Lomexin 20 mg/g krem

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Lomexin 20 mg/g krem

fentikonazolu nitras

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania leku zawartymi w niniejszej ulotce lub takimi, jakie podał Ci farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.

• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.

• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie ma poprawy po 7 dniach.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Lomexin krem i do czego służy

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Lomexin kremu

3. Jak stosować Lomexin krem

4. Możliwe działania niepożądane

5. Warunki przechowywania Lomexin kremu

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Lomexin krem i do czego się go stosuje

Lomexin 20 mg/g krem należy do grupy leków zwanych doustnymi lekami przeciwdrożdżycowymi, pochodnymi imidazolowymi i triazolowymi.

Lomexin 20 mg/g krem zawiera fentikonazol, który jest lekiem przeciwdrożdżycowym (lek stosowany w leczeniu infekcji wywołanych przez grzyby). Lek ten jest wskazany w leczeniu niepowikłanej kandydozy pochwowo-pochwiny (infekcji pochwy wywołanej przez grzybica o nazwie Candida) w połączeniu z kapsułkami dopochwowymi Lomexin (zobacz sekcję Ostrzeżenia i środki ostrożności).

Główne objawy to swędzenie, zwykle towarzyszone zwiększeniem wydzieliny pochwy, ból i zaczerwienienie obszaru pochwy i sromu, pieczenie i uczucie oparzenia podczas oddawania moczu. Te objawy nie są specyficzne dla kandydozy pochwowo-pochwiny. W przypadku wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem.

2. Co powinieneś wiedzieć przed zastosowaniem kremu Lomexin

Nie stosuj kremu Lomexin

• jeśli jesteś uczulony na nitrat fentikonazolu lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem tego leku poinformuj lekarza, jeśli Twoja odporność jest osłabiona, np. gdy otrzymujesz leczenie kortykosteroidami doustnie lub gdy cierpisz na infekcję HIV, AIDS lub cukrzycę. Pacjenci z tych grup często doświadczają skomplikowanych infekcji, które słabo odpowiadają na krótkotrwałe leczenie.

Należy unikać kontaktu z oczami. W przypadku przypadkowego kontaktu z oczami należy dokładnie przemyć je dużą ilością wody.

Po nałożeniu kremu Lomexin może pojawić się przejściowe, lekkie uczucie pieczenia, które zazwyczaj szybko ustępuje.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania kremu Lomexin:

• jeśli jesteś w ciąży lub okresie laktacji (zobacz punkt „Ciąża, karmienie piersią i płodność”);

• jeśli stosujesz metodę antykoncepcji bariery wykonaną z lateksu (zobacz punkt „Inne leki i krem Lomexin”). W związku z tym należy podjąć dodatkowe środki ostrożności podczas stosowania tego leku;

• jeśli stosujesz środki nasieniozabijające, przemywki pochwy lub inne produkty pochwowe (zobacz punkt „Inne leki i krem Lomexin”);

• jeśli odczuwasz podrażnienie lub uczulenie na produkt. Ogólnie rzecz biorąc, przy długotrwałym stosowaniu leków miejscowych mogą wystąpić reakcje uczuleniowe lub alergiczne;

• jeśli miałeś więcej niż dwie infekcje w ciągu ostatnich 6 miesięcy;

• jeśli objawy nie ustępują w ciągu tygodnia lub w przypadku ciężkich lub nawracających objawów;

• jeśli choroba dotyczy również Twojego partnera;

• jeśli Ty lub Twój partner mieliście kiedykolwiek chorobę przenoszoną drogą płciową;

• jeśli kiedykolwiek wystąpiła u Ciebie nadwrażliwość na imidazole lub inne przeciwdrożdżyciowe leki pochwowe;

• jeśli występują następujące objawy:

• nietypowe lub nieregularne krwawienie pochwowe

• plamienie krwiste w wydzielinie pochwy

• owrzodzenia, wrzody lub pęcherze na wargach sromowych lub w pochwie

• ból w dolnej części brzucha lub ból podczas oddawania moczu

• działania niepożądane, takie jak zaczerwienienie, swędzenie lub wysypka związane z leczeniem

• wysoka gorączka (38 °C lub wyższa)

• ból pleców

• nudności

• pieczenie podczas oddawania moczu lub inne dolegliwości układu moczowego związane z wydzieliną pochwy

• wydzielina pochwy z nieprzyjemnym zapachem

Inne leki i krem Lomexin

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, niedawno stosowałeś lub mógłbyś potrzebować innych leków.

Nie opisano interakcji z innymi lekami przy stosowaniu tego preparatu.

