Лонітен 10 мг таблетки

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Лонітен 10 мг таблетки

Міноксидил

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Лонітен і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Лонітен
3. Як приймати Лонітен
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Лонітену
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Лонітен і для чого його застосовують

Лонітен належить до групи лікарських засобів, які називаються вазодилататорами. Його застосовують для лікування дуже високого артеріального тиску (тяжка гіпертензія).

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Лонітен

Не приймайте Лонітен:

• якщо ви маєте алергію на міноксидил або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6);
• якщо ваше підвищений тиск спричинений гормонами пухлини (феохромоцитома).

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь з лікарем перед початком прийому Лонітен, якщо:

• у вас є проблеми з нирками, оскільки ваш лікар може вважати за необхідне зменшити дозу міноксидилу та контролювати рівні води та солей у вашому організмі;
• у вас є захвордування печінки — ваш лікар може почати лікування зі зниженої дози один раз на добу та поступово збільшувати її до досягнення найнижчої ефективної дози, необхідної для отримання бажаного терапевтичного ефекту;
• у вас був інфаркт міокарда.

Будьте обережні з цим лікарським засобом, якщо під час лікування ви помітили набряки кінцівок або інші ознаки затримки рідини. Міноксидил може спричинити затримку води та солей у вашому організмі. Щоб запобігти цьому, ваш лікар завжди призначить вам приймати Лонітен разом із іншим лікарським засобом, що знижує тиск та сприяє виведенню рідини (діуретиками). Важливо дотримуватися вказівок лікаря щодо прийому цього лікарського засобу та його рекомендацій щодо безсольової дієти. Також він порадить вам контролювати вагу тіла (збільшення на 1–1,5 кг) для виявлення можливої затримки рідини, оскільки ефект Лонітен може зменшитися.

Зверніться до лікаря, якщо під час лікування ви помітили, що серце почало битися швидше (тахікардія) або відчуваєте біль чи відчуття тиску в грудях (стенокардія). Міноксидил, як правило, призначають разом із іншим лікарським засобом, що знижує тиск і запобігає цим симптомам.

Під час лікування може виникнути запалення зовнішньої оболонки серця (перикардит) і/або накопичення рідини всередині цієї оболонки (перикардіальний випіт), що може призвести до стиснення серця (тампонада перикарда).

У більшості пацієнтів, які лікуються міноксидилом, виникає надмірне відростання волосся на тілі (гіпертрихоз). Після припинення лікування зазвичай відновлюється попередній вигляд протягом 1–6 місяців.

Якщо вам потрібно пройти будь-яке діагностичне дослідження (включаючи аналізи крові та електрокардіограму), повідомте лікарю, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може вплинути на результати.

Діти

Під час лікування міноксидилом дитина повинна перебувати під наглядом фахівців. Добову дозу міноксидилу визначає фахівець і може коригуватися залежно від потреб дитини. Під час лікування дитині також будуть призначати додаткові лікарські засоби за рішенням фахівця, щоб запобігти швидкому серцебиттю та накопиченню рідини в організмі. Зверніться до лікаря, якщо у дитини з’являються такі симптоми: дуже швидке серцебиття, прискорене дихання, набряки ніг, швидке збільшення ваги та зменшення кількості сечі. Під час лікування міноксидилом дитину необхідно регулярно показувати лікареві.

Застосування Лонітен разом із іншими лікарськими засобами

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші лікарські засоби.

Особливо повідомте лікареві, якщо ви приймаєте інші ліки для зниження тиску. Сумісний прийом міноксидилу з деякими засобами для лікування тиску (наприклад, гуанетидином і бетанідином) може призвести до надмірного зниження артеріального тиску.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Прийом цього лікарського засобу не рекомендовано жінкам, які перебувають у стані вагітності.

Повідомлялося про надмірне відростання волосся (гіпертрихоз) у новонароджених матерів, які приймали Лонітен під час вагітності.

Годування груддю

Діюча речовина цього лікарського засобу проникає в материнське молоко. Тому прийом цього засобу під час годування груддю не рекомендовано, окрім випадків, коли це вказав ваш лікар.

Фертильність

Не рекомендовано призначати цей лікарський засіб жінкам репродуктивного віку, які не використовують надійні засоби контрацепції.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Дослідження впливу міноксидилу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не проводилися. Оскільки реакція на лікування може бути різною у кожного окремого пацієнта, уникайте виконання завдань, які вимагають підвищеної уваги, доки не переконаєтесь, як ви переносите цей лікарський засіб.

Лонітен містить лактозу

Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь з ним або нею перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати Лонітен

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. У разі сумнівів зверніться до свого лікаря ще раз.

Дозу міноксидилу, яка найбільш підходить саме вам, визначить ваш лікар. Не слід приймати більше таблеток, ніж вказано вашим лікарем.

