Лобівон 5 мг таблетки

Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

Анотація: інформація для пацієнта

Лобівон 5 мг таблетки

Небіволол

Уважно прочитайте всю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю анотацію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може зашкодити їм.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, яких немає в цій анотації. Див. розділ 4.

Зміст анотації:

1. Що таке Лобівон і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Лобівон
3. Як застосовувати Лобівон
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Лобівону
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Лобівон і для чого його застосовують

Лобівон містить небіволол, лікарський засіб із серцево-судинною дією, який належить до групи селективних бета-блокаторів (із селективною дією на серцево-судинну систему). Він запобігає підвищенню частоти серцевих скорочень і регулює силу скорочення серця. Також чинить розширюючу дію на судини, що сприяє зниженню артеріального тиску.

Застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертензії). Лобівон також застосовується для лікування легкої та помірної хронічної серцевої недостатності у пацієнтів у віці 70 років і старше, у поєднанні з іншими лікарськими засобами.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Лобівону

Не приймайте Лобівон

• Якщо Ви маєте алергію на небіволол або будь-який із інших компонентів цього засобу (перелічені в розділі 6).

• Якщо Ви маєте одну або кілька з наступних порушень:

• Низький кров’яний тиск.

• Серйозні проблеми з кровообігом у руках або ногах.

• Дуже повільне серцебиття (менше 60 ударів на хвилину).

• Інші серйозні порушення серцевого ритму, такі як атріовентрикулярна блокада ІІ і ІІІ ступеня або інші порушення провідності серця.

• Нещодавно перенесли напад серцевої недостатності або погіршення її стану, або отримуєте внутрішньовенне лікування для підтримки роботи серця після циркуляторного колапсу, спричиненого гострою серцевою недостатністю.

• Астма або утруднене дихання (у даний час або в минулому).

• Феохромоцитома — пухлина, розташована в верхній частині нирок (надниркових залозах), яка не лікується.

• Порушення функції печінки.

• Метаболічні порушення, що характеризуються метаболічним ацидозом (наприклад, діабетичний кетоацидоз).

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем перед початком прийому Лобівону.

Повідомте лікареві, якщо у Вас є будь-які з наступних проблем:

• Ненормально повільне серцебиття.
• Певний тип болю в грудях, що виникає через спонтанний спазм артерій серця, який називається ангіною Принцметала.
• Хронічна серцева недостатність без лікування.
• Перша ступінь блокади серця (незначне порушення серцевої провідності, що впливає на серцевий ритм).
• Поганий кровообіг у руках або ногах, наприклад, захворювання або синдром Рейно, або біль під час ходьби, схожий на судоми.
• Хронічні проблеми з диханням.
• Цукровий діабет: цей лікарський засіб не впливає на рівень цукру в крові, але може приховувати симптоми гіпоглікемії (наприклад, серцебиття, прискорене серцебиття) і може підвищувати ризик тяжкої гіпоглікемії при одночасному застосуванні з певними типами цукрознижувальних засобів, що називаються сульфонілсечовинами (наприклад, гліквідон, гліклазид, глібенкламід, гліпізид, глімепірид або толбутамід).
• Надмірна активність щитоподібної залози: цей лікарський засіб може приховувати симптоми цього захворювання, такі як підвищена частота серцевих скорочень.
• Алергії: цей лікарський засіб може посилювати Вашу реакцію на пилок або інші речовини, на які Ви маєте алергію.
• Якщо Ви маєте або мали псоріаз — захворювання шкіри, що характеризується лускатими рожевими плямами.
• Якщо Вам потрібно пройти хірургічне втручання, завжди повідомляйте своєму анестезіологу, що Ви приймаєте цей лікарський засіб.

Якщо у Вас є серйозні порушення функції нирок, проконсультуйтесь із лікарем перед початком прийому Лобівону для лікування серцевої недостатності.

На початку лікування хронічної серцевої недостатності Вас повинен регулярно спостерігати лікар (див. розділ 3).

