Lomexin 600 mg capsula vaginale morbida

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Lomexin 600 mg capsula vaginale molle

Fenticonazolo nitrato

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l'uso riportate in questo foglio illustrativo o quelle indicate dal suo farmacista.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al suo farmacista.
• Se dovesse manifestare effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
• Deve consultare un medico se le condizioni peggiorano o se non migliora entro 3 giorni.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Lomexin 600 mg capsula vaginale molle e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Lomexin 600 mg capsula vaginale molle
3. Come usare Lomexin 600 mg capsula vaginale molle
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Lomexin 600 mg capsula vaginale molle
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Lomexin 600 mg capsula vaginale molle e a cosa serve

Lomexin 600 mg capsula vaginale molle appartiene a un gruppo di medicinali denominati antiinfettivi e antisettici per uso ginecologico.

Lomexin 600 mg contiene fenticonazolo, che è un antimicotico (medicamento utilizzato per trattare le infezioni causate da funghi). Questo medicinale è indicato nel trattamento della candidosi vulvovaginale non complicata (infezione vaginale causata da un fungo chiamato Candida) (vedere il paragrafo Avvertenze e precauzioni).

I sintomi principali sono prurito accompagnato generalmente da un aumento del flusso vaginale, dolore e arrossamento della zona vaginale e vulvare, bruciore e sensazione di scottatura durante la minzione. Questi sintomi non sono specifici della candidosi vulvovaginale. In caso di dubbio, si rivolga al proprio medico.

Deve consultare un medico se i sintomi peggiorano o non migliorano dopo 3 giorni.

2. Cosa deve sapere prima di usare Lomexin 600 mg capsula vaginale molle

Non usi Lomexin 600 mg capsula vaginale molle

• se è allergico al fenticonazolo nitrato o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• Lomexin 600 mg capsula vaginale molle contiene lecitina di soia. Se è allergico all’arachide o alla soia, non deve utilizzare questo medicinale.

Avvertenze e precauzioni

Prima di usare questo medicinale, informi il medico se ha un sistema immunitario indebolito, ad esempio se sta seguendo una terapia con corticosteroidi orali o se ha un’infezione da HIV, AIDS o diabete. Questi gruppi di pazienti spesso presentano infezioni complicate che non rispondono bene a trattamenti brevi.

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a usare Lomexin 600 mg capsula vaginale molle:

• se è in gravidanza o in allattamento (vedere sezione “Gravidanza, allattamento e fertilità”)

• se sta utilizzando un metodo contraccettivo a barriera in lattice (vedere sezione “Altri medicinali e Lomexin”). Di conseguenza, dovrà adottare misure aggiuntive durante l’uso di questo medicinale

• se sta utilizzando spermicidi, lavande vaginali o altri prodotti vaginali (vedere sezione “Altri medicinali e Lomexin”)

• se manifesta irritazione o sensibilità al medicinale

• se i sintomi peggiorano durante il trattamento o persistono oltre i 3 giorni o in caso di sintomi ricorrenti gravi

• se anche il suo partner è affetto

• se ha avuto più di due infezioni precedenti negli ultimi 6 mesi

• se lei o il suo partner avete avuto una malattia sessualmente trasmissibile

• se ha avuto ipersensibilità agli imidazoli o ad altri farmaci antimicotici vaginali

• se ha più di 60 anni

• se presenta uno dei seguenti sintomi:

• sanguinamento vaginale anomalo o irregolare

• macchie di sangue nelle secrezioni vaginali

• lesioni, ulcere o vesciche vulvari o vaginali

• dolore nella parte bassa dell’addome o disuria

• effetti avversi come arrossamento, prurito o eruzione associati al trattamento

• febbre alta (38 °C o superiore)

• dolore alla schiena

• nausea

• bruciore durante la minzione o altri problemi urinari associati al flusso vaginale

• flusso vaginale maleodorante

Bambini e adolescenti

Lomexin non è raccomandato nelle ragazze di età inferiore ai 16 anni.

Altri medicinali e Lomexin 600 mg capsula vaginale molle

Gli oli e gli eccipienti grassi contenuti nella composizione della capsula vaginale molle possono danneggiare i metodi contraccettivi in lattice, come preservativi e diaframmi (vedere sezione “Avvertenze e precauzioni”).

