Лоетте Діаріо 100/20 мкг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Лоетте Діаріо 100/20 мкг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

левоноргестрел / етинілестрадіол

Зміст анотації

1. Що таке Лоетте Діаріо і для чого його застосовують
2. Що Вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Лоетте Діаріо
3. Як приймати Лоетте Діаріо
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Лоетте Діаріо
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Лоетте Діаріо і для чого його застосовують

Лоетте Діаріо — це комбінований оральний контрацептивний засіб для запобігання вагітності. Він містить дві різні жіночі гормони — левоноргестрел та етинілестрадіол.

Кожна з 21 круглої рожевої таблетки містить 100 мкг левоноргестрелу та 20 мкг етинілестрадіолу. У пачці також містяться 7 неактивних білих таблеток (плацебо).

2. Що Вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Лоетте Діаріо

Не приймайте Лоетте Діаріо:

• Якщо у вас алергія на діючі речовини (левоноргестрел або етинілестрадіол) або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

• Якщо у вас є або були проблеми з серцем або судинами, зокрема:

• серцевий напад (інфаркт міокарда), порушення серцевого ритму або захворювання клапанів серця

• тромби в ногах (глибока венозна тромбоз), у легенях (легенева емболія) або розрив судин мозку (інсульт), мініінсульт або схильність до утворення тромбів (венозна або артеріальна тромбоз)

• біль у грудях, спричинений стенокардією.

• Якщо у вас нестабільна артеріальна гіпертензія, яку не вдається контролювати лікуванням.

• Якщо у вас певні види мігрені (мігрень із фокальними неврологічними симптомами).

• Якщо у вас рак молочної залози, рак матки або інший вид раку, чутливий до жіночих статевих гормонів, або якщо ви підозрюєте, що можете мати один із цих видів раку.

• Якщо у вас є кровотеча з піхви невідомого походження.

• Якщо у вас високий рівень цукру в крові (цукровий діабет), пов’язаний із ураженням судин.

• Якщо ви вагітні або підозрюєте, що можете бути вагітні.

• Якщо у вас є або були доброзичливі або злоякісні пухлини печінки, або якщо у вас було захворювання печінки. У цих випадках ваш лікар порадить припинити прийом Лоетте Діаріо до відновлення нормального функціонування печінки.

• Якщо у вас гепатит С і ви приймаєте ліки, що містять омбітасвір/парітапревір/рітонавір і дасабувір, глекапревір/пібрентасвір або софосбувір/велпатасвір/воксилапревір (див. також розділ «Прийом Лоетте Діаріо з іншими лікарськими засобами»).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком прийому Лоетте Діаріо.

У деяких випадках необхідно дотримуватися особливих заходів обережності під час прийому Лоетте Діаріо або будь-якого іншого комбінованого орального контрацептиву. Ваш лікар буде регулярно вас обстежувати. Паління збільшує ризик серйозних небажаних явищ, пов’язаних із серцем і судинами, при застосуванні оральних контрацептивів. Цей ризик зростає з віком і кількістю викурених сигарет і є особливо високим у жінок старше 35 років. Жінкам, які приймають оральні контрацептиви, не слід палити. Жінкам старше 35 років, які палять, слід розглянути можливість використання інших методів контрацепції.

Якщо у вас є якийсь із наступних станів, повідомте про це лікареві перед початком прийому Лоетте Діаріо. Якщо один із перелічених нижче станів виникне або погіршиться під час прийому Лоетте Діаріо, вам слід проконсультуватися з лікарем, щоб він вирішив, чи підходить вам цей препарат.

