Лоетте 100/20 мкг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Лоетте 100/20 мкг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

левоноргестрел / етинілестрадіол

Зміст листка-вкладення

1. Що таке Лоетте і для чого його застосовують
2. Що Вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Лоетте
3. Як приймати Лоетте
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Лоетте
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Лоетте і для чого його застосовують

Лоетте — це комбінований оральний контрацептивний засіб для запобігання вагітності. Він містить дві різні жіночі гормони: левоноргестрел та етинілестрадіол.

Кожна з 21 круглої рожевої таблетки містить 100 мкг левоноргестрелу та 20 мкг етинілестрадіолу.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Лоетте

Не приймайте Лоетте:

• Якщо у вас алергія на діючі речовини (левоноргестрел або етинілестрадіол) або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).

• Якщо у вас є або були серцеві захворювання або проблеми з судинами, зокрема:

• серцевий напад (інфаркт міокарда), порушення серцевого ритму або ураження серцевих клапанів.

• утворення тромбів у ногах (глибока венозна тромбоза), у легенях (легенева емболія) або розрив судин мозку (інсульт), міні-інсульт або схильність до утворення тромбів (венозна або артеріальна тромбоза).

• біль у грудях, спричинений стенокардією.

• Якщо у вас нестабільна артеріальна гіпертензія, яку не вдається контролювати лікуванням.

• Якщо у вас певні види мігрені (мігрень із фокальними неврологічними симптомами).

• Якщо у вас рак молочної залози або рак матки, або інший вид раку, чутливий до жіночих статевих гормонів, або якщо ви підозрюєте, що можете мати один із цих видів раку.

• Якщо у вас є кровотеча з піхви невідомого походження.

• Якщо у вас високий рівень цукру в крові (цукровий діабет) у поєднанні з ураженням судин.

• Якщо ви вагітні або підозрюєте, що можете бути вагітні.

• Якщо у вас є або були доброкачливі або злоякісні пухлини печінки або якщо у вас нещодавно було захворювання печінки. У цих випадках ваш лікар порадить припинити прийом Лоетте до повного відновлення функцій печінки.

• Якщо у вас гепатит С і ви приймаєте ліки, що містять омбітасвір / парітапревір / ритонавір і дасабувір, глекапревір/пібрентасвір або софосбувір/велпатасвір/воксілапревір (див. також розділ «Прийом Лоетте з іншими лікарськими засобами»).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком прийому Лоетте.

У деяких випадках під час прийому Лоетте або інших комбінованих оральних контрацептивів може знадобитися особлива обережність. Ваш лікар буде регулярно вас обстежувати. Паління сигарет підвищує ризик серйозних небажаних реакцій з боку серця та судин при застосуванні оральних контрацептивів. Цей ризик зростає з віком і кількістю випалених сигарет і особливо значний у жінок старше 35 років. Жінкам, які приймають оральні контрацептиви, не слід палити. Жінкам старше 35 років, які палять, слід розглянути можливість використання інших методів контрацепції.

Якщо у вас є якийсь із наступних станів, повідомте про це лікареві перед початком прийому Лоетте. Якщо один із нижчевказаних станів виникне або погіршиться під час прийому Лоетте, необхідно проконсультуватися з лікарем, щоб він вирішив, чи підходить вам Лоетте.

Повідомте лікареві, якщо:

• У вас підвищений артеріальний тиск.
• У вас високий рівень холестерину або аномальні рівні ліпідів (жирів) у крові (дисліпідемія) — ці показники визначаються при аналізі крові.
• Ви маєте ожиріння.
• Ви хворієте на цукровий діабет.
• У вас є проблеми з клапанами серця або порушення серцевого ритму (передсердна фібриляція).
• У вас були або у близьких родичів (батьків, братів чи сестер) були захворювання, що схильні до утворення тромбів у крові (у ногах, легенях або інших частинах тіла), або є сімейний анамнез інфарктів або інсультів.
• У вас варикозне розширення вен або були запалення поверхневих вен ніг.
• У вас раптово виникли незрозумілі зміни зору.
• У вас є жовчні камені, захворювання жовчного міхура або проблеми, пов’язані з блокуванням жовчних протоків (холестаз) — це може спричинити сильний свербіж.
• У вас вперше виникла мігрень або погіршилася існуюча мігрень.
• У вас є або розвинулося захворювання печінки, жовтяниця, запалення підшлункової залози або захворювання нирок.
• У вас депресія.
• У вас втрата слуху через захворювання, відоме як отосклероз.
• У вас були під час вагітності або при прийомі іншої протизаплідної таблетки шкірні проблеми, що супроводжувалися сверблячками, червоними плямами або везикулами (herpes gestationis).
• У вас були під час вагітності тимчасові коричневі плями на шкірі (хлоазма). Протизаплідна таблетка може спричинити повторне виникнення цього стану, тому під час прийому Лоетте слід уникати впливу сонячних променів або загорання.
• У вас є захворювання, що впливає на імунну систему (системний червоний вовчий вовк).
• У вас є захворювання, відоме як хорея Сиденгама. Симптоми включають нерегулярні, раптові, непередбачувані рухи.
• У вас було колись захворювання крові, пов’язане з ураженням нирок (гемолітико-уреамічний синдром).
• У вас було колись захворювання крові, відоме як порфірія.
• У вас були виразковий коліт або хвороба Крона (запалення кишечника, що спричиняє біль у животі, часте пронос і втому).
• Якщо у вас є захворювання крові, відоме як серповидноклітинна хвороба (серповидноклітинна анемія).