Приймайте свою дозу міноксидилу один або два рази на добу, залежно від поради вашого лікаря.

Таблетки цього лікарського засобу можна ковтати цілими, запиваючи невеликою кількістю води.

Лонітен зазвичай призначають разом з іншими лікарськими засобами, які також використовуються для лікування високого артеріального тиску, і які прописав вам лікар.

Застосування у дітей та підлітків

Таблетку можна поділити на рівні дози.

Пацієнти дорослі та старші 12 років:

Зазвичай початкова доза міноксидилу для дорослих та дітей старше 12 років становить 5 мг на добу. Пізніше лікар може поступово збільшувати дозу з інтервалами не менше ніж 3 дні між кожним зміненням дози до досягнення найбільш підходящої дози. Максимальна доза — 100 мг на добу.

Пацієнти віком 12 років або менше:

Лікування дітей має проводитися завжди під суворим наглядом. Для пацієнтів віком 12 років або менше доза залежить від їхньої маси тіла. Орієнтовно початкова доза становить 0,2 мг на кожен кілограм маси тіла на добу. Пізніше лікар може поступово збільшувати дозу з інтервалами не менше ніж 3 дні між кожним зміненням дози до досягнення найбільш підходящої дози. Максимальна доза — 50 мг на добу.

Якщо ви прийняли більше Лонітену, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20 (вказавши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток).

Передозування міноксидилом може призвести до надмірного зниження артеріального тиску.

Якщо ви забули прийняти Лонітен

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви забули прийняти дозу, відразу прийміть її, як тільки зможете. Однак, якщо до наступної дози залишилося мало часу, не приймайте пропущену таблетку.

Якщо ви припините лікування Лонітеном

Не припиняйте прийом таблеток цього лікарського засобу без поради лікаря, оскільки цей засіб допомагає контролювати ваш артеріальний тиск.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

До можливих побічних ефектів належать:

Дуже почасті побічні ефекти (впливають на більш ніж 1 із кожних 10 осіб):

• прискорене серцебиття (тахікардія), запалення зовнішньої оболонки, що вкриває серце (перикардит)
• надмірне відростання волосся на тілі (гіпертрихоз), зміна кольору волосся
• зміни на електрокардіограмі

Почасті побічні ефекти (впливають на до 1 із кожних 10 осіб):

• затримка рідини, набряки, спричинені накопиченням рідини (едема)
• накопичення рідини всередині оболонок, що оточують серце (перикардіальний випіт), що може призвести до стиснення серця (кардіальний тампонада)
• розлади травлення

Рідкісні побічні ефекти (впливають на до 1 із кожних 100 осіб):

• накопичення рідини всередині оболонок, що оточують легені (плевральний випіт)
• підвищена чутливість сосків

Рідкісні побічні ефекти (впливають на до 1 із кожних 1000 осіб):

• зниження кількості білих кров’яних тілець у крові (лейкопенія), зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія)
• висип на шкірі, висип із утворенням пухирів (бульозний дерматит), загальний висип із утворенням пухирів та шелушінням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона)

Побічні ефекти невідомої частоти:

• набряк кінцівок (периферичний едема), який іноді може супроводжуватися збільшенням ваги тіла
• біль або тиск у грудях (стенокардія)
• тимчасове підвищення рівня деяких речовин у крові (креатинін і сечовина), що може бути виявлено при аналізах крові
• серйозне захворювання шкіри, яке характеризується утворенням пухирів та шелушінням шкіри (токсична епідермальна некролізація)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, які не зазначені у цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Лонітену

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та упаковці після надпису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Не зберігати при температурі вище 25 °C.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи у сміття. Складіть порожні упаковки та не потрібні ліки до пункту збору Пункт SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лонітену

Діючою речовиною є міноксидил. Кожна таблетка містить 10 мг міноксидилу.

Інші компоненти (наповнювачі): мікрокристалічна целюлоза, крохмаль кукурудзяний, лактоза моногідрат, діоксид кремнію колоїдний та стеарат магнію.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки білого кольору, круглі, двоопукі, з відбитком «10» на стороні без риск, і з відбитками «U» з одного боку від риски та «137» — з іншого боку на протилежній стороні.

Таблетку можна розділити на рівні дози.

Лонітен 10 мг таблетки постачається в блистері з ПВХ/алюмінію. Кожна упаковка містить 30 таблеток.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію:

Pfizer, S.L.

Av. de Europa, 20-B

Parque Empresarial La Moraleja

28108 Alcobendas (Madrid)

Іспанія

Виробник:

Pfizer Service Company BV

Hermeslaan 11

1932 Zaventem

Бельгія

Цей листок-вкладиш було схвалено у жовтні 2015 року

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es