Ломексин 20 мг/г крем

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ломексин 20 мг/г крем

фентіконазолу нітрат

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Суворо дотримуйтесь інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції або наданих вашим провізором.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.

• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до свого провізора.

• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не поліпшиться протягом 7 днів.

Зміст інструкції

1. Що таке Ломексин крем і для чого його застосовують
2. Що вам необхідно знати, перш ніж розпочати застосування Ломексин крему
3. Як застосовувати Ломексин крем
4. Можливі побічні ефекти

5 Зберігання Ломексин крему

1. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ломексин крем і для чого його застосовують

Ломексин 20 мг/г крем належить до групи лікарських засобів, які називаються місцеві протигрибкові засоби, похідні імідазолу та триазолу.

Ломексин 20 мг/г крем містить фентіконазол, який є протигрибковим засобом (лікарським засобом, що застосовується для лікування інфекцій, спричинених грибками). Цей лікарський засіб призначений для лікування неважкої вульвовагінальної кандидозної інфекції (вагінальної інфекції, спричиненої грибком під назвою Candida) у поєднанні з вагінальними м’якими капсулями Ломексин (див. розділ «Попередження та обережність»).

Основними симптомами є свербіж, який зазвичай супроводжується підвищеним вагінальним виділенням, біль у вагінальній та вульварній зоні, почервоніння, печія та відчуття спалювання під час сечовипускання. Ці симптоми не є специфічними саме для вульвовагінального кандидозу. У разі сумнівів зверніться до лікаря.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування крему Ломексин

Не застосовуйте крем Ломексин

• якщо Ви маєте алергію на фентіконазолу нітрат або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6).

Попередження та застереження

Перед застосуванням цього лікарського засобу повідомте свого лікаря, якщо у Вас ослаблена імунна система, наприклад, якщо Ви проходите лікування пероральними кортикостероїдами або маєте інфекцію ВІЛ, СНІД або цукровий діабет. Ці групи пацієнтів часто мають ускладнені інфекції, які погано піддаються короткотривалому лікуванню.

Необхідно уникати контакту з очима. У разі випадкового потрапляння на очі — ретельно промити великою кількістю води.

Після нанесення крему Ломексин може виникнути тимчасове відчуття легкого печіння, яке, як правило, швидко зникає.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування крему Ломексин, якщо:

• Ви вагітні або годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність, годування грудьми та фертильність»).

• Ви використовуєте бар’єрний метод контрацепції, виготовлений із латексу (див. розділ «Інші лікарські засоби та крем Ломексин»). У зв’язку з цим Вам слід застосовувати додаткові заходи під час використання цього лікарського засобу.

• Ви використовуєте сперміциди, вагінальні спринцювання або інші вагінальні засоби (див. розділ «Інші лікарські засоби та крем Ломексин»).

• Ви відчуваєте подразнення або підвищену чутливість до препарату. Загалом, при тривалому застосуванні місцевих (локальних) засобів можуть виникати реакції сенсибілізації або алергічні реакції.

• Якщо у Вас було більше двох інфекцій за останні 6 місяців.

• Якщо Ваші симптоми не зменшуються протягом тижня або у разі тяжких або рецидивуючих симптомів.

• Якщо Ваш партнер також уражений.

• Якщо Ви або Ваш партнер коли-небудь мали захворювання, що передаються статевим шляхом.

• Якщо Ви коли-небудь мали гіперчутливість до імідазолів або інших протигрибкових вагінальних засобів.

• Якщо у Вас виникли будь-які з наступних симптомів:

• Аномальні або нерегулярні вагінальні кровотечі

• Плями крові у вагінальному виділенні

• Виразки, вульгарні або вагінальні віснування або пухирі

• Біль у нижній частині живота або дизурія

• Побічні ефекти, такі як почервоніння, свербіж або висип, пов’язані з лікуванням

• Висока температура (38 °C або вище)

• Біль у спині

• Нудота

• Печіння під час сечовипускання або інші проблеми з сечовипусканням, пов’язані з вагінальним виділенням

• Вагінальні виділення з неприємним запахом

Інші лікарські засоби та крем Ломексин

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або могли б застосувати будь-які інші лікарські засоби.

Взаємодії при застосуванні цього лікарського засобу не описані.

