Lomexin 200 mg kapsułki wagi nalne

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Lomexin 200 mg kapsułki dopochwowe miękkie

Fentikonazolu azotan

Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Dokładnie przestrzegaj dawkowania leku podanego w tej ulotce lub zaleconego przez Twojego farmaceuty.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się ze swoim farmaceutą.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 3 dniach.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Lomexin 200 mg kapsułki dopochwowe miękkie i do czego się stosuje
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Lomexin 200 mg kapsułki dopochwowe miękkie
3. Jak stosować Lomexin 200 mg kapsułki dopochwowe miękkie
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Lomexin 200 mg kapsułki dopochwowe miękkie
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Lomexin 200 mg kapsułki wleczne i do czego się je stosuje

Lomexin 200 mg kapsułki wleczne należy do grupy leków zwanych lekami przeciwinfekcyjnymi i środkiem antyseptycznym stosowanym w ginekologii.

Lomexin 200 mg zawiera fentikonazol, który jest lekiem przeciwbakteryjnym (lek stosowany w leczeniu infekcji wywołanych przez grzyby). Lek ten wskazany jest w leczeniu niepowikłanej kandydozy pochwowej (infekcji pochwy wywołanej przez grzybica o nazwie Candida) (zobacz punkt Ostrzeżenia i środki ostrożności).

Główne objawy to swędzenie, zwykle towarzyszone zwiększeniem wydzieliny pochwy, ból i zaczerwienienie okolicy pochwy i okolicy sromu, pieczenie i uczucie parzenia podczas oddawania moczu. Te objawy nie są charakterystyczne wyłącznie dla kandydozy pochwowej. W przypadku wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 3 dniach.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Lomexin 200 mg miękkich kapsułek dopochwowych

Nie stosować Lomexin 200 mg miękkich kapsułek dopochwowych:

• jeśli jest alergiczny na fentikonazolu nitran lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem tego leku należy poinformować lekarza, jeśli ma osłabiony układ odpornościowy, np. jeśli otrzymuje leczenie kortykosteroidami doustnymi lub jeśli choruje na zakażenie HIV, AIDS lub cukrzycę. U tych grup pacjentów infekcje są często skomplikowane i słabo odpowiadają na krótkotrwałe leczenie.

Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Lomexin 200 mg miękkich kapsułek dopochwowych:

• jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią (zobacz sekcję „Ciąża, karmienie piersią i rozrodczość”)

• jeśli stosujesz metodę antykoncepcyjną barierową wykonaną z lateksu (zobacz sekcję „Inne leki i Lomexin”). W związku z tym należy podjąć dodatkowe środki ostrożności podczas stosowania tego leku

• jeśli stosujesz środki plemnikobójcze, przemywania dopochwowe lub inne produkty dopochwowe (zobacz sekcję „Inne leki i Lomexin”)

• jeśli odczuwasz podrażnienie lub wrażliwość na lek

• jeśli objawy nasilają się w trakcie leczenia lub utrzymują się po 3 dniach lub w przypadku ciężkich nawrotów objawów

• jeśli chorobę ma również Twój partner

• jeśli miałaś więcej niż dwie infekcje w ciągu ostatnich 6 miesięcy

• jeśli Ty lub Twój partner mieliście chorobę przenoszoną drogą płciową

• jeśli wcześniej występowała nadwrażliwość na imidazole lub inne doustne leki przeciwdrgawkowe

• jeśli masz więcej niż 60 lat

• jeśli występują następujące objawy:

• nietypowe lub nieregularne krwawienie z pochwy

• plamienie krwiste w wydzielinie z pochwy

• owrzodzenia, owrzodzenia lub pęcherze na okolicach sromu lub pochwy

• ból w dolnej części brzucha lub dysuria

• działania niepożądane takie jak zaczerwienienie, swędzenie lub wysypka związane z leczeniem

• wysoka gorączka (38 °C lub wyższa)

• ból pleców

• nudności

• pieczenie podczas oddawania moczu lub inne objawy układu moczowego związane z wydzieliną z pochwy

• wydzielina z pochwy o nieprzyjemnym zapachu

Dzieci i młodzież

Lomexin nie jest zalecany u dziewcząt poniżej 16. roku życia.