Повідомте лікареві, якщо:

• У вас високий артеріальний тиск.
• У вас високий рівень холестерину або аномальні рівні ліпідів (жирів) у крові (дисліпідемія) — ці показники визначаються за допомогою аналізу крові.
• Ви маєте надлишкову вагу.
• У вас цукровий діабет.
• У вас є проблеми з клапанами серця або порушення серцевого ритму (передсердна фібриляція).
• У вас були або у ваших близьких родичів (батьків, братів або сестер) були захворювання, що схильні до утворення тромбів (у ногах, легенях або інших частинах тіла) або інфаркти міокарда чи інсульти.
• У вас варикозне розширення вен або були запалення поверхневих вен ніг.
• У вас раптово виникли незрозумілі зміни зору.
• У вас є камені в жовчному міхурі, захворювання жовчного міхура або проблеми, спричинені закупоркою жовчних проток (холестаз) — може викликати сильний свербіж.
• У вас вперше виникла мігрень або погіршилася існуюча мігрень.
• У вас є або розвинулося захворювання печінки, жовтяниця, запалення підшлункової залози або захворювання нирок.
• У вас депресія.
• У вас втрата слуху, пов’язана зі станом, відомим як отосклероз.
• У вас були під час вагітності або при прийомі іншого контрацептивного засобу проблеми зі шкірою, що викликали свербіж, червоні плями або пухирі (herpes gestationis).
• У вас були під час вагітності тимчасові коричневі плями на шкірі (хлоазма). Контрацептив може спричинити повторне їх виникнення, тому під час прийому Лоетте Діаріо слід уникати впливу сонячних променів або відвідування солярію.
• У вас є захворювання, що впливає на імунну систему (системний червоний вовчак).
• У вас є захворювання, відоме як хорея Сиденгама. Симптоми включають нерегулярні, раптові та непрохані рухи.
• У вас було захворювання крові, пов’язане з захворюванням нирок (гемолітико-уремічний синдром).
• У вас було захворювання крові, відоме як порфірія.
• У вас була виразковий коліт або хвороба Крона (запалення кишечника, що викликає біль у животі, часте пронос і втому).
• Якщо у вас є захворювання крові, відоме як серповидноклітинна анемія.

Якщо у вас виникнуть симптоми ангіоневротичного набряку, такі як набряк обличчя, язика і/або горла і/або труднощі з ковтанням, або кропив’янка з можливими труднощами з диханням, негайно зверніться до лікаря. Препарати, що містять естрогени, можуть спричинити або погіршити симптоми спадкового або набутого ангіоневротичного набряку.

Психіатричні розлади

Деякі жінки, які використовують гормональні контрацептиви, такі як Лоетте Діаріо, повідомляли про депресію або депресивний стан. Депресія може бути серйозною і іноді призводити до суїцидальних думок. Якщо у вас виникли порушення настрою або симптоми депресії, негайно зверніться до лікаря для отримання додаткової медичної консультації.

Лоетте Діаріо та тромбоз (утворення тромбів у крові)

Венозний тромбоз (утворення тромбів у крові)

Прийом будь-якого комбінованого контрацептиву, включаючи Лоетте Діаріо, збільшує ризик у жінок розвитку венозного тромбозу (утворення тромбів у судинах) порівняно з жінками, які не приймають жодних контрацептивів.

Ризик венозного тромбозу у жінок, які приймають комбіновані контрацептиви, зростає:

• з віком
• при надмірній вазі
• якщо у близьких родичів у молодому віці були захворювання, схильні до утворення тромбів у судинах
• при тривалій нерухомості (наприклад, при гіпсовій пов’язці на одній або обох ногах), великій хірургічній операції, будь-якій операції на ногах, серйозній травмі. У цих випадках краще припинити прийом Лоетте Діаріо (якщо операція планується, слід припинити прийом принаймні за чотири тижні до неї) і не починати знову, доки ви не зможете знову ходити (не раніше ніж через дві тижні).
• безпосередньо після пологів, коли жінки мають підвищений ризик утворення тромбів, тому слід проконсультуватися з лікарем щодо того, коли можна починати прийом комбінованого контрацептиву після пологів.

Артеріальний тромбоз (утворення тромбів у крові)

Прийом комбінованих контрацептивів пов’язаний із підвищеним ризиком артеріального тромбозу (закупорки артерії), наприклад, у судинах серця (інфаркт міокарда) або мозку (інсульт).