Non è raccomandato l’uso di spermicidi (sostanze inserite per via vaginale che distruggono gli spermatozoi e sono usate come metodo contraccettivo da solo o in combinazione, ad es. con diaframmi). Qualsiasi trattamento vaginale locale può inattivare uno spermicida contraccettivo locale.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o se intende rimanere incinta, consulti il medico prima di usare questo medicinale. L’uso di Lomexin deve avvenire sotto supervisione medica durante la gravidanza e l’allattamento.

Guida di veicoli e uso di macchinari

L’influenza di Lomexin 600 mg capsula vaginale molle sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari è nulla o trascurabile.

Lomexin 600 mg capsula vaginale molle contiene paraidrossibenzoato di etile, sale di sodio (E 215) e paraidrossibenzoato di propile, sale di sodio (E 217)

Può causare reazioni allergiche (eventualmente ritardate) poiché contiene paraidrossibenzoato di etile, sale di sodio (E 215) e paraidrossibenzoato di propile, sale di sodio (E 217).

3. Come utilizzare Lomexin 600 mg capsula vaginale molle

Segua esattamente le istruzioni per l'uso del medicamento contenute in questo foglio illustrativo o quelle indicate dal suo farmacista. In caso di dubbio, chieda al suo medico o al farmacista.

Le capsule vaginali di Lomexin sono solo per uso vaginale. Non ingerire.

La capsula vaginale deve essere introdotta il più profondamente possibile nella vagina al momento di coricarsi.

La dose raccomandata è:

• Una capsula vaginale (dose singola). Se i sintomi persistono, consulti il suo medico.

Uso nei bambini e negli adolescenti

La dose raccomandata per i bambini a partire dai 16 anni è la stessa prevista per gli adulti.

Se usa una quantità di Lomexin 600 mg capsula vaginale molle superiore a quella prescritta

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche. Telefono: 91 562 04 20, indicando il medicamento e la quantità utilizzata o ingerita per errore.

Se ha dimenticato di utilizzare Lomexin 600 mg capsula vaginale molle

Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con Lomexin 600 mg capsula vaginale molle

Se ha altre domande sull'uso di questo medicamento, chieda al suo medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Può verificarsi una leggera sensazione di bruciore quando il medicinale viene introdotto nella vagina, che scompare rapidamente. Quando utilizzato secondo le indicazioni raccomandate, l'assorbimento di Lomexin è insignificante e non sono stati riportati effetti indesiderati nel resto del corpo (effetti sistemici).

L'uso di questo medicinale per via topica, specialmente se prolungato, può causare sensibilizzazione (vedere sezione “Avvertenze e precauzioni”).

I seguenti effetti indesiderati sono stati riportati con Lomexin:

Molto rari (interessano meno di 1 paziente su 10.000)

• sensazione di bruciore vulvovaginale
• Eritema cutaneo, prurito ed eruzione cutanea

Frequenza non nota:

• Ipersensibilità nella zona di applicazione.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestarsi un qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche nel caso di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: www.notificaRAM.es. Comunicando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Lomexin 600 mg capsula vaginale molle

Non richiede condizioni particolari di conservazione.

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere smaltiti attraverso le acque di scarico né nei rifiuti domestici. Smaltisca contenitori e medicinali non utilizzati presso il Punto SIGRE della farmacia. Chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i medicinali che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Lomexin 600 mg capsula vaginale molle

• Il principio attivo è fenticonazolo nitrato. Ogni capsula vaginale contiene 600 mg di fenticonazolo nitrato.

• Gli altri componenti sono:

Eccipienti del nucleo: paraffina liquida, vaselina bianca morbida, lecitina di soia.

Eccipienti della capsula: gelatina, glicerolo (E 422), biossido di titanio (E 171), etilparaben, sale sodica (E 215), propilparaben, sale sodica (E 217).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Lomexin 600 mg si presenta sotto forma di capsula vaginale molle di colore bianco – avorio, in blister in PVC/Alluminio, in confezioni contenenti 1 capsula vaginale molle.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Casen Recordati, S.L.,

Autovía de Logroño, km 13.300

50180 Utebo. Zaragoza (Spagna)

Responsabile della produzione

Catalent Italy, S.P.A.

Via Nettunense, Km 20,100

Aprilia (LT) 04011

Italia

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: marzo 2026

L'informazione dettagliata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.