Lomexin 20 mg/g crema

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Lomexin 20 mg/g crema

fenticonazolo nitrato

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l'uso riportate in questo foglio illustrativo o quelle indicate dal suo farmacista.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.

• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al suo farmacista.

• Se dovesse manifestarsi un effetto indesiderato, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

• Deve consultare un medico se la sua condizione peggiora o se non migliora entro 7 giorni.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Lomexin crema e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Lomexin crema
3. Come usare Lomexin crema
4. Possibili effetti indesiderati

5 Conservazione di Lomexin crema

1. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Lomexin crema e a cosa serve

Lomexin 20 mg/g crema appartiene a un gruppo di medicinali chiamati antimicotici topici, derivati imidazolici e triazolici.

Lomexin 20 mg/g crema contiene fenticonazolo, un antimicotico (medicamento utilizzato per il trattamento delle infezioni causate da funghi). Questo medicinale è indicato nel trattamento della candidosi vulvovaginale non complicata (infezione vaginale causata da un fungo chiamato Candida) in associazione con capsule vaginali molli Lomexin (vedere sezione Avvertenze e precauzioni).

I sintomi principali sono prurito, generalmente accompagnato da un aumento del flusso vaginale, dolore e arrossamento della zona vaginale e vulvare, bruciore e sensazione di calore durante la minzione. Questi sintomi non sono specifici della candidosi vulvovaginale. In caso di dubbio, consultare il medico.

2. Cosa deve sapere prima di usare Lomexin crema

Non usi Lomexin crema

• se è allergico al fenticonazolo nitrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

Prima di usare questo medicinale, informi il medico se ha un sistema immunitario indebolito, ad esempio se sta seguendo un trattamento con corticosteroidi per via orale o se ha un’infezione da HIV, AIDS o diabete. Questi gruppi di pazienti spesso presentano infezioni complicate che non rispondono bene a trattamenti brevi.

È necessario evitare il contatto con gli occhi; in caso di contatto accidentale con gli occhi, lavare abbondantemente con acqua.

Dopo l’applicazione di Lomexin, può manifestarsi una sensazione transitoria di bruciore di lieve entità, che di solito scompare rapidamente.

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a usare Lomexin crema:

• Se è in gravidanza o in fase di allattamento (vedere sezione “Gravidanza, allattamento e fertilità”).

• Se sta utilizzando un metodo contraccettivo a barriera realizzato in lattice (vedere sezione “Altri medicinali e Lomexin”). Di conseguenza, dovrà adottare misure aggiuntive durante l’uso di questo medicinale.

• Se sta utilizzando spermicidi, lavande vaginali o altri prodotti vaginali (vedere sezione “Altri medicinali e Lomexin”).

• Se manifesta irritazione o sensibilità al prodotto. In generale, possono verificarsi reazioni di sensibilizzazione o allergiche con l’uso prolungato di prodotti topici (applicati localmente).

• Se ha avuto più di due infezioni precedenti negli ultimi 6 mesi.

• Se i suoi sintomi non migliorano entro una settimana o in caso di sintomi gravi o ricorrenti.

• Se anche il suo partner è affetto.

• Se lei o il suo partner avete mai avuto una malattia sessualmente trasmissibile.

• Se in passato ha manifestato ipersensibilità agli imidazoli o ad altri prodotti antimicotici vaginali.

• Se presenta uno dei seguenti sintomi:

• Perdite vaginali anomale o irregolari

• Macchie di sangue nel secreto vaginale

• Ulcere, piaghe o vesciche vulvari o vaginali

• Dolore nella parte bassa dell’addome o disuria

• Effetti indesiderati come arrossamento, prurito o eruzione associati al trattamento

• Febbre alta (38 °C o superiore)

• Dolore alla schiena

• Nausea

• Bruciore durante la minzione o altri problemi urinari associati al flusso vaginale

• Secrezione vaginale maleodorante

Altri medicinali e Lomexin crema

Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe dover usare qualsiasi altro medicinale.

Non sono state descritte interazioni con l’uso di questo medicinale.

Gli oli e gli eccipienti grassi contenuti nella crema topica possono danneggiare i metodi contraccettivi realizzati in lattice, come preservativi e diaframmi (vedere sezione “Avvertenze e precauzioni”).

