Ломексин 20 мг/г крем

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ломексин 20 мг/г крем

фентиконазола нитрат

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Строго соблюдайте инструкции по применению, указанные в данной инструкции, или рекомендации вашего фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, поскольку вам может понадобиться снова ознакомиться с ней.

• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к вашему фармацевту.

• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.

• Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или не улучшится в течение 7 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Ломексин крем и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Ломексин крема
3. Как применять Ломексин крем
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Ломексин крема

1. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Ломексин крем и для чего его применяют

Ломексин 20 мг/г крем относится к группе лекарственных средств, называемых местными противогрибковыми препаратами, производными имидазола и триазола.

Ломексин 20 мг/г крем содержит фентиконазол, который является противогрибковым средством (препаратом, используемым для лечения инфекций, вызванных грибами). Данный препарат показан для лечения незапущенной вульвовагинальной кандидозной инфекции (грибкового поражения влагалища, вызванного грибом рода Candida) в комбинации с вагинальными мягкими капсулами Ломексин (см. раздел «Противопоказания и меры предосторожности»).

Основные симптомы включают зуд, обычно сопровождающийся увеличением вагинальных выделений, боль и покраснение в области влагалища и вульвы, жжение и ощущение жжения при мочеиспускании. Эти симптомы не являются специфичными только для вульвовагинального кандидоза. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу.

2. Что необходимо знать перед началом применения крема Ломексин

Не применяйте крем Ломексин

• если у вас аллергия на фентиконазола нитрат или на любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед применением этого лекарственного средства сообщите врачу, если у вас ослаблена иммунная система, например, если вы проходите лечение системными глюкокортикостероидами, страдаете ВИЧ-инфекцией, СПИДом или сахарным диабетом. У таких пациентов инфекции часто протекают тяжело и плохо поддаются короткому курсу лечения.

Необходимо избегать попадания препарата в глаза. В случае случайного попадания в глаза — тщательно промыть большим количеством воды.

После нанесения крема Ломексин может возникнуть кратковременное ощущение жжения лёгкой степени, которое обычно быстро проходит.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения крема Ломексин:

• если вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность, лактация и репродуктивная функция»);

• если вы используете барьерный метод контрацепции, изготовленный из латекса (см. раздел «Другие лекарственные средства и крем Ломексин»). В этом случае вам следует применять дополнительные меры контрацепции на время лечения;

• если вы используете спермициды, спринцевания или другие вагинальные средства (см. раздел «Другие лекарственные средства и крем Ломексин»);

• если у вас возникает раздражение или повышенная чувствительность к препарату. При длительном применении местных (наносимых на кожу) средств возможно развитие сенсибилизации или аллергических реакций;

• если у вас было более двух инфекций за последние 6 месяцев;

• если симптомы не уменьшаются в течение недели, либо при тяжёлом или рецидивирующем течении заболевания;

• если ваш партнёр также поражён инфекцией;

• если у вас или вашего партнёра ранее была инфекция, передающаяся половым путём;

• если у вас ранее наблюдалась гиперчувствительность к имидазолам или другим противогрибковым вагинальным средствам;

• если у вас наблюдаются следующие симптомы:

• нерегулярные или аномальные вагинальные кровотечения;

• кровянистые выделения во влагалищной секреции;

• язвы, эрозии или волдыри на вульве или во влагалище;

• боль в нижней части живота или дизурия;

• побочные эффекты, такие как покраснение, зуд или сыпь, связанные с лечением;

• высокая температура (38 °C или выше);

• боль в спине;

• тошнота;

• жжение при мочеиспускании или другие проблемы с мочеиспусканием, связанные с вагинальными выделениями;

• вагинальные выделения с неприятным запахом.

Другие лекарственные средства и крем Ломексин

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.

Взаимодействия при применении этого лекарственного средства не описаны.

Масла и жирные вспомогательные вещества, входящие в состав крема, могут повредить барьерные контрацептивы из латекса, такие как презервативы и диафрагмы (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).

Не рекомендуется применение спермицидов (веществ, вводимых во влагалище, уничтожающих сперматозоиды и используемых в качестве местного контрацептива как самостоятельно, так и в сочетании, например, с диафрагмами). Любое местное вагинальное лечение может инактивировать местный спермицидный контрацептив.

