Лобивон 5 мг таблетки

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Лобивон 5 мг таблетки

Небиволол

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам персонально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Лобивон и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом приема Лобивона
3. Как принимать Лобивон
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Лобивона
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лобивон и для чего он применяется

Лобивон содержит небиволол — лекарственное вещество с кардиоваскулярным действием, относящееся к группе селективных бета-блокаторов (с селективным действием на сердечно-сосудистую систему). Препарат предотвращает увеличение частоты сердечных сокращений и контролирует силу сокращения сердца. Оказывает также сосудорасширяющее действие, что способствует снижению артериального давления.

Препарат применяется для лечения повышенного артериального давления (гипертонии). Лобивон также используется для лечения хронической сердечной недостаточности лёгкой и средней степени тяжести у пациентов в возрасте 70 лет и старше, в составе комбинированной терапии с другими лекарственными средствами.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Лобивон

Не принимайте Лобивон

• Если у Вас аллергия на небиволол или любой из других компонентов препарата (см. раздел 6).

• Если у Вас имеется одно или несколько следующих состояний:

• Низкое артериальное давление.

• Тяжелые нарушения кровообращения в руках или ногах.

• Очень медленный сердечный ритм (менее 60 ударов в минуту).

• Другие серьезные нарушения сердечного ритма, такие как атриовентрикулярная блокада II и III степени или иные нарушения проводимости сердца.

• Недавно перенесенный приступ сердечной недостаточности или ухудшение её течения, либо Вы получаете внутривенное лечение для поддержки работы сердца после циркуляторного коллапса, вызванного острой сердечной недостаточностью.

• Астма или затрудненное дыхание (в настоящее время или в анамнезе).

• Феохромоцитома — опухоль надпочечников, которая в данный момент не лечится.

• Нарушения функции печени.

• Метаболические нарушения, характеризующиеся метаболическим ацидозом (например, диабетическая кетоацидоз).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Лобивон

Сообщите врачу, если у Вас есть одно из следующих состояний:

• Аномально медленный сердечный ритм.
• Определенный тип боли в груди, вызванный спонтанной спазмом коронарных артерий, называемый стенокардией Принцметала.
• Хроническая сердечная недостаточность, не подвергавшаяся лечению.
• Сердечная блокада I степени (незначительное нарушение проводимости сердца, влияющее на сердечный ритм).
• Недостаточное кровообращение в руках или ногах, например, болезнь или синдром Рейно, или боль при ходьбе, напоминающая судороги.
• Хронические заболевания дыхательной системы.
• Сахарный диабет: данный препарат не оказывает влияния на уровень сахара в крови, но может маскировать симптомы гипогликемии (например, сердцебиение, учащенное сердцебиение) и может повысить риск развития тяжелой гипогликемии при одновременном применении с некоторыми антидиабетическими препаратами, называемыми сульфонилмочевинами (например, гликлазид, глибенкламид, глипизид, глимепирид, глидинон или толбутамид).
• Гиперфункция щитовидной железы: препарат может маскировать симптомы этого состояния, такие как учащенное сердцебиение.
• Аллергические реакции: препарат может усиливать Вашу реакцию на пыльцу или другие аллергены.
• Если у Вас есть или ранее была псориаз — заболевание кожи, характеризующееся наличием розовых шелушащихся бляшек.
• Если Вам предстоит хирургическая операция, обязательно сообщите анестезиологу, что Вы принимаете этот препарат.

Если у Вас тяжелые нарушения функции почек, проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Лобивон для лечения сердечной недостаточности.

При начале лечения хронической сердечной недостаточности необходимо регулярное медицинское наблюдение (см. раздел 3).

Прекращать прием этого препарата резко не следует, за исключением случаев, когда это четко показано и оценено Вашим врачом (см. раздел 3).

Дети и подростки

Не рекомендуется применение Лобивона у детей и подростков в связи с отсутствием данных о применении данного лекарственного средства у этой категории пациентов.

Применение Лобивона с другими лекарственными средствами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Важно всегда информировать врача или фармацевта, если вы помимо Лобивона принимаете какие-либо из следующих лекарственных средств:

• Некоторые препараты для лечения заболеваний сердца или контроля артериального давления (например, амиодарон, амлодипин, цибензолин, клонидин, дигоксин, дилтиазем, дисопирамид, фелодипин, флекаинид, гуанфацин, гидрохинидин, лацидипин, лидокаин, метилдопа, мексилетин, моксонидин, никардипин, нифедипин, нимодипин, нитрендипин, пропафенон, хинидин, рилменидин, верапамил).
• Седативные средства и препараты для лечения психозов (психических заболеваний), такие как барбитураты (также используемые при эпилепсии), фенотиазины (также применяемые при тошноте и рвоте) и тиоридазин.
• Препараты для лечения депрессии, такие как амитриптилин, пароксетин и флуоксетин.
• Препараты, применяемые для анестезии во время операций.
• Препараты при астме, сосудосуживающие средства от насморка и некоторые лекарства для лечения глазных заболеваний, таких как глаукома (повышенное внутриглазное давление) или расширение зрачка.
• Баклофен (противоспастическое средство); амифостин (протекторное средство, применяемое при лечении рака).
• Препараты для лечения сахарного диабета, такие как инсулин или пероральные антидиабетические средства.