Це лікування не слід припиняти раптово, окрім випадків, коли це чітко вказано та оцінено Вашим лікарем (див. розділ 3).

Діти та підлітки

Не рекомендується застосовувати Лобівон 5 мг таблетки дітям та підліткам через відсутність даних щодо застосування цього лікарського засобу у цих пацієнтів.

Застосування Лобівону разом із іншими лікарськими засобами

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете почати приймати будь-які інші ліки.

Дуже важливо завжди повідомляти лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-які з наведених нижче лікарських засобів разом із Лобівоном:

• Деякі ліки для лікування захворювань серця або контролю артеріального тиску (такі як аміодарон, амлодипін, цибензолін, клонідин, дигоксин, дилтіазем, дисопірамід, фелодипін, флекаїнід, гуанфацин, гідроксихінідин, лацидипін, лідокаїн, метилдофа, мексилетин, моxonідин, нікардіпін, ніфедипін, німодіпін, нітрендіпін, пропафенон, хінідин, рілменидин, верапаміл).
• Седативні засоби та ліки для лікування психозів (психічних захворювань), такі як барбітурати (також використовуються при епілепсії), фенотіазин (використовується також при нудоті та блювоті) та тіоридазин.
• Ліки для лікування депресії, такі як амітриптилін, параксетин та флуоксетин.
• Ліки, що використовуються для анестезії під час операції.
• Ліки від астми, деконгестанти для носа та деякі ліки для лікування офтальмологічних порушень, таких як глаукома (підвищення внутрішньоочного тиску) або розширення зіниці.
• Баклофен (протиспазматичний засіб); Аміфостин (захисний засіб, що використовується під час лікування раку).
• Ліки від цукрового діабету, такі як інсулін або пероральні антидіабетичні засоби.

Усі ці ліки, так само як і Лобівон, можуть впливати на артеріальний тиск та роботу серця.

• Ліки для лікування підвищеної кислотності шлунку або виразки (антациди): Лобівон 5 мг таблетки слід приймати під час їжі, а антациди — між приймами їжі.

Застосування Лобівону разом із їжею та напоями

Див. розділ 3.

Вагітність та годування грудьми

Бета-блокатори, включаючи невідолол, можуть впливати на вагітність і шкодити плоду. Вони можуть зменшувати кровотік до плаценти, що може призвести до повільнішого росту плоду, самовільного переривання вагітності, передчасних пологів або смерті плоду під час вагітності. Препарат Лобівон 5 мг таблетки не слід застосовувати під час вагітності, якщо лише лікар не вважає це необхідним.

Якщо вам необхідно приймати невідолол під час вагітності, потрібен ретельний нагляд. Після народження дитини слід уважно спостерігати за нею, щоб вчасно виявити ознаки низького рівня цукру в крові (гіпоглікемія) та уповільнення серцевого ритму (брадикардія), які можуть виникнути протягом перших трьох днів життя.

Матерям, які приймають Лобівон 5 мг таблетки, заборонено годувати дитину грудьми.

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітними, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж застосовувати цей лікарський засіб.

Керування та використання механізмів

Цей лікарський засіб може спричиняти запаморочення або втому. У такому разі утримуйтеся від керування транспортними засобами та використання механізмів.

Лобівон містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку з плівковим вкриттям; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Лобівон

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. У разі виникнення сумнівів, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Лобівон можна приймати до, під час або після їжі, а також незалежно від прийому їжі. Бажано приймати таблетку з невеликою кількістю води.

Лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертензія):

• Звичайна доза — 1 таблетка на добу. Бажано приймати дозу щодня о тій самій годині.
• У літніх пацієнтів і/або пацієнтів із порушенням функції нирок рекомендується починати лікування з 1/2 таблетки на добу.

Терапевтичний ефект на артеріальний тиск досягається через 1–2 тижні лікування. Іноді оптимальний ефект досягається лише через 4 тижні.