Ризик артеріального тромбозу у жінок, які приймають комбіновані контрацептиви, зростає:

• якщо ви паляте. Настійно рекомендується припинити паління під час прийому Лоетте Діаріо, особливо якщо вам більше 35 років
• з віком, навіть якщо ви не паляте
• при підвищеному вмісті жирів у крові (холестерин або тригліцериди)
• при надмірній вазі
• якщо у близьких родичів у молодому віці був інфаркт міокарда або інсульт
• при підвищеному артеріальному тиску
• при мігрені
• при захворюваннях серця (порушення клапанів, порушення серцевого ритму).

Лоетте Діаріо та рак

Рак молочної залози діагностували трохи частіше у жінок, які приймають комбіновані оральні контрацептиви, але невідомо, чи викликається рак саме таблетками. Можливо, ці жінки просто проходили більш ретельне та частіше обстеження, що збільшувало ймовірність раннього виявлення раку молочної залози.

Проводилися дослідження, у яких повідомлялося про випадки раку шийки матки у жінок, які довгий час приймали комбіновані оральні контрацептиви. Наразі невідомо, чи може це бути пов’язано з прийомом таблеток, чи залежить від статевої поведінки (наприклад, частішої зміни партнерів) та інших факторів.

У рідкісних випадках у пацієнтів, які приймають оральні контрацептиви, спостерігалися доброякісні пухлини печінки, а також небагато випадків злоякісних пухлин печінки. Зверніться до лікаря, якщо у вас виникне незвичайний сильний біль у животі.

Кровотечі між періодами

Протягом перших місяців прийому Лоетте Діаріо у вас можуть виникати несподівані кровотечі [кровотечі або мажущі виділення поза тижнем прийому неактивних (плацебо) білих таблеток]. Якщо такі кровотечі тривають більше ніж кілька місяців або починаються після декількох місяців прийому, лікар повинен встановити причину.

Що робити, якщо не було кровотечі у останній тиждень прийому таблеток (білого кольору)

Якщо ви правильно приймали всі таблетки, у вас не було блювання або важкої діареї, і ви не приймали інших ліків, то малоймовірно, що ви вагітні.

Якщо менструація не настає вдруге поспіль, ви можете бути вагітні. Негайно проконсультуйтеся з лікарем. Не починайте нову пачку, доки не переконаєтеся, що не є вагітною.

Прийом Лоетте Діаріо з іншими ліками

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки.

Деякі ліки можуть взаємодіяти з Лоетте Діаріо.

Іноді ліки можуть впливати один на одного. Якщо ви отримуєте лікування в іншого лікаря, медсестри або іншого кваліфікованого медичного працівника, переконайтеся, що вони знають, що ви приймаєте Лоетте Діаріо як контрацептив.

Вони можуть порадити вам додаткові заходи безпеки (наприклад, використання презервативів або інших бар’єрних контрацептивів), поки ви приймаєте інші ліки разом з Лоетте Діаріо.

Деякі ліки можуть зменшити ефективність Лоетте Діаріо у запобіганні вагітності або спричинити несподівані кровотечі. До них належать ліки, що використовуються для лікування:

• інфекції ВІЛ (ритонавір, невірапін)
• епілепсії (наприклад, фенобарбітал, фенітоїн, прімідон, фелбамат, карбамазепін, окскарбазепін або топірамат)
• інфекцій (наприклад, рифабутин, рифампіцин або гризеофульвін)
• порушень сну (модафініл)
• подагри (фенілбутазон)
• звіробою продырявленого (Hypericum perforatum), який використовується для лікування певних форм депресії.

Якщо вам порадили додаткові контрацептивні заходи під час прийому одного з перелічених вище ліків, уважно дотримуйтесь інструкцій лікаря. Якщо після закінчення рожевих таблеток із поточного блистера вам потрібно продовжувати прийом ліків, не приймайте білі таблетки, а одразу розпочніть новий блистер.

У деяких випадках вам може знадобитися продовжувати використання додаткового бар’єрного контрацептиву протягом декількох тижнів після припинення прийому ліків.

Лоетте Діаріо може впливати на такі ліки:

• циклоспорин (використовується для зменшення імунної відповіді)
• ламотриджин (використовується для лікування епілепсії)

Прийом антибіотика тролеандоміцину може збільшити ризик внутрішньопечінкової холестиази (затримки жовчі в печінці) під час лікування комбінованими оральними контрацептивами.