Якщо у вас виникнуть симптоми ангіоневротичного набряку, такі як набряк обличчя, язика і/або горла і/або утруднення ковтання, кропив’янка, можливо з утрудненням дихання, негайно зверніться до лікаря. Препарати, що містять естрогени, можуть викликати або погіршувати симптоми спадкового або набутого ангіоневротичного набряку.

Псіхіатричні розлади

Деякі жінки, які використовують гормональні контрацептиви, такі як Лоетте, повідомляли про депресію або погіршення настрою. Депресія може бути серйозною і іноді призводити до суїцидальних думок. Якщо у вас виникнуть порушення настрою або симптоми депресії, негайно зверніться до лікаря для отримання додаткової медичної допомоги.

Лоетте та тромбоз (утворення тромбів у крові)

Венозний тромбоз (утворення тромбів у крові)

Прийом будь-якої комбінованої таблетки, включаючи Лоетте, підвищує ризик у жінок розвитку венозного тромбозу (утворення тромбів у судинах) порівняно з жінками, які не приймають жодних таблеток (контрацептивів).

Ризик венозного тромбозу у жінок, які приймають комбіновані таблетки, зростає:

• з віком
• при ожирінні
• якщо у близьких родичів у молодому віці були захворювання, схильні до утворення тромбів у судинах
• при тривалій нерухомості (наприклад, при гіпсовій пов’язці на одній або обох ногах), під час великого хірургічного втручання, будь-яких операцій на ногах, після серйозної травми. У цих випадках краще припинити прийом Лоетте (якщо операція планується, слід припинити прийом принаймні за чотири тижні до неї) і не починати знову раніше, ніж через дві тижні після того, як ви зможете знову ходити
• безпосередньо після пологів, коли жінки мають підвищений ризик утворення тромбів, тому слід проконсультуватися з лікарем щодо того, коли можна починати прийом комбінованої таблетки після пологів.

Артеріальний тромбоз (утворення тромбів у крові)

Прийом комбінованих таблеток пов’язаний із підвищеним ризиком артеріального тромбозу (блокування артерії), наприклад, у судинах серця (інфаркт міокарда) або мозку (інсульт).

Ризик артеріального тромбозу у жінок, які приймають комбіновані таблетки, зростає:

• якщо ви паляте. Настійно рекомендується припинити паління під час прийому Лоетте, особливо якщо вам більше 35 років.
• з віком, навіть якщо ви не паляте
• якщо у вас підвищений вміст жирів у крові (холестерин або тригліцериди)
• при ожирінні
• якщо у близьких родичів у молодому віці були інфаркти або інсульти
• при підвищеному артеріальному тиску
• при мігрені
• при захворюваннях серця (ураження клапанів, порушення серцевого ритму).

Лоетте та рак

Рак молочної залози діагностували трохи частіше у жінок, які приймають комбіновані оральні контрацептиви, але невідомо, чи спричинює контрацептив цей рак. Можливо, ці жінки просто проходять більш ретельне та частіше обстеження, що збільшує ймовірність раннього виявлення раку молочної залози.

Проводилися дослідження, у яких повідомлялося про випадки раку шийки матки у жінок, які приймали комбіновані контрацептиви протягом відносно довгого періоду часу. Наразі невідомо, чи цей факт може бути спричинений контрацептивом, чи пов’язаний із статевою поведінкою (наприклад, частішою зміною партнерів) та іншими факторами.

У рідкісних випадках у пацієнтів, які приймають оральні контрацептиви, повідомлялося про доброкачливі пухлини печінки та навіть кілька випадків злоякісних пухлин печінки. Зверніться до свого лікаря, якщо у вас виникне сильний незвичайний біль у животі.

