Ломексин 600 мг капсулы вагинальные мягкие

Инструкция: Информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Ломексин 600 мг капсулы вагинальные мягкие

Фентиконазола нитрат

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применение этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Строго соблюдайте инструкции по применению лекарственного препарата, изложенные в данной инструкции, или рекомендации вашего фармацевта.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к вашему фармацевту.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 3 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Ломексин 600 мг капсулы вагинальные мягкие и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед применением Ломексина 600 мг капсулы вагинальные мягкие
3. Как применять Ломексин 600 мг капсулы вагинальные мягкие
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Ломексина 600 мг капсулы вагинальные мягкие
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Ломексин 600 мг капсулы вагинальные мягкие и для чего они применяются

Ломексин 600 мг капсулы вагинальные мягкие относится к группе лекарственных средств, называемых противомикробными и антисептическими средствами гинекологического назначения.

Ломексин 600 мг содержит фентиконазол, который является противогрибковым средством (препаратом, применяемым для лечения инфекций, вызванных грибами). Данный препарат показан для лечения непростого вульвовагинального кандидоза (вагинальной инфекции, вызванной грибом, называемым Candida) (см. раздел «Противопоказания и меры предосторожности»).

Основные симптомы: зуд, обычно сопровождающийся увеличением вагинальных выделений, боль и покраснение в области влагалища и вульвы, жжение и ощущение жжения при мочеиспускании. Эти симптомы не являются специфичными только для вульвовагинального кандидоза. При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу.

Следует проконсультироваться с врачом, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 3 дней.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Ломексин 600 мг капсулы вагинальные мягкие

Не применяйте Ломексин 600 мг капсулы вагинальные мягкие

• если у Вас аллергия на фентиконазола нитрат или на любой другой компонент этого лекарственного препарата (указаны в разделе 6);
• Ломексин 600 мг капсулы вагинальные мягкие содержит лецитин сои. Если у Вас аллергия на арахис или сою, Вам не следует применять этот препарат.

Предупреждения и меры предосторожности

Перед применением этого лекарственного препарата сообщите врачу, если у Вас ослаблена иммунная система, например, если Вы проходите лечение системными глюкокортикостероидами или страдаете от ВИЧ-инфекции, СПИДа или сахарного диабета. У таких пациентов часто возникают осложнённые инфекции, которые плохо поддаются короткому курсу лечения.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала применения Ломексин 600 мг капсулы вагинальные мягкие:

• если Вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»);

• если Вы используете барьерный метод контрацепции, изготовленный из латекса (см. раздел «Другие лекарственные препараты и Ломексин»). В этом случае Вам следует применять дополнительные меры контрацепции во время использования этого препарата;

• если Вы используете спермициды, вагинальные спринцевания или другие вагинальные средства (см. раздел «Другие лекарственные препараты и Ломексин»);

• если у Вас возникает раздражение или повышенная чувствительность к препарату;

• если симптомы ухудшаются в ходе лечения или сохраняются более 3 дней, а также при повторяющихся тяжёлых симптомах;

• если у Вашего партнёра также наблюдаются симптомы заболевания;

• если у Вас было более двух инфекций за последние 6 месяцев;

• если у Вас или Вашего партнёра была передающаяся половым путём инфекция;

• если у Вас была гиперчувствительность к имидазолам или другим противогрибковым вагинальным препаратам;

• если Вам больше 60 лет;

• если у Вас наблюдаются следующие симптомы:

• аномальные или нерегулярные вагинальные кровотечения;

• кровянистые выделения во влагалищном секрете;

• язвы, волдыри или пузырьки на вульве или во влагалище;

• боль в нижней части живота или дизурия;

• побочные эффекты, такие как покраснение, зуд или сыпь, связанные с лечением;

• высокая температура (38 °C или выше);

• боль в спине;

• тошнота;

• жжение при мочеиспускании или другие проблемы с мочеиспусканием, связанные с влагалищными выделениями;

• влагалищные выделения с неприятным запахом.

Дети и подростки

Применение Ломексина не рекомендуется у девочек младше 16 лет.