Прийом лікувального засобу флунарізину, що використовується для профілактики мігрені, може збільшити ризик галактореї — стану, при якому молочні залози самочинно виділяють молоко без годування груддю або наявності недавнього пологу.

Не приймайте ЛОЕТТЕ ДІАРІО, якщо у вас гепатит С і ви приймаєте ліки, що містять омбітасвір/парітапревір/ритонавір і дасабувір, ґлекапревір/пібрентасвір або софосбувір/велпатасвір/воксілапревір, оскільки ці ліки можуть призвести до підвищення показників печінкових проб (підвищення активності печінкового ферменту АЛТ).

Перед початком лікування цими препаратами ваш лікар призначить вам інший вид контрацепції.

ЛОЕТТЕ ДІАРІО можна знову починати приймати приблизно через 2 тижні після завершення цього лікування. Див. розділ «Не приймайте ЛОЕТТЕ ДІАРІО».

Вагітність та годування груддю

Вагітність

Не приймайте Лоетте Діаріо, якщо ви вагітні. Якщо ви підозрюєте, що могли завагітніти під час прийому Лоетте Діаріо, негайно проконсультуйтеся з лікарем.

Годування груддю

Не рекомендується приймати комбіновані оральні контрацептиви під час годування груддю, оскільки гормони можуть впливати на молоко. Якщо ви бажаєте годувати груддю, ваш лікар порадить вам інші відповідні методи контрацепції.

Завжди консультуйтеся з лікарем, медсестрою або іншим медичним працівником перед застосуванням будь-яких ліків.

Керування транспортними засобами та робота з машинами

Вплив Лоетте Діаріо на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами не досліджувався. Як побічний ефект повідомлялося про запаморочення. Якщо у вас виникає запаморочення, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами, доки симптоми не зникнуть.

Лоетте Діаріо містить лактозу

Лоетте Діаріо містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом Лоетте Діаріо.

3. Як приймати Лоетте Діаріо

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Кожен блистер Лоетте Діаріо містить 21 рожеву таблетку та 7 білих таблеток. Приймайте першу рожеву таблетку з блистра, де вказаний номер «1». Ви повинні приймати по одній рожевій таблетці щодня протягом 21 дня, а потім 7 днів — білі таблетки. Приймайте таблетки з трохию водою, якщо потрібно, щодня о той самий час, доки не закінчиться упаковка. Після прийому останньої таблетки наступного дня розпочніть нову упаковку таблеток. Ви завжди повинні починати наступну упаковку у той самий день тижня.

Під час тижня, коли ви приймаєте білі таблетки, у вас буде кровотеча, схожа на менструацію. Ця кровотеча зазвичай починається через два або три дні після початку прийому білих таблеток, і можливо, ще не закінчиться перед початком наступної упаковки таблеток.

Якщо ви вперше починаєте приймати таблетки або не користувалися жодними гормональними контрацептивами минулого місяця

Прийміть першу таблетку першого дня вашої менструації.

Якщо ви починаєте прийом після першого дня менструації (на 2–7-й день циклу), вам слід використовувати додатковий бар’єрний метод контрацепції (наприклад, презервативи) протягом перших 7 днів.

Якщо ви переходите з комбінованої контрацептивної таблетки

Якщо ви приймаєте таблетки, упаковка яких містить 21 таблетку

Закінчіть прийом поточної упаковки таблеток і наступного дня розпочніть прийом Лоетте Діаріо без перерви.

Якщо ви приймаєте «щоденні» таблетки, упаковка яких містить 28 таблеток

Якщо ваша поточна упаковка таблеток містить неактивні (плацебо) таблетки, не приймайте ці таблетки, а відразу наступного дня розпочніть прийом Лоетте Діаріо.