Кровотечі між періодами

Протягом перших місяців прийому Лоетте у вас можуть виникати неочікувані кровотечі (кровотечі або мажучі виділення поза тижнем, коли таблетки не приймаються). Якщо ці кровотечі тривають більше ніж кілька місяців або починаються після декількох місяців прийому, ваш лікар повинен виявити причину.

Що робити, якщо не було кровотечі у тижні, коли таблетки не приймаються

Якщо ви приймали усі таблетки правильно, у вас не було блювоти чи серйозного проносу та ви не приймали інших ліків, малоймовірно, що ви вагітні.

Якщо менструація не відбулася вдруге поспіль, ви можете бути вагітні. Негайно проконсультуйтеся з лікарем. Не починайте наступну пачку, доки не переконаєтеся, що не вагітні.

Прийом Лоетте з іншими ліками

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші ліки.

Існують ліки, які можуть взаємодіяти з Лоетте.

Іноді ліки можуть впливати один на одного. Якщо ви отримуєте лікування від іншого лікаря, медсестри чи іншого кваліфікованого медичного працівника, переконайтеся, що вони знають, що ви приймаєте Лоетте як контрацептив.

Вони можуть порадити вам додаткові заходи щодо контрацепції (наприклад, використання презервативів або інших бар’єрних контрацептивів), поки ви приймаєте інші ліки разом з Лоетте.

Деякі ліки можуть зменшити ефективність Лоетте у запобіганні вагітності або спричинити неочікувані кровотечі. До них належать ліки, які використовуються для лікування:

• інфекції ВІЛ (ритонавір, невірапін)
• епілепсії (наприклад, фенобарбітал, фенітоїн, прімідон, фелбамат, карбамазепін, окскарбазепін або топірамат)
• інфекцій (наприклад, ріфабутин, ріфампіцин або гризеофульвін)
• порушень сну (модафініл)
• подагри (фенілбутазон)
• звіробою продырявленого (Hypericum perforatum), який використовується для лікування певних видів депресії.

Якщо вам порадили додаткові заходи щодо контрацепції під час прийому одного з вищезазначених ліків, уважно дотримуйтесь інструкцій свого лікаря. Якщо вам потрібно продовжувати приймати ліки після закінчення поточного блістеру, не робіть тижня без прийому таблеток, а відразу розпочніть новий блістер.

У деяких випадках вам може знадобитися продовжувати використання додаткового бар’єрного контрацептиву протягом декількох тижнів після припинення прийому ліків.

Лоетте може впливати на такі ліки:

• циклоспорин (використовується для зниження імунної відповіді)
• ламотриджин (використовується для лікування епілепсії)

Прийом антибіотика тролеандоміцин може збільшити ризик внутрішньопечінкової холестазії (затримки жовчі в печінці) під час лікування комбінованими оральними контрацептивами.

Прийом лікування флунаризином, який використовується для профілактики мігрені, може збільшити ризик галактореї. Це порушення, при якому молочні залози самочинно виділяють молоко без годування грудьми або наявності недавнього пологів.

Не приймайте ЛОЕТТЕ, якщо у вас гепатит С і ви приймаєте ліки, що містять омбітасвір/парітапревір/ритонавір і дасабувір, ґлекапревір/пібрентасвір або софосбувір/велпатасвір/воксилапревір, оскільки ці ліки можуть спричинити підвищення показників функції печінки (підвищення печінкового ферменту АЛТ).

Перед початком лікування цими препаратами ваш лікар призначить вам інший вид контрацепції.

ЛОЕТТЕ можна знову починати приймати приблизно через 2 тижні після завершення цього лікування. Див. розділ «Не приймайте ЛОЕТТЕ».

Вагітність та годування грудьми

Вагітність

Не приймайте Лоетте, якщо ви вагітні. Якщо ви вважаєте, що могли завагітніти під час прийому Лоетте, негайно проконсультуйтеся з лікарем.

Годування грудьми

Не рекомендується приймати комбіновані оральні контрацептиви під час годування грудьми, оскільки гормони можуть впливати на якість молока. Якщо ви хочете годувати грудьми, ваш лікар порадить вам відповідні альтернативні методи контрацепції.

Завжди консультуйтеся з лікарем, медсестрою або іншим медичним персоналом перед використанням будь-яких ліків.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

На здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами вплив Лоетте не досліджувався. Як побічний ефект повідомляли про запаморочення. Якщо у вас виникає запаморочення, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами, доки це стан не пройде.

Лоетте містить лактозу

Лоетте містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом Лоетте.

