Ломексин 200 мг капсули вагінальні м'які

Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

Анотація: інформація для пацієнта

Ломексин 200 мг капсули вагінальні м'які

Фентіконазолу нітрат

Уважно прочитайте всю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Суворо дотримуйтесь інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій анотації, або рекомендацій вашого фармацевта.

• Зберігайте цю анотацію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо вам потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, звертайтеся до лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, що не зазначені в цій анотації. Див. розділ 4.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не поліпшиться протягом 3 днів.

Зміст анотації

1. Що таке Ломексин 200 мг капсули вагінальні м'які та для чого використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Ломексин 200 мг капсули вагінальні м'які
3. Як застосовувати Ломексин 200 мг капсули вагінальні м'які
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ломексин 200 мг капсули вагінальні м'які
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ломексин 200 мг капсули вагінальні м'які та для чого їх застосовують

Ломексин 200 мг капсули вагінальні м'які належить до групи лікарських засобів, які називаються протиінфекційними та антисептичними засобами гінекологічного призначення.

Ломексин 200 мг містить фентіконазол, який є протигрибковим засобом (лікарським засобом, що застосовується для лікування інфекцій, спричинених грибками). Цей лікарський засіб показаний для лікування неважкої вульвовагінальної кандидозної інфекції (вагінальна інфекція, спричинена грибком під назвою Candida) (див. розділ «Попередження та застереження»).

Основними симптомами є свербіж, який зазвичай супроводжується підвищеним вагінальним виділенням, біль у вагінальній та зовнішніх статевих органах, почервоніння, печія та відчуття спалювання під час сечовипускання. Ці симптоми не є специфічними для вульвовагінального кандидозу. У разі сумнівів зверніться до лікаря.

Зверніться до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться протягом 3 днів.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Ломексин 200 мг капсули вагінальні м'які

Не застосовуйте Ломексин 200 мг капсули вагінальні м'які:

• якщо Ви алергічно реагуєте на фентіконазолу нітрат або на один із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Попередження та застереження

Перед застосуванням цього лікарського засобу повідомте свого лікаря, якщо у Вас ослаблена імунна система, наприклад, якщо Ви отримуєте лікування пероральними кортикостероїдами або маєте ВІЛ-інфекцію, СНІД або цукровий діабет. У цих груп пацієнтів часто спостерігаються ускладнені інфекції, які погано піддаються короткотривалому лікуванню.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Ломексин 200 мг капсули вагінальні м'які:

• якщо Ви вагітна або годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність, годування грудьми та фертильність»)

• якщо Ви використовуєте бар’єрний метод контрацепції, виготовлений із латексу (див. розділ «Інші лікарські засоби та Ломексин»). У зв’язку з цим Вам слід застосовувати додаткові заходи під час використання цього лікарського засобу

• якщо Ви використовуєте сперміциди, вагінальні спринцювання або інші вагінальні продукти (див. розділ «Інші лікарські засоби та Ломексин»)

• якщо виникає подразнення або чутливість до лікарського засобу

• якщо симптоми погіршуються під час лікування або тривають понад 3 дні або у разі тяжких рецидивуючих симптомів

• якщо Ваш партнер також уражений

• якщо Ви мали більше двох попередніх інфекцій за останні 6 місяців

• якщо Ви або Ваш партнер мали статево передавану хворобу

• якщо Ви мали гіперчутливість до імідазолів або інших вагінальних протигрибкових засобів

• якщо Вам більше 60 років

• якщо у Вас є один із наступних симптомів:

• аномальне або нерегулярне вагінальне кровотечення

• домішки крові у вагінальному виділенні

• виразки, виразки на зовнішніх статевих органах або вагіні

• біль у нижній частині живота або дизурія

• побічні ефекти, такі як почервоніння, свербіж або висип, пов’язані з лікуванням

• висока температура (38 °C або вище)

• біль у спині

• нудота

• печія під час сечовипускання або інші проблеми з сечовипусканням, пов’язані з вагінальним виділенням

• вагінальний виділення з неприємним запахом

Діти та підлітки

Ломексин не рекомендовано застосовувати дівчаткам молодше 16 років.

Інші лікарські засоби та Ломексин 200 мг капсули вагінальні м'які

Олії та жирові допоміжні речовини, що входять до складу м’яких вагінальних капсул, можуть пошкодити бар’єрні методи контрацепції, виготовлені з латексу, такі як презервативи та діафрагми (див. розділ «Попередження та застереження»).