Якщо ви переходите з таблетки, що містить лише прогестаген, ін’єкції або імплантату

• Якщо ви переходите з таблетки, що містить лише прогестаген, ви можете почати прийом Лоетте Діаріо в будь-який день менструального циклу, наступного дня після припинення прийому таблетки, що містить лише прогестаген.
• Якщо ви переходите з імплантату, розпочніть прийом Лоетте Діаріо наступного дня після видалення імплантату.
• Якщо ви переходите з ін’єкційного контрацептиву, розпочніть прийом Лоетте Діаріо наступного дня після дати, коли мала б бути наступна ін’єкція.

У всіх випадках слід використовувати бар’єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток.

Якщо ви починаєте прийом Лоетте Діаріо після переривання вагітності протягом першого триместру (3 місяців)

Ви можете розпочати прийом Лоетте Діаріо відразу, але перед цим слід проконсультуватися з лікарем. Додатковий бар’єрний метод контрацепції не потрібен.

Якщо ви починаєте прийом Лоетте після пологів або після переривання вагітності протягом другого триместру

Як і будь-які інші контрацептивні таблетки, Лоетте Діаріо не слід починати раніше, ніж через 28 днів після пологів або після переривання вагітності протягом другого триместру, оскільки підвищується ризик утворення тромбів. Якщо ви починаєте пізніше, вам рекомендовано використовувати бар’єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток. Якщо ви мали статеве спілкування до початку прийому Лоетте Діаріо, переконайтеся, що ви не вагітні, або почекайте до наступної менструації.

У разі виникнення сумнівів завжди проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо ви забули прийняти Лоетте Діаріо

Якщо ви прийняли більше Лоетте Діаріо, ніж слід

Якщо ви випадково прийняли більше Лоетте Діаріо, ніж потрібно, у вас можуть виникнути такі симптоми: шлунково-кишкові порушення (наприклад, нудота, блювота, біль у животі), підвищена чутливість молочних залоз, запаморочення, оніміння/втамування та вагінальна кровотеча. Ці симптоми з часом самостійно зникнуть, оскільки організм самочинно впорається з надлишком гормонів.

Якщо ви хвилюєтеся, проконсультуйтеся з лікарем.

Негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або до Токсикологічного інформаційного центру. Телефон: 91 562 04 20.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей. Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо помітили побічний ефект, який не зазначено в цій інструкції, повідомте своєму лікареві або фармацевту.

Якщо ви відчуваєте будь-який із наступних серйозних побічних ефектів, негайно зверніться до лікаря:

• Серйозна алергійна реакція: частота виникнення невідома.

Симптоми включають раптове свистяче дихання, утруднення дихання або запаморочення, набряк повік, обличчя, губ або горла, висип на шкірі, кропив’янку.

• Ангіоневротичний набряк: частота виникнення невідома.

Симптоми включають: набряк обличчя, язика і/або горла і/або утруднення ковтання або кропив’янку з можливим утрудненням дихання (див. також розділ «Попередження та застереження»).

• Утворення тромбу в оці: частота виникнення невідома.

Симптоми включають втрату зору, біль і набряк ока, особливо якщо вони виникли раптово.

• Гемолітико-уретичний синдром (стан, що впливає на кров і нирки): частота виникнення невідома.

Симптоми включають блювоту, діарею (яка може бути з кров’ю), гарячку, відчуття слабкості, зменшення кількості сечі.

• Панкреатит: частота виникнення невідома.

Симптоми включають сильний біль у верхній частині живота, який може віддавати в спину.

• Множинна еритема: частота виникнення невідома.

Симптоми включають висип на шкірі з рожево-червоними плямами, особливо на долонях або підошвах, які можуть супроводжуватися пухирями. Також можуть виникати виразки в роті, очах або на статевих органах, а також гарячка.

