Lomper 100 mg tabletki

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

Lomper 100 mg tabletki

Mebendazolum

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownie zapoznać się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Lomper tabletki i w jakich celach się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Lomper tabletki
3. Jak stosować Lomper tabletki
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Lomper tabletki
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Lomper tabletki i do czego jest stosowany

Lomper to lek z grupy leków przeciwpasożytniczych zwanych antyhelmintykami.

Lomper wskazany jest w leczeniu następujących pasożytniczych infestacji jelitowych, zarówno pojedynczych, jak i mieszanych: enterobioza (oxyurioza), ascaridoza, trichurioza, ankylostomoza, necatoroza.

2. Co należy wiedzieć przed zaczęciem stosowania tabletek Lomper

Nie przyjmuj Lomper:

• jeśli jesteś uczulony na mebendazol lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• stwierdzono możliwy związek między jednoczesnym stosowaniem mebendazolu i metronidazolu (lek stosowany w leczeniu infekcji bakteryjnych i pasożytów) a wystąpieniem poważnych reakcji (zespołu Stevensa-Johnsona / toksycznej nekrolizy epidermalnej (pęcherze lub silne odłamywanie się skóry lub w jamie ustnej, oczach, okolicy okołoodbytowej i narządach płciowych, towarzyszy im gorączka)), które mogą zagrażać życiu (zobacz punkt Możliwe działania niepożądane)

Dzieci i młodzież

Nie należy stosować u dzieci poniżej 1 roku życia, ponieważ nie wiadomo, czy mebendazol jest bezpieczny u tych dzieci. Zgłoszono przypadki napadów drgawkowych u dzieci (bardzo rzadko), w tym u dzieci poniżej 1 roku życia.

Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 2 lat życia, ponieważ mebendazol nie został wystarczająco zbadany u tej grupy wiekowej. Lekarz oceni, czy podać lek dzieciom poniżej 2 lat, a poda go tylko wtedy, gdy oczekiwana korzyść przewyższa potencjalne ryzyko.

Stosowanie Lomper z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś inne leki, również te dostępne bez recepty.

Należy unikać jednoczesnego stosowania tego leku z metronidazolem (zobacz Ostrzeżenia i środki ostrożności).

Jednoczesne podanie z cytydyną (lek stosowany w leczeniu nadkwasoty) może hamować metabolizm mebendazolu w wątrobie, co prowadzi do wzrostu stężenia leku we krwi. Twój lekarz przeprowadzi niezbędne kontrole w celu dostosowania dawki leku.

Stosowanie Lomper z posiłkami

Lomper można podawać z posiłkiem lub na czczo.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Lekarz oceni możliwe ryzyko w porównaniu do oczekiwanych korzyści terapeutycznych podania Lomper w czasie ciąży, szczególnie w pierwszym trymestrze.

Karmienie piersią

Jeśli karmisz piersią, najpierw skonsultuj się z lekarzem, który zadecyduje, czy możesz przyjmować Lomper.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ tego leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest zerowy lub nieznaczny.

Lomper 100 mg tabletki zawiera żółty pomarańczowy S (E110) i siarczany

Ten lek może powodować reakcje alergiczne, ponieważ zawiera żółty pomarańczowy S (E110).

Ten lek rzadko może powodować poważne reakcje nadwrażliwościowe i skurcz oskrzeli, ponieważ zawiera siarczany.

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; oznacza to, że jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak przyjmować tabletki Lomper

Dokładnie przestrzegaj instrukcji dotyczących stosowania tego leku podanych przez lekarza lub farmaceutę. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Twój lekarz ustali odpowiednią dawkę i wprowadzi wszelkie niezbędne dostosowania.

Jeśli uważasz, że działanie Lomperu jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę. Lekarz wskaże Ci długość trwania leczenia Lomperem.

Zalecana dawka to:

• Oxyuroza:

Jedna tabletka (pojedyncza dawka 100 mg). Zaleca się powtórzenie leczenia po 2 i 4 tygodniach.

• Askarydoza, włośnica, ankylostomoza, necatoroza lub infekcje mieszane:

Dwie tabletki dziennie, jedna rano i jedna wieczorem, przez trzy kolejne dni.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Dzieci od 2. roku życia i młodzież:

• Oxyuroza:

Jedna tabletka (pojedyncza dawka 100 mg). Zaleca się powtórzenie leczenia po 2 i 4 tygodniach.

