Lomexin 200 mg capsule vaginali molli

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Lomexin 200 mg capsule vaginali molli

Fenticonazolo nitrato

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l'uso riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal suo farmacista.

• Conservi questo foglio illustrativo, perché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al suo farmacista.
• Se dovesse manifestarsi un effetto indesiderato, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
• Deve consultare un medico se il suo stato peggiora o se non migliora entro 3 giorni.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos’è Lomexin 200 mg capsule vaginali molli e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Lomexin 200 mg capsule vaginali molli
3. Come usare Lomexin 200 mg capsule vaginali molli
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Lomexin 200 mg capsule vaginali molli
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Lomexin 200 mg capsule vaginali molli e a cosa serve

Lomexin 200 mg capsule vaginali molli appartiene a un gruppo di medicinali denominati antiinfettivi e antisettici per uso ginecologico.

Lomexin 200 mg contiene fenticonazolo, che è un antimicotico (medicamento utilizzato per il trattamento delle infezioni causate da funghi). Questo medicinale è indicato nel trattamento della candidosi vulvovaginale non complicata (infezione vaginale causata da un fungo chiamato Candida) (vedere il paragrafo Avvertenze e precauzioni).

I sintomi principali sono prurito, generalmente accompagnato da un aumento del flusso vaginale, dolore e arrossamento della zona vaginale e vulvare, bruciore e sensazione di scottatura durante la minzione. Questi sintomi non sono specifici della candidosi vulvovaginale. In caso di dubbio, consulti il medico.

Deve consultare un medico se i sintomi peggiorano o non migliorano dopo 3 giorni.

2. Cosa deve sapere prima di usare Lomexin 200 mg capsule vaginali molli

Non usi Lomexin 200 mg capsule vaginali molli:

• se è allergico al fenticonazolo nitrato o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

Prima di usare questo medicinale, informi il medico se ha un sistema immunitario indebolito, ad esempio se sta seguendo un trattamento con corticosteroidi per via orale o se ha infezione da HIV, AIDS o diabete. Questi gruppi di pazienti spesso presentano infezioni complicate che non rispondono bene a trattamenti brevi.

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a usare Lomexin 200 mg capsule vaginali molli:

• se è in gravidanza o in allattamento (vedere sezione “Gravidanza, allattamento e fertilità”)

• se sta utilizzando un metodo contraccettivo a barriera in lattice (vedere sezione “Altri medicinali e Lomexin”). Di conseguenza, dovrà adottare misure aggiuntive durante l’uso di questo medicinale

• se sta utilizzando spermicidi, lavande vaginali o altri prodotti vaginali (vedere sezione “Altri medicinali e Lomexin”)

• se manifesta irritazione o sensibilità al medicinale

• se i sintomi peggiorano durante il trattamento o persistono dopo 3 giorni o in caso di sintomi ricorrenti gravi

• se anche il suo partner è affetto

• se ha avuto più di due infezioni precedenti negli ultimi 6 mesi

• se lei o il suo partner avete avuto una malattia sessualmente trasmissibile

• se ha avuto ipersensibilità agli imidazoli o ad altri medicinali antimicotici vaginali

• se ha più di 60 anni

• se presenta uno dei seguenti sintomi:

• sanguinamento vaginale anormale o irregolare

• macchie di sangue nel secreto vaginale

• ulcere, lesioni o vesciche vulvari o vaginali

• dolore nella parte bassa dell’addome o disuria

• effetti indesiderati come arrossamento, prurito o eruzione associati al trattamento

• febbre alta (38 °C o superiore)

• dolore alla schiena

• nausea

• bruciore durante la minzione o altri problemi urinari associati al flusso vaginale

• secreto vaginale maleodorante

Bambini e adolescenti

Lomexin non è raccomandato per ragazze di età inferiore a 16 anni.

Altri medicinali e Lomexin 200 mg capsule vaginali molli

Gli oli e gli eccipienti grassi contenuti nella composizione delle capsule vaginali molli possono danneggiare i metodi contraccettivi in lattice, come preservativi e diaframmi (vedere sezione “Avvertenze e precauzioni”).