Все эти лекарства, так же как и Лобивон, могут оказывать влияние на артериальное давление и функцию сердца.

• Препараты для лечения повышенной кислотности желудка или язвы (антиацидные средства): принимайте Лобивон во время еды, а антиацидные средства — между приемами пищи.

Применение Лобивона вместе с пищей и напитками

См. раздел 3.

Беременность и лактация

Бета-адреноблокаторы, включая небиволол, могут оказывать влияние на течение беременности и наносить вред плоду. Они могут уменьшать кровоток к плаценте, что может привести к замедлению роста плода, самопроизвольному выкидышу, преждевременным родам или гибели плода во время беременности. Препарат Лобивон не следует применять во время беременности, за исключением случаев, когда врач сочтёт это абсолютно необходимым.

Если приём небиволола необходим во время беременности, требуется тщательное наблюдение. После родов необходимо внимательно следить за новорождённым на предмет признаков низкого уровня сахара в крови (гипогликемия) и замедленного сердцебиения (брадикардия), которые могут возникнуть в первые три дня жизни.

Кормящим матерям, принимающим Лобивон, не следует кормить грудью.

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением данного лекарственного средства.

Вождение и управление механизмами

Данный препарат может вызывать головокружение или усталость. В таком случае воздержитесь от вождения транспортных средств и управления механизмами.

Лобивон содержит лактозу

Этот лекарственный препарат содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого лекарственного средства.

Этот лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, покрытой плёночной оболочкой; то есть препарат по существу «не содержит натрия».

3. Как принимать Лобивон

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Лобивон можно принимать до, во время или после еды, а также независимо от приёма пищи. Рекомендуется запивать таблетку небольшим количеством воды.

Лечение повышенного артериального давления (гипертония):

• Обычная доза — 1 таблетка в день. Желательно принимать препарат в одно и то же время суток.
• У пожилых пациентов и/или пациентов с нарушением функции почек рекомендуется начинать лечение с дозы 1/2 таблетки в день.

Терапевтический эффект на артериальное давление достигается через 1–2 недели лечения. В отдельных случаях оптимальный эффект может быть достигнут только через 4 недели.

Лечение хронической сердечной недостаточности:

• Лечение должно всегда начинаться под контролем врача.
• Ваш врач начнёт лечение с дозы 1/4 (четверть) таблетки в день. Доза будет увеличена через 1–2 недели до 1/2 (половины) таблетки в день, затем до 1 таблетки в день, а после до 2 таблеток в день — до достижения оптимальной для вас дозы. Ваш врач назначит вам правильную дозу на каждом этапе, и вы должны строго следовать его указаниям.
• Максимальная рекомендуемая доза составляет 2 таблетки (10 мг) в день.
• Начало лечения и каждое последующее увеличение дозы проводятся под наблюдением опытного врача в течение 2 часов.
• Ваш врач может снизить дозу, если это потребуется.
• Не следует резко прекращать лечение, поскольку это может ухудшить течение вашей сердечной недостаточности.
• Пациенты с тяжёлыми нарушениями функции почек не должны принимать этот препарат.
• Принимайте препарат один раз в день, желательно в одно и то же время суток.

Если ваш врач назначил вам принимать 1/4 (четверть) или 1/2 (половину) таблетки в день, следуйте приведённым ниже инструкциям по делению таблеток 5 мг небиволола, имеющих крестообразную насечку.

• Положите таблетку на ровную твёрдую поверхность (например, на стол или столешницу), чтобы крестообразная насечка была обращена вверх.
• Разломите таблетку, надавливая указательными пальцами обеих рук по обе стороны одной из насечек (рисунки 1 и 2).
• Повторите ту же процедуру, чтобы разделить половину таблетки на четверть (рисунки 3 и 4).

Рисунки 1 и 2: Лёгкое деление таблетки небиволола 5 мг с крестообразной насечкой на половину.

Рисунки 3 и 4: Лёгкое деление половины таблетки небиволола 5 мг с крестообразной насечкой на четверть.

• Ваш врач решит, нужно ли сочетать Лобивон с другими лекарственными препаратами для лечения вашего заболевания.
• Не применять у детей и подростков.

Если вы приняли Лобивон в большем количестве, чем следует

Если вы случайно приняли слишком большую дозу этого препарата, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию по применению при обращении к медицинскому работнику.

Наиболее частыми симптомами и признаками передозировки Лобивона являются очень медленное сердцебиение (брадикардия), низкое артериальное давление с возможной потерей сознания (гипотензия), затруднение дыхания, напоминающее приступ астмы (бронхоспазм), а также острая сердечная недостаточность.

