Левоцетирізин Віатріс 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Левоцетирізин Віатріс 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Для дорослих та дітей від 6 років

Левоцетирізину дигідрохлорид

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Левоцетирізин Віатріс та для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Левоцетирізину Віатріс
3. Як застосовувати Левоцетирізин Віатріс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Левоцетирізину Віатріс
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Левоцетирізин Віатріс і для чого його застосовують

Діючою речовиною Левоцетирізин Віатріс є левоцетирізину дигідрохлорид. Левоцетирізин — це антиалергійний засіб для лікування ознак захворювання (симптомів), пов’язаних із:

• алергічним ринітом (включаючи персистуючий алергічний риніт);

уртикарією.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Левоцетирізин Віатріс

Не приймайте Левоцетирізин Віатріс

• Якщо Ви маєте алергію на дигідрохлорид левоцетирізину, цетирізин, гідроксизин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо у Вас тяжке захворювання нирок, що вимагає діалізу.

Застереження та обережність

Перед початком застосування Левоцетирізин Віатріс проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом.

Якщо у Вас є фактори, що ускладнюють спорожнення сечового міхура (наприклад, пошкодження спинного мозку або збільшення простати), будь ласка, повідомте про це лікаря.

Якщо Ви хворієте на епілепсію або маєте ризик судом, проконсультуйтесь з лікарем, оскільки застосування левоцетирізину може спричинити загострення нападів.

Якщо Вам необхідно пройти алергічне тестування, запитайте у лікаря, чи потрібно припинити застосування левоцетирізину за кілька днів до дослідження. Цей лікарський засіб може вплинути на результати алергічного тесту.

Діти

Застосування левоцетирізину не рекомендовано дітям віком до 6 років, оскільки таблетки, вкриті плівковою оболонкою, не дозволяють точно дозувати препарат.

Інші лікарські засоби та Левоцетирізин Віатріс

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або плануєте приймати інші ліки.

Застосування Левоцетирізин Віатріс разом з їжею, напоями та алкоголем

Рекомендується обережність при одночасному застосуванні левоцетирізину та алкоголю або інших речовин, що діють на центральну нервову систему.

У пацієнтів, які схильні до побічних ефектів, одночасне застосування левоцетирізину з алкоголем або іншими засобами, що впливають на мозок, може призвести до додаткового зниження уваги та продуктивності. Левоцетирізин можна приймати як натще, так і під час прийому їжі.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Деякі пацієнти, які приймають левоцетирізин, можуть відчувати сонливість/затуманення свідомості, втому та слабкість. Будьте обережні при керуванні транспортними засобами або роботі з механізмами, доки не з’ясуєте, як цей засіб на Вас діє. Проте у спеціальних дослідженнях, проведених на здорових добровольцях, не було виявлено порушень уваги, швидкості реакції та навичок керування транспортними засобами після прийому левоцетирізину в рекомендованій дозі.

Левоцетирізин Віатріс містить лактозу

Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь з ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Левоцетирізин Віатріс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза для дорослих та дітей від 6 років — один разовий прийом одного таблетки на добу.

Особливі інструкції щодо дозування для певних груп пацієнтів:

Ниркова та печінкова недостатність

Пацієнтам із нирковою недостатністю слід призначати знижену дозу відповідно до тяжкості захворювання нирок, а у дітей дозу також підбирають залежно від маси тіла; дозу визначає лікар.

Пацієнтам із тяжким захворюванням нирок, що вимагає діалізу, не слід застосовувати левоцетирізин.

Пацієнтам, які мають лише печінкову недостатність, слід застосовувати звичайну передбачену дозу.

Пацієнтам із одночасною печінковою та нирковою недостатністю слід застосовувати знижену дозу відповідно до тяжкості ниркового захворювання, а у дітей доза має визначатися з урахуванням маси тіла; дозу визначає лікар.

Пацієнти віком від 65 років

У літніх пацієнтів немає необхідності у коригуванні дози, якщо їхня функція нирок є нормальною.

Застосування у дітей

Застосування левоцетирізину не рекомендовано у дітей віком до 6 років.

Як і коли слід приймати Левоцетирізин Віатріс?

Лише для перорального застосування.

Таблетки левоцетирізину слід ковтати цілими, запиваючи водою. Їх можна приймати натще або під час прийому їжі.