Інші побічні ефекти включають:

Дуже часто (можуть впливати на більше 1 із 10 осіб)

• головний біль, включаючи мігрень
• кровотечі та мазання поза менструацією
• нудота
• біль у животі
• болісні менструації

Часто (можуть впливати до 1 із 10 осіб)

• подразнення та інфекція вагіни, включаючи кандидоз
• зміни настрою, включаючи депресію
• зниження статевого потягу
• відчуття нервозності
• відчуття запаморочення
• блювота
• діарея
• відчуття набряку в животі
• акне (вугрі)
• висип на шкірі
• відсутність менструації (аменорея)
• зміни в кількості втрати крові та тривалості менструацій
• біль/чутливість у молочних залозах, збільшення або виділення з них
• зміни у шийці матки, які можуть бути виявлені при цитологічному дослідженні
• затримка рідини (наприклад, набряклі щиколотки)
• збільшення або зменшення ваги
• зміни рівнів жирів у крові (виявляються при аналізі крові)

Рідко (можуть впливати до 1 із 100 осіб)

• підвищений апетит
• знижений апетит
• кропив’янка
• надмірне оволосіння (гірсутизм)
• випадіння волосся
• темні плями на шкірі (можуть бути залишком від попередньої вагітності)
• підвищення артеріального тиску
• жовчні камені
• непереносимість цукру, який називається глюкоза
• погіршення варикозного розширення вен

Дуже рідко (можуть впливати до 1 із 1000 осіб)

• жовтушне забарвлення шкіри та очей (жовтяниця, спричинена порушенням відтоку жовчі в печінці)
• болючі червоні вузлики під шкірою (вузлуватий еритема)

Частота невідома: не може бути оцінена на підставі наявних даних

• доброякісна або злоякісна пухлина печінки
• погіршення аутоімунного захворювання, що називається системний червоний вовчак
• погіршення спадкового захворювання крові, що називається порфірія
• погіршення неконтрольованих або спазматичних рухів тіла (хорея)
• запалення зорового нерва: симптоми включають розмитість зору і можуть призвести до повної або часткової втрати зору
• непереносимість контактних лінз
• захворювання жовчного міхура або погіршення цього стану
• запальне або ішемічне захворювання кишечника: симптоми включають біль і спазми в животі, діарею (яка може бути з кров’ю), втрату ваги
• спазми в шлунку
• виділення з піхви
• зниження рівня фолатів у крові

Якщо ви хвилюєтеся щодо нових симптомів або інших аспектів вашого здоров’я під час прийому Лоетте Діаріо 100/20 мкг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, зверніться до свого лікаря.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Лоетте Діаріо

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання. Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на блистері та упаковці після надпису CAD. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Якщо ви припинили прийом Лоетте Діаріо:

Лікарські засоби не можна викидати у каналізацію чи у сміттєві кошики. Віддавайте порожні упаковки та невикористані ліки у пункт прийому SIGRE у аптеці. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лоетте Діаріо

Діючими речовинами рожевих таблеток є 100 мкг левоноргестрелу та 20 мкг етинілестрадіолу.

Інші компоненти: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, полакрилін калію, стеарат магнію, гіпромелоза (Е464), макрогол 1450, діоксид титану (Е171), червоний оксид заліза (Е172), гліколізований віск Монтан.

Білі інертні таблетки містять: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, стеарат магнію, полакрилін калію, гіпромелоза 2910 (Е464), гідроксипропілцелюлоза, діоксид титану (Е171), макрогол, макрогол 1500, гліколізований віск Монтан.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Лоетте Діаріо упаковується у блистери з алюмінію/ПВХ, що містять 21 круглу двоопуклу рожеву таблетку, вкриту плівковою оболонкою, з маркуванням «W» на одній стороні та 912 на іншій, а також додатково 7 двоопуклих білих таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Блистери розміщуються всередині картонної коробки або паперової пачки, яка поміщається в картонну коробку. Кожен блистер упакований у фольгу з алюмінію, що містить пакетик з осушувачем (силікагель). Після відкриття алюмінієвої фольги осушувач можна викинути.

Кожна упаковка може містити:

1 x 28 таблеток

3 x 28 таблеток

6 x 28 таблеток

13 x 28 таблеток.

Можливо, що в продажу доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг та виробник

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника держави-учасниці, який є утримувачем дозволу на розміщення на ринку:

Pfizer, S.L.

Avda. de Europa, 20-B

Parque Empresarial La Moraleja

28108 Alcobendas (Madrid)

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього вкладення: Листопад 2023

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.