Ломексин 200 мг капсулы вагинальные мягкие

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Ломексин 200 мг капсулы вагинальные мягкие

Фентиконазола нитрат

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применение этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Строго соблюдайте инструкции по применению лекарственного средства, изложенные в данной инструкции, или указания, данные вашим фармацевтом.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, потребуется снова ознакомиться с ней.
• Если вам необходима консультация или дополнительная информация, обратитесь к вашему фармацевту.
• При возникновении побочных эффектов обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 3 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Ломексин 200 мг капсулы вагинальные мягкие и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом применения Ломексина 200 мг капсул вагинальных мягких
3. Как применять Ломексин 200 мг капсулы вагинальные мягкие
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Ломексина 200 мг капсул вагинальных мягких
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Ломексин 200 мг капсулы вагинальные мягкие и для чего их применяют

Ломексин 200 мг капсулы вагинальные мягкие относится к группе лекарственных препаратов, называемых противомикробными и антисептическими средствами гинекологического применения.

Ломексин 200 мг содержит фентиконазол — антимикотическое вещество (препарат, применяемый для лечения инфекций, вызванных грибами). Данный препарат показан для лечения неосложнённого вульвовагинального кандидоза (вагинальной инфекции, вызванной грибом рода Candida) (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).

Основные симптомы включают зуд, обычно сопровождающийся увеличением вагинальных выделений, боль и покраснение в области влагалища и вульвы, жжение и ощущение жгучей боли при мочеиспускании. Эти симптомы не являются специфичными только для вульвовагинального кандидоза. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу.

Следует проконсультироваться с врачом, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 3 дней.

2. Что необходимо знать перед началом применения Ломексин 200 мг капсулы вагинальные мягкие

Не используйте Ломексин 200 мг капсулы вагинальные мягкие:

• если у вас аллергия на фентиконазола нитрат или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Перед применением этого лекарственного средства сообщите врачу, если у вас ослаблена иммунная система, например, если вы проходите лечение пероральными кортикостероидами или у вас инфекция ВИЧ, СПИД или сахарный диабет. У таких пациентов часто возникают осложнённые инфекции, которые плохо поддаются короткому лечению.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Ломексин 200 мг капсулы вагинальные мягкие:

• если вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»);

• если вы используете барьерный метод контрацепции, изготовленный из латекса (см. раздел «Другие лекарственные средства и Ломексин»). В этом случае вам следует принять дополнительные меры во время применения данного препарата;

• если вы используете спермициды, вагинальные спринцевания или другие вагинальные средства (см. раздел «Другие лекарственные средства и Ломексин»);

• если вы ощущаете раздражение или повышенную чувствительность к препарату;

• если симптомы ухудшаются во время лечения или сохраняются более чем через 3 дня, либо при возникновении тяжёлых рецидивирующих симптомов;

• если ваш партнёр также поражён;

• если у вас было более двух инфекций за последние 6 месяцев;

• если у вас или вашего партнёра была инфекция, передающаяся половым путём;

• если у вас была гиперчувствительность к имидазолам или другим противогрибковым вагинальным препаратам;

• если вам более 60 лет;

• если у вас наблюдаются следующие симптомы:

  • аномальные или нерегулярные вагинальные кровотечения;
  • кровянистые выделения из влагалища;
  • язвы, эрозии или волдыри на вульве или во влагалище;
  • боль в нижней части живота или дизурия;
  • побочные эффекты, такие как покраснение, зуд или сыпь, связанные с лечением;
  • высокая температура (38 °C или выше);
  • боль в спине;
  • тошнота;
  • жжение при мочеиспускании или другие проблемы с мочеиспусканием, связанные с вагинальными выделениями;
  • вагинальные выделения с неприятным запахом.

Дети и подростки

Применение Ломексина не рекомендуется у девочек младше 16 лет.