Inne leki i Lomexin 200 mg miękkich kapsułek dopochwowych

Oleje i tłuste substancje pomocnicze wchodzące w skład miękkich kapsułek dopochwowych mogą uszkadzać metody antykoncepcyjne wykonane z lateksu, takie jak prezerwatywy i wkładki (zobacz sekcję „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Nie zaleca się stosowania środków plemnikobójczych (substancji wprowadzanych do pochwy, które niszczą plemniki i są używane jako metoda antykoncepcyjna samodzielnie lub w połączeniu np. z wkładką). Każde miejscowe leczenie dopochwowe może unieczynnić lokalny środek plemnikobójczy.

Ciąża, karmienie piersią i rozrodczość

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie Lomexin powinno odbywać się pod nadzorem lekarskim w okresie ciąży i karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ Lomexin 200 mg miękkich kapsułek dopochwowych na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest niewielki lub nieznaczny.

Lomexin 200 mg miękkich kapsułek dopochwowych zawiera etyloparabenian sodu (E 215) i propyloparabenian sodu (E 217)

Może powodować reakcje alergiczne (możliwie opóźnione), ponieważ zawiera etyloparabenian sodu (E 215) i propyloparabenian sodu (E 217).

3. Jak stosować Lomexin 200 mg miękkie kapsułki dopochwowe

Stosuj zgodnie z instrukcją zawartą w niniejszym ulotce lub zgodnie z zaleceniem farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Lomexin kapsułki dopochwowe przeznaczone są wyłącznie do stosowania dopochwowego. Nie poływać.

Kapsułkę dopochwową należy włożyć jak najgłębiej, najlepiej przed snem.

Zalecana dawka to:

• Jedna kapsułka dopochwowa 200 mg przez trzy kolejne dni. Jeśli objawy utrzymują się, skonsultuj się z lekarzem.

Stosowanie u dzieci i nastolatków

Zalecana dawka dla dzieci od 16. roku życia jest taka sama jak u dorosłych.

Jeśli zażyjesz więcej Lomexin 200 mg miękkich kapsułek dopochwowych niż należy

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia natychmiast skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej. Telefon: 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość zażytego lub przypadkowo połkniętego leku.

Jeśli zapomnisz zażyć Lomexin 200 mg miękkie kapsułki dopochwowe

Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Lomexin 200 mg miękkimi kapsułkami dopochwowymi

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Po wprowadzeniu leku do pochwy może pojawić się lekkie uczucie pieczenia, które szybko znika. W przypadku stosowania zgodnie z zaleceniami wchłanianie Lomexin jest znikome i nie odnotowano działań niepożądanych w pozostałej części organizmu (działania systemowe).

Stosowanie leków do użytku miejscowego, szczególnie przez dłuższy czas, może prowadzić do uczulenia (zobacz sekcję „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Poniższe działania niepożądane zostały zgłoszone przy stosowaniu Lomexin:

Bardzo rzadkie (dotyczy mniej niż 1 na 10 000 pacjentów)

• uczucie pieczenia okolice pochwy i sromu
• zaczerwienienie skóry, swędzenie i wysypka

Częstość nieznana:

nadwrażliwość w miejscu aplikacji.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie występują w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Krajowy System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do udostępnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona Lomexin 200 mg kapsułek dopochwowych

Nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Przechowuj ten lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem dzieci.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i nieużywane leki należy złożyć w Punkcie SIGRE w aptece. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i informacja dodatkowa

Skład kapsułek vaginalnych Lomexin 200 mg

• Substancją czynną jest fentikonazolu nitranian. Każda kapsułka wagi zawiera 200 mg fentikonazolu nitranianu.

• Pozostałe składniki to:

Składniki pomocnicze rdzenia: trójglicerydy o średniej długości łańcucha, krzemionka koloidalna.

Składniki pomocnicze kapsułki: żelatyna, glikol (E 422), dwutlenek tytanu (E 171), etyloestek kwasu parahydroksybenzoesowego, sód sodowa (E 215), propyloestek kwasu parahydroksybenzoesowego, sód sodowa (E 217).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Lomexin 200 mg jest dostępne w postaci białych – jasnożółtych miękkich kapsułek wagi, w blisterach z PVC/Aluminium, w opakowaniach zawierających 3 miękkie kapsułki wagi.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Casen Recordati, S.L.,

Autovía de Logroño, km 13.300

50180 Utebo. Zaragoza (Hiszpania)

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Catalent Italy, S.P.A.

Via Nettunense, Km 20,100

Aprilia (LT) 04011

Włochy

Data ostatniej weryfikacji ulotki: marzec 2026

Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.