Ломексин 600 мг капсула вагінальна м'яка

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ломексин 600 мг капсула вагінальна м'яка

Фентіконазолу нітрат

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування препарату, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторно прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо виникають побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршується або не покращується протягом 3 днів.

Зміст інструкції

1. Що таке Ломексин 600 мг капсула вагінальна м'яка та для чого застосовується
2. Що потрібно знати перед початком застосування Ломексину 600 мг капсула вагінальна м'яка
3. Як застосовувати Ломексин 600 мг капсула вагінальна м'яка
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ломексину 600 мг капсула вагінальна м'яка
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ломексин 600 мг капсула вагінальна м'яка і для чого її застосовують

Ломексин 600 мг капсула вагінальна м'яка належить до групи лікарських засобів, які називаються протизапальні та антисептичні засоби гінекологічного призначення.

Ломексин 600 мг містить фентіконазол, що є протигрибковим засобом (лікарським засобом, який застосовується для лікування інфекцій, спричинених грибками). Цей лікарський засіб показаний для лікування некомплікованого вульвовагінального кандидозу (інфекції піхви, спричиненої грибком Candida) (див. розділ «Попередження та застереження»).

Основними симптомами є свербіж, який зазвичай супроводжується підвищеним виділенням із піхви, біль і почервоніння у ділянці піхви та зовнішніх статевих органів, печія та відчуття спалення під час сечовипускання. Ці симптоми не є специфічними для вульвовагінального кандидозу. У разі сумнівів зверніться до свого лікаря.

Зверніться до лікаря, якщо стан погіршиться або не поліпшиться протягом 3 днів.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Ломексин 600 мг капсула вагінальна м'яка

Не застосовуйте Ломексин 600 мг капсула вагінальна м'яка

• якщо Ви маєте алергію на фентіконазолу нітрат або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
• Ломексин 600 мг капсула вагінальна м'яка містить соєвий лецитин. Якщо Ви маєте алергію на арахіс або сою, Вам не слід застосовувати цей лікарський засіб.

Попередження та застереження

Перед застосуванням цього лікарського засобу повідомте свого лікаря, якщо у Вас ослаблена імунна система, наприклад, якщо Ви проходите лікування пероральними кортикостероїдами або маєте інфекцію ВІЛ, СНІД або цукровий діабет. У цих груп пацієнтів часто спостерігаються ускладнені інфекції, які погано піддаються короткотривалому лікуванню.

Зверніться до свого лікаря або фармацевта перед початком застосування Ломексин 600 мг капсула вагінальна м'яка:

• якщо Ви вагітні або годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність, годування грудьми та фертильність»)

• якщо Ви використовуєте бар'єрний метод контрацепції, виготовлений із латексу (див. розділ «Інші лікарські засоби та Ломексин»). У зв’язку з цим Вам слід застосовувати додаткові заходи під час використання цього лікарського засобу

• якщо Ви використовуєте сперміциди, вагінальні спринцювання або інші вагінальні засоби (див. розділ «Інші лікарські засоби та Ломексин»)

• якщо Ви відчуваєте подразнення або чутливість до лікарського засобу

• якщо симптоми погіршуються під час лікування або зберігаються після 3 днів або у разі тяжких рецидивуючих симптомів

• якщо Ваш партнер також уражений

• якщо у Вас було більше двох інфекцій за останні 6 місяців

• якщо Ви або Ваш партнер мали статево передаване захворювання

• якщо у Вас була гіперчутливість до імідазолів або інших вагінальних протигрибкових засобів

• якщо Вам більше 60 років

• якщо у Вас виникають будь-які з наступних симптомів:

• аномальне або нерегулярне вагінальне кровотеча

• домішки крові у вагінальному виділенні

• виразки, виразки або пухирці на зовнішніх статевих органах або у піхві

• біль у нижній частині живота або дизурія

• побічні ефекти, такі як почервоніння, свербіж або висип, пов’язані з лікуванням

• висока температура (38 °C або вище)

• біль у спині

• нудота

• печіння під час сечовипускання або інші порушення сечовипускання, пов’язані з вагінальним виділенням

• вагінальний виділення з неприємним запахом

Діти та підлітки

Ломексин не рекомендовано застосовувати дівчаткам молодше 16 років.

