Лонитен 10 мг таблетки

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Лонитен 10 мг таблетки

Миноксидил

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать этот лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится прочитать её повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен вам индивидуально, не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Лонитен и для чего его применяют
2. Что вы должны знать перед началом приёма Лонитен
3. Как принимать Лонитен
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Лонитен
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лонитен и для чего его применяют

Лонитен относится к группе лекарственных средств, называемых вазодилататорами. Препарат используется для лечения очень высокого артериального давления (тяжёлая гипертензия).

2. Что Вам необходимо знать перед применением Лонитена

Не принимайте Лонитен:

• если Вы аллергик на миноксидил или на любой другой компонент этого лекарственного препарата (перечислены в разделе 6);
• если Ваше высокое артериальное давление вызвано гормонами опухоли (феохромоцитома).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Лонитена, если:

• у Вас есть проблемы с почками, поскольку Ваш врач может счесть необходимым снизить дозу миноксидила и контролировать уровень воды и солей в Вашем организме;
• у Вас есть проблемы с печенью, в этом случае врач может начать лечение с пониженной дозы один раз в день и постепенно увеличивать её до достижения минимальной эффективной дозы, необходимой для получения желаемого терапевтического эффекта;
• у Вас был инфаркт миокарда.

Будьте осторожны при применении этого лекарства, если во время лечения Вы заметили отек конечностей или другие признаки задержки жидкости в организме. Миноксидил может вызывать задержку воды и солей в организме. Чтобы избежать этого, врач всегда назначит Вам принимать Лонитен вместе с другим лекарственным препаратом, понижающим артериальное давление и способствующим выведению жидкости (диуретиком). Важно строго следовать указаниям врача по приему этого препарата и его рекомендациям по бессолевой диете. Также врач посоветует Вам контролировать свой вес (прибавка от 1 до 1,5 кг) для выявления возможной задержки жидкости, поскольку эффект Лонитена может ослабевать.

Обратитесь к врачу, если во время лечения Вы почувствовали, что Ваше сердце бьётся быстрее (тахикардия) или у Вас возникли боль или ощущение сдавливания в груди (стенокардия). Обычно миноксидил назначают вместе с другим препаратом, снижающим артериальное давление, который предотвращает эти симптомы.

Во время лечения может развиться воспаление наружной оболочки сердца (перикардит) и/или накопление жидкости в этой оболочке (перикардиальный выпот), что может привести к сдавливанию сердца (тампонада сердца).

У большинства пациентов, получающих миноксидил, наблюдается чрезмерный рост волос на теле (гипертрихоз). После прекращения лечения внешний вид, как правило, возвращается к исходному состоянию в течение 1–6 месяцев.

Если Вам предстоит пройти диагностические исследования (включая анализы крови и электрокардиограмму), сообщите врачу, что Вы принимаете этот препарат, поскольку он может повлиять на результаты.

Дети

Во время лечения миноксидилом ребёнок должен находиться под наблюдением специалистов. Ежедневная доза миноксидила будет определена специалистом и может корректироваться в зависимости от потребностей ребёнка. Во время лечения специалист может дополнительно назначить ребёнку другие лекарственные препараты для предотвращения учащённого сердцебиения и накопления жидкости в организме. Обратитесь к врачу, если у ребёнка появятся следующие симптомы: очень быстрое сердцебиение, учащённое дыхание, отёк ног, быстрый набор веса и уменьшение количества мочи. Во время лечения миноксидилом ребёнок должен регулярно осматриваться врачом.

Применение Лонитена с другими лекарственными препаратами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

Особенно сообщите врачу, если Вы принимаете другие препараты для снижения артериального давления. Совместный приём миноксидила с некоторыми препаратами от давления (такими как гуанетидин и бетанидин) может вызвать чрезмерное снижение артериального давления.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Прием этого препарата не рекомендуется женщинам во время беременности.

Сообщалось о случаях чрезмерного роста волос на теле (гипертрихоз) у новорождённых матерей, принимавших Лонитен во время беременности.

Лактация

Активное вещество этого препарата проникает в грудное молоко. Поэтому прием этого препарата во время грудного вскармливания не рекомендуется, за исключением случаев, когда врач специально назначил его.

Фертильность

Не рекомендуется применять этот препарат женщинам репродуктивного возраста, которые не используют надёжные методы контрацепции.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Исследования влияния миноксидила на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились. Поскольку реакция на лечение у каждого человека может быть разной, воздержитесь от выполнения задач, требующих повышенного внимания, пока Вы не убедитесь, как переносите этот препарат.