Другие лекарственные средства и Ломексин 200 мг капсулы вагинальные мягкие

Масла и жирные вспомогательные вещества, входящие в состав мягких вагинальных капсул, могут повредить барьерные контрацептивы из латекса, такие как презервативы и диафрагмы (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

Не рекомендуется использовать спермициды (вещества, вводимые во влагалище, уничтожающие сперматозоиды и применяемые в качестве контрацептивов самостоятельно или в сочетании, например, с диафрагмами). Любое местное вагинальное лечение может инактивировать местные спермицидные контрацептивы.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.

Применение Ломексина во время беременности и лактации должно осуществляться под наблюдением врача.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние Ломексин 200 мг капсулы вагинальные мягкие на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует или незначительно.

Ломексин 200 мг капсулы вагинальные мягкие содержит этилпарагидроксибензоат, натриевую соль (Е 215) и пропилпарагидроксибензоат, натриевую соль (Е 217)

Может вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные), поскольку содержит этилпарагидроксибензоат, натриевую соль (Е 215) и пропилпарагидроксибензоат, натриевую соль (Е 217).

3. Как применять Ломексин 200 мг капсулы вагинальные мягкие

Следуйте точно инструкциям по применению лекарственного препарата, изложенным в данном листке-вкладыше, или указаниям врача или фармацевта. В случае возникновения сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

Капсулы вагинальные Ломексин предназначены только для вагинального применения. Не принимать внутрь.

Вагинальную капсулу следует вводить как можно глубже перед сном.

Рекомендуемая доза:

• По одной вагинальной капсуле 200 мг в течение трёх последовательных дней. Если симптомы сохраняются, проконсультируйтесь с врачом.

Применение у детей и подростков

Рекомендуемая доза для детей в возрасте от 16 лет и старше такая же, как и для взрослых.

Если вы применили больше, чем необходимо, Ломексин 200 мг капсулы вагинальные мягкие

В случае передозировки или случайного приёма препарата внутрь немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого или случайно проглоченного средства.

Если вы забыли применить Ломексин 200 мг капсулы вагинальные мягкие

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение Ломексин 200 мг капсулы вагинальные мягкие

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не наблюдаются у всех пациентов.

После введения препарата во влагалище может возникнуть незначительное ощущение жжения, которое быстро исчезает. При применении в соответствии с рекомендациями всасывание Ломексина является незначительным, и системные побочные эффекты (действие на организм в целом) не были зарегистрированы.

Применение лекарственных средств местного действия, особенно при длительном использовании, может привести к сенсибилизации (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

Следующие побочные эффекты сообщались при применении Ломексина:

Очень редко (поражает менее 1 пациента из 10 000):

• ощущение жжения вульвовагинальной области
• кожная эритема, зуд и сыпь

Частота неизвестна:

гиперчувствительность в месте нанесения.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Сохранение Ломексин 200 мг капсулы вагинальные мягкие

Не требует специальных условий хранения.

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке, как последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Сдайте упаковки и ненужные лекарства в пункт SIGRE аптеки. Уточните у своего фармацевта, как избавляться от упаковок и лекарств, которые вы больше не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Ломексин 200 мг капсул вагинальных мягких

• Действующее вещество — фентиконазола нитрат. Каждая вагинальная капсула содержит 200 мг фентиконазола нитрата.

• Прочие компоненты:

Вспомогательные вещества ядра: триглицериды средней цепи, коллоидный диоксид кремния.

Вспомогательные вещества капсулы: желатин, глицерол (Е 422), диоксид титана (Е 171), этил-пара-гидроксибензоат, натриевая соль (Е 215), пропил-пара-гидроксибензоат, натриевая соль (Е 217).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Ломексин 200 мг выпускается в виде белых — слоновой кости мягких вагинальных капсул, упакованных в блистеры из ПВХ/алюминия, по 3 мягкие вагинальные капсулы в упаковке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Casen Recordati, S.L.,

Autovía de Logroño, km 13.300

50180 Utebo. Zaragoza (Испания)

Производитель

Catalent Italy, S.P.A.

Via Nettunense, Km 20,100

Aprilia (LT) 04011

Италия

Дата последнего обновления данной инструкции: март 2026

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.