Non è raccomandato l’uso di spermicidi (sostanze inserite per via vaginale che distruggono gli spermatozoi e sono usate come metodo contraccettivo da soli o in combinazione, ad es. con diaframmi). Qualsiasi trattamento vaginale locale può inattivare uno spermicida contraccettivo locale.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o se intende rimanere incinta, consulti il medico prima di usare questo medicinale.

L’uso di Lomexin deve avvenire sotto supervisione medica durante il periodo di gravidanza e allattamento.

Guida di veicoli e uso di macchinari

L’influenza di Lomexin 200 mg capsule vaginali molli sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari è nulla o trascurabile.

Lomexin 200 mg capsule vaginali molli contiene paraidrossibenzoato di etile, sale sodico (E 215) e paraidrossibenzoato di propile, sale sodico (E 217)

Può causare reazioni allergiche (eventualmente ritardate) poiché contiene paraidrossibenzoato di etile, sale sodico (E 215) e paraidrossibenzoato di propile, sale sodico (E 217).

3. Come utilizzare Lomexin 200 mg capsule vaginali molli

Segua esattamente le istruzioni per l’uso del medicamento contenute in questo foglio illustrativo o indicate dal suo farmacista. In caso di dubbio, chieda al suo medico o al farmacista.

Lomexin capsule vaginali è solo per uso vaginale. Non ingerire.

La capsula vaginale deve essere introdotta il più profondamente possibile prima di coricarsi.

Il dosaggio raccomandato è:

• Una capsula vaginale da 200 mg per tre giorni consecutivi. Se i sintomi persistono, consulti il medico.

Uso in bambini e adolescenti

Il dosaggio raccomandato per i bambini dai 16 anni in poi è lo stesso degli adulti.

Se usa una quantità di Lomexin 200 mg capsule vaginali molli superiore a quella indicata

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche. Telefono: 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità utilizzata o ingerita per errore.

Se dimentica di utilizzare Lomexin 200 mg capsule vaginali molli

Non usi una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Se interrompe il trattamento con Lomexin 200 mg capsule vaginali molli

Se ha altre domande sull’uso di questo medicinale, chieda al suo medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Può verificarsi una lieve sensazione di bruciore quando il medicamento viene introdotto nella vagina, che scompare rapidamente. Quando viene utilizzato secondo le indicazioni raccomandate, l'assorbimento di Lomexin è insignificante e non sono stati segnalati effetti indesiderati nel resto del corpo (effetti sistemici).

L'uso di medicinali per uso topico, specialmente se prolungato, può causare sensibilizzazione (vedere la sezione “Avvertenze e precauzioni”).

I seguenti effetti indesiderati sono stati segnalati con Lomexin:

Molto rari (interessano meno di 1 paziente su 10.000)

• sensazione di bruciore vulvovaginale
• eritema cutaneo, prurito ed eruzione

Frequenza non nota:

ipersensibilità nell'area di applicazione.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: www.notificaRAM.es. Comunicando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Lomexin 200 mg capsule vaginali molli

Non richiede condizioni particolari di conservazione.

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese riportato.

I farmaci non devono essere smaltiti tramite scarichi idrici né gettati nella spazzatura. Smaltisca i contenitori e i farmaci che non utilizza più presso il Punto SIGRE della farmacia. Chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i farmaci che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Lomexin 200 mg capsule vaginali molli

• Il principio attivo è il fenticonazolo nitrato. Ogni capsula vaginale contiene 200 mg di fenticonazolo nitrato.

• Gli altri componenti sono:

Eccipienti del nucleo: trigliceridi a catena media, silice colloidale.

Eccipienti della capsula: gelatina, glicerolo (E 422), biossido di titanio (E 171), etilparaben sodico (E 215), propilparaben sodico (E 217).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Lomexin 200 mg si presenta sotto forma di capsule vaginali molli di colore bianco-avorio, in blister in PVC/Alluminio, confezioni contenenti 3 capsule vaginali molli.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della fabbricazione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Casen Recordati, S.L.,

Autovía de Logroño, km 13.300

50180 Utebo. Zaragoza (Spagna)

Responsabile della fabbricazione

Catalent Italy, S.P.A.

Via Nettunense, Km 20,100

Aprilia (LT) 04011

Italia

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: marzo 2026

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.