Лікування хронічної серцевої недостатності:

• Лікування має починатися лише під медичним контролем.
• Ваш лікар почне лікування з дози 1/4 (чверть) таблетки на добу. Дозу підвищують через 1–2 тижні до 1/2 (половини) таблетки на добу, потім до 1 таблетки на добу, а далі — до 2 таблеток на добу, щоб досягти оптимальної дози для вас. Ваш лікар призначатиме вам правильну дозу на кожному етапі, і ви повинні точно дотримуватися його вказівок.
• Максимальна рекомендована доза — 2 таблетки (10 мг) на добу.
• Початок лікування та кожне підвищення дози має проводитися під наглядом досвідченого лікаря протягом 2 годин.
• Ваш лікар може зменшити дозу, якщо це необхідно.
• Не припиняйте лікування раптово, оскільки це може погіршити вашу серцеву недостатність.
• Пацієнтам із тяжкими порушеннями функції нирок цей лікарський засіб застосовувати не слід.
• Приймайте препарат один раз на добу, бажано щодня о тій самій годині.

Якщо ваш лікар порадив вам приймати 1/4 (чверть) або 1/2 (половину) таблетки щодня, дотримуйтесь таких інструкцій щодо поділу таблеток 5 мг небівололу, які мають хрестоподібну риску.

• Покладіть таблетки на рівну тверду поверхню (наприклад, стіл або ліжко), розташувавши їх рискою, що має форму хреста, догори.
• Розламте таблетку, натискаючи пальцями вказівних рук по обидва боки однієї з ризок (малюнки 1 і 2).
• Аналогічним чином розламайте половину таблетки на чверть (малюнки 3 і 4).

Малюнки 1 і 2: Легке розламування таблетки небівололу 5 мг з хрестоподібною рискою на половину.

Малюнки 3 і 4: Легке розламування половини таблетки небівололу 5 мг з хрестоподібною рискою на чверть.

• Ваш лікар вирішить, чи потрібно поєднувати Лобівон з іншими лікарськими засобами для лікування вашого захворювання.
• Не застосовувати дітям та підліткам.

Якщо ви прийняли більше Лобівону, ніж слід

Якщо ви випадково прийняли надмірну дозу цього лікарського засобу, негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за номером 91 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість прийнятого.

Рекомендується взяти упаковку та вкладений листок інструкції та показати їх медичному працівникові.

Найпоширеніші симптоми та ознаки передозування Лобівоном — дуже повільне серцебиття (брадикардія), низький артеріальний тиск із можливістю втрати свідомості (гіпотензія), утруднення дихання, подібне до астми (бронхоспазм), та гостра серцева недостатність.

Якщо ви забули прийняти Лобівон

Якщо ви забули прийняти дозу Лобівон, але згадали про це невдовзі після призначеного часу, прийміть щоденну дозу як зазвичай. Якщо минуло багато часу (кілька годин) і наближається час наступної дози, пропустіть пропущену дозу і прийміть наступну заплановану дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу. Однак слід намагатися уникати повторного пропуску прийому ліків.

Якщо ви припиняєте лікування Лобівоном

Завжди консультуйтеся з лікарем перед припиненням лікування Лобівоном, незалежно від того, приймаєте ви його для лікування підвищеного артеріального тиску чи хронічної серцевої недостатності.

Не слід різко припиняти лікування, оскільки це може тимчасово погіршити вашу серцеву недостатність. Якщо виникне необхідність припинити лікування хронічної серцевої недостатності, добову дозу слід поступово зменшувати, зменшуючи дозу вдвічі з інтервалами в один тиждень.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, звертайтеся до свого лікаря або аптекаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Коли Лобівон використовується для лікування підвищеного артеріального тиску, можливі побічні ефекти:

Часті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з кожної 10 осіб):

• Головний біль.
• Запаморочення.
• Втому.
• Незвичайний свербіж або відчуття поколювання.
• Діарею.
• Запор.
• Нудоту.
• Утруднення дихання / відчуття нестачі повітря.
• Пітливість рук і ніг.