3. Як застосовувати Лоетте

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Кожна блистерна упаковка Лоетте містить 21 таблетку. Приймайте першу таблетку з блистера, на якому вказано правильний день тижня. Приймайте по одній таблетці щодня, запиваючи водою, якщо потрібно, і щодня о той самий час, доки не закінчиться упаковка. Після цього настане тиждень, коли ви не приймаєте таблетки, перед початком наступної упаковки. Завжди починайте наступну упаковку в той самий день тижня.

Під час тижня, коли ви не приймаєте таблетки, у вас будуть кров’яні виділення, подібні до менструації. Ці виділення зазвичай починаються через два-три дні після закінчення прийому таблеток, і можливо, що вони ще не припиняться до початку наступної упаковки.

Якщо ви вперше починаєте приймати таблетки або минулого місяця не користувалися жодним гормональним контрацептивом

Прийміть першу таблетку в перший день менструації.

Якщо ви починаєте прийом після першого дня менструації (на 2–7 день циклу), вам потрібно буде використовувати додатковий бар’єрний метод контрацепції (наприклад, презервативи) протягом перших 7 днів.

Якщо ви переходите з комбінованої контрацептивної таблетки

Якщо ви приймаєте таблетки, упаковані по 21 штуку

Доприйміть усі таблетки з поточної упаковки і наступного дня розпочніть прийом Лоетте без перерви.

Якщо ви приймаєте «щоденні» таблетки, упаковані по 28 штук

Якщо ваша поточна упаковка містить неактивні таблетки (плацебо), не приймайте ці таблетки, а відразу наступного дня розпочніть прийом Лоетте без перерви.

Якщо ви переходите з таблетки, що містить лише прогестаген, або з ін’єкції, або з імплантату

• Якщо ви переходите з таблетки, що містить лише прогестаген, ви можете розпочати прийом Лоетте в будь-який день менструального циклу — наступного дня після припинення прийому таблетки, що містить лише прогестаген.
• Якщо ви переходите з імплантату, розпочніть застосування Лоетте наступного дня після видалення імплантату.
• Якщо ви переходите з ін’єкційного контрацептиву, розпочніть прийом Лоетте наступного дня після дати, коли вам мала б бути введена наступна ін’єкція.

У всіх випадках необхідно використовувати бар’єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток.

Якщо ви починаєте прийом Лоетте після переривання вагітності протягом першого триместру (3 місяців)

Ви можете розпочати прийом Лоетте відразу, але перед цим слід проконсультуватися з лікарем. Додатковий бар’єрний метод контрацепції не потрібен.

Якщо ви починаєте прийом Лоетте після пологів або після переривання вагітності протягом другого триместру

Як і будь-який інший контрацептив, Лоетте не слід починати раніше, ніж через 28 днів після пологів або після переривання вагітності протягом другого триместру, оскільки підвищується ризик утворення тромбів. Якщо ви починаєте пізніше, вам рекомендовано використовувати бар’єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток. Якщо ви мали статеві стосунки до початку прийому Лоетте, переконайтеся, що не вагітні, або почекайте до наступної менструації.

У разі будь-яких сумнівів завжди проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо ви забули прийняти Лоетте

Якщо ви прийняли більше Лоетте, ніж слід

Якщо ви випадково прийняли більше Лоетте, ніж потрібно, у вас можуть виникнути симптоми, які включають шлунково-кишкові розлади (наприклад, нудота, блювота, біль у животі), підвищену чутливість молочних залоз, запаморочення, оніміння/втому та вагінальну кровотечу. Ці симптоми з часом самі зникнуть, коли організм впорається з надлишком гормонів.

Якщо ви хвилюєтеся, проконсультуйтеся з лікарем.

Негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або до Служби токсикологічної інформації. Телефон: 91 562 04 20.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей. Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції.

Якщо виникли будь-які з наступних серйозних побічних ефектів, негайно зверніться до лікаря:

• Тяжка алергічна реакція: частота невідома.

Симптоми: раптове свистяче дихання, утруднення дихання або запаморочення, набряк повік, обличчя, губ або горла, висип на шкірі, кропив’янка.

• Ангіоневротичний набряк: частота невідома.

Симптоми: набряк обличчя, язика і/або горла і/або утруднення ковтання або кропив’янка з можливим утрудненням дихання (див. також розділ «Попередження та застереження»).

• Тромб у очі: частота невідома.

Симптоми: втрата зору, біль і набряк ока, особливо якщо вони раптові.

• Гемолітико-уре­мічний синдром (захворювання, що впливає на кров і нирки): частота невідома.