Oleje i tłuste substancje pomocnicze zawarte w kremie miejscowym mogą uszkadzać środki antykoncepcji bariery wykonane z lateksu, takie jak prezerwatywy i dzieszcze (zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Nie zaleca się stosowania środków nasieniozabijających (substancji wprowadzanych do pochwy, które niszczą plemniki i są stosowane jako metoda antykoncepcji samodzielnie lub w połączeniu np. z dzieszcza). Każde miejscowe leczenie pochwy może unieczynnić środki nasieniozabijające stosowane miejscowo.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub okresie laktacji, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ponieważ brak jest doświadczenia z zastosowaniem tego leku w czasie ciąży i laktacji, krem Lomexin nie powinien być stosowany w tych okresach, chyba że zdecyduje inaczej lekarz, uznając, że korzyści dla pacjentki przewyższają potencjalne ryzyko.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ kremu Lomexin na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest zerowy lub pomijalny.

Krem Lomexin zawiera propylenoglikol

Propylenoglikol może powodować podrażnienie skóry.

Krem Lomexin zawiera lanolinę i alkohol cetylowy

Ten lek może powodować lokalne reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry), ponieważ zawiera lanolinę i alkohol cetylowy.

3. Jak stosować krem Lomexin

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją dotyczącą stosowania leku zawartą w niniejszym ulotce lub tak jak zalecił Twoja lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

Krem Lomexin 20 mg/g jest wskazany jako uzupełnienie leczenia ginekologicznego kapsułkami dopochwowymi Lomexin w przypadku zakażenia grzybicznego narządów płciowych zewnętrznego i/lub pochwy (kandydoza wulwowaginalna), a także do miejscowego leczenia zmian skórnych na wole (wulwity).

Należy go stosować delikatnie wcierając w zmianę, obejmując przy tym około 1 cm (około) zdrowej skóry wokół obszaru zmienionego chorobowo.

Krem należy stosować po umyciu i wysuszeniu miejsca zmienionego chorobowo, jeden raz dziennie, najlepiej wieczorem, przez okres do siedmiu dni.

Ustąpienie objawów powinno nastąpić w ciągu trzech dni od rozpoczęcia leczenia. Jeśli nie zaobserwujesz poprawy po siedmiu dniach, skontaktuj się z lekarzem.

Jeśli użyjesz więcej kremu Lomexin niż powinieneś

Ze względu na niskie stężenie substancji czynnej i sposób podania, bardzo mało prawdopodobne jest wystąpienie zatrucia.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia natychmiast skontaktuj się z Krajowym Centrum Informacji Toksykologicznej pod numerem telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość zażartego środka.

Jeśli zapomnisz zastosować krem Lomexin

Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie kremem Lomexin

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuje.

Stosowanie Lomexin jest ogólnie dobrze tolerowane, gdy stosuje się je na skórę i błony śluzowe. Gdy stosuje się go zgodnie z zaleceniami, ilość Lomexin, która przechodzi do krwi, jest znikoma, a zatem można wykluczyć możliwość wystąpienia działań niepożądanych wpływających na cały organizm.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli którykolwiek z działań niepożądanych nasili się lub jeśli zaobserwujesz jakiekolwiek działania niepożądane, które nie są wymienione poniżej:

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów)

Erytema

Świąd

Wysypka

Wysypka rumieniowa

Podrażnienie skóry

Odczucie pieczenia skóry

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es/. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie kremu Lomexin

Nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Przechowuj ten lek poza zasięgiem wzroku i dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności, który jest widoczny na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko.

Po otwarciu krem Lomexin może być stosowany przez 30 dni od pierwszego otwarcia tubki. Po otwarciu przechowuj w temperaturze poniżej 25°C.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład kremu Lomexin

• Substancją czynną jest fentikonazolu nitras. Każdy gram kremu zawiera 20 mg fentikonazolu nitrasu.

• Pozostałe składniki to propylenoglikol (E-1520), lanolina uwodorniona, olej z migdałów słodkich, estry polietylenoglikolu kwasów tłuszczowych, alkohol cetylowy, monosteryna gliceryny, edetynian sodu, woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Lomexin 20 mg/g krem jest dostarczany jako jednolity krem w kolorze biało-kościowym, w tubie aluminiowej z powłoką emaliowaną, z nakrętką z tworzywa sztucznego HDPE lub PP, zawierającą 30 g kremu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Casen Recordati, S.L.,

Autovía de Logroño, km 13.300

50180 Utebo. Zaragoza (Hiszpania)

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Recordati industria chimica e farmaceutica, S.p.A.

Via Matteo Civitali, 1

20148 – Mediolan – Włochy.

lub

Vamfarma S.R.L.

Via Kennedy, 5.

26833 Comazzo (Lodi) – Włochy

Data ostatniej weryfikacji niniejszego ulotki: marzec 2026

Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)