Лонитен содержит лактозу

Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним или с ней перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Лонитен

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного препарата, указанным вашим врачом. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу.

Ваш врач определит, какая доза миноксидила является наиболее подходящей для вас. Вы не должны принимать больше таблеток, чем указано вашим врачом.

Принимайте свою дозу миноксидила один или два раза в день, в зависимости от рекомендаций вашего врача.

Таблетки этого лекарственного препарата можно проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.

Лонитен, как правило, применяется совместно с другими лекарственными средствами, которые также используются для лечения высокого артериального давления и которые вам назначил врач.

Применение у детей и подростков

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Взрослые пациенты и пациенты старше 12 лет:

Обычно начальная доза миноксидила для взрослых и детей старше 12 лет составляет 5 мг в сутки. Затем врач может постепенно увеличивать дозу с интервалами не менее 3 дней между каждой сменой дозы до достижения наиболее подходящей дозы. Максимальная доза составляет 100 мг в сутки.

Пациенты 12 лет и младше:

Лечение детей должно проводиться всегда под строгим контролем. Для пациентов 12 лет и младше доза зависит от массы тела. Ориентировочно начальная доза составляет 0,2 мг на каждый килограмм массы тела в сутки. Затем врач может постепенно увеличивать дозу с интервалами не менее 3 дней между каждой сменой дозы до достижения наиболее подходящей дозы. Максимальная доза составляет 50 мг в сутки.

Если вы приняли больше Лонитена, чем следует

В случае передозировки или случайного приёма немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20 (указать название препарата и количество принятого).

Передозировка миноксидила может вызвать чрезмерное снижение артериального давления.

Если вы забыли принять Лонитен

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее. Однако, если до следующего приёма осталось мало времени, не принимайте пропущенную таблетку.

Если вы прекратите лечение Лонитеном

Не прекращайте приём таблеток этого лекарственного препарата без указания врача, поскольку этот препарат помогает контролировать ваше артериальное давление.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Возможные побочные эффекты включают:

Очень частые побочные эффекты (наблюдаются более чем у 1 из 10 пациентов):

• учащённое сердцебиение (тахикардия), воспаление наружной оболочки, окружающей сердце (перикардит)
• чрезмерный рост волос на теле (гипертрихоз), изменение цвета волос
• нарушения на электрокардиограмме

Частые побочные эффекты (наблюдаются у до 1 из 10 пациентов):

• задержка жидкости, отёк, вызванный накоплением жидкости (отёк)
• накопление жидкости в полости, окружающей сердце (перикардиальный выпот), которое может привести к сдавливанию сердца (сердечный тампонада)
• расстройства пищеварения

Нечастые побочные эффекты (наблюдаются у до 1 из 100 пациентов):

• накопление жидкости в полости, окружающей лёгкое (плевральный выпот)
• повышенная чувствительность молочных желёз

Редкие побочные эффекты (наблюдаются у до 1 из 1 000 пациентов):

• снижение количества белых кровяных телец (лейкопения), снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения)
• высыпания на коже, высыпания с образованием пузырей (буллёзный дерматит), генерализованные высыпания с пузырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий (синдром Стивенса-Джонсона)

Побочные эффекты с неизвестной частотой:

• отёк конечностей (периферический отёк), который иногда может сопровождаться увеличением массы тела
• боль или ощущение сдавливания в груди (стенокардия)
• временное повышение уровня некоторых веществ в крови (креатинин и мочевина), выявляемое при анализах крови
• тяжёлое заболевание кожи, характеризующееся образованием пузырей и шелушением кожи (токсический эпидермальный некролиз)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о тех, которые не указаны в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Лонитена

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке после надписи «CAD». Срок годности указывается последним днём указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма утиля СИГРЕ в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Лонитена

Действующее вещество — миноксидил. Каждая таблетка содержит 10 мг миноксидила.

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, крахмал кукурузный, лактоза моногидрат, диоксид кремния коллоидный и стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с надписью «10» на стороне без риски и с надписями «U» и «137» по обе стороны от риски на противоположной стороне таблетки.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Лонитен 10 мг таблетки выпускается в блистерах из ПВХ/алюминий. Каждая упаковка содержит 30 таблеток.

Регистрант и производитель

Регистрант:

Pfizer, S.L.

Av. de Europa, 20-B

Parque Empresarial La Moraleja

28108 Alcobendas (Madrid)

Испания

Производитель:

Pfizer Service Company BV

Hermeslaan 11

1932 Zaventem

Бельгия

Настоящая инструкция была утверждена в октябре 2015 года

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es