• Askarydoza, włośnica, ankylostomoza, necatoroza lub infekcje mieszane:

Dwie tabletki dziennie, jedna rano i jedna wieczorem, przez trzy kolejne dni.

Należy rozważyć stosowanie zawiesiny doustnej Lomper u pacjentów (dzieci, młodzież i dorośli), którzy nie są w stanie połknąć tabletek.

Pamiętaj o przyjmowaniu leku.

Jeśli wziąłeś więcej Lomperu niż należy

Jeśli wziąłeś więcej Lomperu niż zalecono, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku przypadkowego przedawkowania mogą wystąpić skurcze żołądka, nudności, wymioty i biegunka.

Jeśli wziąłeś więcej Lomperu niż zalecono lub przyjmowałeś go przez dłuższy czas, możliwe są zaburzenia krwi, nerek lub wątroby, niektóre z nich mogą być poważne, a także utrata włosów, która w niektórych przypadkach może być trwała.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Toksykologicznego Centrum Informacji, tel.: 91 562 04 20, podając nazwę leku i przyjętą ilość.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Jeśli pojawią się następujące działania niepożądane, należy przerwać leczenie i udać się do lekarza:

– Reakcje alergiczne, takie jak wysypka z pęcherzami na skórze, obrzęk twarzy lub trudności w oddychaniu.

– Pęcherze lub nasilone złuszczanie się skóry lub błon śluzowych jamy ustnej, oczu lub okolicy okołoodbytowej, towarzyszące gorączce.

– Napady padaczkowe.

Opisano następujące działania niepożądane. Ocena częstości występowania działań niepożądanych oparta jest na następujących danych:

Bardzo często: mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10

Często: mogą dotyczyć do 1 osoby na 10

Nieczoło: mogą dotyczyć do 1 osoby na 100

Rzadko: mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000

Bardzo rzadko: mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000

Nieznana częstość (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

Często: ból brzucha.

Nieczoło: dyskomfort brzuszny, biegunka i wzdęcia (gazy), wysypka (zawartość czerwona), nudności i wymioty.

Rzadko: zawroty głowy.

Bardzo rzadko: neutropenia (znaczne zmniejszenie liczby białych krwinek), reakcje nadwrażliwości (alergiczne), napady padaczkowe, zaburzenia funkcji wątroby, zapalenie wątroby (hepatitis), nekroliza toksyczna nabłonka (toxic epidermal necrolysis) i zespół Stevensa-Johnsona (pęcherze lub nasilone złuszczanie się skóry lub błon śluzowych jamy ustnej, oczu lub okolicy okołoodbytowej, towarzyszące gorączce), egzantem (zawartość czerwona), obrzęk naczyniowy (angioedema – obrzęk twarzy), pokrzywka (zawartość czerwona skóry z plamami) i alopecia (wypadanie włosów, które w niektórych przypadkach może być trwałe), zapalenia nerek.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie tabletek Lomper

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania. Przechowywać w opakowaniu pierwotnym.

Nie należy stosować tego leku po dacie ważności podanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóżesz chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład tabletek Lomper

• Substancją czynną tego leku jest mebendazol. Każda tabletka zawiera 100 mg mebendazolu.
• Pozostałe składniki to: sód sacyrynowy, celuloza mikryształowa, sodowy karboksymetyloamidon typ A (pochodzący z krzepki ziemniaczanej), talk, stearynian magnezu, skrobia kukurydziana, bezwodny krzemionka koloidalna, aroma pomarańczowe (zawierające m.in. siarczany), sodowy laurylosiarczan i pomarańczowy żółty S (E-110).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Lek jest dostępny w formie blisterów aluminiowych/PVC. Każde opakowanie zawiera 6 tabletek.

Tabletki są okrągłe, pomarańczowe, z rowkiem po jednej stronie.

Rowek służy wyłącznie do dzielenia tabletek i ułatwienia połykania, ale nie do dzielenia na równe dawki.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Esteve Pharmaceuticals, S.A.

Passeig de la Zona Franca, 109

08038 Barcelona

Hiszpania

Producent:

TOWA Pharmaceutical Europe, S.L.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: 05/2022

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es