Ломпер 100 мг таблетки

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ломпер 100 мг таблетки

Мебендазол

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Ломпер 100 мг таблетки і для чого застосовують цей засіб
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Ломпер 100 мг таблетки
3. Як застосовувати Ломпер 100 мг таблетки
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ломпер 100 мг таблеток
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ломпер 100 мг таблетки і для чого їх застосовують

Ломпер належить до групи лікарських засобів, які називаються антигельмінтними засобами.

Ломпер призначений для лікування таких кишкових гельмінтозів, простих та змішаних: ентеробіоз (оксіуроз), аскаридоз, трихуроз, анкілостомоз, некатороз.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Ломпер 100 мг таблетки

Не приймайте Ломпер:

• якщо Ви алергічні до мебендазолу або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Попередження та застереження

• можлива взаємопов’язаність між одночасним застосуванням мебендазолу та метронідазолу (лікарський засіб, що використовується для лікування бактеріальних та протозойних інфекцій) і виникненням серйозних реакцій (синдром Стівенса-Джонсона / токсична епідермальна некроліза (велика кількість пухирів або сильне відшарування шкіри або в роті, очах, аногенітальній області, з підвищеною температурою)), які можуть загрожувати життю (див. розділ Можливі побічні ефекти)

Діти та підлітки

Не слід застосовувати у дітей молодше 1 року, оскільки невідомо, чи є мебендазол безпечним для цих дітей. Повідомлялося про випадки судом у дітей (дуже рідко), включаючи дітей молодше 1 року.

Застосування у дітей молодше 2 років не рекомендовано, оскільки мебендазол недостатньо досліджували у цих дітей. Лікар оцінить необхідність застосування у дітей молодше двох років і призначить його лише у тому випадку, якщо очікувана користь виправдовує можливий ризик.

Застосування Ломпер разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.

Слід уникати застосування цього лікарського засобу разом з метронідазолом (див. Попередження та застереження).

Одночасне застосування з циметидином (лікарський засіб, що використовується для лікування шлункової кислотності) може призвести до інгібування метаболізму мебендазолу в печінці, що призводить до підвищення концентрації препарату в плазмі крові. Ваш лікар проведе необхідний контроль для корекції дози лікарського засобу.

Застосування Ломпер разом з їжею

Ломпер можна застосовувати як разом з їжею, так і без неї.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Лікар оцінить можливі ризики порівняно з очікуваними терапевтичними перевагами застосування Ломпер під час вагітності, особливо в першому триместрі.

Годування грудьми

Якщо Ви годуєте грудьми, спочатку проконсультуйтесь з лікарем, який вирішить, чи можна Вам приймати Ломпер.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Вплив цього лікарського засобу на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми є нульовим або незначним.

Ломпер 100 мг таблетки містить жовтий помаранчевий S (Е110) та сульфіти

Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції, оскільки містить жовтий помаранчевий S (Е110).

Цей лікарський засіб рідко може викликати серйозні реакції гіперчутливості та бронхоспазм, оскільки містить сульфіти.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Ломпер таблетки

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Ваш лікар визначить відповідну дозу для вас і внесе корективи, якщо вважатиме за потрібне.

Якщо, на вашу думку, дія Ломперу є надто сильною або слабкою, повідомте про це свого лікаря або фармацевта. Лікар повідомить вам тривалість лікування Ломпером.

Рекомендована доза:

• Ентеробіоз:

Одна таблетка (одноразова доза 100 мг). Рекомендується повторити лікування через 2 та 4 тижні.

• Аскаридоз, трихуріоз, анкілостомідоз, некатороз або змішані інфекції:

Дві таблетки на добу — одну вранці та одну ввечері — протягом трьох послідовних днів.

Застосування у дітей та підлітків

Діти від 2 років та підлітки:

• Ентеробіоз:

Одна таблетка (одноразова доза 100 мг). Рекомендується повторити лікування через 2 та 4 тижні.