Беременность, лактация и репродуктивная функция

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

В связи с отсутствием опыта применения в период беременности и лактации, крем Ломексин не следует применять в эти периоды, за исключением случаев, когда по решению врача ожидаемая польза для пациентки превышает возможные риски.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние крема Ломексин на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует или незначительно.

Крем Ломексин содержит пропиленгликоль

Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.

Крем Ломексин содержит ланолин и цетиловый спирт

Это лекарственное средство может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит), поскольку содержит ланолин и цетиловый спирт.

3. Как применять крем Ломексин

Следуйте точно указаниям по применению лекарственного средства, содержащимся в данной инструкции, или рекомендациям вашего врача или фармацевта. При возникновении сомннений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Крем Ломексин 20 мг/г предназначен для применения в качестве дополнения к гинекологическому лечению с использованием вагинальных мягких капсул Ломексин при вульвовагинальном кандидозе (гинекологической инфекции, вызванной грибами, поражающей вульву и/или влагалище), а также для местного лечения кожных поражений вульвы (вульвит).

Применяйте крем, слегка втирая его в поражённый участок, при этом следует охватить примерно на 1 см здоровую кожу вокруг очага поражения.

Крем наносится один раз в сутки, желательно на ночь, после предварительного мытья и тщательного высушивания поражённого участка, в течение семи дней.

Улучшение симптомов должно наступить в течение трёх дней после начала лечения. Если в течение семи дней улучшения не наблюдается, необходимо обратиться к врачу.

Если вы применили крем Ломексин в большем количестве, чем следует

Из-за низкой концентрации активного вещества и пути введения крайне маловероятно развитие интоксикации.

В случае передозировки или случайного приёма внутрь немедленно обратитесь в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого средства.

Если вы забыли применить крем Ломексин

Не применяйте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Если вы прекратили лечение кремом Ломексин

При возникновении любых других вопросов о применении этого лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Применение Ломексина, как правило, хорошо переносится при нанесении на кожу и слизистые оболочки. При использовании в рекомендованной дозе количество Ломексина, проникающего в кровь, ничтожно мало, поэтому можно исключить возможность возникновения побочных эффектов, влияющих на весь организм.

Обратитесь к врачу или фармацевту, если какие-либо из побочных эффектов усиливаются или если вы испытываете побочные эффекты, не указанные ниже:

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у менее чем 1 из 10 000 пациентов):

Покраснение (эритема)
Зуд
Высыпания
Эритематозная сыпь
Раздражение кожи
Ощущение жжения кожи

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es/. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранность крема Ломексин

Особые условия хранения не требуются.

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные средства нельзя выбрасывать в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма отходов SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы больше не используете. Таким образом, вы поможете сберечь окружающую среду.

После открытия крем Ломексин может использоваться в течение 30 дней после первого вскрытия тюбика. После открытия хранить при температуре ниже 25 °C.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав крема Ломексин

• Действующее вещество — фентиконазола нитрат. Каждый грамм крема содержит 20 мг фентиконазола нитрата.

• Вспомогательные вещества: пропиленгликоль (Е-1520), гидрогенизированный ланолин, масло миндальное сладкое, полиэтиленгликолевые эфиры жирных кислот, цетеариловый спирт, глицерил моностеарат, натрия эдетат, вода очищенная.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Крем Ломексин 20 мг/г представляет собой однородную массу белого или слегка желтоватого цвета, помещённую в алюминиевую тубу с полимерным покрытием, с навинчивающейся крышкой из HDPE или PP, содержащую 30 г крема.

Регистрант и производитель

Регистрант

Casen Recordati, S.L.,

Автострада Логроньо, км 13,300

50180 Утебо, Сарагоса (Испания)

Производитель

Recordati industria chimica e farmaceutica, S.p.A.

Виа Маттео Чивитали, 1

20148 – Милан – Италия

или

Vamfarma S.R.L.

Виа Кеннеди, 5

26833 Комаццо (Лоди) – Италия

Дата последнего обновления настоящей инструкции: март 2026 г.

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)