Не рекомендується застосовувати сперміциди (речовини, які вводяться вагінально, щоб знищити сперматозоїди і використовуються як метод контрацепції самостійно або в комбінації, наприклад, з діафрагмами). Будь-яке місцеве вагінальне лікування може інактивувати місцевий контрацептивний сперміцид.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

Застосування Ломексину має здійснюватися під медичним контролем під час вагітності та годування грудьми.

Керування транспортними засобами та експлуатація механізмів

Вплив Ломексин 200 мг капсули вагінальні м'які на здатність керувати транспортними засобами та експлуатувати механізми відсутній або незначний.

Ломексин 200 мг капсули вагінальні м'які містить парагідроксибензоат етилу, сіль натрію (Е 215) та парагідроксибензоат пропілу, сіль натрію (Е 217)

Може викликати алергічні реакції (можливо, із затримкою), оскільки містить парагідроксибензоат етилу, сіль натрію (Е 215) та парагідроксибензоат пропілу, сіль натрію (Е 217).

3. Як застосовувати Ломексин 200 мг капсули вагінальні м'які

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування препарату, наведених у цій листівці, або рекомендацій Вашого лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря чи фармацевта.

Капсули вагінальні Ломексин призначаються тільки для вагінального застосування. Не проковтувати.

Вагінальну капсулу слід вводити якомога глибше перед сном.

Рекомендована доза:

• Одна вагінальна капсула 200 мг протягом трьох днів поспіль. Якщо симптоми зберігаються, зверніться до лікаря.

Застосування у дітей та підлітків

Рекомендована доза для дітей віком від 16 років і старше така сама, як і для дорослих.

Якщо Ви застосували більше, ніж потрібно, Ломексин 200 мг капсули вагінальні м'які

У разі передозування або випадкового проковтування негайно зверніться до лікаря чи фармацевта або зателефонуйте у Службу інформації про токсикологію. Телефон: 91 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість, яка була застосована чи випадково проковтнута.

Якщо Ви забули застосувати Ломексин 200 мг капсули вагінальні м'які

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

Якщо Ви припинили лікування препаратом Ломексин 200 мг капсули вагінальні м'які

Якщо у Вас виникли інші сумніви щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Може виникнути легке відчуття печіння після введення препарату у вагіну, яке швидко зникає. При застосуванні відповідно до рекомендацій абсорбція Ломексину є незначною, і системні побічні ефекти (у решті організму) не повідомлялися.

Застосування лікарських засобів місцевого застосування, особливо при тривалому використанні, може призвести до сенсибілізації (див. розділ «Попередження та застереження»).

Наступні побічні ефекти повідомлялися при застосуванні Ломексину:

Дуже рідко (впливає на менше ніж 1 пацієнта з 10 000):

• відчуття печіння у вульво-вагінальній області
• шкірний еритем, свербіж та висип

Невідома частота:

гіперчутливість у місці нанесення.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш ґрунтовну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ломексин 200 мг капсули вагінальні м'які

Не потребує особливих умов зберігання.

Зберігати цей лікарський засіб поза зоною зору та доступу дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін закінчення придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи утилізуватися разом з побутовими відходами. Упаковку та не потрібні ліки слід здати у Пункт SIGRE аптеки. Дізнайтеся у свого аптекаря, як позбутися упаковки та ліків, які ви більше не використовуєте. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ломексин 200 мг капсули вагінальні м'які

• Діючою речовиною є фентіконазолу нітрат. Кожна вагінальна капсула містить 200 мг фентіконазолу нітрату.

• Інші складові:

Допоміжні речовини ядра: тригліцериди середньоланцюгові, силіка колоїдна.

Допоміжні речовини капсули: желатина, гліцерол (Е 422), діоксид титану (Е 171), етилпарагідроксибензоат, натрієва сіль (Е 215), пропілпарагідроксибензоат, натрієва сіль (Е 217).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Ломексин 200 мг, випускається у вигляді білих — слонової кістки м'яких вагінальних капсул, у блистері з ПВХ/алюмінію, в упаковках по 3 м'яких вагінальних капсули.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію

Casen Recordati, S.L.,

Autovía de Logroño, km 13.300

50180 Utebo. Zaragoza (Іспанія)

Відповідальний за виробництво

Catalent Italy, S.P.A.

Via Nettunense, Km 20,100

Aprilia (LT) 04011

Італія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: березень 2026

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.