Lomexin 600 mg kapsułka pochwy miękka

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Lomexin 600 mg miękkie kapsułki dopochwowe

Fentikonazolu nitras

Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Dokładnie przestrzegaj dawkowania leku podanego w tej ulotce lub zaleconego przez Twojego farmaceutę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować się z nią zapoznać.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się ze swoim farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz punkt 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 3 dniach.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Lomexin 600 mg miękkie kapsułki dopochwowe i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Lomexin 600 mg miękkich kapsułek dopochwowych
3. Jak stosować Lomexin 600 mg miękkie kapsułki dopochwowe
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Lomexin 600 mg miękkie kapsułki dopochwowe
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Lomexin 600 mg miękka kapsułka dopochwowa i do czego się jej stosuje

Lomexin 600 mg miękka kapsułka dopochwowa należy do grupy leków zwanych środkami przeciwinfekcyjnymi i doustnymi środkami przeciwbakteryjnymi.

Lomexin 600 mg zawiera fentikonazol, który jest lekiem przeciwpłaskowcowym (lek stosowany w leczeniu infekcji wywołanych przez grzyby). Lek ten jest wskazany w leczeniu niepowikłanej kandydazy wulwowaginalnej (infekcji pochwy wywołanej przez grzyba zwanego Candida) (zobacz punkt Ostrzeżenia i środki ostrożności).

Główne objawy to świąd, zazwyczaj towarzyszone zwiększeniem wydzieliny pochwy, ból i zaczerwienienie okolicy pochwy i warg sromowych, pieczenie i uczucie oparzenia podczas oddawania moczu. Objawy te nie są specyficzne dla kandydazy wulwowaginalnej. W przypadku wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 3 dniach.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Lomexin 600 mg miękkiej kapsułki dopochwowej

Nie stosuj Lomexin 600 mg miękkiej kapsułki dopochwowej

• jeśli jesteś uczulony na nitrat fentikonazolu lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Lomexin 600 mg miękkiej kapsułki dopochwowej zawiera lecytinę z soi. Jeśli jesteś uczulony na orzechy ziemne lub soję, nie powinieneś stosować tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem tego leku poinformuj lekarza, jeśli masz osłabiony układ odpornościowy, np. jeśli otrzymujesz leczenie kortykosteroidami doustnymi lub chorujesz na HIV, AIDS lub cukrzycę. U tych grup pacjentów infekcje są często skomplikowane i słabo odpowiadają na krótkotrwałe leczenie.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Lomexin 600 mg miękkiej kapsułki dopochwowej:

• jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią (zobacz sekcję „Ciąża, karmienie piersią i płodność”)

• jeśli stosujesz metodę antykoncepcji barierowej wykonaną z lateksu (zobacz sekcję „Inne leki i Lomexin”). W związku z tym należy podjąć dodatkowe środki ostrożności podczas stosowania tego leku

• jeśli stosujesz środki nasieniośmierdzące, przemywania dopochwowe lub inne produkty dopochwowe (zobacz sekcję „Inne leki i Lomexin”)

• jeśli odczuwasz podrażnienie lub wrażliwość na lek

• jeśli objawy nasilają się podczas leczenia lub utrzymują się po 3 dniach lub w przypadku ciężkich nawrotów objawów

• jeśli choroba dotyczy również Twojego partnera

• jeśli miałeś więcej niż dwie infekcje w ciągu ostatnich 6 miesięcy

• jeśli Ty lub Twój partner mieliście chorobę przenoszoną drogą płciową

• jeśli miałeś nadwrażliwość na imidazole lub inne leki przeciwgrzybicze stosowane dopochwowo

• jeśli masz więcej niż 60 lat

• jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów:

• nietypowe lub nieregularne krwawienie z pochwy

• plamienie krwiste w wydzielinie z pochwy

• owrzodzenia, owrzodzenia lub pęcherze na okolicach warg sromowych lub pochwy

• ból w dolnej części brzucha lub dysuria

• działania niepożądane, takie jak zaczerwienienie, świąd lub wysypka związane z leczeniem

• wysoką gorączkę (38 °C lub wyższą)

• ból pleców

• nudności

• pieczenie podczas oddawania moczu lub inne dolegliwości układu moczowego związane z wydzieliną z pochwy

• wydzieliny z pochwy o nieprzyjemnym zapachu

Dzieci i młodzież

Lomexin nie jest zalecany u dziewcząt poniżej 16. roku życia.