Олії та жирові допоміжні речовини, що входять до складу мазі, можуть пошкоджувати бар’єрні методи контрацепції, виготовлені з латексу, такі як презервативи та діафрагми (див. розділ «Попередження та застереження»).

Не рекомендується застосовувати сперміциди (речовини, які вводяться вагінально і знищують сперматозоїди, використовуються як метод контрацепції самостійно або в поєднанні, наприклад, з діафрагмами). Будь-яке місцеве вагінальне лікування може інактивувати місцевий контрацептивний сперміцид.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Оскільки досвід застосування під час вагітності та годування грудьми відсутній, крем Ломексин не слід застосовувати в ці періоди, окрім випадків, коли, за оцінкою лікаря, користь для пацієнтки переважає можливі ризики.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Вплив крему Ломексин на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами відсутній або незначний.

Крем Ломексин містить пропіленгліколь

Пропіленгліколь може викликати подразнення шкіри.

Крем Ломексин містить ланолін та цетиловий спирт

Цей лікарський засіб може викликати місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит), оскільки містить ланолін та цетиловий спирт.

3. Як застосовувати Ломексин крем

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій анотації, або рекомендацій Вашого аптекаря. У разі сумнівів запитайте у свого лікаря або аптекаря.

Ломексин 20 мг/г крем призначений як допоміжний засіб до гінекологічного лікування кремом Ломексин у разі вульвовагінального кандидозу (гінекологічної інфекції, спричиненої грибками, яка вражає вульву і/або піхву), а також для місцевого лікування шкірних уражень вульви (вульвіт).

Засіб слід наносити з легким масажем на уражену ділянку, стараючись захопити приблизно 1 см здорового шкірного покриву навколо ураженої зони.

Крем застосовують після того, як уражену ділянку було вимито та висушене, один раз на добу, бажано на ніч, протягом семи днів.

Полегшення симптомів має настати протягом трьох днів після початку лікування. Якщо Ви не помітите поліпшення стану протягом семи днів, слід звернутися до лікаря.

Якщо Ви застосували більше крему Ломексин, ніж потрібно

У зв’язку з низькою концентрацією діючої речовини та шляхом застосування дуже малоймовірно, що виникне отруєння.

У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо негайно зверніться до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо Ви забули застосувати крем Ломексин

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу.

Якщо Ви припинили лікування кремом Ломексин

Якщо у Вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або аптекаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Застосування Ломексину загалом добре переноситься при нанесенні на шкіру та слизові оболонки. Коли препарат використовується відповідно до рекомендацій, кількість Ломексину, що потрапляє в кров, є незначною, і тому можна виключити можливість виникнення побічних ефектів, які впливають на весь організм.

Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо будь-який із побічних ефектів погіршується або якщо ви відчуваєте побічні ефекти, не вказані нижче:

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 пацієнтів)

Еритема

Зуд

Висип

Еритематозний висип

Подразнення шкіри

Відчуття печіння шкіри

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для застосування у людини: https://www.notificaram.es/. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання крему Ломексин

Не потребує особливих умов зберігання.

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та не потрібні ліки здавайте у пункт збору SIGRE у аптеці. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вже не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

Після відкриття крем Ломексин можна використовувати протягом 30 днів після першого відкриття тюбика. Після відкриття зберігати при температурі нижче 25 °C.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад крему Ломексин

• Діючою речовиною є фентіконазолу нітрат. Кожен грам крему містить 20 мг фентіконазолу нітрату.

• Інші компоненти: пропіленгліколь (Е-1520), гідрогенізована ланолін, олія солодких мигдальних горіхів, поліетиленгліколеві естери жирних кислот, цетиловий спирт, гліцерил моностеарат, натрію едетат, очищена вода.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Ломексин 20 мг/г крем подається у вигляді однорідного білувато-слонової кості крему в алюмінієвому тюбику з емальованим покриттям, із гвинтовою кришкою з HDPE або PP, що містить 30 г крему.

Тримач ліцензії на реалізацію та виробник

Тримач ліцензії на реалізацію

Casen Recordati, S.L.,

Autovía de Logroño, km 13.300

50180 Utebo. Zaragoza (Іспанія)

Виробник

Recordati industria chimica e farmaceutica, S.p.A.

Via Matteo Civitali, 1

20148 – Мілан – Італія.

або

Vamfarma S.R.L.

Via Kennedy, 5.

26833 Comazzo (Lodi) – Італія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: березень 2026

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)