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з кожної 100 осіб):

• Повільне серцебиття або інші порушення серця.
• Знижений артеріальний тиск.
• Біль під час ходьби, схожий на судоми.
• Порушення зору.
• Статеву слабкість.
• Почуття депресії.
• Утруднення травлення (диспепсія), гази в шлунку або кишечнику, блювоту.
• Висипання на шкірі, свербіж.
• Утруднення дихання, як при астмі, внаслідок раптового скорочення м’язів навколо дихальних шляхів (бронхіальний спазм).
• Погані сни.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з кожної 10 000 осіб):

• Втрату свідомості.
• Загострення псоріазу — захворювання шкіри, що характеризується шкіряними плямами рожевого кольору.

Наступні побічні ефекти спостерігалися лише в окремих випадках під час лікування препаратом Лобівон:

• Алергічні реакції, такі як загальний висип на шкірі (реакції гіперчутливості).
• Раптовий набряк ділянок губ, повік і/або язика, що може супроводжуватися гострим утрудненням дихання (ангіоневротичний набряк).
• Висип на шкірі у вигляді рожевих плям із підвищеними ділянками, що сверблять, алергійного або неалергійного походження (крурпі).

У клінічному дослідженні при хронічній серцевій недостатності спостерігалися такі побічні ефекти:

Дуже часті побічні ефекти (можуть виникати у більш ніж 1 з кожної 10 осіб):

• Повільне серцебиття.
• Запаморочення.

Часті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з кожної 10 осіб):

• Загострення серцевої недостатності.
• Зниження артеріального тиску (відчуття запаморочення при швидкому підйомі).
• Нетерпимість до цього лікарського засобу.
• Незначні порушення провідності серця, що впливають на серцевий ритм (атріовентрикулярна блокада І ступеня).
• Набряк нижніх кінцівок (збільшення об’єму щиколоток).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, повідомте про це лікареві або фармацевту, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для застосування у людей в Іспанії: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Лобівону

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Особливі умови зберігання не потрібні.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та блистері після напису «CAD.:». Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Утилізуйте упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункті прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, проконсультуйтеся з фармацевтом щодо правильного утилізування непотрібних упаковок та лікарських засобів. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лобівону

• Діючою речовиною є невідолол. Кожна таблетка містить 5 мг невідололу (у вигляді гідрохлориду невідололу): 2,5 мг d-невідололу та 2,5 мг l-невідололу.
• Інші складові: лактоза моногідрат, полісорбат 80 (Е-433), гіпромелоза (Е-464), крохмаль кукурудзяний, натрію кроскармелоза (Е-468), целюлоза мікрокристалічна (Е-460), колоїдний безводний діоксид кремнію (Е-551), магнію стеарат (Е470b).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Лобівон 5 мг таблетки має форму білих круглих таблеток, перехрещено насічених, у блистерних упаковках по 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90, 100 та 500 таблеток.

Таблетки упаковані у блистери з ПВХ/алюмінію.

Можливо, не всі розміри упаковок доступні в продажу.

Власник дозволу на реалізацію

Menarini International Operations Luxembourg S.A.,

1, Avenue de la Gare L-1611, Люксембург

Місцевий представник:

Laboratorios Menarini, S.A.

Alfons XII, 587 – E 08918 Бадальона (Барселона), Іспанія

Відповідальний за виготовлення

Berlin-Chemie AG

Glienicker Weg 125 - 12489 Берлін, Німеччина

або

Menarini – Von Heyden GmbH

Leipziger Strasse 7-13, 01097 – Дрезден, Німеччина

або

Sanico

Veedijk 59, Тернхаут, Антверпен, 2300 – Бельгія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах Європейського економічного простору під такими назвами:

Німеччина: Nebilet
Бельгія: Nobiten
Кіпр: Lobivon
Данія: Hypoloc
Іспанія: Lobivon
Фінляндія: Hypoloc
Франція: Temerit
Греція: Lobivon
Італія: Nebilox
Люксембург: Nobiten
Нідерланди: Nebilet
Португалія: Nebilet

Дата останнього перегляду цієї інструкції: жовтень 2025 р.

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/