Симптоми: блювання, діарея (може бути з кров’ю), гарячка, відчуття слабкості, зменшення кількості сечі.

• Панкреатит: частота невідома.

Симптоми: сильний біль у верхній частині живота, який може віддавати в спину.

• Множинна еритема: частота невідома.

Симптоми: висип на шкірі у вигляді рожево-червоних плям, особливо на долонях або підошвах, які можуть мати пухирі. Можуть також виникати виразки в роті, очах або на статевих органах, а також гарячка.

Інші побічні ефекти включають:

Дуже часто (можуть впливати на більше 1 з 10 людей)

• головний біль, включаючи мігрень
• кровотечі та мазня між менструаціями
• нудота
• біль у животі
• болісні менструації

Часто (можуть впливати до 1 з 10 людей)

• подразнення та інфекція вагіни, включаючи кандидоз
• зміни настрою, включаючи депресію
• зниження статевого потягу
• почуття нервозності
• почуття запаморочення
• блювання
• діарея
• відчуття набряку в животі
• акне (вугрі)
• висип на шкірі
• відсутність менструації (аменорея)
• зміни в кількості кров’яних виділень та тривалості менструацій
• біль/чутливість у молочних залозах, збільшення або виділення з молочних залоз
• зміни у шийці матки, які можуть бути виявлені при цитологічному дослідженні
• затримка рідини (наприклад, набряклістість щиколоток)
• збільшення або зменшення ваги
• зміни в рівні жирів у крові (виявлено при аналізі крові)

Не часто (можуть впливати до 1 з 100 людей)

• підвищений апетит
• знижений апетит
• кропив’янка
• надмірне оволосіння (гірсутизм)
• випадіння волосся
• темні плями на шкірі (можуть бути залишками від попередньої вагітності)
• підвищення артеріального тиску
• жовчні камені
• непереносність цукру, що називається глюкоза
• погіршення варикозного розширення вен

Рідко (можуть впливати до 1 з 1000 людей)

• жовтушність шкіри та очей (жовтяниця, спричинена порушенням відтоку жовчі в печінці)
• болючі червоні вузли під шкірою (вузлуватий еритема)

Частота невідома: не може бути оцінена на основі наявних даних

• доброякісна або злоякісна пухлина печінки
• погіршення аутоімунного захворювання, що називається системний червоний вовчак
• погіршення спадкового захворювання крові, що називається порфірія
• погіршення неконтрольованих або спазматичних рухів тіла (хорея)
• запалення зорового нерва: симптоми включають розмитість зору і можуть призвести до повної або часткової втрати зору
• непереносність контактних лінз
• захворювання жовчного міхура або погіршення цього стану
• запальне або ішемічне захворювання кишечника: симптоми включають біль і спазми в животі, діарею (може бути з кров’ю), втрату ваги
• спазми в шлунку
• виділення з піхви
• зниження рівня фолатів у крові

Якщо вас турбують нові симптоми або інші аспекти вашого здоров’я під час прийому Лоетте, зверніться до лікаря.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви вважаєте, що побічний ефект є серйозним або помітили будь-який побічний ефект, не зазначений в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Лоетте

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім полем зору.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на блистері та на пакуванні після надпису CAD. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Якщо ви припинили прийом Лоетте:

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та невикористані ліки до пункту прийому відходів Punto SIGRE у аптеці. Дізнайтеся в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, від яких ви відмовилися. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лоетте

Діючими речовинами є 100 мкг левоноргестрелу та 20 мкг етинілестрадіолу.

Інші складові: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, полакрилін калію, стеарат магнію, гіпромелоза (Е464), макрогол 1450, діоксид титану (Е171), червоний залізний оксид (Е172), гліцинова віск.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Лоетте постачається в упаковках типу блистер з алюмінію/ПВХ, що містять 21 таблетку, вкриту плівковою оболонкою, круглу, двоопуклу, рожевого кольору, з маркуванням літери «W» на одній стороні та цифрами 912 — на іншій.

Блистери розміщуються всередині картонної коробки або в картонній папці, яку поміщають у картонну коробку. Кожен блистер упакований у пакеток з алюмінію, що містить пакунок із осушувачем (силікагель). Після відкриття алюмінієвого пакетка осушувач можна викинути.

Кожна упаковка може містити:

1 x 21 таблетка

3 x 21 таблетка

6 x 21 таблетка

13 x 21 таблетка.

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на введення в обіг:

Pfizer, S.L.

Avda. de Europa, 20-B

Parque Empresarial La Moraleja

28108 Alcobendas (Madrid)

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Дата останнього перегляду цього вкладення: листопад 2023 року

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/