Як довго має тривати лікування Левоцетирізином Віатріс? Тривалість лікування залежить від типу, тривалості та перебігу симптомів і має визначатися вашим лікарем.

Якщо ви прийняли більше Левоцетирізину Віатріс, ніж слід

Якщо ви прийняли більше левоцетирізину, ніж слід, у дорослих це може спричинити сонливість. У дітей спочатку можуть виникнути збудження та тривожність, а потім — сонливість.

У разі передозування або випадкового прийому левоцетирізину негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Центру токсикологічної інформації: телефон 915 620 420.

Якщо ви забули прийняти Левоцетирізин Віатріс

Якщо ви забули прийняти левоцетирізин або прийняли меншу дозу, ніж передбачено вашим лікарем, не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Продовжуйте приймати звичайну дозу в наступний запланований час.

Якщо ви перервали лікування Левоцетирізином Віатріс

Переривання лікування не повинно мати негативних наслідків. Проте рідко може виникнути свербіж (інтенсивне свербіння) після припинення застосування левоцетирізину, навіть якщо ці симптоми не спостерігалися на початку лікування. Симптоми можуть зникати спонтанно. У деяких випадках симптоми можуть бути інтенсивними і вимагати відновлення лікування. Як правило, симптоми зникають після відновлення прийому препарату.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Поширені: можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб

Сухість у роті, головний біль, втому та сонливість.

Непоширені: можуть впливати до 1 із кожних 100 пацієнтів

Виснаження та біль у животі.

Частота невідома: не може бути оцінена на основі наявних даних

Також описані інші побічні ефекти, такі як серцебиття, підвищення частоти серцевих скорочень (тахікардія), судоми, поколювання, запаморочення, синкопе, тремтіння, дисгевзія (порушення смаку), відчуття обертання або руху, порушення зору, розмите зору, окулогірна криза (неконтрольовані кругові рухи очей), біль або труднощі під час сечовипускання, неможливість сечовипускання, набряки, свербіж, висипання, кропив’янка (набряк, почервоніння та свербіж шкіри), висип на шкірі, прискорене дихання, збільшення ваги, біль у м’язах, біль у суглобах, агресивна або збуджена поведінка, галюцинації, депресія, безсоння, нав’язливі думки або занепокоєння щодо самогубства, кошмари, гепатит, порушення функції печінки, блювота, підвищений апетит, нудота та діарея. Свербіж (інтенсивний свербіж) при припиненні лікування.

При перших ознаках реакції гіперчутливості припиніть прийом левоцетирізину та негайно повідомте лікаря. Симптоми реакції гіперчутливості можуть включати: набряк рота, язика, обличчя і/або шиї, труднощі дихання або ковтання (відчуття тиску в грудях або свистіння), висип, раптове зниження артеріального тиску, що може призвести до колапсу або шокового стану, які можуть бути смертельними.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармаковігілянції лікарських засобів для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш глибоке розуміння безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Левоцетирізину Віатріс

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці та етикетці після CAD/EXP. Перші дві цифри позначають місяць, а останні чотири — рік.

Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Зберігайте у первинній упаковці, щоб захистити від вологи.

Лікарські засоби не повинні потрапляти в каналізацію чи сміттєві кошики. Спорожні упаковки та непотрібні ліки в пункті SIGRE у аптеці. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Левоцетирізин Віатріс

• Діючою речовиною є левоцетирізину дигідрохлорид.
• Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 5 мг левоцетирізину дигідрохлориду.
• Інші складові: мікрокристалічна целюлоза, лактози моногідрат, магнію стеарат (ядро) та гіпромелоза (Е464), титану діоксид (Е171) та макрогол 400 (оболонка).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, є білими або майже білими, овальної форми, двоопукими, з гравіюванням «L9CZ» на одній стороні та «5» — на іншій.

Препарат постачається в блистерах по 7, 10, 14, 15, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 70, 90, 100, 112 або 120 таблеток у пачці.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник дозволу на обіг:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Мадрид

Іспанія

Виробники:

Synthon BV

Microweg 22

6545 CM Неймеген

Нідерланди

Або

Synthon Hispania S.L.

Castelló 1

Полігон Лас-Салінас

08830 Сант-Бої-де-Льобрегат

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: грудень 2024 р.

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/