Non è raccomandato l’uso di spermicidi (sostanze inserite per via vaginale che distruggono gli spermatozoi e sono utilizzati come metodo contraccettivo da solo o in combinazione, ad esempio con diaframmi). Qualsiasi trattamento vaginale locale può inattivare uno spermicida contraccettivo locale.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza o in fase di allattamento, se pensa di essere in gravidanza o se intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Poiché non esiste esperienza d’uso durante la gravidanza e l’allattamento, Lomexin non dovrebbe essere utilizzato in questi periodi, salvo che, a giudizio medico, il beneficio per la paziente giustifichi i possibili rischi.

Guida di veicoli e uso di macchinari

L’influenza di Lomexin sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari è nulla o trascurabile.

Lomexin contiene Propilenglicole

Il propilenglicole può causare irritazione cutanea.

Lomexin contiene lanolina e alcol cetilico

Questo medicinale può provocare reazioni locali sulla cute (come dermatite da contatto) poiché contiene lanolina e alcol cetilico.

3. Come utilizzare la crema Lomexin

Segua esattamente le istruzioni per l'uso del medicinale riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal suo farmacista. In caso di dubbi, chieda al suo medico o al farmacista.

La crema Lomexin 20 mg/g è indicata come trattamento complementare al trattamento ginecologico con capsule vaginali molli Lomexin nella candidosi vulvovaginale (infezione ginecologica causata da funghi, che interessa la vulva e/o la vagina), nonché per il trattamento locale delle affezioni cutanee della vulva (vulvite).

Deve essere applicata con un leggero sfregamento sulla lesione, cercando di includere circa 1 cm di cute sana intorno alla zona interessata.

La crema va applicata dopo aver lavato ed asciugato la zona interessata, una volta al giorno, preferibilmente di notte, per un periodo massimo di sette giorni.

Il sollievo dei sintomi dovrebbe manifestarsi entro tre giorni dal trattamento. Se non dovesse notare alcun miglioramento dopo sette giorni, deve consultare il suo medico.

Se usa più crema Lomexin del necessario

Data la bassa concentrazione del principio attivo e la via di somministrazione, è molto improbabile che si verifichi un'intossicazione.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, contatti immediatamente il Servizio Informazioni Antiveleni, telefono: 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di applicare la crema Lomexin

Non applichi una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Se interrompe il trattamento con la crema Lomexin

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al suo medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

L'uso di Lomexin è generalmente ben tollerato quando viene applicato sulla pelle e sulle membrane mucose. Quando viene utilizzato nel modo raccomandato, la quantità di Lomexin che passa nel sangue è insignificante e pertanto si può escludere la possibilità che si verifichino effetti indesiderati che interessino l'intero organismo.

Consulti il medico o il farmacista se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora o se nota un effetto indesiderato non elencato qui di seguito:

Effetti indesiderati molto rari (possono riguardare fino a 1 persona su 10.000)

Eritema

Prurito

Eruzioni cutanee

Eruzione eritematosa

Irritazione della pelle

Sensazione di bruciore sulla pelle

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali ad uso umano: https://www.notificaram.es/. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione della crema Lomexin

Non richiede condizioni particolari di conservazione.

Tenere questo medicinale lontano dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere smaltiti attraverso le fognature né nei rifiuti domestici. Smaltisca contenitori e medicinali non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. Chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i medicinali che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

Una volta aperta, la crema Lomexin può essere utilizzata per 30 giorni a partire dalla prima apertura del tubo. Dopo l’apertura, conservare a una temperatura inferiore a 25ºC.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Lomexin crema

• Il principio attivo è il fenticonazolo nitrato. Ogni grammo di crema contiene 20 mg di fenticonazolo nitrato.

• Gli altri componenti sono propilenglicole (E-1520), lanolina idrogenata, olio di mandorle dolci, esteri polietilenglicolici di acidi grassi, alcol cetilico, monoestere di glicerolo e acido stearico, edetato sodico, acqua purificata.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Lomexin 20 mg/g crema si presenta sotto forma di crema omogenea di colore bianco avorio in un tubo di alluminio smaltato, con tappo a vite in HDPE o PP contenente 30 g di crema.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Casen Recordati, S.L.,

Autovía de Logroño, km 13.300

50180 Utebo. Zaragoza (Spagna)

Responsabile della produzione

Recordati industria chimica e farmaceutica, S.p.A.

Via Matteo Civitali, 1

20148 – Milano - Italia.

oppure

Vamfarma S.R.L.

Via Kennedy, 5.

26833 Comazzo (Lodi) - Italia

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: marzo 2026

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)