ілопросту 10 мкг/мл. Якщо ця доза добре переноситься, наступне вдихання слід провести з ілопростом 20 мкг/мл. Далі необхідно продовжувати лікування цією дозою.

Якщо ви не можете перенести вдихання ілопросту 20 мкг/мл, зверніться до свого лікаря, який, можливо, вирішить, що вам слід застосовувати ілопрост 10 мкг/мл.

Більшість пацієнтів мають виконувати від 6 до 9 сеансів інгаляцій на день, рівномірно розподіливши їх. Тривалість кожного сеансу інгаляції за допомогою Breelib зазвичай становить 3 хвилини.

Ваш лікар контролюватиме ваше лікування на початковому етапі застосування небулайзера Breelib, щоб переконатися, що ви добре переносите дозу та швидкість інгаляції.

Небулайзер I-Neb AAD

Оскільки у вас багаторазово спостерігалися тривалі терміни інгаляції лікування ілопростом 10 мкг/мл, ваш лікар вирішив перейти на ілопрост 20 мкг/мл.

Ілопрост 20 мкг/мл має подвійну концентрацію порівняно з ілопростом 10 мкг/мл. Діюча речовина може швидше надходити до ваших легень. Ваш лікар буде контролювати лікування під час переходу з ілопросту 10 мкг/мл на ілопрост 20 мкг/мл, щоб відстежити, як ви переносите цю вищу концентрацію.

Дозу необхідно застосовувати 6–9 разів на добу залежно від індивідуальних потреб і переносимості.

Залежно від ваших індивідуальних потреб, цей лікарський засіб можна використовувати для довготривалого лікування.

Якщо у вас є проблеми з нирками або печінкою

Немає необхідності змінювати дозу пацієнтам з легким або помірним ураженням нирок (пацієнти з кліренсом креатиніну > 30 мл/хв).

Якщо у вас дуже тяжкі порушення функції нирок і ви потребуєте діалізу або маєте захворювання печінки, ваш лікар буде вводити ілопрост поступово і, можливо, призначить менше інгаляцій на добу. Починайте лікування з інгаляції 2,5 мкг ілопросту, використовуючи розчин ілопросту 10 мкг/мл. Використовуйте інтервали між дозами 3–4 години (що відповідає максимум 6 інгаляцій на добу). Після цього ваш лікар може обережно скорочувати інтервали між дозами залежно від переносимості лікування. Якщо ваш лікар вирішить збільшити дозу до 5 мкг, спочатку знову слід встановити інтервали між дозами 3–4 години, а потім скорочувати їх залежно від переносимості вами лікування.

Якщо ви помітите, що дія цього лікарського засобу є надто сильною або надто слабкою, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Попросіть свого лікаря, щоб хтось допоміг вам ознайомитися з використанням небулайзера. Не слід змінювати небулайзер на інший без консультації з лікарем, який вас лікує.

Спосіб інгаляції

Під час кожного сеансу інгаляції слід використовувати нову ампулу ілопросту. Безпосередньо перед початком інгаляції розламайте ампулу зі скла та вилийте розчин до резервуара для ліків, дотримуючись інструкції щодо використання небулайзера.

Уважно дотримуйтесь інструкцій, які надаються разом із небулайзером, особливо щодо гігієни та чищення небулайзера.

Точніше дотримуйтесь інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які призначив ваш лікар.

• Ілопрост Зентива 20 мкг/мл розчин для інгаляції небулайзером вдихають за допомогою небулайзерів, які прописав ваш лікар (небулайзер Breelib або I-Neb AAD).
• Небулайзер перетворює розчин ілопросту на аерозоль, який вдихають через рот.
• Під час інгаляції слід використовувати мундштук, щоб уникнути контакту ілопросту зі шкірою. Не використовуйте маску.
• Уважно дотримуйтесь інструкцій, які надаються разом із небулайзером. Якщо виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Будь-який залишок розчину ілопросту, що залишився в небулайзері після інгаляції, слід утилізувати (див. розділ 5).

Вентиляція приміщення

Переконайтеся, що приміщення, в якому ви проводили лікування ілопростом, добре провітрюється. Інші люди можуть випадково підвергнутися впливу ілопросту через повітря в кімнаті. Особливо новонароджені, немовлята та вагітні жінки не повинні перебувати в одному приміщенні з вами під час інгаляції ілопросту.

?Breelib

Наповніть лікувальну камеру ілопростом безпосередньо перед використанням. Дотримуйтесь інструкцій щодо використання небулайзера щодо заповнення.