Другие лекарственные препараты и Ломексин 600 мг капсулы вагинальные мягкие

Масла и жирорастворимые вспомогательные вещества, входящие в состав мягкой вагинальной капсулы, могут повредить барьерные контрацептивы из латекса, такие как презервативы и диафрагмы (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

Не рекомендуется применение спермицидов (веществ, вводимых во влагалище, уничтожающих сперматозоиды и используемых в качестве контрацептивного средства самостоятельно или в сочетании, например, с диафрагмой). Любое местное вагинальное лечение может инактивировать местный контрацептивный спермицид.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата. Применение Ломексина во время беременности и лактации должно осуществляться под наблюдением врача.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние Ломексин 600 мг капсулы вагинальные мягкие на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует или незначительно.

Ломексин 600 мг капсулы вагинальные мягкие содержит этилпарагидроксибензоат, натриевую соль (Е 215) и пропилпарагидроксибензоат, натриевую соль (Е 217)

Может вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные), поскольку содержит этилпарагидроксибензоат, натриевую соль (Е 215) и пропилпарагидроксибензоат, натриевую соль (Е 217).

3. Как применять Ломексин 600 мг капсулы вагинальные мягкие

Следуйте точно инструкциям по применению лекарственного препарата, изложенным в данном листке-вкладыше, или указаниям врача либо фармацевта. При возникновении сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

Капсулы вагинальные Ломексин предназначены только для вагинального применения. Не принимать внутрь.

Вагинальную капсулу следует вводить как можно глубже во влагалище на ночь.

Рекомендуемая доза:

• Одна вагинальная капсула (однократная доза). Если симптомы сохраняются, проконсультируйтесь с врачом.

Применение у детей и подростков

Рекомендуемая доза для детей в возрасте от 16 лет и старше такая же, как и для взрослых.

Если вы применили больше, чем необходимо, Ломексин 600 мг капсулы вагинальные мягкие

При передозировке или случайном приёме внутрь немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации. Телефон: 91 562 04 20, сообщив название препарата и количество принятого или случайно проглоченного средства.

Если вы забыли применить Ломексин 600 мг капсулы вагинальные мягкие

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили применение Ломексин 600 мг капсулы вагинальные мягкие

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

После введения препарата во влагалище может возникнуть незначительное ощущение жжения, которое быстро исчезает. При применении в соответствии с рекомендациями всасывание Ломексина является незначительным, и системные побочные эффекты (действие на организм в целом) не были зарегистрированы.

Применение этого препарата местно, особенно при длительном использовании, может вызвать сенсибилизацию (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

Сообщалось о следующих побочных эффектах при применении Ломексина:

Очень редко (поражает менее 1 пациента из 10 000):

• ощущение жжения в области вульвы и влагалища
• кожная эритема, зуд и сыпь

Частота неизвестна:

• гиперчувствительность в месте нанесения.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Ломексина 600 мг капсул вагинальных мягких

Не требует особых условий хранения.

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовой мусор. Сдайте использованные упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт приема отходов SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Ломексин 600 мг капсулы вагинальные мягкие

• Действующее вещество: фентиконазола нитрат. Каждая вагинальная капсула содержит 600 мг фентиконазола нитрата.

• Прочие компоненты:

Вспомогательные вещества ядра: парафин жидкий, вазелин белый мягкий, лецитин соевый.

Вспомогательные вещества капсулы: желатин, глицерол (Е 422), диоксид титана (Е 171), этилпарагидроксибензоат, натриевая соль (Е 215), пропилпарагидроксибензоат, натриевая соль (Е 217).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Ломексин 600 мг выпускается в форме мягких вагинальных капсул белого – слоновой кости цвета, в блистерах из ПВХ/алюминия, по 1 мягкой вагинальной капсуле в упаковке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Casen Recordati, S.L.,

Autovía de Logroño, km 13.300

50180 Utebo. Zaragoza (Испания)

Производитель

Catalent Italy, S.P.A.

Via Nettunense, Km 20,100

Aprilia (LT) 04011

Италия

Дата последнего обновления данного вкладыша: март 2026 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.