• Аскаридоз, трихуріоз, анкілостомідоз, некатороз або змішані інфекції:

Дві таблетки на добу — одну вранці та одну ввечері — протягом трьох послідовних днів.

Рекомендується розглянути можливість застосування суспензії Ломпер для пацієнтів (дітей, підлітків та дорослих), які не можуть ковтати таблетки.

Не забувайте приймати своє лікарське засоби.

Якщо ви прийняли Ломпер у дозі, що перевищує рекомендовану

Якщо ви прийняли більше Ломперу, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта.

У разі випадкової передозування можуть виникнути спазми в шлунку, нудота, блювота та діарея.

Якщо ви приймали Ломпер у дозі, що перевищує рекомендовану, або протягом тривалого часу, можуть виникнути порушення крові, нирок або печінки, деякі з яких можуть бути серйозними, а також випадіння волосся, яке в деяких випадках може бути постійним.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо виникнуть будь-які з наведених нижче побічних ефектів, припиніть лікування та зверніться до свого лікаря:

• Алергічні реакції, такі як висипання з пухирцями на шкірі, набряк обличчя або утруднення дихання.

• Пухирці або сильне шелушіння шкіри або слизових оболонок рота, очей чи аногенітальної області, що супроводжується підвищеною температурою.

• Судоми.

Наведені нижче побічні ефекти були описані під час застосування препарату. Оцінка побічних ефектів ґрунтується на таких даних щодо частоти:

Дуже часто: можуть впливати на більше ніж 1 із 10 осіб

Часто: можуть впливати на 1 із 10 осіб

Не часто: можуть впливати на 1 із 100 осіб

Рідко: можуть впливати на 1 із 1000 осіб

Дуже рідко: можуть впливати на 1 із 10 000 осіб

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних)

Часто: біль у животі.

Не часто: дискомфорт у животі, діарея та метеоризм (гази), висипання (покрасніння), нудота та блювота.

Рідко: запаморочення.

Дуже рідко: нейтропенія (значне зниження кількості білих кров’яних клітин), реакції гіперчутливості (алергічні реакції), судоми, порушення функції печінки, гепатит, токсичний епідермальний некроліз та синдром Стівенса-Джонсона (пухирці або сильне шелушіння шкіри або слизових оболонок рота, очей чи аногенітальної області, що супроводжується підвищеною температурою), ексантема (покрасніння), ангіоневротичний набряк (набряк обличчя), кропив’янка (покрасніння шкіри з висипом), алопеція (випадіння волосся, що в деяких випадках може бути постійним), запальні захворювання нирок.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ломпер 100 мг таблетки

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Особливих умов зберігання не потрібно. Зберігати у первинній упаковці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію або разом із побутовими відходами. Спорожнені упаковки та лікарські засоби, які не потрібні, слід здавати у пункт приймання СІГРЕ у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад таблеток Ломпер

• Активна речовина цього лікарського засобу — мебендазол. Кожна таблетка містить 100 мг мебендазолу.
• Інші компоненти: натрію сахаринат, целюлоза мікрокристалічна, натрію карбоксиметилкрахмаль типу А (отриманий з картопляного крохмалю), тальк, магнію стеарат, кукурудзяний крохмаль, колоїдний безводний силіцію діоксид, ароматизатор апельсиновий (що містить, зокрема, сульфіт), натрію лаурилсульфат та жовтий апельсиновий S (Е-110).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Лікарський засіб постачається у блістері з алюмінію/ПВХ. Кожна упаковка містить 6 таблеток.

Таблетки круглі, помаранчевого кольору, з рисками на одній стороні.

Риска призначена лише для розламування таблетки та полегшення її ковтання, але не для ділення на рівні дози.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію:

Esteve Pharmaceuticals, S.A.

Passeig de la Zona Franca, 109

08038 Барселона

Іспанія

Виробник:

TOWA Pharmaceutical Europe, S.L.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Марторельєс (Барселона)

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: 05/2022

Детальну та актуалізовану інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es