?I-Neb AAD

1. Безпосередньо перед початком інгаляції візьміть ампулу з Ілопрост Зентива 20 мкг/мл, розчепіть ампулу зі скла та вилийте весь вміст об’ємом 1 мл у золоту лікарську камеру небулайзера.
2. Заздалегідь встановлену дозу, яку вводить небулайзер I-Neb AAD, контролює лікарська камера в поєднанні з контрольним диском.

У разі Ілопрост 20 мкг/мл (доза 5 мкг), використовується лікарська камера з золотим фіксатором разом із золотим контрольним диском.

1. Щоб переконатися, що ви отримуєте призначену дозу, перевірте колір лікарської камери та колір контрольного диска. Вони повинні бути однаковими.

Оскільки небулайзер I-Neb AAD може використовуватися з Ілопрост Зентива 10 мкг/мл та Ілопрост Зентива 20 мкг/мл, нижче наведено зведену таблицю інструкцій для користувача I-Neb щодо двох концентрацій Ілопрост Зентива:

Для отримання додаткових відомостей зверніться до інструкції з експлуатації небулайзера або проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо ви застосували більше Ілопросту Зентива, ніж потрібно

Застосування більшої кількості ілопросту, ніж необхідно, може спричинити запаморочення, головний біль, почервоніння обличчя, нудоту (почуття нездужання), біль у щелепі або спині.

Також можуть виникнути зниження або підвищення артеріального тиску, брадикардія (зниження частоти серцевих скорочень), тахікардія (підвищення частоти серцевих скорочень), блювота, діарея або біль у кінцівках. Якщо один із цих симптомів виникає після застосування надмірної кількості ілопросту:

• Припиніть сеанс інгаляції.
• Зверніться до свого лікаря.

Ваш лікар буде контролювати ваш стан та лікувати будь-які симптоми, що виникли. Специфічного антидоту не існує.

У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яка була прийнята.

Якщо ви забули прийняти Ілопрост Зентива

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Зверніться до свого лікаря, щоб дізнатися, що вам робити.

Якщо ви припиняєте лікування Ілопростом Зентива

Якщо ви припиняєте або хочете припинити лікування, спочатку проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медичного працівника.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Можуть виникати такі серйозні побічні ефекти. Якщо вони виникли, негайно зверніться до свого лікаря:

Дуже часто (можуть впливати на більше, ніж 1 із 10 осіб):

• Дуже часто можуть виникати епізоди кровотечі (переважно носові кровотечі [епістаксис] та кашель із кров’ю [гемоптезіс]), особливо якщо ви приймаєте засоби для розрідження крові (антикоагулянти). Ризик кровотечі може збільшуватися у пацієнтів, які одночасно отримують терапію інгібіторами агрегації тромбоцитів або антикоагулянтами (див. також розділ 2). Украй рідко повідомлялося про летальні випадки, включаючи крововилив у мозок (церебральний та внутрішньочерепний крововилив).

Часто (можуть впливати до 1 із 10 осіб):

• Запаморочення (синкопе) є симптомом самого захворювання, але може також виникати під час лікування ілопростом (див. також розділ 2 «Попередження та застереження» щодо рекомендацій, як можна запобігти цим симптомам).
• Зниження артеріального тиску (гіпотензія).

Невідома частота (неможливо оцінити за наявними даними):

• Бронхоспазм (раптове звуження м’язів малих дихальних шляхів) та свистяче дихання (стрідор).

Нижче наведено список інших можливих побічних ефектів залежно від їхньої ймовірності виникнення:

Дуже часто (можуть впливати на більше, ніж 1 із 10 осіб):

• Розширення кровоносних судин (вазодилятація). Симптомами можуть бути почервоніння або почервоніння обличчя.
• Неприємні відчуття в грудях / біль у грудях.
• Кашель.
• Головний біль.
• Нудота.
• Біль у щелепах / спазм м’язів щелепи (тризм).
• Підвищення набряків кінцівок (периферичний набряк).

Часто (можуть впливати до 1 із 10 осіб):

• Утруднене дихання (диспнея).
• Запаморочення.
• Блювота.
• Діарея.
• Біль під час ковтання (подразнення гортанно-глоткової ділянки).
• Подразнення горла.
• Подразнення рота та язика, включаючи біль.
• Висип на шкірі.
• Прискорене серцебиття (тахікардія).
• Відчуття прискореного або сильного серцебиття (серцебиття).

Невідома частота (частоту неможливо оцінити за наявними даними):

• Зниження кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія).
• Гіперчутливість (тобто алергія).
• Порушення смаку (дисгеузія).