Inne leki i Lomexin 600 mg miękkiej kapsułki dopochwowej

Oleje i tłuste substancje pomocnicze wchodzące w skład miękkiej kapsułki dopochwowej mogą uszkadzać środki antykoncepcji wykonane z lateksu, takie jak prezerwatywy i wkładki (zobacz sekcję „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Nie zaleca się stosowania środków nasieniośmiertelnych (substancji wprowadzanych do pochwy, które niszczą plemniki i są stosowane jako metoda antykoncepcji samodzielnie lub w połączeniu np. z wkładkami). Każde miejscowe leczenie dopochwowe może unieczynnić środek nasieniośmiertelny stosowany lokalnie.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Stosowanie Lomexin powinno odbywać się pod nadzorem lekarskim w okresie ciąży i karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ Lomexin 600 mg miękkiej kapsułki dopochwowej na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest zerowy lub nieznaczny.

Lomexin 600 mg miękkiej kapsułki dopochwowej zawiera etylosolan parahydroksybenzoesanu (E 215) i propylosolan parahydroksybenzoesanu (E 217)

Może powodować reakcje alergiczne (możliwie opóźnione), ponieważ zawiera etylosolan parahydroksybenzoesanu (E 215) i propylosolan parahydroksybenzoesanu (E 217).

3. Jak stosować Lomexin 600 mg miękką kapsułkę dopochwową

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją stosowania leku zawartą w niniejszym ulotce lub taką, jaką podał lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Kapsułki dopochwowe Lomexin przeznaczone są wyłącznie do stosowania dopochwowego. Nie połykać.

Miękką kapsułkę dopochwową należy wkładać jak najgłębiej do pochwy przed snem.

Zalecana dawka to:

• Jedna miękką kapsułkę dopochwową (pojedyncza dawka). Jeśli objawy utrzymują się, skonsultuj się z lekarzem.

Stosowanie u dzieci i nastolatków

Zalecana dawka dla dzieci od 16. roku życia jest taka sama jak u dorosłych.

Jeśli zastosujesz więcej Lomexin 600 mg miękką kapsułkę dopochwową niż zalecono

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia leku, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznego. Telefon: 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość zastosowaną lub przypadkowo połkniętą.

Jeśli zapomnisz zastosować Lomexin 600 mg miękką kapsułkę dopochwową

Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Lomexin 600 mg miękką kapsułką dopochwową

Jeśli masz jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Może wystąpić lekkie uczucie pieczenia w momencie wprowadzenia leku do pochwy, które szybko znika. W przypadku stosowania zgodnie z zaleceniami, wchłanianie Lomexinu jest pomijalne i nie zgłaszano działań niepożądanych w pozostałych częściach organizmu (działania systemowe).

Stosowanie tego leku w sposób miejscowy, szczególnie przez dłuższy czas, może prowadzić do uczulenia (zobacz sekcję „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Poniższe działania niepożądane były zgłaszane przy stosowaniu Lomexinu:

Bardzo rzadkie (dotyczy mniej niż 1 na 10 000 pacjentów)

• uczucie pieczenia w okolicy wulwy i pochwy
• zaczerwienienie skóry, świąd i wysypka

Częstość nieznana:

• nadwrażliwość w miejscu aplikacji.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do udostępnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Środowisko przechowywania miękkiej kapsułki pochwowej Lomexin 600 mg

Nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Opakowania i niepotrzebne leki należy złożyć w Punkcie SIGRE w aptece. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomogiesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Lomexin 600 mg miękkiej kapsułki dopochwowej

• Substancją czynną jest fentikonazolu nitras. Każda kapsułka dopochwowa zawiera 600 mg fentikonazolu nitrasu.

• Pozostałe składniki to:

Substancje pomocnicze rdzenia: parafina ciekła, wazelina biała miękka, lecytyna z soi.

Substancje pomocnicze kapsułki: żelatyna, gliceryna (E 422), tlenek tytanu (E 171), etyloestru kwasu parahydroksybenzoesowego, sód sodowa (E 215), propyloestru kwasu parahydroksybenzoesowego, sód sodowa (E 217).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Lomexin 600 mg jest dostarczany w postaci białej – kremowej miękkiej kapsułki dopochwowej, w folii aluminiowej PVC/Aluminium, w opakowaniach zawierających 1 miękką kapsułkę dopochwową.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Casen Recordati, S.L.,

Autovía de Logroño, km 13.300

50180 Utebo. Zaragoza (Hiszpania)

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Catalent Italy, S.P.A.

Via Nettunense, Km 20,100

Aprilia (LT) 04011

Włochy

Data ostatniej weryfikacji ulotki: marzec 2026

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.