Інші лікарські засоби та Ломексин 600 мг капсула вагінальна м'яка

Олії та жирові допоміжні речовини, які входять до складу м'якої вагінальної капсули, можуть пошкодити бар'єрні методи контрацепції, виготовлені з латексу, такі як презервативи та діафрагми (див. розділ «Попередження та застереження»).

Не рекомендується застосовувати сперміциди (речовини, які вводяться вагінально, знищують сперматозоїди і використовуються як метод контрацепції самостійно або в поєднанні, наприклад, з діафрагмами). Будь-яке місцеве вагінальне лікування може інактивувати місцевий контрацептивний сперміцид.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу. Застосування Ломексину під час вагітності та годування грудьми має здійснюватися під медичним контролем.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Вплив Ломексин 600 мг капсула вагінальна м'яка на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми відсутній або незначний.

Ломексин 600 мг капсула вагінальна м'яка містить парагідроксибензоат етилу, сіль натрію (Е 215) та парагідроксибензоат пропілу, сіль натрію (Е 217)

Може викликати алергічні реакції (можливо, із затримкою), оскільки містить парагідроксибензоат етилу, сіль натрію (Е 215) та парагідроксибензоат пропілу, сіль натрію (Е 217).

3. Як застосовувати Ломексин 600 мг капсула вагінальна м'яка

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Капсули Ломексин призначено виключно для вагінального застосування. Не приймати внутрішньо.

Капсулу слід вводити якомога глибше у піхву на ніч.

Рекомендована доза:

• Одна вагінальна капсула (одноразова доза). Якщо симптоми тривають, зверніться до лікаря.

Застосування у дітей та підлітків

Рекомендована доза для дітей віком від 16 років і старших така сама, як і для дорослих.

Якщо ви застосували більше, ніж потрібно, Ломексин 600 мг капсула вагінальна м'яка

У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо негайно зверніться до свого лікаря чи фармацевта або зателефонуйте до Центру токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яка була застосована чи випадково прийнята.

Якщо ви забули застосувати Ломексин 600 мг капсула вагінальна м'яка

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування Ломексин 600 мг капсула вагінальна м'яка

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Може виникнути легке відчуття печіння після введення препарату у вагіну, яке швидко зникає. При застосуванні за рекомендацією абсорбція Ломексину є незначною, і системні побічні ефекти (ефекти в інших частинах тіла) не повідомлялися.

Застосування цього препарату місцево, особливо тривале, може спричинити сенсибілізацію (див. розділ «Попередження та застереження»).

Наступні побічні ефекти повідомлялися для Ломексину:

Дуже рідкісні (впливають на менше ніж 1 пацієнта з 10 000)

• відчуття печіння у вульво-вагінальній ділянці
• шкірне почервоніння, свербіж та висип

Невідома частота:

• гіперчутливість у місці нанесення.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ломексин 600 мг капсула вагінальна м'яка

Не потребує спеціальних умов зберігання.

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін закінчення придатності відноситься до останнього дня вказаного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або разом з побутовими відходами. Складуйте упаковки та ліки, які не потрібні, у пункті прийому SIGRE у аптеці. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які більше не потрібні. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ломексин 600 мг капсула вагінальна м'яка

• Діючою речовиною є фентіконазолу нітрат. Кожна вагінальна капсула містить 600 мг фентіконазолу нітрату.

• Інші компоненти:

Допоміжні речовини ядра: рідкий парафін, білий м’який вазелін, соєва лецитин.

Допоміжні речовини капсули: желатин, гліцерол (Е 422), діоксид титану (Е 171), етилпарагідроксибензоат, натрієва сіль (Е 215), пропілпарагідроксибензоат, натрієва сіль (Е 217).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Ломексин 600 мг випускається у формі білої – слонової кістки вагінальної м’якої капсули, у блистері з ПВХ/алюмінію, у упаковках по 1 вагінальній м’якій капсулі.

Тримач ліцензії на комерціалізацію та виробник

Тримач ліцензії на комерціалізацію

Casen Recordati, S.L.,

Autovía de Logroño, km 13.300

50180 Utebo. Zaragoza (Іспанія)

Виробник

Catalent Italy, S.P.A.

Via Nettunense, Km 20,100

Aprilia (LT) 04011

Італія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: березень 2026

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.