Інші можливі побічні ефекти

• Пухлиння, головним чином щиколоток і ніг, спричинене затримкою рідини (периферичний набряк), є дуже поширеним симптомом самої хвороби, але може також виникати під час лікування ілопростом.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо мова йде про можливі ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для застосування у людей: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ілопросту Зентива

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці та упаковці після напису «CAD». Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.

Особливих умов зберігання не потрібно. Не заморожувати.

Залишки розчину Ілопросту Зентива, що залишились у небулайзері після інгаляції, слід утилізувати.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію чи у сміття. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, від яких ви вже відмовилися. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ілопросту Зентива

• Діюча речовина — ілопрост.

Кожна ампула об’ємом 1 мл містить 20 мкг ілопросту (у формі ілопросту трометамолу).

• Інші складові: трометамол, етанол 96 %, натрію хлорид, кислота хлористоводнева (для регулювання рН) та вода для ін’єкційних засобів.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки:

Ілопрост Зентива є прозорим безбарвним розчином без видимих частинок для інгаляцій з небулайзерами Breelib або I-Neb.

Ілопрост Зентива 20 мкг/мл постачається у скляній прозорій ампулі (гідролітичний клас I) з кольоровими ідентифікаційними кільцями червоного, жовтого кольорів, що містить 1,0 мл розчину, упакованого в блистер та картонну коробку.

Ілопрост Зентива 20 мкг/мл доступний у таких упаковках:

30x1 мл (6 блистерів по 5 ампул або 5 блистерів по 6 ампул), 42x1 мл (8 блистерів по 5 ампул та 1 блистер з 2 ампулами або 7 блистерів по 6 ампул), 168x1 мл (33 блистери по 5 ампул та 1 блистер з 3 ампулами або 28 блистерів по 6 ампул), багаторазова упаковка, що містить 160 ампул (4 внутрішніх коробки, кожна містить 8 блистерів по 5 ампул).

Можливо, у продажу є лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на введення в обіг та Виробник:

Zentiva k.s.

U Kabelovny 130

Dolní Mecholupy

102 37 Прага 10

Чеська Республіка

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на введення в обіг: Zentiva Spain S.L.U.

Avenida de Europa, 19, будівля 3, поверх 1.

28224 Позуело-де-Аларкон, Мадрид

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Дата останнього перегляду цієї інструкції: 06/2021

Інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.es/.

---

Ця інформація призначена виключно для медичних працівників:

Інструкції щодо застосування та поводження:

Пацієнтів, які стабілізовані за допомогою небулайзера, не слід переводити на інший небулайзер без ретельного нагляду лікаря, який веде лікування, оскільки було показано, що різні небулайзери утворюють аерозолі з трохи відмінними фізичними характеристиками та можуть забезпечувати швидку доставку розчину (див. розділ 5.2 Інструкції з застосування).

Для мінімізації випадкового впливу рекомендується забезпечити добре вентилювання приміщення.

Breelib

Якщо використовується небулайзер Breelib, необхідно дотримуватися інструкцій з його використання, які надаються разом із пристроєм.

Наповніть камеру для ліків розчином Ілопрост Зентива безпосередньо перед застосуванням.

?I-Neb AAD

Система I-Neb AAD — це портативна ручна система небулайзера з вібраційною сіткою. Ця система утворює дрібні краплі за допомогою ультразвуку, який просіює розчин крізь сітку. Цей небулайзер контролює дихальний патерн для визначення часу вдиху, необхідного для введення заданої дози 5 мкг ілопросту з препарату Ілопрост Зентива 20 мкг/мл розчин для інгаляції небулайзером.

Пристрій-небулайзер вводить 5 мкг ілопросту в мундштук. Середній аеродинамічний діаметр маси (MMAD) аерозолю становить від 1 до 5 мкм.

Під час використання системи I-Neb AAD необхідно дотримуватися таких інструкцій.

Доза, що вводиться системою I-Neb AAD, контролюється камерою дозування у поєднанні з контрольним диском. Для кожної камери дозування існує контрольний диск із відповідним кольоровим кодом.

Під час кожного сеансу інгаляції за допомогою I-Neb AAD вміст однієї ампули, що містить 1 мл Ілопрост Зентива 20 мкг/мл, перед використанням необхідно перенести до відповідної камери дозування небулайзера із золотим затискачем разом із золотим диском.

Оскільки система I-Neb AAD може використовуватися з Ілопрост Зентива 10 мкг/мл та Ілопрост Зентива 20 мкг/мл, у таблиці нижче наведено короткий огляд інструкцій щодо використання I-Neb для двох концентрацій Ілопрост Зентива:

Ефективність та переносимість інгальованого ілопросту при застосуванні разом з іншими системами небулізації, які забезпечують інші характеристики розпилення розчину ілопросту, не встановлені.