Если вы забыли принять Лобивон

Если вы забыли принять дозу Лобивон, но вспомнили об этом вскоре после назначенного времени, примите суточную дозу, как обычно. Если прошло уже много времени (несколько часов), и до следующей дозы осталось немного, пропустите пропущенную дозу и примите следующую запланированную дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу. Однако следует постараться избегать повторного пропуска приёма препарата.

Если вы прекращаете лечение препаратом Лобивон

Всегда консультируйтесь со своим врачом перед прекращением лечения препаратом Лобивон, независимо от того, принимаете ли вы его при повышенном артериальном давлении или при хронической сердечной недостаточности.

Не следует резко прекращать лечение, поскольку это может временно ухудшить вашу сердечную недостаточность. Если возникнет необходимость прекратить лечение хронической сердечной недостаточности, суточную дозу следует постепенно снижать, уменьшая её вдвое с интервалами в одну неделю.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Когда препарат Лобивон применяется для лечения повышенного артериального давления, возможны следующие побочные эффекты:

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек):

• Головная боль.
• Головокружение.
• Усталость.
• Необычное ощущение зуда или покалывания.
• Диарея.
• Запор.
• Тошнота.
• Затруднённое дыхание / ощущение нехватки воздуха.
• Повышенное потоотделение рук и ног.

Нечастые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 человек):

• Замедлённый сердечный ритм или другие нарушения в работе сердца.
• Снижение артериального давления.
• Боль при ходьбе, напоминающая судорогу.
• Нарушение зрения.
• Сексуальная импотенция.
• Чувство депрессии.
• Затруднение пищеварения (диспепсия), повышенное газообразование в желудке или кишечнике, рвота.
• Высыпания на коже, зуд.
• Затруднённое дыхание, напоминающее приступ астмы, вследствие внезапного сокращения мышц, окружающих дыхательные пути (бронхоспазм).
• Кошмары.

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 000 человек):

• Обморок.
• Ухудшение псориаза — заболевания кожи, характеризующегося наличием шелушащихся розовых пятен.

Следующие побочные эффекты сообщались лишь в отдельных случаях при лечении препаратом Лобивон:

• Аллергические реакции, такие как генерализованные кожные высыпания (реакции гиперчувствительности).
• Внезапный отёк области губ, век и/или языка, который может сопровождаться острым затруднением дыхания (ангионевротический отёк).
• Кожная сыпь в виде возвышающихся розовых волдырей, вызывающих зуд, имеющих аллергическую или неаллергическую природу (крапивница).

В ходе клинического исследования при хронической сердечной недостаточности наблюдались следующие побочные эффекты:

Очень частые побочные эффекты (могут возникать у более чем 1 из 10 человек):

• Замедлённый сердечный ритм.
• Головокружение.

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек):

• Ухудшение сердечной недостаточности.
• Снижение артериального давления (ощущение слабости при быстром вставании).
• Непереносимость данного лекарственного средства.
• Незначительные нарушения проведения импульсов в сердце, влияющие на сердечный ритм (атриовентрикулярная блокада I степени).
• Отёчность нижних конечностей (увеличение объёма лодыжек).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему испанской фармаконадзорности лекарственных средств для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Лобивон

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи «CAD.:». Срок годности — последний день указанного месяца.

Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Лобивона

• Действующее вещество — небиволол. Каждая таблетка содержит 5 мг небиволола (в виде гидрохлорида небиволола): 2,5 мг d-небиволола и 2,5 мг l-небиволола.
• Прочие компоненты: лактоза моногидрат, полисорбат 80 (Е-433), гипромеллоза (Е-464), крахмал кукурузный, кроскармеллоза натрия (Е-468), целлюлоза микрокристаллическая (Е-460), диоксид кремния коллоидный безводный (Е-551), стеарат магния (Е470b).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Лобивон выпускается в виде белых, круглых, крестообразно насеченных таблеток в упаковках по 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90, 100 и 500 таблеток.

Таблетки упакованы в блистеры из ПВХ/алюминия.

Возможно, не все размеры упаковок находятся в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения

Menarini International Operations Luxembourg S.A.,
1, Avenue de la Gare L-1611, Люксембург

Местный представитель:

Laboratorios Menarini, S.A.
Alfons XII, 587 – E 08918 Бадалона (Барселона), Испания

Производитель

Berlin-Chemie AG
Glienicker Weg 125 – 12489 Берлин, Германия

или

Menarini – Von Heyden GmbH
Leipziger Strasse 7-13, 01097 – Дрезден, Германия

или

Sanico
Veedijk 59, Турнхаут, Антверпен, 2300 – Бельгия

Данный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими торговыми наименованиями:

Германия: Nebilet
Бельгия: Nobiten
Кипр: Lobivon
Дания: Hypoloc
Испания: Lobivon
Финляндия: Hypoloc
Франция: Temerit
Греция: Lobivon
Италия: Nebilox
Люксембург: Nobiten
Нидерланды: Nebilet
Португалия: Nebilet

Дата последнего пересмотра данной инструкции: октябрь 2025 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/